دواء لارينجي 50 ملغ دافيفارم يدعم علاج سرطان البروستاتا (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات بيكالوتاميد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بيكالوتاميد	50 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

علاج سرطان البروستاتا بالاشتراك مع مواد مشابهة لهرمون لوتين للتحرر الكيميائي (LHRH) أو جراحة إزالة الخصية.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: دواء أندروجين النمل.

رمز ATC: L02BB03.

بيكالوتاميد هو عامل مضاد للأندروجين من مجموعة غير الستيرويد، دون أي نشاط هرموني آخر. يرتبط البيكالوتاميد بمستقبلات الأندروجين دون إظهار تنشيط الجينات، وبالتالي يثبط تحفيز الأندروجين. ويرجع تراجع الأورام في البروستاتا إلى هذا التثبيط. سريريًا، قد يؤدي التوقف عن تناول البيكالوتاميدات إلى ظهور متلازمة التوقف المضاد للعدوان لدى بعض المرضى. بيكالوتاميد هو أيزومر راسيمي ذو نشاط مضاد للأندروجين، وهذا النشاط متوفر تقريبًا فقط في الأيزومر المعاكس (R).

حركية الدواء

الامتصاص

يمتص البيكالوتاميد جيدًا بعد الشرب. لا يؤثر الطعام على التوافر الحيوي للدواء.

التوزيع

يرتبط بيكالوتاميد بقوة مع البروتين (96% أيزومرات راسيمية، R- بيكالوتاميد> 99%) ويتم استقلابه بقوة (من خلال الأكسدة والجلوكورونيل): تفرز المستقلبات من خلال الكلى والصفراء بنفس النسبة.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

يتم التخلص من الأيزومرات المثالية (S) بشكل أسرع من التباين البصري (R)، والتباين البصري (R) له وقت شبه عادم في البلازما حوالي أسبوع واحد.

مع الجرعة اليومية من بيكالوتاميد، تتراكم الأيزومرات الضوئية (R) في البلازما حوالي 10 مرات بسبب فترة البيع الطويلة، وهي مناسبة للجرعة الوحيدة في اليوم.

يبلغ تركيز الأيزومرات الضوئية (R) في البلازما في الحالة المستقرة حوالي 9 ميكروجرام/مل عند تناول جرعة 50 ملجم من بيكالوتاميد يوميًا. في الحالة المستقرة، يكون للتباين البصري (R) النشاط الرئيسي الذي يمثل 99% من إجمالي الأيزومرات الضوئية في البلازما.

في التجارب السريرية، بلغ متوسط تركيز R- بيكالوتاميد في مقاطعة ترجمة الأدوية بالمقاطعة 4.9 ميكروغرام/مل. يمكن تحويل كمية البيكالوتاميد إلى الشريكة الأنثوية عند ممارسة الجنس المنخفض والخارجي بحوالي 0.3 نانوجرام/كجم. وهذا الدواء أقل من الكمية اللازمة لملامسة الخصوبة في الاختبارات على الحيوانات.

مواضيع خاصة

لا يؤثر العمر أو الفشل الكلوي أو فشل الكبد الخفيف أو المتوسط على الحرائك الدوائية للأيزومرات الضوئية (R). في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد، يقوم التباين البصري (R) بإزالة البلازما الأبطأ.

قبل اتخاذ دواء لارينجي 50 ملغ دافيفارم يدعم علاج سرطان البروستاتا (4 بثور × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

اشرب أقراص كاملة مع الماء أو لا مع الطعام. يجب تناول الدواء في نفس الوقت كل يوم (صباحًا أو مساءً).

الجرعة

الرجال البالغين بما في ذلك كبار السن: 50 مجم × 1 مرة/ يوم.

البدء في العلاج ببيكالوتاميد 3 أيام على الأقل قبل إجراء العلاج بمواد ذات تركيبات مماثلة LHRH، أو في نفس الوقت مع جراحة إزالة الخصية.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي: لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد: لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف. قد يكون هناك زيادات في التراكم لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الشديد إلى الشديد.

الأطفال: يُمنع استخدام بيكالوتاميد عند الأطفال. ماذا يفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ لا يوجد ترياق محدد، لذلك يجب تناول جرعة زائدة من علاج الأعراض.

قد لا يكون انحلال الدم فعالا، لأن البيكالوتاميد يرتبط بقوة بالبروتين ولا يوجد بشكل ثابت في البول. يجب الاهتمام بالدعم العام، بما في ذلك المراقبة المنتظمة لعلامات الحياة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

يتم فصل التأثيرات غير المرغوب فيها حسب التردد ونظام العضو

شائع جدًا، ADR> = 1/10

الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم.

أمراض الأعصاب: الدوخة.

الأوعية الدموية: ساخنة.

الجهاز الهضمي: آلام في البطن، إمساك، غثيان.

الكلى والجهاز البولي: نزيف عند التبول.

الغدد التناسلية والثديية: الغدد الثديية الأنثوية وألم الثدي.

استخدام الجسم والسكر: ضعف، وذمة.

مشترك، 1/100

التمثيل الغذائي والتغذية: تقليل الشهية.

نفسياً: يقلل الرغبة الجنسية، والاكتئاب.

منظار الأعصاب: النوم.

القلب: احتشاء عضلة القلب (تم الإبلاغ عن حالة وفاة)، فشل القلب.

الجهاز الهضمي: عسر الهضم، وانتفاخ البطن.

الكبد - الصفراء: تسمم الكبد، اليرقان، فرط نيتروجين الدم.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: تساقط الشعر، نمو الشعر بشكل غير طبيعي، جفاف الجلد، الحكة، الطفح الجلدي.

الغدد التناسلية والثديية: ضعف الانتصاب.

استخدام الجسم والسكر: ألم في الصدر.

الاختبار: زيادة الوزن.

أقل شيوعًا، 1/1000

المناعة: فرط الحساسية والوذمة الوعائية والشرى.

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: مرض الرئة الخلالي (تم الإبلاغ عن حالة وفاة).

نادر، 1/10000

الكبد - الصفراء: فشل الكبد (تم الإبلاغ عن حالة وفاة).

الجلد والأنسجة تحت الجلد: تفاعل حساس للضوء.

تردد غير معروف

القلب: يمتد نطاق كيو تي.

يمكن أن يسبب الدواء تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها، وينصح المرضى بالإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع

فرط الحساسية للبيكالوتاميد أو أي من مكونات الدواء.

النساء والأطفال والمراهقون.

يستخدم مع تيرفينادين، أستيميزول أو سيسابريد.

الحذر عند الاستخدام

يجب أن يتم بدء العلاج تحت إشراف الخبراء.

يتم استقلاب بيكالوتاميد في الكبد. تشير المعلومات إلى أن التخلص من الدواء قد يكون أبطأ في حالة فشل الكبد الحاد وهذا يمكن أن يؤدي إلى زيادة تراكم الدواء. لذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام بيكالوتاميد في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد إلى الشديد.

قم بفحص وظائف الكبد بشكل دوري حيث من الممكن أن تكون هناك تغيرات في الكبد. تحدث معظم التغييرات خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج بالبيكالوتاميد.

تم الإبلاغ عن تغيرات حادة في الكبد وفشل كبدي نادر عند استخدام بيكالوتاميد، كما تم الإبلاغ عن الوفاة. ويجب إيقاف الدواء في حالة حدوث تغيرات خطيرة.

تم العثور على انخفاض في تحمل الجلوكوز لدى الرجال الذين يستخدمون Lhrh مالك النقل. قد تظهر هذه الحالة مثل مرض السكري أو انخفاض السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري. لذلك، فكر في مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم لدى المرضى الذين يستخدمون بيكالوتاميد بالتعاون مع مالك عقار نقل LHRH.

يثبط بيكالوتاميد السيتوكروم P450 (CYP3A4)، لذا كن حذرًا عند استخدامه مع معظم الأدوية الأيضية التي تساوي بشكل أساسي CYP3A4.

يمكن أن يسبب علاج نقص الأندروجين نطاقًا طويلًا من كيو تي

في المرضى الذين لديهم تاريخ أو عامل خطر يؤدي إلى تمديد فترة QT والمريض الذي يتناول مجموعة من الأدوية يمكن أن يسبب نطاق QT، لذلك يجب تقييم فوائد المخاطر بما في ذلك خطر الالتواء قبل استخدام بيكالوتاميد.

يمكن أن تسبب مقاومة الأندروجين في تشكل الحيوانات المنوية. على الرغم من أنه لم يتم تقييم تأثيرات مورتاميد الحيوانات المنوية ولا يوجد تقرير عن هذا التأثير في المرضى الذين يستخدمون بيكالوتاميد، إلا أنه يجب على المرضى و/أو شركائهم اتخاذ تدابير منع الحمل المناسبة عند تناول بيكالوتاميد وبعد 130 يومًا من إيقاف الدواء.

تحذير يتعلق بالسواغات

يحتوي الدواء على اللاكتوز، ويجب على المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز أو الجلوكوز - اضطرابات امتصاص الجالاكتوز عدم استخدام هذا الدواء.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر بيكالوتاميد على قدرة المريض على القيادة أو تشغيل الآلات. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أنه قد يحدث النعاس. ويجب على أي مريض متأثر أن يكون حذرًا.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

يمنع استخدام بيكالوتاميد للنساء وليس للنساء الحوامل أو المرضعات.

دواء تفاعلي

لا يوجد دليل على الحركية الدوائية أو الحركية الدوائية بين البيكالوتاميد والمواد ذات التركيب المماثل LHRH.

أظهرت الدراسات المختبرية أن R- بيكالوتاميد هو مثبط لـ CYP 3A4، مع مثبط أضعف لـ CYP 2C9 و2C19 و2D6.

على الرغم من أن الدراسات السريرية تستخدم مضاد البيبين كمادة تحدد نشاط السيتوكروم P450 (CYP)، إلا أنه لا يوجد تفاعل دوائي مع بيكالوتاميد، إلا أن متوسط المساحة تحت المنحنى للميدازولام يزيد بنسبة 80% بعد استخدامه مع بيكالوتاميد. 28 يوما. وبالنسبة للأدوية ذات مؤشر العلاج الضيق، ينبغي دفع هذه الزيادة إلى هذه الزيادة. لذلك، يُمنع استخدام بيكالوتاميد بالتزامن مع تيرفينادين، أستيميزول، سيسابريد، ويجب توخي الحذر عند استخدام بيكالوتاميد مع مركبات مثل السيكلوسبورين وحاصرات قنوات الكالسيوم. ويجب تقليل جرعة هذه الأدوية، خاصة إذا زادت التأثيرات غير المرغوب فيها. بالنسبة للسيكلوسبورين، يجب مراقبة تركيز البلازما بعناية والحالة السريرية بعد بداية العلاج أو بعد إيقاف بيكالوتاميد.

كن حذرًا عند وصف بيكالوتاميد مع الأدوية التي يمكن أن تمنع الأكسدة مثل السيميتيدين والكيتوكونازول. من الناحية النظرية، يمكن أن يؤدي هذا الاستخدام المتزامن إلى زيادة مستويات البيكالوتاميد في البلازما وقد يزيد من التأثيرات غير المرغوب فيها.

أظهرت الدراسات المختبرية أن البيكالوتاميد يمكن أن يحل محل مخثرات الكومارين والوارفارين في المواقع المرتبطة بالبروتين. لذلك، يُنصح بمراقبة البروثرومبين عن كثب عند البدء باستخدام بيكالوتاميد لدى المرضى الذين يتناولون مخثرات الكومارين، لذلك يجب مراقبة وقت البروثرومبين بعناية.

الحصول على هرمون الأندروجين من خلال كيو تي، هو أفضل علاج لتحفيز الاندروجين في الجسم. kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như quinidin، disopyramid) hoặc nhóm III (như) الأميودارون، السوتالول، دوفيتيليد، إيبوتيليد)، الميثادون، موكسيفلوكساسين، الأدوية المضادة للذهان، ...

الأطفال

يتم إجراء البحث التفاعلي على البالغين فقط.

التخزين

في مكان جاف لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.