란미 4mg 레비약 천식 예방 및 치료 (수포 4개 x 7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 몬테루카스트

성분

구성정보	콘텐츠
몬테루카스트	4mg

용도

적응증

란미 4mg은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다:

라이브미 4mg 츄정은 흡입 코르티코스테로이드로 완전히 조절되지 않는 지속적인 경증~중간 천식을 앓고 있는 2~5세 환자와 원하는 대로 임상적으로 조절되는 천식 발작을 조절하지 못하는 속효성 베타 소유자 사용자를 위한 지지 요법으로 천식 치료에 사용됩니다.

라이브미 4mg 츄정은 경구용 코르티코스테로이드를 사용해야 하는 심각한 중증 천식 발작 병력이 없고 흡입용 코르티코스테로이드를 사용할 수 없는 2~5세 경증 지속성 천식 환자를 위한 저용량 흡입용 코르티코스테로이드 대체 치료 옵션이 될 수도 있습니다.

라이브미 4mg 츄정은 2~5세 이상 환자의 천식 예방에도 사용되며, 그 중 주요 원인은 운동으로 인한 기관지 경련입니다.

약리학

약리학 그룹: 류코트리엔 수용체 항수용체 약물. ATC 코드: RO3D CO3.

몬테루카스트는 류코트리엔 수용체에 대한 선택적 길항제입니다. 몬테루카스트는 상부 및 하기도의 시스테이닐 토트리엔 1형과 연관되어 류코트리엔 중간물질에 의한 천식 및 알레르기성 비염의 영향을 예방한다.

천식에서 류코트리엔 중간물질의 효과는 기관지경련, 점액분비, 혈관투과성 등 여러 가지 호흡작용을 포함한다.

알레르기성 비염의 경우: 시스테닐 류코트리엔은 류코트리엔 중간체에 의해 분비된 후 콧물에서 분비된다. 초기 및 후기 반응에서 알레르겐 노출은 알레르기성 비염 증상과 관련이 있습니다. 시스테이닐 류코트리엔을 이용한 코 자극 시험에서는 시스테이닐 류코트리엔이 코의 기도 반응과 코의 증상을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

약동학

흡수

몬테루카스트는 마신 후 빠르게 흡수됩니다. 10mg 필름의 경우 혈장 내 평균 최고 농도(CMAX)는 성인이 배고플 때 3시간(TMAX)을 복용한 후에 달성됩니다. 평균 경구 생체 이용률은 64%입니다. 경구 생체 이용률과 cmax는 기존 식품의 영향을 받지 않습니다. 10mg 필름정을 식사시간에 상관없이 복용하는 경우 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증되었습니다. 5mg 씹는 정제를 사용하면 성인의 경우 2시간 후에 CMAX에 도달합니다. 평균 경구 생체 이용률은 73%이며 일반 식품의 경우 63%로 감소합니다.

배포

몬테루카스트는 혈장 단백질의 99% 이상과 결합합니다. 평균 8 - 11 리터의 Montelukast 안정 상태에서의 분포량. Montelukast를 사용한 마우스 연구는 방사성이어서 뇌 장벽을 통과하는 최소 분포를 보여줍니다. 더욱이 음주 후 24시간 후 방사성 물질의 농도는 다른 조직 중 가장 낮다.

생물학적 변화

Montelukast는 광범위하게 대사됩니다. 치료 용량에 대한 연구에서는 성인과 어린이의 안정적인 상태에서 몬테루카스트 대사산물의 혈장 농도를 검출할 수 없습니다.

시험관 내 연구에서는 Cytochrom P450 3A4, 2A6 및 2C9가 몬테루카스트 대사와 연관되어 있다는 인간 간 마이크로 코드를 사용합니다. 인간의 간 현미경을 이용한 시험관 내 저장 결과에 따르면, 혈장 내 몬테루카스트 치료 농도는 시토크롬 P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 또는 2D6을 억제하지 않습니다. 몬테루카스트의 치료 효과에 대한 대사물질의 기여도는 가장 낮다.

제거

건강한 성인의 경우 혈장 내 몬테루카스트 청소율은 45ml/min입니다. 몬테루카스트 경구 방사성 물질을 투여한 후 5일 동안 방사능의 86%가 수포에서 발견되고 환자의 특징: 노인이나 경증 간부전의 경우 용량을 중간 정도까지 조절할 필요가 없습니다. 신부전증 환자를 대상으로 한 연구가 수행되었습니다. 몬테루카스트와 대사산물은 담도로 배설되므로 신장애 환자에 대해 용량조절이 필요하지 않다. 중증 간부전 환자(Child-Pugh> 9)에 대한 몬테루카스트의 약동학에 관한 데이터는 없습니다. 몬테루카스트를 고용량(성인 권장용량의 20배, 60배) 투여한 경우, 혈중 테오필린 농도가 감소했습니다. 10mg/시간/일에서는 이 효과가 나타나지 않습니다.

복용 전 란미 4mg 레비약 천식 예방 및 치료 (수포 4개 x 7정)

사용방법

란미 4mg 씹는정은 씹거나 삼킬 수 있습니다. 삼켰을 경우 충분한 물(예: 물 한 잔)을 마시세요.

복용량

이 약은 성인의 감독하에 어린이에게 사용됩니다.

2세~5세 어린이의 용량은 라인미 4mg을 1일 저녁에 씹는 정제입니다. 라이브미 4mg 츄정은 식사 후 1시간 또는 2시간 후에 복용해야 합니다. 이 연령의 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 2세 미만의 어린이에게는 사용하지 마세요.

일반 권장사항: 몬테루카스트의 천식 조절 매개변수에 대한 치료 효과는 1일 이내에 달성됩니다.

천식이 조절되고 있거나 중증 천식 단계에 있는 경우에도 몽쿨라스트 치료를 계속하도록 환자들에게 권고해야 합니다.

신장 손상 환자 또는 경증 내지 중등도 간부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다. 중증 간부전 환자에 대한 데이터는 없습니다. 남성과 여성 환자의 복용량은 동일합니다.

라이브미 4mg 츄정은 어린이의 경증 및 간헐성 천식에 대한 저용량 흡입 코르티코스테로이드의 대체 치료 옵션입니다. 지속성 천식 치료에 몬테루카스트 단독 요법은 권장되지 않습니다.

경증 및 일과성 천식이 있는 소아를 위한 저용량 흡입 코르티코스테로이드에 대한 대체 치료 옵션으로 몬테루카스트를 사용하는 것은 경구 코르티코스테로이드가 필요한 중증 중증 천식 발작 병력이 없고 흡입 코르티코스테로이드로 입증된 환자에게만 고려해야 합니다.

경증 지속성 천식은 주 1회 이상 1일 1회 미만 발생하는 천식 증상, 월 2회 이상 1주 1회 미만 발생하는 천식 증상, 천식 배치 사이의 정상적인 폐 기능으로 정의됩니다.

천식 발작 조절이 원하는 수준을 충족하지 못하는 경우(보통 1개월 이내), 추가 지지 요법이나 천식 치료에 기반한 다른 항염증제의 사용 필요성을 평가해야 합니다.

몬테루카스트 치료는 다른 천식 치료와 관련이 있습니다. 몬테루카스트 치료가 흡입 코르티코스테로이드 요법의 지지 요법으로 사용되는 경우, 흡입 코르티코스테로이드의 갑작스러운 대체 요법으로 몬테루카스트를 사용하는 것이 아닙니다.

몬테루카스트는 주로 운동으로 인한 기관지경련이 나타나는 2~5세 어린이에게 사용됩니다.

2~5세 어린이의 운동으로 인한 기관지 경련은 흡입용 코르티코스테로이드 치료가 필요한 지속성 천식의 주요 증상일 수 있습니다. 환자는 몬테루카스트 치료 2~4주 후에 평가를 받아야 합니다. 만족스러운 반응을 얻지 못한 경우 추가적인 치료법이나 다른 치료법을 고려해야 합니다.

구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용:

몬테루카스트 과다복용 치료에 대해서는 특별한 정보가 없습니다. 만성 천식 연구에서는 몬테루카스트를 성인의 경우 200mg/일까지 22주 동안 투여했고, 단기 연구에서는 심각한 이상 현상 없이 환자의 경우 최대 900mg/일까지 약 1주일 동안 사용했다.

시판 중인 약물 유통 기간 및 몬테루카스트에 대한 임상 연구에서 과다 복용 사례가 보고된 바 있다.

이 보고서에는 1000mg(42개월 어린이의 경우 약 61mg/kg)의 고용량을 투여한 성인과 어린이에 대한 보고가 포함되어 있습니다. 성인과 어린이를 대상으로 한 약물의 안전성에 관한 데이터에 따라 테스트 및 임상적으로 징후가 모니터링되었습니다.

대부분의 과다 복용 보고서에는 원치 않는 현상이 없습니다. 몬테루카스트의 안전성 데이터에서 나타나는 가장 흔한 불이익 징후로는 복통, 수면, 갈증, 두통, 구토, 정신적 정신적 움직임의 과잉행동 등이 있습니다.

관리 : 몬켈루카스트가 복막 또는 출혈로 분리될 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.

시기적절한 관리를 적극적으로 모니터링합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Montelukast has been evaluated in clinical studies in asthma patients as follows: 5 mg chewing tablets studied on about 1,750 patients from 6 to 14 years old. 4 mg chewing inflammation studies on about 851 children from 2 to 5 years old. The following unwanted reactions related to the use of drugs in the common reports are commonly reported (≥1/100 to

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Laivmi 4mg 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

활성 성분이나 약물의 부형제에 대한 과민증.

사용 시 주의하십시오.

급성 천식 발작을 치료하기 위해 몬테루카스트를 절대 사용하지 말고 빠른 치료 목적을 위해 정상적인 치료에 적합한 약물을 유지하도록 환자에게 조언해야 합니다. 급성 천식발작이 발생하면 단기작용 베타형 흡입형 베타형 소유자를 사용해야 한다. 흡입 베타 제품을 정상보다 짧게 사용해야 하는 경우 환자는 의사의 진찰을 받아야 합니다.

몬테루카스트는 갑자기 경구용 또는 흡입용 코르티코스테로이드를 대체해서는 안 됩니다.

몬테루카스트와 병용투여 시 경구용 코르티코스테로이드 용량을 감소시킬 수 있다는 것을 입증한 자료는 없습니다.

드문 경우, 몬테루카스트를 포함한 천식 약물을 복용하는 환자에게 에오신 과다증이 나타날 수 있으며, 때때로 전신 코르티코스테로이드로 치료되는 질병인 척-스트라우스 증후군과 관련된 혈관염의 임상 증상이 나타날 수 있습니다. 류코트리엔 수용체 차단제의 가능성은 배제되거나 결정될 수 없는 척-스트라우스 증후군의 출현과 연관될 수 있습니다. 의사는 환자에게 발생하는 에오신 호산구 증가증, 혈관 발진, 순응성 폐 증상, 심장 합병증 및/또는 신경 질환에 대해 경고해야 합니다. 이러한 증상이 있는 환자는 고려하여 치료법을 배포하고 평가해야 합니다.

라이브미 4mg 씹는 정제에는 페닐알라닌에서 추출한 아스파탐이 함유되어 있습니다. 페닐피루브산 환자는 페닐알라닌이 왕만큼 함유되어 있고 각 용량에 해당하는 페닐알라닌 1.35mg이 함유된 란미 씹는 정제를 고려해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

알 수 없는 약물의 영향

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부

동물 연구에서는 임신이나 배아/태아 발달에 해로운 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 기존 임신 데이터의 데이터 제한으로는 몬테루카스트와 기형(예: 소비 결함) 사이의 인과 관계가 나타나지 않으며, 이러한 관계는 전 세계적으로 약물이 유통되는 과정에서 매우 드뭅니다. 라이브미 4mg 츄정은 임신 중에 꼭 필요하다고 판단되는 경우에만 사용할 수 있습니다.

모유 수유 중인 여성

수유부에게 사용: 마우스 연구에 따르면 몬테루카스트는 우유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 몬테루카스트가 모유로 분비되었는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 라이브미 4mg 츄정은 모유수유 중인 여성에게 꼭 필요할 때마다 사용할 수 있습니다.

약물 상호 작용

몬테루카스트는 천식의 예방 및 만성 치료에 자주 사용되는 다른 치료법과 함께 사용할 수 있습니다. 약물 상호작용에서 임상 용량은 다음 약물의 약동학에 임상적으로 중요한 영향을 미치지 않도록 권장됩니다: 테오필린, 프레드니슨, 프레드니솔론, 에티닐 에스트라디올/노레틴드론 35/1), 테르페나딘, 디곡신 및 와파린.

페노바르비탈과 병용투여 환자에서 몬테루카스트의 혈장농도곡선하 면적(AUC)이 약 40% 감소했다. 몬테루카스트는 CYP 3A4에 의해 대사되므로 페니토인, 페노바르비탈 및 리팜피신과 같은 CYP 3A4 유도 약물과 몬테루카스트를 동시에 사용하는 경우 특히 어린이의 경우 주의해야 합니다.

기병: 약물의 상관관계에 대한 연구는 없으므로 이 약물을 다른 약물과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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