Langitax 15 usarichpharm tabletka zapobiega zakrzepicy żylnej (2 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Riwaroksaban

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Riwaroksaban	15 mg

Używa

Wskazania

Lek Langitax 15mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Zmniejsz ryzyko udaru i zatorowości ciała u pacjentów z migotaniem przedsionków bez wad zastawkowych.

Farmakologia

Mechanizm działania

Rywaroksaban jest selektywnym inhibitorem czynnika odległego bez czynnika (takiego jak antytrombina III). Riwaroksaban hamuje aktywność protrombinazy i wolność. Rywaroksaban nie działa bezpośrednio na agregację płytek krwi, ale pośrednio hamuje agregację płytek krwi spowodowaną trombiną poprzez hamowanie trombiny.

Działanie farmaceutyczne

U ludzi obserwowano hamowanie czynników aktywnych w zależności od dawki rywaroksabanu. Na czas protrombinowy (PT) wpływa zastosowana dawka rywaroksabanu, która była ściśle skorelowana ze stężeniem w osoczu w przypadku stosowania leku Neoplastin. Czas częściowej aktywacji tromboplastyny (APTT) i Heptestu również ulega wydłużeniu w zależności od dawki; Nie zaleca się jednak stosowania tych wskaźników do oceny działania farmaceutycznego rywaroksabanu. Na działanie antagonistyczne wpływa także rywaroksaban. Nie ma potrzeby monitorowania parametrów krzepnięcia krwi podczas leczenia rywaroksabanem.

farmakokinetyka

wchłanianie

Biodostępność rywaroksabanu zależy od dawki. Przy dawce 10 mg biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 80–100% i pokarm nie ma na nią wpływu. Przy dawce 20 mg z posiłkiem beztłuszczowym około 66%. Spójność z pokarmem zwiększa biodostępność dawki 20 mg (średnie AUC wzrasta o 39%, a CMAX wzrasta o około 76% w przypadku stosowania z pokarmem).

TMAX rywaroksabanu

występuje 2–4 godziny później. Leki zmieniające pH żołądka nie wpływają na farmakokinetykę rywaroksabanu.

Dystrybucja

Leki silnie związane z białkami osocza (92 - 95%), głównie z albuminami. Całkowita dystrybucja w zdrowym stanie wynosi około 50 litrów.

Metabolizm

około 51% przyjętej dawki rywaroksabanu jest wydalane w postaci nieaktywnych metabolitów w moczu (30%) i kale (21%), reszta jest stała. Głównymi drogami metabolizmu są utlenianie katalizowane przez CYP3A4/5 i CYP2J2 oraz hydroliza.

Eliminacja

Około dwie trzecie dawki rywaroksabanu jest wydalane w postaci nieaktywnych metabolitów z kałem i moczem, pozostała jedna trzecia dawki jest wydalana bezpośrednio przez nerki w postaci niezmienionego moczu, głównie poprzez wydalanie dodatnie przez nerki.

Rywaroksaban jest substratem białka transportowego P - GP i białka antagonistycznego raka piersi (BCRP). Powinowactwo rywaroksabanu do nieznanych białek transportowych. Rywaroksaban ma powolny klirens (około 10 litrów na godzinę). Okres półtrwania rywaroksabanu wynosi około 5–9 godzin u młodych ludzi, zdrowych i od 11–13 godzin u osób starszych.

Przed wzięciem Langitax 15 usarichpharm tabletka zapobiega zakrzepicy żylnej (2 blistry x 7 tabletek)

Sposób użycia

Tabletki nie należy żuć, łamać ani kruszyć. Należy stosować lek z jedzeniem.

Dawkowanie

Zmniejszanie ryzyka udaru mózgu i zatorowości ciała u pacjentów z migotaniem przedsionków bez wad zastawkowych

CrCl> 50 ml/minutę: 20 mg/raz/dzień podczas kolacji.

CrCl 15 - 50 ml/minutę: 15 mg/raz/dzień podczas kolacji.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej

15 mg/raz x 2 razy dziennie przez 21 dni. Następnie w leczeniu podtrzymującym należy przyjąć dawkę 10 mg/raz/dzień.

Zmniejsz ryzyko nawrotu głębokiej statycznej krwi i zatorowości płucnej

20 mg/dzień/dzień.

Zakrzepica żył głębokich u pacjentów poddawanych operacjom stawu kolanowego lub endoprotezoplastyki stawu biodrowego

Endoproteza stawu biodrowego: 10 mg/dzień/dzień przez 35 dni.

Wymiana stawu kolanowego: 10 mg/raz/dzień przez 12 dni.

Pacjenci przyjmujący warfarynę podczas zmiany na rywaroksaban muszą przerwać stosowanie warfaryny i rozpocząć rywaroksaban, gdy tylko wskaźnik Inr spadnie poniżej 3,0, aby uniknąć niepełnego okresu leczenia przeciwzakrzepowego.

W przypadku pacjentów przyjmujących inny lek przeciwzakrzepowy warfarynę (heparynę drobnocząsteczkową lub doustne leki przeciwzakrzepowe warfarynę) należy rozpocząć rywaroksaban 0-2 godziny przed wieczorną dawką następnego schematu leku i zrezygnować z dawki innych leków przeciwzakrzepowych. W przypadku heparyny nie ma stałej segmentacji, należy przerwać transmisję i natychmiast rozpocząć leczenie rywaroksabanem.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Jeśli powikłania krwotoczne są związane z przedawkowaniem, należy przerwać stosowanie rywaroksabanu i zastosować odpowiednie leczenie. Nie ma swoistego antidotum na rywaroksaban.

Stężenie rywaroksabanu we krwi nie zwiększa się po przyjęciu dawki > 50 mg ze względu na ograniczenia wchłaniania. W przypadku przedawkowania rywaroksabanu można zastosować węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania.

Ze względu na silną kohezję rywaroksabanu z białkami osocza nie zaleca się rozdzielania. Stosowanie produktów osocza, które mogą odwrócić parametry antykoagulantu in vitro.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Langitax 15 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Ciało: zmęczenie.

trawienny: ból w górnej części brzucha, zaburzenia trawienia, ból zęba, krwawienie z otrzewnej.

Infekcje i pasożyty: zapalenie zatok, infekcje dróg moczowych.

układ mięśniowo-szkieletowy: ból pleców, choroba zwyrodnieniowa stawów, ból głowy, skurcze mięśni.

Układ oddechowy: ból gardła.

Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegu: Wydzielina z rany.

nerw: omdlenia, krwotok mózgowy, krwiak nadtwardówkowy, porażenie połowicze.

Skóra i tkanka podskórna: swędzenie, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona. Krew i limfa: utrata leukocytów i płytek krwi. wątroba: żółtaczka, cholestaza, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby.

Układ odpornościowy: nadwrażliwość, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania Langitax 15mg w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na rywaroksaban lub którykolwiek składnik leku.

Pacjenci z krwawieniem patologicznym lub narażeni na ryzyko krwawienia klinicznego.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i klirensem kreatyniny

Pacjenci z niewydolnością wątroby mają ciężki przebieg lub jakąkolwiek chorobę wątroby związaną z zaburzeniami krzepnięcia.

Kobiety w ciąży.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

wcześniejsze zaprzestanie stosowania doustnego leku przeciwzakrzepowego (rywaroksaban...) zwiększa ryzyko zakrzepicy. W badaniach klinicznych u pacjentów z migotaniem przedsionków podczas zmiany leczenia rywaroksabanu na warfarynę obserwowano zwiększenie częstości występowania udarów. W przypadku przerwania stosowania Riwaroksabanu z innego powodu niż krwawienie lub zakończenie procesu leczenia, należy rozważyć zastosowanie innego leku przeciwzakrzepowego.

Pacjentów stosujących Riwaroksaban należy uważnie obserwować pod kątem objawów krwawienia. Środki ostrożności i dokładne monitorowanie przedmiotowych i podmiotowych objawów krwotoku, niedokrwistości po rozpoczęciu leczenia u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, np. wrodzonymi skazami krwotocznymi lub cierpiącymi, z niekontrolowanym poważnym nadciśnieniem tętniczym, chorobą przewodu pokarmowego bez aktywnego wrzodu z potencjalnym krwawieniem (zapalenie jelit, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie żołądka i przełyku, przełyk) Należy znaleźć miejsce krwawienia w przypadku stwierdzenia hemoglobiny lub ciśnienia krwi.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl

Należy przerwać stosowanie rywaroksabanu u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek. Środki ostrożności u pacjentów ze średnią niewydolnością nerek (CrCl 30 - 40 ml/min) należy stosować jednocześnie leki mogące zwiększać poziom rywaroksabanu.

Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu u pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność leku, które nie zostało zbadane.

Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu w zastępstwie heparyny bez segmentacji u pacjentów z zatorowością płucną z niestabilną dynamiką krwi lub u pacjentów wymagających rozpuszczalnej zakrzepicy lub otwartych płuc ze względu na nieustalone bezpieczeństwo i skuteczność leku.

Znieczulenie rdzeniowe (poza zewnątrzoponowe/rdzeń kręgowy):

Podczas przeprowadzania znieczulenia rdzeniowego (zewnętrzna endometrium/rdzeń kręgowy) lub wykrywania rdzenia kręgowego u pacjentek stosujących leki przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, istnieje ryzyko powstania krwiaka w rdzeniu kręgowym lub na zewnątrz, prowadzącego do długotrwałego paraliżu. Ryzyko wystąpienia tych powikłań zwiększa się jeszcze w przypadku założenia cewnika zewnętrznego lub jednoczesnego stosowania leków wpływających na hemostazę.

Ryzyko wzrasta również w przypadku urazu lub wykrycia fibromii rdzenia kręgowego.

Należy regularnie monitorować oznaki i objawy pogorszenia stanu neurologicznego (drętwienie lub osłabienie nóg, dysfunkcja pęcherza i okrężnicy) w celu szybkiego postawienia diagnozy i leczenia.

Lekarze powinni rozważyć korzyści i ryzyko przed znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe lub antykoagulanty w celu zapobiegania zakrzepicy. Nie wyjmować cewnika zewnątrzoponowego wcześniej niż 18 godzin od ostatniego zastosowania Riwaroksabanu. Nie stosować rywaroksabanu wcześniej niż 6 godzin po wyjęciu cewnika. Jeśli szkoda wynika z opóźnienia, zastosowanie rywaroksabanu należy odłożyć na 24 godziny później.

Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia.

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi to nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub złe samopoczucie – Galactose nie powinien przyjmować tego leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Zgłaszano omdlenia i zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i kontrolowania maszyn. Pacjenci, u których występują te działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża

Klasyfikacja ciąży według FDA.

Nie ma bezpieczeństwa i skuteczności stosowania rywaroksabanu u kobiet w ciąży. In Vivo, Riwaroksaban przez barierę łożyskową. Zatem przeciwwskazane stosowanie rywaroksabanu w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności rywaroksabanu u kobiet karmiących piersią. W warunkach in vivo rywaroksaban przenikał do mleka matki. Dlatego należy stosować Riwaroksaban tylko po zakończeniu karmienia piersią.

Interakcja lekowa

Leki indukujące P - GP i CYP3A4 (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, dziurawiec zwyczajny) zmniejszają stężenie rywaroksabanu we krwi, co prowadzi do zmniejszenia skuteczności leczenia leku.

P – Inhibitory GP i CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, lopinawir/rytonawir, indynawir, klarytromycyna, erytromycyna) zwiększają poziom rywaroksabanu we krwi, co może zwiększać ryzyko krwawienia klinicznego w badaniach klinicznych.

Leki przeciwzakrzepowe: W interaktywnym badaniu leków wykazano, że pojedyncza dawka enoksaparyny (4 mg podskórnie) i rywaroksabanu (10 mg) jednocześnie prowadzi do nasilenia odległego działania antagonistycznego. W innym badaniu jedyna dawka warfaryny (15 mg) i rywaroksaban (5 mg) doprowadziły do zwiększenia stężenia inhibitorów czynnika i PT. Enoksaparyna i warfaryna nie wpływają na farmakokinetykę rywaroksabanu.

jednoczesne stosowanie aspiryny (w dawce 100 mg lub mniejszej) podczas okresu podwójnie ślepej próby uznano za niezależny czynnik ryzyka ciężkiego krwawienia. Ryzyko krwawienia wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania NLPZ i rywaroksabanu. Brak interakcji farmakologicznych i środków farmaceutycznych podczas stosowania jedynej dawki Naproksenu lub aspiryny z rywaroksabanem. Jednoczesne stosowanie Klopidogrel z Riwaroksabanem może wydłużyć czas krwawienia 2-krotnie w porównaniu do jednorazowego zastosowania każdego leku. Nie ma zmian w farmakokinetyce każdego leku.

Przechowywanie

W suchym miejscu należy unikać światła, temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.