Langitax 15 usarichpharm tablet venöz trombozu önler (2 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Rivaroksaban

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rivaroksaban	15mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Langitax 15mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Kapak hastalığı olmayan atriyal fibrilasyonu olan hastalarda felç ve vücut embolisi riskini azaltın.

Farmakoloji

Etki mekanizması

Rivaroksaban, faktör içermeyen uzak faktörün seçici bir inhibitörüdür (antitrombin III gibi). Rivaroksaban protrombinaz aktivitesini ve serbestliğini inhibe eder. Rivaroksaban trombosit agregasyonu üzerinde doğrudan etki etmez, ancak trombini inhibe ederek trombinin neden olduğu trombosit agregasyonunu dolaylı olarak inhibe eder.

Farmasötik etki

İnsanlarda Rivaroxaban dozuna bağlı olarak aktif faktörlerin inhibisyonu gözlemlenmiştir. Protrombin (PT) süresi, Neoplastin denendiğinde plazma konsantrasyonları ile yakından ilişkili olan rivaroksaban dozundan etkilenir. Tromboplastin (APTT) ve Heptest'in kısmi aktivasyon süresi de doza bağlı olarak uzar; Ancak Rivaroksaban'ın farmasötik etkisini değerlendirmek için bu göstergelerin kullanılması önerilmez. Antagonistik aktivite de Rivaroxaban'dan etkilenir. Rivaroksaban tedavisi sırasında kan pıhtılaşma parametrelerinin izlenmesine gerek yoktur.

farmakokinetik

emilim

Rivaroksabanın biyoyararlanımı doza bağlıdır. 10 mg'lık dozda oral biyoyararlanım yaklaşık %80 - 100'dür ve yiyeceklerden etkilenmez. Yağsız bir yemekle birlikte 20 mg'lık dozda, yaklaşık %66. Gıda ile uyum, 20 mg'lık bir dozun biyoyararlanımını artırır (gıda ile birlikte kullanıldığında ortalama AUC %39 artar ve CMAX yaklaşık %76 artar).

Rivaroxaban'ın

TMAX'ı 2 - 4 saat sonradır. Rivaroksabanın farmakokinetiği mide pH'ını değiştiren ilaçlardan etkilenmez.

Dağıtım

Başta albümin olmak üzere plazma proteinlerine (%92 - 95) yüksek oranda bağlı ilaçlar. Sağlıklı bir durumda integral dağılımı yaklaşık 50 litredir.

Metabolizma

Alınan rivaroksaban dozunun yaklaşık %51'i idrarda (%30) ve dışkıda (%21) inaktif metabolitler şeklinde geri çağrılır, geri kalanı sabittir. CYP3A4/5 ve CYP2J2 tarafından katalize edilen oksidasyon ve hidroliz, metabolizmanın ana yollarıdır.

Eliminasyon

Rivaroksaban dozunun yaklaşık üçte ikisi, dışkı ve idrar yoluyla aktif olmayan metabolitler şeklinde elimine edilir; dozun geri kalan üçte biri, esas olarak böbreklerdeki pozitif atılım yoluyla, değişmemiş idrar şeklinde doğrudan böbrekler yoluyla atılır.

Rivaroksaban, taşıma proteini P - GP ve meme kanseri antagonist proteininin (BCRP) substratıdır. Rivaroxaban'ın bilinmeyen nakliye proteinleriyle yakınlığı. Rivaroksabanın temizlenmesi yavaştır (yaklaşık 10 litre/saat). Rivaroksaban'ın yarı ömrü gençlerde ve sağlıklılarda yaklaşık 5 - 9 saat, yaşlılarda ise 11 - 13 saattir.

Almadan önce Langitax 15 usarichpharm tablet venöz trombozu önler (2 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

Hapı çiğnemeyin, kırmayın veya ezmeyin. İlaçları yemekle birlikte kullanmalı.

Dozaj

Kapak hastalığı olmayan atriyal fibrilasyonu olan hastalarda felç ve vücut embolisi riskinin azaltılması

CrCl> 50 ml/dakika: Akşam yemeğinde 20 mg/zaman/gün.

CrCl 15 - 50 ml/dakika: Akşam yemeğinde 15 mg/saat/gün.

Derin ven trombozu, pulmoner emboli tedavisi

21 gün boyunca 15 mg/zaman x 2 kez/gün. Daha sonra idame tedavisi için 10 mg/zaman/gün dozunu alın.

Derin statik kanın tekrarlaması ve pulmoner emboli riskini azaltın

20 mg/gün/gün.

Diz ameliyatı veya kalça protezi ameliyatı geçiren hastalarda derin ven trombozu

Kalça protezi: 35 gün boyunca 10 mg/gün/gün.

Diz protezi: 12 gün boyunca 10 mg/zaman/gün.

Varfarin kullanan ve Rivaroksaban'a geçiş yapan hastaların, antikoagülan periyodunun eksik kalmasını önlemek için Inr indeksi 3,0'ın altına düşer düşmez Warfarin'i kesmeleri ve Rivaroksaban'a başlamaları gerekir.

Başka bir antikoagülan ilaç olan Warfarin (düşük molekül ağırlıklı heparin veya Warfarin oral antikoagülan ilaçlar) alan hastalarda, rivaroksabana ilacın bir sonraki programının akşam dozundan 0-2 saat önce başlayın ve diğer antikoagülanların dozunu bırakın. Heparin için sabit bir segmentasyon yoktur, iletimi durdurun ve hemen Rivaroxaban'a başlayın.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Kanama komplikasyonları aşırı doza bağlıysa, rivaroksabanı durdurun ve uygun tedavileri kullanın. Rivaroksaban'ın spesifik bir panzehiri yoktur.

Emilim sınırlamaları nedeniyle > 50 mg doz alındığında kandaki Rivaroksaban konsantrasyonu artmaz. Rivaroksaban doz aşımı durumunda emilimi azaltmak için aktif karbon kullanılabilir.

Rivaroksabanın plazma proteinleriyle güçlü yapışması nedeniyle ayrılması önerilmez. Antikoagülan parametreleri in vitro olarak tersine çevirebilen plazma ürünlerinin kullanılması.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Langitax 15mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Vücut: Yorgunluk.

sindirim: üst karın ağrısı, sindirim bozuklukları, diş ağrısı, periton kanaması.

Enfeksiyonlar ve parazitler: sinüzit, idrar yolu enfeksiyonları.

kas-iskelet sistemi: sırt ağrısı, osteoartrit, baş ağrısı, kas kasılması.

Solunum: boğaz ağrısı.

Travma, zehirlenme ve işlem sonrası komplikasyonlar: Yara salgısı.

sinir: bayılma, beyin kanaması, epidural hematom, hemipleji.

Deri ve deri altı dokusu: kaşıntı, ürtiker, Stevens - Johnson sendromu. Kan ve lenf: Lökositlerin ve trombositlerin kaybı. karaciğer: sarılık, kolestaz, hepatit, karaciğer hücre hasarı.

Bağışıklık: Aşırı duyarlılık, anafilaksi, anjiyoödem.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda Langitax 15mg kontrendikasyonları:

Rivaroksaban veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Patolojik kanaması olan veya klinik kanama riski olan hastalar.

Kreatinin klerensi

Karaciğer yetmezliği olan hastalar şiddetlidir veya pıhtılaşma bozukluklarıyla ilişkili herhangi bir karaciğer hastalığı vardır.

Hamile kadınlar.

Kullanırken dikkat edin

oral antikoagülan (rivaroksaban...) kullanmayı erken bırakın, tromboz riskini artırır. Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda Rivaroksabandan Warfarine geçiş sırasında felç oranında artış gözlemlenmiştir. Rivaroxaban'ı kanama dışında veya tedavi sürecini tamamlamadan başka bir nedenle kullanmayı bırakırsanız başka bir antikoagülan kullanmayı düşünmek gerekir.

Rivaroxaban kullanan hastalar kanama belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir. Konjenital kanama bozuklukları veya acı çekmesi, ciddi arteriyel hipertansiyonun kontrol edilememesi, kanama potansiyeli olan aktif ülseri olmayan gastrointestinal hastalığı (bağırsak iltihabı, özofajit, gastrit, gastroözofajit, yemek borusu) gibi kanama riski yüksek olan hastalarda tedaviye başladıktan sonra kanama, anemi belirti ve semptomlarının dikkatli bir şekilde izlenmesi ve önlem alınması. Hemoglobin veya kan basıncı bulunursa kanama pozisyonunun bulunması gerekir.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CrCl

Akut böbrek yetmezliği olan hastalarda rivaroksabanı durdurun. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CrCl 30 - 40 ml/dakika) alınması gereken önlemler Rivaroksaban düzeyini artırabilecek ilaçların eş zamanlı kullanılmasıdır.

İlacın güvenliği ve etkinliği araştırılmamış olduğundan sahte kalp kapakçığı olan hastalarda Rivaroxaban kullanılması önerilmez.

Rivaroksaban'ın, kan dinamikleri stabil olmayan pulmoner emboli hastalarında veya çözünebilir tromboz veya açık akciğerlere ihtiyaç duyan hastalarda, ilacın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiş olduğundan, heparinin segmentasyon olmadan değiştirilmesi önerilmez.

Spinal anestezi (epidural/omurilik dışında):

Venöz tromboembolik komplikasyonları önlemek için anti-trombotik ilaç kullanan hastalarda spinal anestezi (dış endometrial/omurilik) veya omurilik tespiti yapılırken, omurilikte veya dış kısmında hematom oluşması ve bunun da uzun süreli felce neden olma riski olacaktır. Bu komplikasyonların riski, harici kateter yerleştirildiğinde veya hemostazı etkileyen ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında daha da artmaktadır.

Risk, yaralanma veya omurilik fibromisinin tespiti sırasında da artar.

Zamanında tanı ve tedavi için nörolojik gerilemenin belirti ve semptomlarını (uyuşuk veya zayıf bacaklar, mesane ve kolon fonksiyon bozukluğu) düzenli olarak izlemek gerekir.

Doktorlar, trombozu önlemek için antikoagülan veya antikoagülan kullanan hastalarda spinal anestezi öncesi yararları ve riskleri göz önünde bulundurmalıdır. Epidural kateteri son Rivaroxaban kullanımından itibaren 18 saatten önce çekmeyin. Kateteri çıkardıktan sonraki 6 saatten önce rivaroksaban kullanmayın. Hasar gecikmeden kaynaklanıyorsa Rivaroxaban kullanımı 24 saat sonrasına kadar ertelenmelidir.

Kanama riskini artırabileceğinden yaşlılarda dikkatli olun.

İlaç laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği veya malpozisyon gibi nadir genetik sorunları olan hastalar - Galaktoz bu ilacı kullanmamalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

bayılma ve baş dönmesi rapor edilmiştir ve bu durum, makine kullanma ve kontrol etme yeteneğini etkileyebilir. Bu olumsuz etkileri yaşayan hastaların araç veya makine kontrol etmemesi gerekir.

Gebelik

FDA tarafından gebelik sınıflandırması.

Rivaroxaban'ın hamile kadınlarda güvenliği ve etkinliği yoktur. Vivo'da Rivaroxaban plasenta çitinden geçer. Bu nedenle hamilelik sırasında rivaroksaban kullanımı kontrendikedir.

Emzirme dönemi

Emziren kadınlarda rivaroksabanın güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Vivo'da Rivaroksaban anne sütüne geçti. Bu nedenle Rivaroxaban'ı yalnızca emzirmeyi bırakırken kullanın.

Tıbbi etkileşim

İndüksiyon ilaçları P - GP ve CYP3A4 (Rifampisin, Fenitoin, Karbamazepin, Fenobarbital, St. John's Wort) kandaki Rivaroksaban konsantrasyonunu azaltarak ilacın tedavi etkinliğinin azalmasına yol açar.

P - GP ve CYP3A4 inhibitörleri (Ketokonazol, İtrakonazol, Lopinavir/Ritonavir, İndinavir, Klaritromisin, Eritromisin) kandaki Rivaroksaban düzeyini artırır, bu da klinikte klinik kanama riskini artırabilir.

Antikoagülanlar: İlaç etkileşimli bir çalışmada, tek doz Enoksaparin (4 mg subkutan) ve Rivaroksaban (10 mg) eş zamanlı olarak uzaktan antagonist etkide artışa yol açmaktadır. Başka bir çalışmada Warfarin'in tek dozu (15 mg) ve Rivaroksaban'ın (5 mg) faktör inhibitörlerinde ve PT'de artışa yol açtığı görüldü. Enoksaparin ve varfarin, rivaroksabanın farmakokinetiğini etkilemez.

Çift kör dönemde eş zamanlı aspirin kullanımı (100 mg veya daha az doz) ağır kanama için bağımsız bir risk faktörü olarak tanımlanmaktadır. NSAID'lerin Rivaroxaban ile eş zamanlı kullanılması durumunda kanama riski artar. Rivaroksaban ile tek doz Naproksen veya aspirin kullanıldığında hiçbir farmakolojik etkileşim veya farmasötik madde yoktur. Klopidogrel'in Rivaroxaban ile eş zamanlı kullanımı, her ilacın tek kullanımına kıyasla kanama süresini 2 kat artırabilir. Her ilacın farmakokinetiğinde değişiklik yoktur.

Saklama

Kuru bir yerde, ışıktan kaçının, sıcaklık 30°C'yi geçmez.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.