Langitax 15 usarichpharm 錠剤は静脈血栓症を予防します (2 水疱 x 7 錠)

剤形 2ブリスター×7錠入り箱
仕様リバーロキサバン

成分

成分情報	コンテンツ
リバーロキサバン	15mg

用途

適応症

Langitax 15mg 薬剤は次の場合に適応されます。

弁膜症のない心房細動患者の脳卒中や体塞栓症のリスクを軽減します。

薬理

作用機序

リバーロキサバンは、因子を持たない遠隔因子の選択的阻害剤です (アンチトロンビン III など)。リバーロキサバンは、プロトロンビナーゼの活性と自由を阻害します。リバーロキサバンは血小板凝集に直接作用しませんが、トロンビンを阻害することにより、トロンビンによって引き起こされる血小板凝集を間接的に阻害します。

薬学的効果

活性因子の阻害はリバーロキサバンの用量に依存し、ヒトでも観察されています。プロトロンビン (PT) 時間は、ネオプラスチンを使用する場合、使用されるリバーロキサバンの用量によって影響を受け、血漿濃度と密接に相関します。トロンボプラスチン (APTT) とヘプテストの部分活性化時間も、用量に応じて延長されます。ただし、リバーロキサバンの薬効を評価するためにこれらの指標を使用することは推奨されません。拮抗作用はリバーロキサバンの影響も受けます。リバーロキサバンによる治療中に血液凝固パラメータを監視する必要はありません。

薬物動態

吸収

リバーロキサバンの生物学的利用能は用量によって異なります。 10mg の用量では、経口バイオアベイラビリティは約 80 ～ 100% であり、食物の影響を受けません。 20 mg を無脂肪食と一緒に摂取すると、約 66% になります。食品との結合により、20 mg の用量の生物学的利用能が増加します（食品と一緒に使用すると、平均 AUC が 39% 増加し、CMAX が約 76% 増加します）。

リバーロキサバンの

TMAX は 2 ～ 4 時間後です。リバーロキサバンの薬物動態は、胃の pH を変化させる薬剤の影響を受けません。

配布

血漿タンパク質 (92 ～ 95%)、主にアルブミンとの高結合薬物。健康な状態での積分分布は約 50 リットルです。

代謝

摂取されたリバーロキサバンの用量の約 51% は、尿 (30%) および糞便 (21%) 中の不活性代謝産物の形で回収され、残りは一定です。 CYP3A4/5 および CYP2J2 によって触媒される酸化と加水分解が代謝の主な経路です。

除去

リバーロキサバンの投与量の約 3 分の 2 は、非活性化代謝産物の形で糞便や尿を通じて排泄され、残りの 3 分の 1 は、主に腎臓での陽性排泄を通じて、未変化の尿の形で腎臓から直接排泄されます。

リバーロキサバンは、輸送タンパク質 P-GP および乳がん拮抗タンパク質 (BCRP) の基質です。未知の輸送タンパク質に対するリバーロキサバンの親和性。リバーロキサバンのクリアランスは遅い (約 10 リットル/時間)。リバーロキサバンの半減期は、健康な若者では約 5 ～ 9 時間、高齢者では 11 ～ 13 時間です。

服用する前に Langitax 15 usarichpharm 錠剤は静脈血栓症を予防します (2 水疱 x 7 錠)

使用方法

錠剤を噛んだり、割ったり、押しつぶしたりしないでください。食事と一緒に薬を使用する必要があります。

用量

弁膜症のない心房細動患者における脳卒中および体塞栓症のリスクの軽減

CrCl> 50 ml/分: 夕食時に 20 mg/回/日。

CrCl 15 ～ 50 ml/分: 夕食時に 15 mg/回/日。

深部静脈血栓症、肺塞栓症の治療

15 mg/回 x 2 回/日、21 日間。その後、維持療法として 1 日 1 回 10 mg の用量を摂取します。

深部静血症の再発と肺塞栓症のリスクを軽減します

20 mg/日/日。

膝の手術または人工股関節置換術を施行する患者における深部静脈血栓症

人工股関節置換術: 10 mg/日を 35 日間投与。

膝関節置換術: 10 mg/回/日を 12 日間投与。

ワルファリンを服用している患者がリバーロキサバンに切り替える場合は、不完全な抗凝固期間を避けるために、Inr 指数が 3.0 を下回ったらすぐにワルファリンを中止し、リバーロキサバンを開始する必要があります。

別の抗凝固薬ワルファリン (低分子量ヘパリンまたはワルファリン経口抗凝固薬) を服用している患者の場合は、次の薬剤スケジュールの夕方の投与の 0 ～ 2 時間前にリバーロキサバンを開始し、他の抗凝固薬の投与を中止します。ヘパリンの場合、継続的な分割は存在しないため、伝達を停止し、直ちにリバーロキサバンを開始します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?出血合併症が過剰摂取に関連している場合は、リバーロキサバンを中止し、適切な治療を受けてください。リバーロキサバンに対する特別な解毒剤はありません。

吸収制限のため、50mg を超える用量を服用しても血中のリバーロキサバン濃度は増加しません。活性炭は、リバーロキサバンを過剰摂取した場合に吸収を抑えるために使用できます。

リバーロキサバンは血漿タンパク質と強力に結合するため、分離することはお勧めできません。 in vitro で抗凝固パラメータを逆転できる血漿製剤を使用する。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Langitax 15mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

身体: 疲労。

消化器: 上腹部の痛み、消化器疾患、歯痛、腹膜出血。

感染症と寄生虫: 副鼻腔炎、尿路感染症。

筋骨格系: 腰痛、変形性関節症、頭痛、筋収縮。

呼吸器: 喉の痛み。

処置後の外傷、中毒および合併症: 傷の分泌物。

神経：失神、脳出血、硬膜外血腫、片麻痺。

皮膚および皮下組織：かゆみ、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群。血液とリンパ: 白血球、血小板の減少。肝臓：黄疸、胆汁うっ滞、肝炎、肝細胞損傷。

免疫: 過敏症、アナフィラキシー、血管浮腫。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

次の場合の Langitax 15mg の禁忌:

リバーロキサバンまたは薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

病的出血がある患者、または臨床的出血のリスクがある患者。

クレアチニンクリアランスが 15 ml/分未満の腎障害のある患者。

肝不全患者は重篤であるか、凝固障害に関連する肝疾患を患っています。

妊娠中の女性。

使用時の注意

早期に経口抗凝固薬（リバーロキサバンなど）の使用を中止すると、血栓症のリスクが高まります。心房細動患者を対象とした臨床試験において、リバーロキサバンからワルファリンへの切り替え中に脳卒中発生率の増加が観察されています。出血または治療プロセスの完了以外の理由でリバーロキサバンの使用を中止する場合は、別の抗凝固薬の使用を検討する必要があります。

リバーロキサバンを使用している患者は、出血の兆候がないか注意深く観察する必要があります。先天性出血疾患や苦しみなど、出血のリスクが高い患者の治療開始後の出血、貧血、治療開始後の予防措置と貧血、活動性潰瘍がなく出血の可能性がある胃腸疾患（腸炎、食道炎、胃炎、胃食道炎、食道）がある場合。ヘモグロビンまたは血圧が低下している場合は、出血位置を見つける必要がある。見つかりました。

重度の腎障害 (CrCl

急性腎不全患者のリバーロキサバンは中止してください。中等度の腎不全患者（CrCl 30～40 ml/分）における予防措置として、リバーロキサバンのレベルを上昇させる可能性のある薬剤を同時に使用します。

リバーロキサバンの安全性と有効性は研究されていないため、偽心臓弁を持つ患者にリバーロキサバンを使用することは推奨されません。

リバーロキサバンは、薬剤の安全性と有効性が確立されていないため、血液動態が不安定な肺塞栓症の患者、または可溶性血栓症または肺の切開が必要な患者において、セグメンテーションなしでヘパリンの代替として使用することは推奨されません。

脊椎麻酔 (硬膜外/脊髄の外側):

静脈血栓塞栓性合併症を防ぐために抗血栓薬を使用している患者に脊椎麻酔 (外側子宮内膜/脊髄) または脊髄検査を行う場合、脊髄または外側に血腫が発生し、麻痺が長引く危険性があります。外部カテーテルを挿入する場合、または止血に影響を与える薬剤を同時に使用する場合、これらの合併症のリスクはさらに高まります。

リスクは、損傷または線維性脊髄の検出中にも増加します。

タイムリーな診断と治療のために、神経機能の低下の兆候や症状（脚のしびれや衰弱、膀胱や結腸の機能不全）を定期的に監視する必要があります。

医師は、抗凝固剤や血栓予防のために抗凝固剤を使用している患者の脊椎麻酔の前に、利点とリスクを考慮する必要があります。最後にリバーロキサバンを使用してから 18 時間以内に硬膜外カテーテルを抜かないでください。カテーテルを抜去してから 6 時間以内はリバーロキサバンを使用しないでください。損傷が遅延によって引き起こされた場合、リバーロキサバンの使用は 24 時間後まで延期する必要があります。

出血のリスクが高まる可能性があるため、高齢者は注意してください。

この薬には乳糖が含まれています。まれにガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、または睡眠障害などの遺伝的問題がある患者は、ガラクトースを服用すべきではありません。

機械の運転および操作能力

失神やめまいが報告されており、機械の運転および制御能力に影響を及ぼす可能性があります。このような悪影響がある患者は、機械を運転したり制御したりしてはなりません。

妊娠

FDA による妊娠の分類。

妊婦に対するリバーロキサバンの安全性と有効性はありません。生体内では、胎盤フェンスを通過するリバーロキサバン。したがって、妊娠中のリバーロキサバンの使用は禁忌です。

授乳期間

授乳中の女性におけるリバーロキサバンの安全性と有効性に関するデータはありません。生体内では、リバーロキサバンは母乳中に排泄されました。したがって、リバーロキサバンは母乳育児をやめる場合にのみ使用してください。

薬物相互作用

導入薬 P-GP および CYP3A4 (リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、セントジョーンズワート) は血中のリバロキサバン濃度を低下させ、薬剤の治療効果の低下につながります。

P-GP および CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、ロピナビル/リトナビル、インジナビル、クラリスロマイシン、エリスロマイシン) は血中のリバロキサバンレベルを上昇させるため、臨床的出血のリスクが高まる可能性があります。

抗凝固薬: 薬物相互作用研究では、エノキサパリン (4 mg 皮下) とリバーロキサバン (10 mg) の単回投与により、遠隔拮抗作用が同時に増加しました。別の研究では、ワルファリンの唯一の用量（15mg）とリバーロキサバン（5mg）が因子阻害剤とPTの増加につながりました。エノキサパリンとワルファリンはリバーロキサバンの薬物動態に影響を与えません。

二重盲検期間中のアスピリンの同時使用（用量100mg以下）は、大量出血の独立した危険因子として特定されています。 NSAID をリバーロキサバンと同時に使用すると、出血のリスクが増加します。唯一の用量のナプロキセンまたはアスピリンをリバーロキサバンと併用した場合、薬理学的相互作用や医薬品の影響はありません。クロピドグレルとリバーロキサバンを同時使用すると、各薬剤を単独で使用した場合と比較して、出血時間が 2 倍長くなる可能性があります。各薬剤の薬物動態に変化はありません。

保管

乾燥した場所では光を避け、温度が 30 °C を超えないようにしてください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。