Langitax 15 tablet usarichpharm nyegah trombosis vena (2 blister x 7 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 7 tablet
Spesifikasi Rivaroxaban

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rivaroxaban	15 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Langitax 15mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Ngurangi risiko stroke lan embolisme awak ing pasien fibrilasi atrium tanpa penyakit katup.

Farmakokologi

Mekanisme tumindak

Rivaroxaban minangka inhibitor selektif saka faktor sing adoh tanpa faktor (kayata antitrombin III). Rivaroxaban nyegah aktivitas prothrombinase lan kebebasan. Rivaroxaban ora langsung tumindak ing agregasi trombosit, nanging kanthi ora langsung nyandhet agregasi trombosit sing disebabake dening trombin kanthi cara nyegah trombin.

Efek farmaseutikal

Inhibisi faktor aktif gumantung saka dosis Rivaroxaban sing diamati ing manungsa. Wektu prothrombin (PT) kena pengaruh dosis rivaroxaban sing biasane ana hubungane karo konsentrasi plasma yen nggunakake Neoplastin kanggo nyoba. Wektu aktivasi parsial tromboplastin (APTT) lan Heptest uga luwih dawa gumantung saka dosis; Nanging, ora dianjurake kanggo nggunakake indikator kasebut kanggo ngevaluasi efek farmasi Rivaroxaban. Aktivitas antagonis uga kena pengaruh Rivaroxaban. Ora perlu ngawasi parameter pembekuan getih sajrone perawatan karo Rivaroxaban.

farmakokinetik

penyerapan

Bioavailabilitas Rivaroxaban gumantung saka dosis. Ing dosis 10mg, bioavailability lisan kira-kira 80 - 100% lan ora kena pengaruh panganan. Ing dosis 20 mg kanthi panganan non-lemak, kira-kira 66%. Kohesi karo panganan nambah bioavailabilitas dosis 20mg (rata-rata AUC mundhak 39% lan CMAX mundhak udakara 76% nalika digunakake karo panganan).

Rivaroxaban

TMAX yaiku 2 - 4 jam mengko. Farmakokinetik Rivaroxaban ora kena pengaruh obat-obatan sing ngganti pH lambung.

Distribusi

Obat-obatan sing ana gandhengane karo protein plasma (92 - 95%), utamane karo albumin. Distribusi integral ing kahanan sehat kira-kira 50 liter.

Metabolisme

udakara 51% saka dosis rivaroxaban sing dieling-eling ing bentuk metabolit sing ora aktif ing urin (30%) lan feces (21%), liyane tetep. Oksidasi sing dikatalisis dening CYP3A4/5 lan CYP2J2 lan hidrolisis minangka jalur utama metabolisme.

Eliminasi

Kira-kira rong pertiga dosis rivaroxaban diilangi ing bentuk metabolit sing ora diaktifake liwat feces lan urin, sisa siji-katelu saka dosis diekskresi langsung liwat ginjel ing bentuk urin sing ora owah, utamane liwat ekskresi positif ing ginjel. Afinitas Rivaroxaban karo protein pengiriman sing ora dingerteni. Rivaroxaban nduweni reresik alon (udakara 10 liter / jam). Separuh umur Rivaroxaban kira-kira 5 - 9 jam ing wong enom, sehat lan saka 11 - 13 jam ing wong tuwa.

Sadurunge njupuk Langitax 15 tablet usarichpharm nyegah trombosis vena (2 blister x 7 tablet)

Cara nggunakake

Aja ngunyah, break utawa crushed pil. Kudu nganggo obat karo panganan.

Dosis

Ngurangi risiko stroke lan embolisme awak ing pasien fibrilasi atrium tanpa penyakit katup

CrCl> 50 ml / menit: 20 mg / wektu / dina nalika nedha bengi.

CrCl 15 - 50 ml / menit: 15 mg / wektu / dina nalika nedha bengi.

Perawatan trombosis vena jero, emboli paru

15 mg / wektu x 2 kaping / dina kanggo 21 dina. Banjur njupuk dosis 10 mg / wektu / dina kanggo perawatan pangopènan.

Ngurangi risiko kambuh getih statis jero lan embolisme paru

20 mg/dina/dina.

Trombosis vena jero ing pasien sing nindakake operasi lutut utawa panggantos pinggul

Panggantos pinggul: 10 mg / dina / dina suwene 35 dina.

Panggantos dhengkul: 10 mg / wektu / dina kanggo 12 dina.

Pasien sing njupuk warfarin nalika ngalih menyang Rivaroxaban kudu mungkasi Warfarin lan miwiti Rivaroxaban sanalika indeks Inr ngisor 3.0 kanggo ngindhari periode antikoagulan sing ora lengkap.

Kanggo pasien sing njupuk obat antikoagulan liyane Warfarin (heparin bobot molekul rendah utawa obat antikoagulan oral Warfarin), miwiti rivaroxaban 0-2 jam sadurunge dosis sore saka jadwal obat sabanjure lan nolak dosis antikoagulan liyane. Kanggo heparin, ora ana segmentasi konstan, mungkasi transmisi lan langsung miwiti Rivaroxaban.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Mungkasi rivaroxaban lan gunakake perawatan sing cocog yen komplikasi pendarahan ana gandhengane karo overdosis. Ora ana antidote khusus kanggo Rivaroxaban.

Konsentrasi Rivaroxaban ing getih ora mundhak nalika njupuk dosis> 50mg amarga watesan panyerepan. Karbon aktif bisa digunakake kanggo nyuda penyerapan ing kasus overdosis rivaroxaban.

Amarga kohesi kuat rivaroxaban karo protein plasma, pamisahan ora dianjurake. Nggunakake produk plasma sing bisa mbalikke paramèter antikoagulan in vitro.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Langitax 15mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Awak : Kesel.

pencernaan: nyeri weteng ndhuwur, gangguan pencernaan, lara untu, pendarahan peritoneal.

Infeksi lan parasit: sinusitis, infeksi saluran kemih.

muskuloskeletal: nyeri punggung, osteoarthritis, sirah, kontraksi otot.

Pernafasan: nyeri tenggorokan.

Trauma, keracunan lan komplikasi sawise prosedur: Sekresi tatu.

saraf: pingsan, pendarahan otak, hematoma epidural, hemiplegia.

Kulit lan jaringan subkutan: gatel, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson. Getih lan limfa: Kelangan leukosit, trombosit. ati: jaundice, kolestasis, hepatitis, karusakan sel ati.

Kekebalan: Hipersensitifitas, anafilaksis, angioedema.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Langitax 15mg ing kasus ing ngisor iki:

Pasien kanthi hipersensitivitas kanggo rivaroxaban utawa bahan obat apa wae.

Pasien kanthi perdarahan patologis utawa kanthi risiko pendarahan klinis.

Pasien kanthi gangguan ginjel kanthi resik kreatinin

Pasien gagal ati parah utawa duwe penyakit ati sing ana gandhengane karo gangguan koagulasi.

Wong mbobot.

Ati-ati nalika nggunakake

mandheg nggunakake antikoagulan oral awal (rivaroxaban ...) nambah risiko trombosis. Nambah tingkat stroke wis diamati sajrone konversi saka Rivaroxaban dadi Warfarin ing uji klinis ing pasien kanthi fibrilasi atrium. Yen sampeyan mandheg nggunakake Rivaroxaban kanthi alesan liyane saka getihen utawa ngrampungake proses perawatan, sampeyan kudu nimbang panggunaan antikoagulan liyane.

Pasien sing nggunakake Rivaroxaban kudu diamati kanthi ati-ati kanthi tandha-tandha pendarahan. Pancegahan lan ngawasi kanthi ati-ati pratandha lan gejala pendarahan, anemia sawise miwiti perawatan ing pasien kanthi risiko tambah getih kayata kelainan getihen kongenital utawa nandhang sangsara, hipertensi arteri sing serius ora bisa dikontrol, penyakit gastrointestinal tanpa ulkus aktif kanthi pendarahan potensial (inflamasi usus, esophagitis, gastritis, gastroesophagitis yen nemoni tekanan getih, esophagus utawa esophagus) ketemu.

Ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (CrCl

Mungkasi rivaroxaban ing pasien gagal ginjal akut. Pancegahan ing pasien gagal ginjel medium (CrCl 30 - 40 ml / menit) nggunakake obat-obatan sing bisa nambah tingkat Rivaroxaban bebarengan.

Ora dianjurake kanggo nggunakake Rivaroxaban ing pasien kanthi katup jantung palsu amarga safety lan efektifitas obat sing durung diteliti.

Rivaroxaban ora dianjurake kanggo ngganti heparin tanpa segmentasi ing pasien karo embolisme paru kanthi dinamika getih sing ora stabil utawa pasien kudu trombosis larut utawa mbukak paru-paru amarga safety lan efektifitas obat kasebut durung disetel.

Anestesi spinal (ing njaba epidural/sumsum tulang belakang):

Nalika nindakake anestesi spinal (endometrium njaba/ sumsum tulang belakang) utawa deteksi sumsum tulang belakang ing pasien sing nggunakake obat anti-trombotik kanggo nyegah komplikasi thromboembolic vena, bakal ana risiko hematoma ing sumsum tulang belakang utawa njaba, sing nyebabake kelumpuhan sing dawa. Resiko komplikasi kasebut malah saya tambah nalika nempatake kateter eksternal utawa digunakake bebarengan karo obat sing mengaruhi hemostasis.

Resiko uga mundhak nalika ciloko utawa deteksi sumsum tulang belakang fibromi.

Perlu ngawasi kanthi rutin pratandha lan gejala penurunan neurologis (sikil mati rasa utawa lemes, kandung kemih lan disfungsi usus besar) kanggo diagnosa lan perawatan pas wektune.

Dokter kudu nimbang keuntungan lan risiko sadurunge anestesi spinal ing pasien sing nggunakake antikoagulan utawa antikoagulan kanggo nyegah trombosis. Aja mbatalake kateter epidural luwih awal saka 18 jam saka pungkasan nggunakake Rivaroxaban. Aja nggunakake rivaroxaban sadurungé 6 jam sawise mbatalake kateter. Yen karusakan disebabake wektu tundha, panggunaan Rivaroxaban kudu ditundha nganti 24 jam mengko.

Ati-ati ing wong tuwa amarga bisa nambah risiko getihen.

Obat kasebut ngandhut laktosa. Pasien sing duwe masalah genetik langka yaiku intoleransi galaktosa, kekurangan lapp laktase utawa malposure - Galaktosa ora kena njupuk obat iki.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

semaput lan mumet wis dilaporake lan bisa mengaruhi kemampuan nyopir lan ngontrol mesin. Pasien sing nandhang efek ala iki ora kena nyopir utawa ngontrol mesin.

Kandhutan

Klasifikasi meteng miturut FDA.

Ora ana safety lan efektifitas Rivaroxaban ing wanita ngandhut. Ing Vivo, Rivaroxaban liwat pager plasenta. Dadi contraindicated nggunakake rivaroxaban sak meteng.

Periode nyusoni

Ora ana data babagan safety lan efektifitas rivaroxaban ing wanita sing nyusoni. Ing Vivo, Rivaroxaban diekskresi menyang susu ibu. Dadi mung nggunakake Rivaroxaban nalika mandheg nyusoni.

Interaksi obat

Obat induksi P - GP lan CYP3A4 (Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, St. John's Wort) nyuda konsentrasi Rivaroxaban ing getih sing nyebabake nyuda efektifitas perawatan obat kasebut.

Inhibitor P - GP lan CYP3A4 (Ketoconazole, Itraconazole, Lopinavir/Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin, Erythromycin) ningkatake tingkat Rivaroxaban ing getih, sing bisa ningkatake risiko pendarahan klinis ing klinis.

Antikoagulan: Ing studi interaktif obat, dosis tunggal Enoxaparin (4 mg subkutan) lan Rivaroxaban (10mg) kanthi bebarengan nyebabake paningkatan efek antagonis jarak jauh. Ing panaliten liyane, mung dosis Warfarin (15mg) lan Rivaroxaban (5 mg) nyebabake paningkatan faktor inhibitor lan PT. Enoxaparin lan warfarin ora mengaruhi farmakokinetik rivaroxaban.

Panggunaan aspirin bebarengan (dosis 100mg utawa kurang) sajrone periode wuta pindho diidentifikasi minangka faktor risiko independen kanggo pendarahan abot. Risiko pendarahan mundhak nalika NSAID digunakake bebarengan karo Rivaroxaban. Ora ana interaksi farmakologis utawa pharmaceutical nalika nggunakake mung dosis Naproxen utawa aspirin karo rivaroxaban. Panggunaan Clopidogrel bebarengan karo Rivaroxaban bisa nambah wektu getihen nganti 2 kaping dibandhingake nggunakake siji obat. Ora ana owah-owahan ing farmakokinetik saben obat.

Panyimpenan

Ing panggonan sing garing, aja nganti cahya, suhu ora ngluwihi 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.