Лангитакс 15 таблеток Усаричфарм предотвращает венозный тромбоз (2 блистера по 7 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Ривароксабан

Состав

Информация о составе	Содержание
Ривароксабан	15мг

Использование

Показания

Препарат Лангитакс 15мг показан в следующих случаях:

Снизить риск инсульта и эмболии тела у пациентов с фибрилляцией предсердий без поражения клапанов.

Фармакокология

Механизм действия

Ривароксабан является селективным ингибитором отдаленного фактора без фактора (например, антитромбина III). Ривароксабан подавляет активность протромбиназы и свободу. Ривароксабан не действует непосредственно на агрегацию тромбоцитов, но косвенно ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином, путем ингибирования тромбина.

Фармацевтический эффект

Угнетение активных факторов зависит от дозы ривароксабана и наблюдалось на людях. Время протромбина (ПВ) зависит от дозы ривароксабана, которая тесно коррелирует с концентрацией в плазме при использовании Неопластина. Время частичной активации тромбопластина (АЧТВ) и Гептеста также удлиняется в зависимости от дозы; Однако не рекомендуется использовать эти показатели для оценки фармацевтического эффекта ривароксабана. На антагонистическую активность влияет также ривароксабан. Нет необходимости контролировать показатели свертываемости крови во время лечения Ривароксабаном.

фармакокинетика

всасывание

Биодоступность ривароксабана зависит от дозы. При дозе 10 мг биодоступность при пероральном приеме составляет около 80–100% и не зависит от приема пищи. В дозе 20 мг с обезжиренной пищей около 66%. Сцепление с пищей увеличивает биодоступность дозы 20 мг (среднее значение AUC увеличивается на 39%, а CMAX увеличивается примерно на 76% при приеме с пищей).

TMAX ривароксабана наступает на 2–4 часа позже. На фармакокинетику ривароксабана не влияют препараты, изменяющие pH желудка.

Распространение

Высоко связываются препараты с белками плазмы (92 - 95%), преимущественно с альбумином. Интегральное распределение в здоровом состоянии составляет около 50 литров.

Метаболизм

около 51% принятой дозы ривароксабана выделяется в виде неактивных метаболитов с мочой (30%) и калом (21%), остальное остается постоянным. Окисление, катализируемое CYP3A4/5 и CYP2J2, и гидролиз являются основными путями метаболизма.

Элиминирование

Около двух третей дозы ривароксабана выводится в виде неактивированных метаболитов с калом и мочой, оставшаяся одна треть дозы выводится непосредственно через почки в виде неизмененной мочи, преимущественно за счет положительной экскреции в почках.

Ривароксабан является субстратом транспортного белка Р-GP и белка-антагониста рака молочной железы (BCRP). Сродство ривароксабана с неизвестными транспортными белками. Ривароксабан имеет медленный клиренс (около 10 л/час). Период полувыведения ривароксабана составляет около 5–9 часов у молодых людей, здоровых и от 11–13 часов у пожилых людей.

Прежде чем принимать Лангитакс 15 таблеток Усаричфарм предотвращает венозный тромбоз (2 блистера по 7 таблеток)

Как использовать

Не разжевывайте, не ломайте и не раздавливайте таблетку. Следует употреблять лекарство во время еды.

Дозировка

Снижение риска инсульта и эмболии тела у пациентов с фибрилляцией предсердий без порока клапана

CrCl> 50 мл/мин: 20 мг/раз/день во время ужина.

CrCl 15–50 мл/мин: 15 мг/раз/день во время ужина.

Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии

15 мг/раз 2 раза/день в течение 21 дня. Затем принимайте дозу 10 мг/раз/день для поддерживающего лечения.

Снизить риск глубоких статических рецидивов крови и легочной эмболии

20 мг/день/день.

Тромбоз глубоких вен у пациентов, перенесших операцию на коленном суставе или замену тазобедренного сустава

Замена тазобедренного сустава: 10 мг/день/день в течение 35 дней.

Замена коленного сустава: 10 мг/раз/день в течение 12 дней.

Пациенты, принимающие варфарин при переходе на ривароксабан, должны прекратить прием варфарина и начать прием ривароксабана, как только индекс Inr станет ниже 3,0, чтобы избежать неполного антикоагулянтного периода.

Для пациентов, которые принимают другой антикоагулянтный препарат Варфарин (низкомолекулярный гепарин или пероральные антикоагулянты Варфарина), начинайте прием ривароксабана за 0–2 часа до вечерней дозы следующего препарата по схеме и откажитесь от дозы других антикоагулянтов. Для гепарина постоянной сегментации нет, остановите передачу и сразу начните ривароксабан.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Прекратите прием ривароксабана и назначьте соответствующее лечение, если осложнения кровотечения связаны с передозировкой. Специфического антидота для ривароксабана не существует.

Концентрация ривароксабана в крови не увеличивается при приеме дозы >50мг из-за ограничений абсорбции. Активированный уголь можно использовать для снижения всасывания ривароксабана в случае передозировки.

Из-за сильной связи ривароксабана с белками плазмы разделение не рекомендуется. Использование продуктов плазмы, которые могут обратить вспять параметры антикоагулянта in vitro.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Лангитакса 15 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Тело: усталость.

пищеварительная: боли в верхней части живота, расстройства пищеварения, зубная боль, перитонеальное кровотечение.

Инфекции и паразиты: синусит, инфекции мочевыводящих путей.

Опорно-двигательный аппарат: боли в спине, остеоартрит, головная боль, сокращение мышц.

Дыхательная система: боль в горле.

Травма, отравление и осложнения после процедуры: Раневое отделяемое.

нерв: обморок, кровоизлияние в мозг, эпидуральная гематома, гемиплегия.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона. Кровь и лимфа: Потеря лейкоцитов, тромбоцитов. Печень: желтуха, холестаз, гепатит, поражение клеток печени.

Иммунитет: Гиперчувствительность, анафилаксия, ангионевротический отек.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Лангитакс 15 мг противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с гиперчувствительностью к ривароксабану или любому ингредиенту препарата.

Пациенты с патологическим кровотечением или с риском клинического кровотечения.

Пациенты с нарушением функции почек с клиренсом креатинина

Пациенты с печеночной недостаточностью имеют тяжелую форму или имеют какое-либо заболевание печени, связанное с нарушениями свертываемости крови.

Беременные женщины.

Осторожность при применении

раннее прекращение применения перорального антикоагулянта (ривароксабан...) повышает риск тромбоза. Увеличение частоты инсультов наблюдалось при переходе с ривароксабана на варфарин в клинических исследованиях у пациентов с фибрилляцией предсердий. Если вы прекратили применение Ривароксабана по причине, отличной от кровотечения или завершения процесса лечения, необходимо рассмотреть возможность применения другого антикоагулянта.

Пациентов, применяющих Ривароксабан, следует тщательно наблюдать при появлении признаков кровотечения. Меры предосторожности и тщательный мониторинг признаков и симптомов кровотечения, анемии после начала лечения у пациентов с повышенным риском кровотечения, таких как врожденные нарушения свертываемости крови или страдания, тяжелая артериальная гипертензия, неконтролируемая, заболевания желудочно-кишечного тракта без активной язвы с потенциальным кровотечением (воспаление кишечника, эзофагит, гастрит, гастроэзофагит, пищевод). Необходимо найти положение кровотечения при обнаружении гемоглобина или артериального давления.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатина

Прекратить прием ривароксабана у пациентов с острой почечной недостаточностью. С осторожностью пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30 - 40 мл/мин) следует одновременно применять препараты, способные повышать уровень ривароксабана.

Не рекомендуется применять Ривароксабан пациентам с искусственными клапанами сердца в связи с неизученной безопасностью и эффективностью препарата.

Ривароксабан не рекомендуется заменять гепарин без сегментации у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии с нестабильной динамикой крови или у пациентов, нуждающихся в растворимом тромбозе или вскрытии легких, поскольку безопасность и эффективность препарата не установлена.

Спинномозговая анестезия (вне эпидуральной/спинномозговой анестезии):

При проведении спинальной анестезии (наружного эндометрия/спинного мозга) или выявлении спинного мозга у пациентов, применяющих антитромботические препараты для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений, возникнет риск образования гематомы в спинном мозге или снаружи, приводящей к длительному параличу. Риск этих осложнений даже увеличивается при установке наружного катетера или одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз.

Риск также увеличивается при обнаружении травмы или фибромии спинного мозга.

Необходимо регулярно контролировать признаки и симптомы неврологического ухудшения (онемение или слабость ног, дисфункция мочевого пузыря и толстой кишки) для своевременной диагностики и лечения.

Врачи должны учитывать преимущества и риски перед спинальной анестезией у пациентов, которые используют антикоагулянты или антикоагулянты для предотвращения тромбоза. Не извлекайте эпидуральный катетер ранее, чем через 18 часов с момента последнего применения ривароксабана. Не используйте ривароксабан ранее, чем через 6 часов после извлечения катетера. Если ущерб вызван задержкой, применение Ривароксабана следует отложить до истечения 24 часов.

Будьте осторожны у пожилых людей, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими генетическими проблемами - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или неправильной осанкой - Галактозу не следует принимать этот препарат.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Сообщалось об обмороках и головокружениях, которые могут влиять на способность управлять механизмами и управлять ими. Пациентам с этими побочными эффектами не следует водить машину или управлять ею.

Беременность

Классификация беременности FDA.

Безопасность и эффективность ривароксабана у беременных отсутствуют. В Vivo Ривароксабан проникает через плацентарный барьер. Поэтому противопоказано применение ривароксабана во время беременности.

Период грудного вскармливания

Данных о безопасности и эффективности ривароксабана у кормящих женщин нет. In vivo ривароксабан проникает в грудное молоко. Поэтому используйте Ривароксабан только при прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Индукторные препараты P - GP и CYP3A4 (Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Зверобой) снижают концентрацию Ривароксабана в крови, что приводит к снижению эффективности лечения препаратом.

Ингибиторы P-GP и CYP3A4 (Кетоконазол, Итраконазол, Лопинавир/Ритонавир, Индинавир, Кларитромицин, Эритромицин) повышают уровень Ривароксабана в крови, что может увеличить риск клинических кровотечений.

Антикоагулянты. В интерактивном исследовании лекарственных средств однократная доза эноксапарина (4 мг подкожно) и ривароксабана (10 мг) одновременно приводила к усилению отдаленного антагонистического эффекта. В другом исследовании единственная доза варфарина (15 мг) и ривароксабана (5 мг) приводила к увеличению ингибиторов факторов и протромбинового времени. Эноксапарин и варфарин не влияют на фармакокинетику ривароксабана.

Одновременное применение аспирина (доза 100 мг или менее) в течение двойного слепого периода идентифицировано как независимый фактор риска тяжелого кровотечения. Риск кровотечений увеличивается при одновременном применении НПВП с Ривароксабаном. Никаких фармакологических взаимодействий или лекарственных средств при применении единственной дозы напроксена или аспирина с ривароксабаном не обнаружено. Одновременное применение клопидогрела с ривароксабаном может увеличить время кровотечения в 2 раза по сравнению с однократным применением каждого препарата. Фармакокинетика каждого препарата не изменяется.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте, температура не превышает 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.