Lanmi 4mg lesvi 喘息の予防および治療薬 (4 水疱 x 7 錠)

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様モンテルカスト

成分

成分情報	コンテンツ
モンテルカスト	4mg

用途

適応症

ランミ 4mg は次の場合に適応されます。

Laivmi 4mg 咀嚼錠は、吸入コルチコステロイドでは完全にコントロールできない軽度から中程度の喘息が持続する 2 ～ 5 歳の患者の支持療法として喘息の治療に適応されます。また、臨床的に制御された喘息発作を思うように制御できない短時間作用型の効果を持つベータ版のユーザーにも適応されます。

ライヴミ 4mg 咀嚼錠は、重度の喘息発作の病歴がなく、経口コルチコステロイドを使用する必要がある軽度の持続性喘息を患う 2 ～ 5 歳の患者や、吸入コルチコステロイドを使用できない患者にとって、低用量吸入コルチコステロイドの代替治療選択肢としても使用できます。

Laivmi 4mg 咀嚼錠は、2 ～ 5 歳以上の患者の喘息予防にも適応されており、その主な原因は労作時の気管支けいれんです。

薬理学

薬理学的グループ: ロイコトリエン受容体抗受容体薬。 ATC コード: RO3D CO3。

モンテルカストは、ロイコトリエン受容体の選択的アンタゴニストです。モンテルカストは、上気道および下気道でシステイニルトトリエン 1 型と関連しており、ロイコトリエン中間体によって引き起こされる喘息やアレルギー性鼻炎の影響を防ぎます。

喘息の場合: ロイコトリエン中間物質の影響には、気管支けいれん、粘液分泌、血管の透過性などの呼吸器への影響が多数含まれます。

アレルギー性鼻炎の場合: システイニルロイコトリエンは、ロイコトリエン中間体にさらされた後、鼻粘液から分泌されます。初期反応と後期反応のアレルゲンは、アレルギー性鼻炎の症状に関連しています。システイニルロイコトリエンによる鼻の刺激試験では、システイニルロイコトリエンが鼻の気道反応と鼻の症状を増加させることが示されています。

薬物動態

吸収

モンテルカストは飲酒後すぐに吸収されます。 10 mg のフィルムを使用すると、成人の空腹時に 3 時間服用後 (TMAX)、血漿中平均ピーク濃度 (CMAX) に達します。平均経口バイオアベイラビリティは 64% です。経口バイオアベイラビリティと cmax は従来の食品の影響を受けません。 10mgのフィルム錠を使用すると食事時間を気にせずに使用できることが臨床試験で安全性と有効性が証明されています。 5 mg の咀嚼錠剤を使用すると、成人の 2 時間後に CMAX に達します。平均経口バイオアベイラビリティは 73% ですが、従来の食品では 63% に低下します。

配布

モンテルカストは、血漿タンパク質の 99% 以上に結合します。モンテルカストの安定状態での分布量は平均して 8 ～ 11 リットルです。モンテルカストを用いたマウスの研究は放射性であり、脳関門を通過する最小限の分布を示しています。さらに、飲酒後 24 時間での放射性物質の濃度は、他のすべての組織の中で最も低くなります。

生物学的変化

モンテルカストは広く代謝されます。治療用量を用いた研究では、成人と小児の安定した状態ではモンテルカストの代謝産物の血漿中濃度を検出できません。

インビトロ研究では、シトクロム P450 3A4、2A6、2C9 がモンテルカストの代謝に関連しているというヒト肝臓マイクロコードが使用されています。ヒト肝臓顕微鏡でのインビトロ保存の結果に基づくと、血漿中のモンテルカストの処理濃度はチトクロム P450 3A4、2C9、1A2、2A6、2C19、または 2D6 を阻害しません。モンテルカストの治療効果に対する代謝物の寄与は最も低いです。

排除

健康な成人の血漿中のモンテルカストのクリアランスは 45 ml/分です。モンテルカスト経口放射性物質の投与後、5 日間、放射性活性の 86% が水疱内で検出され、尿中には 0.2% 未満が検出されます。モンテルカストの経口生物学的利用能と合わせて、これは、モンテルカストとその代謝産物のほとんどが胆汁から排泄されることを証明しています。

患者の特徴: 高齢者または軽度の肝不全の場合、用量を中程度に調整する必要はありません。腎不全患者を対象とした研究が行われています。モンテルカストとその代謝物は胆道に排泄されるため、腎障害のある患者に対して用量を調整する必要はありません。重度の肝不全患者におけるモンテルカストの薬物動態に関するデータはありません (Child-Pugh> 9)。高用量のモンテルカスト（成人の推奨用量の 20 倍および 60 倍）では、テオフィリンの血清濃度が低下しました。 10 mg/回/日ではこの効果は見られません。

服用する前に Lanmi 4mg lesvi 喘息の予防および治療薬 (4 水疱 x 7 錠)

使用方法

ランミ 4mg チュインタブレットは噛んだり飲み込んだりできます。飲み込んだ場合は、十分な量の水を飲んでください（たとえば、コップ一杯の水）。

用量

この薬は成人の監督下で小児に使用されます。

2 歳から 5 歳までの子供の用量は、Lainmi 4mg を毎日夕方に噛む錠剤です。 Laivmi 4mg 咀嚼錠は食後 1 時間または 2 時間使用してください。この年齢の患者には用量を調整する必要はありません。 2 歳未満のお子様には使用しないでください。

一般的な推奨事項: 喘息制御パラメータに対するモンテルカストの治療効果は 1 日以内に達成されます。

患者には、喘息がコントロールされている場合や重度の喘息段階であっても、モンクララストの治療を継続するようアドバイスする必要があります。

腎障害または軽度から中等度の肝不全のある患者には用量調整はありません。重度の肝不全患者に関するデータはない。男性と女性の患者には同じ用量が投与されます。

ライヴミ 4mg 咀嚼錠は、小児の軽度および時折喘息に対する低用量吸入コルチコステロイドの代替治療選択肢です。持続性の持続性喘息の治療においてモンテルカストを単独で使用することは推奨されません。

軽度および一過性喘息の小児に対する低用量吸入コルチコステロイドの代替治療選択肢としてのモンテルカストの使用は、経口コルチコステロイドを必要とする重篤な喘息発作の病歴のない患者、および吸入コルチコステロイドの使用が証明されている患者にのみ検討されるべきです。

軽度持続喘息は、喘息の症状が週に 1 回以上、1 日に 1 回未満発生し、夜間の症状が月に 2 回以上、週に 1 回未満発生し、喘息バッチ間の肺機能が正常であることと定義されます。

喘息発作のコントロールが望ましい状態に達しない場合（通常は 1 か月以内）、喘息治療に基づいて追加の支持療法または別の抗炎症薬を使用する必要性を評価する必要があります。

モンテルカスト治療は他の喘息治療と関連しています。モンテルカストによる治療が吸入コルチコステロイド治療の支持療法として使用され、吸入コルチコステロイドの突然の代替としてモンテルカストを使用しない場合。

モンテルカストは、主に労作による気管支けいれんを患う 2 ～ 5 歳の小児に使用されます。

2 ～ 5 歳の小児では、運動による気管支けいれんが持続性喘息の主な症状となる可能性があり、吸入コルチコステロイドによる治療が必要です。患者はモンテルカストによる治療の 2 ～ 4 週間後に評価を受ける必要があります。満足のいく反応が得られない場合は、追加の治療法または別の治療法を検討する必要があります。

具体的な投与量は、状態と病気の進行レベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取:

モンテルカストの過剰摂取治療に関する特別な情報はありません。慢性喘息の研究では、モンテルカストは成人に 1 日あたり最大 200 mg の用量で 22 週間使用され、短期研究では患者に 1 日あたり最大 900 mg の用量で約 1 週間使用されましたが、重大な異常現象はありませんでした。

この薬が市場に出回っている間およびモンテルカストの臨床研究では、過剰摂取に関する報告があります。

これらの報告には、1000 mg (生後 42 か月の小児では約 61 mg/kg) という高用量での成人および小児の報告が含まれています。成人と小児における薬物の安全性に関するデータに従って、検査および臨床での兆候が監視されています。

過剰摂取に関する報告のほとんどに、望ましくない現象はありません。モンテルカストの安全性データで発生する最も一般的な不利益の兆候には、腹痛、睡眠、喉の渇き、頭痛、嘔吐、精神運動の過活動が含まれます。

管理: モンケルカストが腹膜または出血によって分離できるかどうかは不明です。

タイムリーな管理を積極的に監視します。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Montelukast has been evaluated in clinical studies in asthma patients as follows: 5 mg chewing tablets studied on about 1,750 patients from 6 to 14 years old. 4 mg chewing inflammation studies on about 851 children from 2 to 5 years old. The following unwanted reactions related to the use of drugs in the common reports are commonly reported (≥1/100 to

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Laivmi 4mg 薬剤は以下の場合には禁忌です:

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。

使用時には注意してください

患者には、急性喘息発作の治療には決してモンテルカストを使用しないこと、また迅速な治療を目的として通常の治療に適切な投薬を維持することをアドバイスする必要があります。急性喘息発作が発生した場合は、吸入ベータ型オーナーを短時間作用型ベータに使用する必要があります。通常よりも短い吸入ベータショートを使用する必要がある場合、患者は医師の診察を受ける必要があります。

モンテルカストは、経口または吸入コルチコステロイドの代わりに突然使用されるべきではありません。

モンテルカストと同時に使用した場合、経口コルチコステロイドの用量を減らすことができることを証明するデータはありません。

まれに、モンテルカストなどの喘息薬を服用している患者はエオシン過鼻炎を患う場合があり、チャーグ・ストラウス症候群に関連する血管炎の臨床症状が現れることがあります。チャーグ・ストラウス症候群はコルチコステロイドの全身投与で治療されることが多い病気です。ロイコトリエン受容体拮抗薬の可能性は、排除も決定もできないチャーグ・ストラウス症候群の出現に関連している可能性があります。医師は、患者にエオシン好酸球増加症、血管発疹、従順な肺症状、心臓合併症および/または神経疾患が発生することについて警告する必要があります。このような症状のある患者を考慮し、その治療法を評価して配分する必要があります。

Laivmi 4mg チューインタブレットには、フェニルアラニン由来のアスパルタムが含まれています。フェニルピルビン酸患者は、キングの量のフェニルアラニンと各用量に相当する 1.35 mg のフェニルアラニンを含むランミチューイングタブレットを検討する必要があります。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

薬物の未知の影響。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性

動物実験では、妊娠や胚/胎児の発育に対する有害な影響は示されていません。既存の妊娠データからのデータ制限では、モンテルカストと変形（支出欠陥など）との因果関係は示されておらず、この関係は世界中で薬物が流通する過程でまれです。 Laivmi 4mg 咀嚼錠は、妊娠中に本当に必要と考えられる場合にのみ使用できます。

授乳中の女性

授乳中の女性に使用: マウスの研究では、モンテルカストが乳汁中に排泄されることが示されています。モンテルカストが母乳中に排泄されたかどうかは不明です。 Laivmi 4mg 咀嚼錠剤は、授乳中の女性が本当に必要なときにいつでも使用できます。

薬物相互作用

モンテルカストは、喘息の予防および慢性治療によく使用される他の治療法と併用できます。薬物相互作用では、テオフィリン、プレドニソン、プレドニゾロン、エチニルエストラジオール/ノルエチンドロン 35/1)、テルフェナジン、ジゴキシン、ワルファリンの薬物動態に臨床的に重要な影響を引き起こさないように臨床用量が推奨されます。

フェノバルビタールを同時に使用した患者では、モンテルカストの血漿濃度曲線下面積 (AUC) が約 40% 減少しました。モンテルカストは CYP 3A4 によって代謝されるため、モンテルカストをフェニトイン、フェノバルビタール、リファンピシンなどの CYP 3A4 誘導薬と同時に使用する場合、特に小児では注意が必要です。

騎兵隊: この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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