Таблетки Лангітакс 15 усаричфарм проти венозного тромбозу (2 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Ривароксабан

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ривароксабан	15 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Лангітакс 15 мг показаний у таких випадках:

Зниження ризику інсульту та емболії тіла у пацієнтів із фібриляцією передсердь без захворювання клапана.

Фармакологія

Механізм дії

Ривароксабан є селективним інгібітором віддаленого фактора без фактора (як антитромбін III). Ривароксабан пригнічує активність протромбінази і свободи. Ривароксабан не впливає безпосередньо на агрегацію тромбоцитів, але опосередковано пригнічує агрегацію тромбоцитів, спричинену тромбіном, шляхом інгібування тромбіну.

Фармацевтичний ефект

Пригнічення активних факторів залежить від дози ривароксабану, яке спостерігалося на людях. На протромбіновий час (ПЧ) впливає доза ривароксабану, яка тісно корелює з концентрацією в плазмі, якщо спробувати використовувати Неопластин. Час часткової активації тромбопластину (АЧТЧ) і Гептесту також подовжується залежно від дози; Однак не рекомендується використовувати ці показники для оцінки фармацевтичного ефекту ривароксабану. На антагоністичну активність також впливає ривароксабан. Під час лікування ривароксабаном немає необхідності контролювати показники згортання крові.

фармакокінетика

абсорбція

Біодоступність ривароксабану залежить від дози. У дозі 10 мг пероральна біодоступність становить приблизно 80-100% і на неї не впливає їжа. У дозі 20 мг з нежирною їжею приблизно 66%. З’єднання з їжею збільшує біодоступність дози 20 мг (середнє значення AUC збільшується на 39%, а CMAX — приблизно на 76% при вживанні з їжею).

TMAX ривароксабану становить 2–4 години пізніше. На фармакокінетику ривароксабану не впливають препарати, що змінюють рН шлунка.

Розповсюдження

Високий зв'язок препаратів з білками плазми (92 - 95%), переважно з альбуміном. Інтегральний розподіл у здоровому стані становить близько 50 л.

Обмін речовин

Близько 51% прийнятої дози ривароксабану виводиться у вигляді неактивних метаболітів із сечею (30%) і калом (21%), решта є постійною. Основними шляхами метаболізму є окиснення, яке каталізується CYP3A4/5 і CYP2J2, і гідроліз.

Виведення

Приблизно дві третини дози ривароксабану виводиться у вигляді неактивованих метаболітів з калом і сечею, решта однієї третини дози виводиться безпосередньо через нирки у вигляді незміненої сечі, переважно шляхом позитивної екскреції в нирках.

Ривароксабан є субстратом транспортного білка P-GP і білка-антагоніста раку молочної залози (BCRP). Спорідненість ривароксабану з невідомими транспортними білками. Ривароксабан має повільний кліренс (близько 10 л/год). Період напіввиведення ривароксабану становить приблизно 5-9 годин у молодих здорових людей і 11-13 годин у людей похилого віку.

Перед прийомом Таблетки Лангітакс 15 усаричфарм проти венозного тромбозу (2 блістери по 7 таблеток)

Спосіб застосування

Не розжовуйте, не розламуйте та не подрібнюйте таблетку. Слід вживати ліки під час їжі.

Дозування

Зменшення ризику інсульту та емболії тіла у пацієнтів із фібриляцією передсердь без захворювання клапанів

CrCl> 50 мл/хв: 20 мг/раз/день під час вечері.

CrCl 15 - 50 мл/хв: 15 мг/раз/день під час вечері.

Лікування тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії

15 мг/раз х 2 рази/добу протягом 21 дня. Потім приймайте дозу 10 мг/раз/день для підтримуючої терапії.

Зменшити ризик рецидиву глибокої статики крові та емболії легеневої артерії

20 мг/день/день.

Тромбоз глибоких вен у пацієнтів, які проводять операцію на колінному суглобі або ендопротезування кульшового суглоба

Заміна кульшового суглоба: 10 мг/день/день протягом 35 днів.

Заміна колінного суглоба: 10 мг/раз/день протягом 12 днів.

Пацієнти, які приймають варфарин під час переходу на ривароксабан, повинні припинити прийом варфарину та почати прийом ривароксабану, як тільки індекс Inr стане нижче 3,0, щоб уникнути неповного антикоагулянтного періоду.

Пацієнтам, які приймають інший антикоагулянт варфарин (низькомолекулярний гепарин або пероральні антикоагулянти варфарин), починайте прийом ривароксабану за 0-2 години до вечірньої дози препарату за наступною схемою та відмовтеся від дози інших антикоагулянтів. Для гепарину немає постійної сегментації, зупиніть передачу та негайно розпочніть ривароксабан.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Припиніть прийом ривароксабану та використовуйте відповідне лікування, якщо ускладнення кровотечі пов’язані з передозуванням. Специфічного антидоту для ривароксабану немає.

Концентрація ривароксабану в крові не підвищується при прийомі дози > 50 мг через обмеження всмоктування. У разі передозування ривароксабану для зменшення абсорбції можна використовувати активоване вугілля.

Через сильну когезію ривароксабану з білками плазми розділення не рекомендується. Використання плазмових продуктів, які можуть змінювати антикоагулянтні параметри in vitro.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Лангітакс 15 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Тіло: втома.

травлення: біль у верхній частині живота, розлади травлення, зубний біль, перитонеальна кровотеча.

Інфекції та паразити: синусит, інфекції сечовивідних шляхів.

опорно-руховий апарат: біль у спині, остеоартрит, головний біль, скорочення м’язів.

Дихальна система: біль у горлі.

Травми, отруєння та ускладнення після процедури: рановий секрет.

нерв: непритомність, крововилив у мозок, епідуральна гематома, геміплегія.

Шкіра та підшкірна клітковина: свербіж, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона. Кров і лімфа: втрата лейкоцитів, тромбоцитів. печінка: жовтяниця, холестаз, гепатит, пошкодження клітин печінки.

Імунна система: гіперчутливість, анафілаксія, ангіоневротичний набряк.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Лангітакс 15 мг протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до ривароксабану або будь-якого інгредієнта препарату.

Пацієнти з патологічною кровотечею або з ризиком клінічної кровотечі.

Пацієнти з нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну

Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю або мають будь-яке захворювання печінки, пов'язане з порушеннями згортання крові.

Вагітні жінки.

Обережність при застосуванні

Рання припинення використання пероральних антикоагулянтів (ривароксабану ...) підвищує ризик тромбозу. У ході клінічних досліджень у пацієнтів з фібриляцією передсердь спостерігалося збільшення частоти інсультів під час переходу з ривароксабану на варфарин. Якщо ви припините застосування ривароксабану з причин, відмінних від кровотечі або завершення процесу лікування, необхідно розглянути можливість застосування іншого антикоагулянту.

Пацієнти, які застосовують ривароксабан, повинні ретельно спостерігатися при появі ознак кровотечі. Запобіжні заходи та ретельний моніторинг ознак і симптомів кровотечі, анемії після початку лікування у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотечі, наприклад вроджені порушення згортання крові або страждання, серйозна артеріальна гіпертензія неконтрольована, захворювання шлунково-кишкового тракту без активної виразки з потенційною кровотечею (запалення кишечника, езофагіт, гастрит, гастроезофагіт, стравохід) Потрібно знайти кровотеча, якщо виявлено гемоглобін або артеріальний тиск.

У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс кліренсу

Припиніть прийом ривароксабану пацієнтам із гострою нирковою недостатністю. Застереження у пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (CrCl 30 - 40 мл/хв) застосовувати одночасно препарати, які можуть підвищити рівень ривароксабану.

Не рекомендується застосовувати ривароксабан пацієнтам із штучними серцевими клапанами через безпеку та ефективність препарату, які не вивчалися.

Ривароксабан не рекомендується замінювати гепарин без сегментації у пацієнтів з тромбоемболією легеневої артерії з нестабільною динамікою крові або пацієнтам, які потребують розчинного тромбозу або відкритих легенів, оскільки безпека та ефективність препарату не встановлені.

Спинномозкова анестезія (поза епідуральною/спинномозковою):

Під час проведення спинномозкової анестезії (зовнішнього ендометрія/спинного мозку) або виявлення спинного мозку у пацієнтів, які використовують антитромботичні препарати для запобігання венозним тромбоемболічним ускладненням, існуватиме ризик гематоми в спинному або зовнішньому мозку, що призведе до тривалого паралічу. Ризик цих ускладнень навіть підвищується при встановленні зовнішнього катетера або одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз.

Ризик також зростає під час виявлення травми або фібромії спинного мозку.

Необхідно регулярно контролювати ознаки та симптоми неврологічного погіршення (оніміння або слабкість ніг, дисфункція сечового міхура та товстої кишки) для своєчасної діагностики та лікування.

Лікарі повинні враховувати переваги та ризики перед спінальною анестезією у пацієнтів, які використовують антикоагулянти або антикоагулянти для запобігання тромбозу. Не знімайте епідуральний катетер раніше ніж через 18 годин після останнього застосування ривароксабану. Не використовуйте ривароксабан раніше 6 годин після видалення катетера. Якщо пошкодження викликано затримкою, застосування ривароксабану слід відкласти на 24 години.

Обережно людям похилого віку, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.

Препарат містить лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або неправильне ставлення - Galactose не слід приймати цей препарат.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Повідомлялося про непритомність і запаморочення, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та керувати механізмами. Пацієнтам із цими побічними ефектами не слід керувати транспортними засобами чи механізмами.

Вагітність

Класифікація вагітності FDA.

Безпека та ефективність ривароксабану у вагітних жінок відсутні. In Vivo, ривароксабан через плаценту. Тому протипоказано застосування ривароксабану під час вагітності.

Період годування груддю

Немає даних про безпеку та ефективність застосування ривароксабану жінкам, які годують груддю. In vivo ривароксабан виділяється в грудне молоко. Тому використовуйте лише ривароксабан, коли припиняєте грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

Препарати індукції P - GP і CYP3A4 (рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, звіробій) знижують концентрацію ривароксабану в крові, що призводить до зниження ефективності лікування препаратом.

P - GP та інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, лопінавір/ритонавір, індинавір, кларитроміцин, еритроміцин) підвищують рівень ривароксабану в крові, що може збільшити ризик клінічної кровотечі в клінічній картині.

Антикоагулянти: в інтерактивному дослідженні препаратів одноразова доза еноксапарину (4 мг підшкірно) і ривароксабану (10 мг) одночасно призводить до посилення віддаленого антагоністичного ефекту. В іншому дослідженні єдина доза варфарину (15 мг) і ривароксабану (5 мг) призвела до збільшення інгібіторів фактора та ПТ. Еноксапарин і варфарин не впливають на фармакокінетику ривароксабану.

одночасне застосування аспірину (доза 100 мг або менше) протягом подвійного сліпого періоду визначається як незалежний фактор ризику сильної кровотечі. Ризик кровотечі підвищується при одночасному застосуванні НПЗЗ з ривароксабаном. Відсутність фармакологічних взаємодій або фармацевтичних препаратів при застосуванні єдиної дози напроксену або аспірину з ривароксабаном. Одночасне застосування клопідогрелю з ривароксабаном може збільшити час кровотечі в 2 рази порівняно з одноразовим застосуванням кожного препарату. Фармакокінетика кожного препарату не змінюється.

Зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.