Langitax 15 usarichpharm tablet voorkomt veneuze trombose (2 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 7 tabletten
Specificaties Rivaroxaban

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rivaroxaban	15mg

Toepassingen

Indicaties

Het geneesmiddel Langitax 15 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Verminder het risico op beroerte en lichaamsembolie bij patiënten met atriumfibrilleren zonder klepziekte.

Farmacokologie

Werkingsmechanisme

Rivaroxaban is een selectieve remmer van de verre factor zonder factor (zoals antitrombine III). Rivaroxaban remt de activiteit van protrombinase en vrijheid. Rivaroxaban werkt niet direct op de bloedplaatjesaggregatie, maar remt indirect de bloedplaatjesaggregatie veroorzaakt door trombine door trombine te remmen.

Farmaceutisch effect

De remming van actieve factoren is afhankelijk van de dosis Rivaroxaban en is waargenomen bij mensen. De protrombinetijd (PT) wordt beïnvloed door de dosis rivaroxaban die vroeger nauw gecorreleerd was met de plasmaconcentraties als Neoplastin werd geprobeerd. De gedeeltelijke activeringstijd van tromboplastine (APTT) en Heptest wordt ook verlengd, afhankelijk van de dosis; Het wordt echter niet aanbevolen om deze indicatoren te gebruiken om het farmaceutische effect van Rivaroxaban te evalueren. De antagonistische activiteit wordt ook beïnvloed door Rivaroxaban. Het is niet nodig om de bloedstollingsparameters te controleren tijdens de behandeling met Rivaroxaban.

farmacokinetische

absorptie

De biologische beschikbaarheid van rivaroxaban is afhankelijk van de dosis. Bij een dosis van 10 mg bedraagt de orale biologische beschikbaarheid ongeveer 80 - 100% en wordt deze niet beïnvloed door voedsel. Bij een dosis van 20 mg bij een vetvrije maaltijd ongeveer 66%. De samenhang met voedsel verhoogt de biologische beschikbaarheid van een dosis van 20 mg (de gemiddelde AUC neemt toe met 39% en de CMAX neemt toe met ongeveer 76% bij gebruik met voedsel).

TMAX van Rivaroxaban is 2 - 4 uur later. De farmacokinetiek van Rivaroxaban wordt niet beïnvloed door geneesmiddelen die de pH in de maag veranderen.

Distributie

Geneesmiddelen met een hoge verbinding met plasma-eiwitten (92 - 95%), voornamelijk met albumine. De integrale verdeling in gezonde toestand bedraagt ongeveer 50 liter.

Metabolisme

Ongeveer 51% van de ingenomen dosis rivaroxaban wordt teruggeroepen in de vorm van inactieve metabolieten in de urine (30%) en de ontlasting (21%), de rest is constant. Oxidatie gekatalyseerd door CYP3A4/5 en CYP2J2 en hydrolyse zijn de belangrijkste metabolismeroutes.

Eliminatie

Ongeveer tweederde van de dosis rivaroxaban wordt geëlimineerd in de vorm van niet-geactiveerde metabolieten via ontlasting en urine, het resterende een derde van de dosis wordt rechtstreeks via de nieren uitgescheiden in de vorm van onveranderde urine, voornamelijk via positieve uitscheiding in de nieren.

Rivaroxaban is het substraat van transporteiwit P - GP en borstkankerantagonistisch eiwit (BCRP). De affiniteit van Rivaroxaban met onbekende transporteiwitten. Rivaroxaban heeft een langzame klaring (ongeveer 10 liter/uur). De halfwaardetijd van Rivaroxaban is ongeveer 5 - 9 uur bij gezonde jongeren en 11 - 13 uur bij ouderen.

Voordat u neemt Langitax 15 usarichpharm tablet voorkomt veneuze trombose (2 blisters x 7 tabletten)

Hoe te gebruiken

Niet op de pil kauwen, breken of fijnmaken. Moet medicijnen gebruiken met voedsel.

Dosering

Vermindering van het risico op een beroerte en lichaamsembolie bij patiënten met atriumfibrilleren zonder klepziekte

CrCl> 50 ml/minuut: 20 mg/tijd/dag tijdens het avondeten.

CrCl 15 - 50 ml/minuut: 15 mg/tijd/dag tijdens het avondeten.

Behandeling van diepe veneuze trombose, longembolie

15 mg/tijd x 2 maal/dag gedurende 21 dagen. Neem vervolgens een dosis van 10 mg/tijd/dag als onderhoudsbehandeling.

Verminder het risico op herhaling van diep statisch bloed en longembolie

20 mg/dag/dag.

Diepe veneuze trombose bij patiënten die een knieoperatie of heupvervanging ondergaan

Heupprothese: 10 mg/dag/dag gedurende 35 dagen.

Knievervanging: 10 mg/tijd/dag gedurende 12 dagen.

Patiënten die warfarine gebruiken wanneer ze overstappen op Rivaroxaban, moeten stoppen met Warfarine en beginnen met Rivaroxaban zodra de Inr-index lager is dan 3,0 om de onvolledige antistollingsperiode te voorkomen.

Voor patiënten die een ander antistollingsmiddel Warfarine gebruiken (heparine met een laag molecuulgewicht of orale antistollingsmiddelen Warfarine), start u rivaroxaban 0-2 uur vóór de avonddosis van het volgende schema van het geneesmiddel en stopt u met de dosis andere antistollingsmiddelen. Voor heparine is er geen constante segmentatie; stop de overdracht en start onmiddellijk met Rivaroxaban.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Stop met rivaroxaban en gebruik geschikte behandelingen als bloedingscomplicaties verband houden met een overdosis. Er bestaat geen specifiek tegengif voor Rivaroxaban.

De concentratie rivaroxaban in het bloed neemt niet toe bij inname van de dosis> 50 mg vanwege absorptiebeperkingen. Actieve kool kan worden gebruikt om de absorptie te verminderen in geval van een overdosis rivaroxaban.

Vanwege de sterke cohesie van rivaroxaban met plasma-eiwitten wordt scheiding niet aanbevolen. Gebruik van plasmaproducten die de antistollingsparameters in vitro kunnen omkeren.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Langitax 15 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Lichaam: Vermoeidheid.

spijsvertering: pijn in de bovenbuik, spijsverteringsstoornissen, kiespijn, peritoneale bloeding.

Infecties en parasieten: sinusitis, urineweginfecties.

bewegingsapparaat: rugpijn, artrose, hoofdpijn, spiercontractie.

Ademhaling: keelpijn.

Trauma, vergiftiging en complicaties na de procedure: wondsecretie.

zenuw: flauwvallen, hersenbloeding, epiduraal hematoom, hemiplegie.

Huid en onderhuids weefsel: jeuk, urticaria, Stevens-Johnson-syndroom. Bloed en lymfe: leukocyten en bloedplaatjes verliezen. lever: geelzucht, cholestase, hepatitis, levercelbeschadiging.

Immuunsysteem: overgevoeligheid, anafylaxie, angio-oedeem.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Langitax 15 mg contra-indicaties in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor rivaroxaban of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Patiënten met pathologische bloedingen of met een risico op klinische bloedingen.

Patiënten met een nierfunctiestoornis met een creatinineklaring

Patiënten met leverfalen zijn ernstig of hebben een leverziekte die gepaard gaat met stollingsstoornissen.

Zwangere vrouwen.

Voorzichtigheid bij gebruik

vroegtijdig stoppen met het gebruik van orale anticoagulantia (rivaroxaban...) verhoogt het risico op trombose. Tijdens klinische onderzoeken bij patiënten met atriumfibrilleren is tijdens de overstap van rivaroxaban naar warfarine een toename van het aantal beroertes waargenomen. Als u stopt met het gebruik van Rivaroxaban om een andere reden dan een bloeding of het voltooien van het behandelingsproces, is het noodzakelijk om het gebruik van een ander antistollingsmiddel te overwegen.

Patiënten die Rivaroxaban gebruiken, moeten zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van bloeding. Voorzorgsmaatregelen en zorgvuldige monitoring van tekenen en symptomen van bloeding, bloedarmoede na het starten van de behandeling bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen, zoals aangeboren bloedingsstoornissen of lijden, ernstige arteriële hypertensie die niet onder controle is, gastro-intestinale aandoeningen zonder een actieve maagzweer met mogelijke bloedingen (darmontsteking, oesofagitis, gastritis, gastro-oesofagitis, slokdarm) Noodzaak om de bloedingspositie te vinden als een hemoglobine of bloeddruk wordt gevonden.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CrCl

Stop rivaroxaban bij patiënten met acuut nierfalen. Voorzorgsmaatregelen bij patiënten met matig nierfalen (CrCl 30 - 40 ml/minuut) Gebruik gelijktijdig geneesmiddelen die de rivaroxabanspiegel kunnen verhogen.

Het wordt niet aanbevolen om Rivaroxaban te gebruiken bij patiënten met nephartkleppen vanwege de veiligheid en effectiviteit van het medicijn die niet zijn onderzocht.

Rivaroxaban wordt niet aanbevolen ter vervanging van heparine zonder segmentatie bij patiënten met een longembolie met een onstabiele bloeddynamiek of bij patiënten die een oplosbare trombose of open longen nodig hebben, omdat de veiligheid en effectiviteit van het geneesmiddel niet zijn vastgesteld.

Spinale anesthesie (buiten de epidurale/ruggenmerg):

Bij het uitvoeren van spinale anesthesie (buitenste endometrium/ruggenmerg) of detectie van het ruggenmerg bij patiënten die antitrombotische geneesmiddelen gebruiken om veneuze trombo-embolische complicaties te voorkomen, bestaat er een risico op hematoom in het ruggenmerg of daarbuiten, wat kan leiden tot langdurige verlamming. Het risico op deze complicaties is zelfs groter bij het plaatsen van een externe katheter of bij gelijktijdig gebruik met medicijnen die de hemostase beïnvloeden.

Het risico neemt ook toe tijdens detectie van letsel of fibroom van het ruggenmerg.

De noodzaak om de tekenen en symptomen van neurologische achteruitgang (gevoelloze of zwakke benen, blaas- en darmstoornissen) regelmatig te controleren voor een tijdige diagnose en behandeling.

Artsen moeten de voordelen en risico's overwegen vóór spinale anesthesie bij patiënten die anticoagulantia of anticoagulantia gebruiken om trombose te voorkomen. Trek de epidurale katheter niet eerder terug dan 18 uur na de laatste keer dat u Rivaroxaban heeft gebruikt. Gebruik rivaroxaban niet eerder dan 6 uur na het terugtrekken van de katheter. Als de schade wordt veroorzaakt door vertraging, moet het gebruik van Rivaroxaban worden uitgesteld tot 24 uur later.

Wees voorzichtig bij ouderen, omdat dit het risico op bloedingen kan vergroten.

Het medicijn bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische problemen zijn galactose-intolerantie, lapp-lactasedeficiëntie of malposure. Galactose mag dit medicijn niet gebruiken.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

flauwvallen en duizeligheid zijn gemeld en kunnen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Patiënten met deze bijwerkingen mogen geen voertuigen besturen of machines bedienen.

Zwangerschap

Classificatie van zwangerschap door FDA.

Er is geen veiligheid en werkzaamheid van Rivaroxaban bij zwangere vrouwen. In vivo kan Rivaroxaban door het placentahek heen. Dus gecontra-indiceerd gebruik van rivaroxaban tijdens de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van rivaroxaban bij vrouwen die borstvoeding geven. In vivo wordt Rivaroxaban uitgescheiden in de moedermelk. Gebruik Rivaroxaban dus alleen bij het stoppen met borstvoeding.

Medicinale interactie

Inductiegeneesmiddelen P - GP en CYP3A4 (rifampicine, fenytoïne, carbamazepin, fenobarbital, sint-janskruid) verlagen de concentratie rivaroxaban in het bloed, wat leidt tot een verminderde behandelingseffectiviteit van het medicijn.

P - GP- en CYP3A4-remmers (ketoconazol, itraconazol, lopinavir/ritonavir, indinavir, claritromycine, erytromycine) verhogen de concentratie rivaroxaban in het bloed, wat het risico op klinische bloedingen kan verhogen.

Anticoagulantia: In een interactief onderzoek met geneesmiddelen leidt een enkelvoudige dosis Enoxaparine (4 mg subcutaan) en Rivaroxaban (10 mg) tegelijkertijd tot een toename van het antagonistische effect. In een ander onderzoek leidden de enige dosis Warfarine (15 mg) en Rivaroxaban (5 mg) tot een toename van de factorremmers en PT. Enoxaparine en warfarine hebben geen invloed op de farmacokinetiek van rivaroxaban.

gelijktijdig gebruik van aspirine (dosis van 100 mg of minder) tijdens de dubbelblinde periode wordt geïdentificeerd als een onafhankelijke risicofactor voor hevig bloeden. Het risico op bloedingen neemt toe als NSAID’s gelijktijdig met Rivaroxaban worden gebruikt. Geen farmacologische interacties of farmaceutische middelen bij gebruik van de enige dosis Naproxen of aspirine met rivaroxaban. Gelijktijdig gebruik Clopidogrel met Rivaroxaban kan de bloedingstijd tweemaal verlengen vergeleken met eenmalig gebruik van elk geneesmiddel. Er is geen verandering in de farmacokinetiek van elk geneesmiddel.

Bewaring

Op een droge plaats, vermijd licht, de temperatuur komt niet boven de 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.