Langitax 15 comprimate usarichpharm previne tromboza venoasa (2 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 7 comprimate
Specificații Rivaroxaban

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rivaroxaban	15 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Langitax 15mg este indicat în următoarele cazuri:

Reduceți riscul de accident vascular cerebral și embolie corporală la pacienții cu fibrilație atrială fără boală valvulară.

Farmacocologie

Mecanism de acțiune

Rivaroxaban este un inhibitor selectiv al factorului distant fără factor (cum ar fi antitrombina III). Rivaroxaban inhibă activitatea protrombinazei și a libertății. Rivaroxaban nu acționează direct asupra agregării trombocitelor, dar inhibă indirect agregarea trombocitară cauzată de trombină prin inhibarea trombinei.

Efect farmaceutic

Inhibarea factorilor activi depinde de doza de Rivaroxaban a fost observată la om. Timpul de protrombină (PT) este afectat de doza de rivaroxaban folosită pentru a fi strâns corelată cu concentrațiile plasmatice dacă se folosește Neoplastin pentru a încerca. Timpul de activare parțială a tromboplastinei (APTT) și Heptest este, de asemenea, prelungit în funcție de doză; Cu toate acestea, nu se recomandă utilizarea acestor indicatori pentru a evalua efectul farmaceutic al Rivaroxaban. Activitatea antagonistă este, de asemenea, afectată de Rivaroxaban. Nu este nevoie să monitorizați parametrii de coagulare a sângelui în timpul tratamentului cu Rivaroxaban.

farmacocinetică

absorbție

Biodisponibilitatea rivaroxabanului depinde de doză. La doza de 10 mg, biodisponibilitatea orală este de aproximativ 80 - 100% și nu este afectată de alimente. La doza de 20 mg cu o masă fără grăsimi, aproximativ 66%. Coeziunea cu alimentele crește biodisponibilitatea unei doze de 20 mg (ASC medie crește cu 39% și CMAX crește cu aproximativ 76% atunci când este utilizat cu alimente).

Rivaroxaban

TMAX este 2 - 4 ore mai târziu. Farmacocinetica Rivaroxaban nu este afectată de medicamentele care modifică pH-ul gastric.

Distribuție

Medicamente cu conexiuni ridicate cu proteine plasmatice (92 - 95%), în principal cu albumină. Distribuția integrală în stare sănătoasă este de aproximativ 50 de litri.

Metabolism

aproximativ 51% din doza de rivaroxaban luată în rechemare sub formă de metaboliți inactivi în urină (30%) și fecale (21%), restul este constantă. Oxidarea catalizată de CYP3A4/5 și CYP2J2 și hidroliza sunt principalele căi ale metabolismului.

Eliminare

Aproximativ două treimi din doza de rivaroxaban este eliminată sub formă de metaboliți neactivați prin fecale și urină, restul de o treime din doză este excretată direct prin rinichi sub formă de urină nemodificată, în principal prin excreție pozitivă în rinichi. Afinitatea rivaroxaban cu proteinele de transport necunoscute. Rivaroxaban are un clearance lent (aproximativ 10 litri/oră). Timpul de înjumătățire al Rivaroxaban este de aproximativ 5 - 9 ore la tineri, sănătoși și de la 11 - 13 ore la vârstnici.

Înainte de a lua Langitax 15 comprimate usarichpharm previne tromboza venoasa (2 blistere x 7 comprimate)

Cum se utilizează

Nu mestecați, spargeți sau zdrobiți pilula. Ar trebui să utilizați medicamente cu alimente.

Dozaj

Reducerea riscului de accident vascular cerebral și embolie corporală la pacienții cu fibrilație atrială fără boală valvulară

CrCl> 50 ml/minut: 20 mg/timp/zi la cina.

CrCl 15 - 50 ml/minut: 15 mg/timp/zi la cina.

Tratamentul trombozei venoase profunde, embolie pulmonară

15 mg/timp x 2 ori/zi timp de 21 de zile. Se ia apoi o doza de 10 mg/timp/zi pentru tratamentul de intretinere.

Reduceți riscul de recidivă profundă a sângelui static și de embolie pulmonară

20 mg/zi/zi.

Tromboză venoasă profundă la pacienții care efectuează intervenții chirurgicale la genunchi sau artroplastie de șold

Inlocuire de șold: 10 mg/zi/zi timp de 35 de zile.

Inlocuire de genunchi: 10 mg/timp/zi timp de 12 zile.

Pacienții care iau warfarină la trecerea la Rivaroxaban trebuie să oprească Warfarina și să înceapă Rivaroxaban imediat ce indicele Inr este sub 3,0 pentru a evita perioada incompletă de anticoagulant.

Pentru pacienții care iau un alt medicament anticoagulant Warfarină (heparină cu greutate moleculară mică sau medicamente anticoagulante orale Warfarin), începeți rivaroxaban cu 0-2 ore înainte de doza de seară din următorul program de medicament și abandonați doza de alte anticoagulante. Pentru heparină, nu există o segmentare constantă, opriți transmiterea și începeți imediat Rivaroxaban.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Opriți rivaroxaban și utilizați tratamente adecvate dacă complicațiile hemoragice sunt legate de supradozaj. Nu există un antidot specific pentru Rivaroxaban.

Concentrația de rivaroxaban în sânge nu crește la administrarea dozei> 50 mg din cauza limitărilor de absorbție. Cărbunele activat poate fi folosit pentru a reduce absorbția în cazul supradozajului cu rivaroxaban.

Datorită coeziunii puternice a rivaroxabanului cu proteinele plasmatice, separarea nu este recomandată. Folosind produse plasmatice care pot inversa parametrii anticoagulanți in vitro.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Langitax 15 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Corp: Oboseală.

digestive: dureri abdominale superioare, tulburări digestive, dureri de dinți, sângerare peritoneală.

Infecții și paraziți: sinuzite, infecții ale tractului urinar.

musculo-scheletice: dureri de spate, osteoartrita, cefalee, contractii musculare.

Respiratorie: dureri în gât.

Traume, intoxicații și complicații după procedură: Secreția plăgii.

nerv: leșin, hemoragie cerebrală, hematom epidural, hemiplegie.

Piele și țesut subcutanat: mâncărime, urticarie, sindrom Stevens - Johnson. Sânge și limfă: pierderea leucocitelor, trombocitelor. ficat: icter, colestază, hepatită, afectarea celulelor hepatice.

Imun: Hipersensibilitate, anafilaxie, angioedem.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Langitax 15mg contraindicații în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la rivaroxaban sau la orice ingredient al medicamentului.

Pacienți cu sângerare patologică sau cu risc de sângerare clinică.

Pacienți cu insuficiență renală cu clearance al creatininei

Pacienții cu insuficiență hepatică sunt severe sau au vreo boală hepatică asociată cu tulburări de coagulare.

Femeile însărcinate.

Atenție atunci când utilizați

oprirea precoce a anticoagulantului oral (rivaroxaban...) crește riscul de tromboză. Creșterea ratei accidentului vascular cerebral a fost observată în timpul conversiei de la Rivaroxaban la Warfarină în studiile clinice la pacienții cu fibrilație atrială. Dacă încetați să utilizați Rivaroxaban pentru un alt motiv decât sângerarea sau finalizarea procesului de tratament, este necesar să luați în considerare utilizarea unui alt anticoagulant.

Pacienții care utilizează Rivaroxaban trebuie supravegheați cu atenție cu semne de sângerare. Precauții și monitorizare atentă a semnelor și simptomelor de hemoragie, anemie după începerea tratamentului la pacienții cu risc crescut de sângerare, cum ar fi tulburări de sângerare congenitală sau suferință, hipertensiune arterială gravă este necontrolată, boală gastrointestinală fără ulcer activ cu potențial sângerare (inflamație intestinală, esofagită, gastrită), poziție gastro-esofagită, gastrită, gastroesofagită. se constată o hemoglobină sau tensiune arterială.

La pacienții cu insuficiență renală severă (CrCl

Opriți rivaroxaban la pacienții cu insuficiență renală acută. Precauții la pacienții cu insuficiență renală medie (CrCl 30 - 40 ml/minut) folosesc simultan medicamente care pot crește nivelul de Rivaroxaban.

Nu se recomandă utilizarea Rivaroxaban la pacienții cu valve cardiace false din cauza siguranței și eficacității medicamentului care nu a fost studiat.

Rivaroxaban nu este recomandat pentru a înlocui heparina fără segmentare la pacienții cu embolie pulmonară cu dinamică instabilă a sângelui sau pacienții trebuie să facă tromboză solubilă sau să deschidă plămânii din cauza siguranței și eficacității medicamentului nu a fost stabilită.

Anestezia spinală (în afara epiduralei/măduvei spinării):

Când se efectuează anestezie spinală (endometrul extern/măduva spinării) sau detectarea măduvei spinării la pacienții care utilizează medicamente antitrombotice pentru a preveni complicațiile tromboembolice venoase, va exista riscul de apariție a hematomului în măduva spinării sau în exterior, ducând la paralizie prelungită. Riscul acestor complicații este chiar crescut la plasarea unui cateter extern sau utilizat concomitent cu medicamente care afectează hemostaza.

Riscul crește, de asemenea, în timpul detectării leziunilor sau fibromiei măduvei spinării.

Necesitatea de a monitoriza în mod regulat semnele și simptomele declinului neurologic (picioare amorțite sau slăbite, disfuncție a vezicii urinare și a colonului) pentru diagnostic și tratament în timp util.

Medicii ar trebui să ia în considerare beneficiile și riscurile înainte de rahianestezia la pacienții care utilizează anticoagulante sau anticoagulante pentru a preveni tromboza. Nu retrageți cateterul epidural mai devreme de 18 ore de la ultima utilizare a Rivaroxaban. Nu utilizați rivaroxaban mai devreme 6 ore după retragerea cateterului. Dacă deteriorarea este cauzată de o întârziere, utilizarea Rivaroxaban trebuie amânată până la 24 de ore mai târziu.

Atenție la vârstnici deoarece poate crește riscul de sângerare.

Medicamentul conține lactoză. Pacienții cu probleme genetice rare sunt intoleranță la galactoză, deficit de lactază lapp sau malpoziție - Galactoza nu trebuie să ia acest medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

a fost raportată leșin și amețeală și poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a controla utilaje. Pacienții cu aceste reacții adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să controleze utilaje.

Sarcina

Clasificarea sarcinii de către FDA.

Nu există siguranța și eficacitatea Rivaroxaban la femeile gravide. In Vivo, Rivaroxaban prin gardul placentei. Deci contraindicată utilizarea rivaroxaban în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Nu există date privind siguranța și eficacitatea rivaroxaban la femeile care alăptează. In Vivo, Rivaroxaban s-a excretat în laptele matern. Așa că utilizați Rivaroxaban numai atunci când întrerupeți alăptarea.

Interacțiunea medicamentoasă

Medicamentele de inducție P - GP și CYP3A4 (rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare) reduc concentrația de rivaroxaban în sânge, ceea ce duce la reducerea eficacității tratamentului a medicamentului.

Inhibitorii P - GP și CYP3A4 (Ketoconazol, Itraconazol, Lopinavir/Ritonavir, Indinavir, Claritromicină, Eritromicină) cresc nivelul de Rivaroxaban în sânge, ceea ce poate crește riscul de sângerare clinică la nivel clinic.

Anticoagulante: Într-un studiu interactiv cu medicamente, doza unică de Enoxaparină (4 mg subcutanat) și Rivaroxaban (10 mg) duce simultan la o creștere a efectului antagonist de la distanță. Într-un alt studiu, singura doză de warfarină (15 mg) și Rivaroxaban (5 mg) au condus la o creștere a inhibitorilor factorilor și a PT. Enoxaparina și warfarina nu afectează farmacocinetica rivaroxabanului.

utilizarea simultană a aspirinei (doză de 100 mg sau mai puțin) în timpul perioadei dublu orb este identificată ca un factor de risc independent pentru sângerare abundentă. Riscul de sângerare crește atunci când AINS este utilizat concomitent cu Rivaroxaban. Fără interacțiuni farmacologice sau produse farmaceutice atunci când se utilizează singura doză de Naproxen sau aspirină cu rivaroxaban. Utilizarea concomitentă Clopidogrel cu Rivaroxaban poate crește timpul de sângerare de 2 ori comparativ cu utilizarea unică a fiecărui medicament. Nu există nicio modificare a farmacocineticii fiecărui medicament.

Depozitare

Într-un loc uscat, evitați lumina, temperatura nu depășește 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.