Langitax 15 tablet usarichpharm menghalang trombosis vena (2 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Rivaroxaban

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rivaroxaban	15mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Langitax 15mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Mengurangkan risiko strok dan embolisme badan pada pesakit dengan fibrilasi atrium tanpa penyakit injap.

Farmakokologi

Mekanisme tindakan

Rivaroxaban ialah perencat terpilih bagi faktor jauh tanpa faktor (seperti antitrombin III). Rivaroxaban menghalang aktiviti prothrombinase dan kebebasan. Rivaroxaban tidak berfungsi secara langsung pada pengagregatan platelet, tetapi secara tidak langsung menghalang pengagregatan platelet yang disebabkan oleh trombin dengan cara menghalang trombin.

Kesan farmaseutikal

Perencatan faktor aktif bergantung pada dos Rivaroxaban yang telah diperhatikan pada manusia. Masa prothrombin (PT) dipengaruhi oleh dos rivaroxaban yang digunakan untuk berkait rapat dengan kepekatan plasma jika menggunakan Neoplastin untuk mencuba. Masa pengaktifan separa tromboplastin (APTT) dan Heptest juga berpanjangan bergantung kepada dos; Walau bagaimanapun, tidak disyorkan untuk menggunakan penunjuk ini untuk menilai kesan farmaseutikal Rivaroxaban. Aktiviti antagonis juga dipengaruhi oleh Rivaroxaban. Tidak perlu memantau parameter pembekuan darah semasa rawatan dengan Rivaroxaban.

farmakokinetik

penyerapan

Bioavailabiliti Rivaroxaban bergantung pada dos. Pada dos 10mg, bioavailabiliti oral adalah kira-kira 80 - 100% dan tidak terjejas oleh makanan. Pada dos 20 mg dengan hidangan tanpa lemak, kira-kira 66%. Kesepaduan dengan makanan meningkatkan bioavailabiliti dos sebanyak 20mg (purata AUC meningkat sebanyak 39% dan CMAX meningkat kira-kira 76% apabila digunakan dengan makanan).

TMAX Rivaroxaban

adalah 2 - 4 jam kemudian. Farmakokinetik Rivaroxaban tidak terjejas oleh ubat yang mengubah pH gastrik.

Pengagihan

Ubat berkait tinggi dengan protein plasma (92 - 95%), terutamanya dengan albumin. Pengagihan kamiran dalam keadaan sihat ialah kira-kira 50 liter.

Metabolisme

kira-kira 51% daripada dos rivaroxaban ditarik balik dalam bentuk metabolit tidak aktif dalam air kencing (30%) dan najis (21%), selebihnya adalah malar. Pengoksidaan yang dimangkin oleh CYP3A4/5 dan CYP2J2 dan hidrolisis adalah laluan utama metabolisme.

Penghapusan

Kira-kira dua pertiga daripada dos rivaroxaban disingkirkan dalam bentuk metabolit yang tidak diaktifkan melalui najis dan air kencing, baki satu pertiga daripada dos dikumuhkan terus melalui buah pinggang dalam bentuk air kencing yang tidak berubah, terutamanya melalui perkumuhan positif dalam buah pinggang.

Rivaroxaban adalah substrat protein pengangkutan P - GP dan protein payudara. Perkaitan Rivaroxaban dengan protein penghantaran yang tidak diketahui. Rivaroxaban mempunyai pelepasan yang perlahan (kira-kira 10 liter/jam). Separuh hayat Rivaroxaban adalah kira-kira 5 - 9 jam pada orang muda, sihat dan dari 11 - 13 jam pada orang tua.

Sebelum mengambil Langitax 15 tablet usarichpharm menghalang trombosis vena (2 lepuh x 7 tablet)

Cara menggunakan

Jangan kunyah, pecahkan atau hancurkan pil. Hendaklah menggunakan ubat dengan makanan.

Dos

Mengurangkan risiko strok dan embolisme badan pada pesakit dengan fibrilasi atrium tanpa penyakit injap

CrCl> 50 ml/minit: 20 mg/masa/hari semasa makan malam.

CrCl 15 - 50 ml/minit: 15 mg/masa/hari semasa makan malam.

Rawatan trombosis vena dalam, embolisme pulmonari

15 mg/kali x 2 kali/hari selama 21 hari. Kemudian ambil dos 10 mg/masa/hari untuk rawatan penyelenggaraan.

Mengurangkan risiko pengulangan darah statik dalam dan embolisme pulmonari

20 mg/hari/hari.

Trombosis vena dalam pada pesakit yang menjalankan pembedahan lutut atau penggantian pinggul

Penggantian pinggul: 10 mg/hari/hari selama 35 hari.

Penggantian lutut: 10 mg/masa/hari selama 12 hari.

Pesakit yang mengambil warfarin apabila bertukar kepada Rivaroxaban mesti menghentikan Warfarin dan memulakan Rivaroxaban sebaik sahaja indeks Inr di bawah 3.0 untuk mengelakkan tempoh antikoagulan yang tidak lengkap.

Bagi pesakit yang mengambil ubat antikoagulan lain Warfarin (heparin berat molekul rendah atau ubat antikoagulan oral Warfarin), mulakan rivaroxaban 0-2 jam sebelum dos petang jadual ubat seterusnya dan tinggalkan dos antikoagulan lain. Untuk heparin, tiada segmentasi berterusan, hentikan penghantaran dan segera mulakan Rivaroxaban.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Hentikan rivaroxaban dan gunakan rawatan yang sesuai jika komplikasi pendarahan berkaitan dengan dos berlebihan. Tiada penawar khusus untuk Rivaroxaban.

Kepekatan Rivaroxaban dalam darah tidak meningkat apabila mengambil dos> 50mg disebabkan oleh had penyerapan. Karbon teraktif boleh digunakan untuk mengurangkan penyerapan dalam kes overdosis rivaroxaban.

Oleh kerana kohesi kuat rivaroxaban dengan protein plasma, pengasingan tidak disyorkan. Menggunakan produk plasma yang boleh membalikkan parameter antikoagulan secara in vitro.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Langitax 15mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Badan: Keletihan.

pencernaan: sakit perut atas, gangguan pencernaan, sakit gigi, pendarahan peritoneal.

Jangkitan dan parasit: sinusitis, jangkitan saluran kencing.

muskuloskeletal: sakit belakang, osteoarthritis, sakit kepala, pengecutan otot.

Pernafasan: sakit tekak.

Trauma, keracunan dan komplikasi selepas prosedur: Rembesan luka.

saraf: pengsan, pendarahan serebrum, hematoma epidural, hemiplegia.

Kulit dan tisu subkutan: gatal-gatal, urtikaria, sindrom Stevens - Johnson. Darah dan limfa: Kehilangan leukosit, platelet. hati: jaundis, kolestasis, hepatitis, kerosakan sel hati.

Kekebalan: Hipersensitiviti, anafilaksis, angioedema.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Langitax 15mg dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada rivaroxaban atau mana-mana ramuan ubat.

Pesakit dengan pendarahan patologi atau berisiko mengalami pendarahan klinikal.

Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin

Pesakit dengan kegagalan hati adalah teruk atau mempunyai sebarang penyakit hati yang berkaitan dengan gangguan pembekuan.

Wanita hamil.

Berhati-hati apabila menggunakan

berhenti menggunakan antikoagulan oral awal (rivaroxaban ...) meningkatkan risiko trombosis. Peningkatan kadar strok telah diperhatikan semasa penukaran daripada Rivaroxaban kepada Warfarin dalam ujian klinikal pada pesakit dengan fibrilasi atrium. Jika anda berhenti menggunakan Rivaroxaban atas sebab selain daripada pendarahan atau melengkapkan proses rawatan, adalah perlu untuk mempertimbangkan penggunaan antikoagulan lain.

Pesakit yang menggunakan Rivaroxaban harus diperhatikan dengan teliti dengan tanda-tanda pendarahan. Langkah berjaga-jaga dan pemantauan berhati-hati terhadap tanda-tanda dan gejala pendarahan, anemia selepas memulakan rawatan pada pesakit dengan peningkatan risiko pendarahan seperti gangguan pendarahan kongenital atau menderita, hipertensi arteri yang serius tidak terkawal, penyakit gastrousus tanpa ulser aktif dengan kemungkinan pendarahan (keradangan usus, esofagitis, gastritis, gastroesophagitis jika terdapat tekanan darah, esofagus atau nesofagus) ditemui.

Pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (CrCl

Hentikan rivaroxaban pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang akut. Langkah berjaga-jaga dalam pesakit kegagalan buah pinggang sederhana (CrCl 30 - 40 ml/minit) menggunakan ubat secara serentak yang boleh meningkatkan tahap Rivaroxaban.

Tidak disyorkan untuk menggunakan Rivaroxaban pada pesakit dengan injap jantung palsu kerana keselamatan dan keberkesanan ubat yang belum dikaji.

Rivaroxaban tidak disyorkan untuk menggantikan heparin tanpa segmentasi pada pesakit dengan embolisme pulmonari dengan dinamik darah yang tidak stabil atau pesakit perlu trombosis larut atau paru-paru terbuka kerana keselamatan dan keberkesanan ubat belum ditetapkan.

Anestesia tulang belakang (di luar epidural/ saraf tunjang):

Apabila menjalankan anestesia tulang belakang (endometrium luar/ saraf tunjang) atau pengesanan saraf tunjang pada pesakit yang menggunakan ubat anti-trombotik untuk mengelakkan komplikasi tromboemboli vena, akan terdapat risiko hematoma dalam saraf tunjang atau luaran, yang membawa kepada lumpuh yang berpanjangan. Risiko komplikasi ini malah meningkat apabila meletakkan kateter luaran atau digunakan serentak dengan ubat yang menjejaskan hemostasis.

Risiko juga meningkat semasa kecederaan atau pengesanan saraf tunjang fibromi.

Perlu sentiasa memantau tanda dan simptom kemerosotan neurologi (kaki kebas atau lemah, pundi kencing dan disfungsi kolon) untuk diagnosis dan rawatan tepat pada masanya.

Doktor harus mempertimbangkan manfaat dan risiko sebelum anestesia tulang belakang pada pesakit yang menggunakan antikoagulan atau antikoagulan untuk mencegah trombosis. Jangan tarik kateter epidural lebih awal daripada 18 jam dari kali terakhir menggunakan Rivaroxaban. Jangan gunakan rivaroxaban lebih awal 6 jam selepas mengeluarkan kateter. Jika kerosakan disebabkan oleh kelewatan, penggunaan Rivaroxaban harus ditangguhkan sehingga 24 jam kemudian.

Berhati-hati pada orang tua kerana ia boleh meningkatkan risiko pendarahan.

Dadah mengandungi laktosa. Pesakit yang mengalami masalah genetik yang jarang berlaku ialah intoleransi galaktosa, kekurangan lapp laktase atau malposure - Galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

pengsan dan pening telah dilaporkan dan boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengawal jentera. Pesakit dengan kesan buruk ini tidak boleh memandu atau mengawal mesin.

Kehamilan

Klasifikasi kehamilan oleh FDA.

Tiada keselamatan dan keberkesanan Rivaroxaban pada wanita hamil. Di Vivo, Rivaroxaban melalui pagar plasenta. Jadi kontraindikasi penggunaan rivaroxaban semasa kehamilan.

Tempoh penyusuan

Tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan rivaroxaban dalam wanita menyusu. Dalam Vivo, Rivaroxaban dikumuhkan ke dalam susu ibu. Jadi hanya gunakan Rivaroxaban apabila berhenti menyusu.

Interaksi perubatan

Ubat induksi P - GP dan CYP3A4 (Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, St. John’s Wort) mengurangkan kepekatan Rivaroxaban dalam darah yang membawa kepada mengurangkan keberkesanan rawatan ubat.

Perencat P - GP dan CYP3A4 (Ketoconazole, Itraconazole, Lopinavir/Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin, Erythromycin) meningkatkan tahap Rivaroxaban dalam darah, yang boleh meningkatkan risiko pendarahan klinikal pada klinikal.

Antikoagulan: Dalam kajian interaktif ubat, dos tunggal Enoxaparin (4 mg subkutan) dan Rivaroxaban (10mg) secara serentak membawa kepada peningkatan kesan antagonis jauh. Dalam kajian lain, satu-satunya dos Warfarin (15mg) dan Rivaroxaban (5 mg) membawa kepada peningkatan dalam perencat faktor dan PT. Enoxaparin dan warfarin tidak menjejaskan farmakokinetik rivaroxaban.

penggunaan serentak aspirin (dos 100mg atau kurang) semasa tempoh buta dua kali dikenal pasti sebagai faktor risiko bebas untuk pendarahan berat. Risiko pendarahan meningkat apabila NSAID digunakan serentak dengan Rivaroxaban. Tiada interaksi farmakologi atau farmaseutikal apabila menggunakan satu-satunya dos Naproxen atau aspirin dengan rivaroxaban. Penggunaan serentak Clopidogrel dengan Rivaroxaban boleh meningkatkan masa pendarahan sebanyak 2 kali ganda berbanding penggunaan sekali bagi setiap ubat. Tiada perubahan dalam farmakokinetik setiap ubat.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.