O comprimido Langitax 15 usarrichpharm previne a trombose venosa (2 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 7 comprimidos
Especificações Rivaroxabana
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Rivaroxabana | 15mg |
Usos
Indicações
O medicamento Langitax 15mg é indicado nos seguintes casos:
Farmacologia
Mecanismo de ação
A rivaroxabana é um inibidor seletivo do fator distante sem fator (como a antitrombina III). A rivaroxabana inibe a atividade da protrombinase e da liberdade. A rivaroxabana não atua diretamente na agregação plaquetária, mas inibe indiretamente a agregação plaquetária causada pela trombina, inibindo a trombina.
Efeito farmacêutico
A inibição dos fatores ativos depende da dose de rivaroxabana observada em humanos. O tempo de protrombina (TP) é afetado pela dose de rivaroxabana usada e está intimamente correlacionada com as concentrações plasmáticas se você usar Neoplastin para tentar. O tempo de ativação parcial da tromboplastina (APTT) e do Heptest também é prolongado dependendo da dose; Contudo, não é recomendado o uso destes indicadores para avaliar o efeito farmacêutico da Rivaroxabana. A atividade antagonista também é afetada pela Rivaroxabana. Não há necessidade de monitorar os parâmetros de coagulação sanguínea durante o tratamento com Rivaroxabana.
farmacocinética
absorção
A biodisponibilidade da rivaroxabana depende da dose. Na dose de 10 mg, a biodisponibilidade oral é de cerca de 80 a 100% e não é afetada pelos alimentos. Na dose de 20 mg com refeição sem gordura, cerca de 66%. A coesão com os alimentos aumenta a biodisponibilidade de uma dose de 20 mg (a AUC média aumenta 39% e a CMAX aumenta cerca de 76% quando usada com alimentos).
OTMAX da rivaroxabana ocorre 2 a 4 horas depois. A farmacocinética da rivaroxabana não é afetada por medicamentos que alteram o pH gástrico.
Distribuição
Medicamentos com alto teor de proteínas plasmáticas (92 - 95%), principalmente com albumina. A distribuição integral em estado saudável é de cerca de 50 litros.
Metabolismo
cerca de 51% da dose de rivaroxabana administrada na forma de metabólitos inativos na urina (30%) e nas fezes (21%), o restante é constante. A oxidação catalisada pelo CYP3A4/5 e CYP2J2 e a hidrólise são as principais vias do metabolismo.
Eliminação
Cerca de dois terços da dose de rivaroxabana são eliminados na forma de metabólitos não ativados pelas fezes e urina, o terço restante da dose é excretado diretamente pelos rins na forma de urina inalterada, principalmente por meio de excreção positiva nos rins.
A rivaroxabana é o substrato da proteína de transporte P - GP e da proteína antagonista do câncer de mama (BCRP). Afinidade da rivaroxabana com proteínas de transporte desconhecidas. A rivaroxabana tem depuração lenta (cerca de 10 litros/hora). A meia-vida da rivaroxabana é de cerca de 5 a 9 horas em jovens saudáveis e de 11 a 13 horas em idosos.
Antes de tomar O comprimido Langitax 15 usarrichpharm previne a trombose venosa (2 blisters x 7 comprimidos)
Como usar
Não mastigue, quebre ou esmague o comprimido. Deve usar remédios com alimentos.
Dosagem
Redução do risco de acidente vascular cerebral e embolia corporal em pacientes com fibrilação atrial sem doença valvar
Tratamento de trombose venosa profunda, embolia pulmonar
15 mg/hora x 2 vezes/dia por 21 dias. Em seguida, tome uma dose de 10 mg/hora/dia para tratamento de manutenção.
Reduz o risco de recorrência sanguínea estática profunda e embolia pulmonar
20 mg/dia/dia.
Trombose venosa profunda em pacientes submetidos a cirurgia de joelho ou artroplastia de quadril
Os pacientes que estiverem tomando varfarina ao mudar para Rivaroxabana devem interromper a varfarina e iniciar a rivaroxabana assim que o índice Inr estiver abaixo de 3,0 para evitar o período anticoagulante incompleto.
Para pacientes que estejam tomando outro medicamento anticoagulante Varfarina (heparina de baixo peso molecular ou anticoagulantes orais Varfarina), iniciar rivaroxabana 0-2 horas antes da dose noturna do próximo esquema do medicamento e abandonar a dose de outros anticoagulantes. Para a heparina, não há segmentação constante, interrompa a transmissão e inicie imediatamente a Rivaroxabana.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Interrompa a rivaroxabana e utilize tratamentos apropriados se complicações hemorrágicas estiverem relacionadas à sobredosagem. Não existe antídoto específico para a rivaroxabana.
A concentração de rivaroxabana no sangue não aumenta ao tomar a dose> 50 mg devido a limitações de absorção. O carvão ativado pode ser usado para reduzir a absorção no caso de overdose de rivaroxabana.
Devido à forte coesão da rivaroxabana com as proteínas plasmáticas, a separação não é recomendada. Utilização de produtos plasmáticos que podem reverter os parâmetros anticoagulantes in vitro.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Langitax 15mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Comum, ADR> 1/100
Pele e tecido subcutâneo: coceira, urticária, síndrome de Stevens-Johnson. Imune: Hipersensibilidade, anafilaxia, angioedema. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Contra-indicações de Langitax 15mg nos seguintes casos:
Pacientes com insuficiência hepática são graves ou apresentam alguma doença hepática associada a distúrbios de coagulação.
Cuidado ao usar
parar de usar anticoagulante oral precoce (rivaroxabana...) aumenta o risco de trombose. O aumento da taxa de acidente vascular cerebral foi observado durante a conversão de rivaroxabana para varfarina em ensaios clínicos em pacientes com fibrilação atrial. Caso você pare de usar Rivaroxabana por outro motivo que não seja sangramento ou conclusão do processo de tratamento, é necessário considerar o uso de outro anticoagulante.
Pacientes em uso de Rivaroxabana devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de sangramento. Precauções e monitoramento cuidadoso de sinais e sintomas de hemorragia, anemia após início do tratamento em pacientes com risco aumentado de sangramento, como distúrbios hemorrágicos congênitos ou sofrimento, hipertensão arterial grave não controlada, doença gastrointestinal sem úlcera ativa com potencial sangramento (inflamação intestinal, esofagite, gastrite, gastroesofagite, esôfago) Necessidade de encontrar a posição do sangramento se for encontrada hemoglobina ou pressão arterial.
Em pacientes com insuficiência renal grave (CrCl
Interromper a rivaroxabana em pacientes com insuficiência renal aguda. Precauções em pacientes com insuficiência renal média (CrCl 30 - 40 ml/minuto) usar simultaneamente medicamentos que podem aumentar o nível de Rivaroxabana.
Não é recomendado o uso de Rivaroxabana em pacientes com válvulas cardíacas falsas devido à segurança e eficácia do medicamento que não foi estudada.
A rivaroxabana não é recomendada para substituir a heparina sem segmentação em pacientes com embolia pulmonar com dinâmica sanguínea instável ou pacientes que necessitam de trombose solúvel ou pulmões abertos devido à segurança e eficácia do medicamento não terem sido definidas.
Raquianestesia (fora da epidural/medula espinhal):
Ao realizar raquianestesia (endométrio externo/medula espinhal) ou detecção da medula espinhal em pacientes em uso de medicamentos antitrombóticos para prevenir complicações tromboembólicas venosas, haverá risco de hematoma na medula espinhal ou exterior, levando à paralisia prolongada. O risco dessas complicações aumenta ainda mais quando se coloca um cateter externo ou quando usado simultaneamente com medicamentos que afetam a hemostasia.
O risco também aumenta durante a detecção de lesão ou fibromia na medula espinhal.
É necessário monitorar regularmente os sinais e sintomas de declínio neurológico (pernas dormentes ou fracas, disfunção da bexiga e do cólon) para diagnóstico e tratamento oportunos.
Os médicos devem considerar os benefícios e riscos antes da raquianestesia em pacientes que usam anticoagulantes ou anticoagulantes para prevenir trombose. Não retire o cateter peridural antes de 18 horas após a última utilização de Rivaroxabana. Não use rivaroxabana antes de 6 horas após a retirada do cateter. Se o dano for causado por atraso, o uso da Rivaroxabana deve ser adiado até 24 horas depois.
Cuidado em idosos porque pode aumentar o risco de sangramento.
O medicamento contém lactose. Pacientes com problemas genéticos raros são intolerância à galactose, deficiência de lactase lapp ou má postura - Galactose não deve tomar este medicamento.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
foram relatados desmaios e tonturas e podem afetar a capacidade de dirigir e controlar máquinas. Pacientes com esses efeitos adversos não devem dirigir ou controlar máquinas.
Gravidez
Classificação da gravidez pela FDA.
Não há segurança e eficácia da Rivaroxabana em mulheres grávidas. In Vivo, Rivaroxabana através da barreira placentária. Portanto é contraindicado o uso de rivaroxabana durante a gravidez.
Período de amamentação
Não existem dados sobre segurança e eficácia da rivaroxabana em mulheres que amamentam. In Vivo, a Rivaroxabana é excretada no leite materno. Portanto, use Rivaroxabana apenas ao interromper a amamentação.
Interação medicamentosa
Os medicamentos de indução P - GP e CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, erva de São João) reduzem a concentração de rivaroxabana no sangue, levando à redução da eficácia do tratamento do medicamento.
Os inibidores P - GP e CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, lopinavir/ritonavir, indinavir, claritromicina, eritromicina) aumentam o nível de rivaroxabana no sangue, o que pode aumentar o risco de sangramento clínico.
Anticoagulantes: Em um estudo interativo com medicamentos, a dose única de enoxaparina (4 mg por via subcutânea) e rivaroxabana (10 mg) está levando simultaneamente a um aumento no efeito antagonista remoto. Em outro estudo, a dose única de varfarina (15 mg) e rivaroxabana (5 mg) levou ao aumento dos fatores inibidores e do TP. A enoxaparina e a varfarina não afetam a farmacocinética da rivaroxabana.
o uso simultâneo de aspirina (dose de 100 mg ou menos) durante o período duplo-cego é identificado como um fator de risco independente para sangramento intenso. O risco de sangramento aumenta quando o AINE é usado simultaneamente com a rivaroxabana. Não houve interações farmacológicas ou farmacêuticas ao usar a dose única de Naproxeno ou aspirina com rivaroxabana. O uso simultâneo de Clopidogrel com Rivaroxabana pode aumentar o tempo de sangramento em 2 vezes em comparação ao uso único de cada medicamento. Não há alteração na farmacocinética de cada medicamento.Armazenamento
Em local seco, evite luz, a temperatura não ultrapassa 30°C.
Outras drogas
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
- Ecalta
- Forxiga
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- Orgalutran
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