Larringy 50 mg Davipharm Arzneimittel unterstützt die Behandlung von Prostatakrebs (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Bicalutamid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Bicalutamid	50 mg

Verwendet

Indikationen

Behandlung von Prostatakrebs in Kombination mit Substanzen, die dem Lutien Chemical Liberation Hormone (LHRH) ähneln, oder Hodenentfernungsoperation.

Pharmakokologie

Pharmakologische Gruppe: Ant-Androgen-Arzneimittel.

ATC-Code: L02BB03.

Bicalutamid ist ein Anti-Androgen-Mittel der Nicht-Steroid-Gruppe ohne andere hormonelle Aktivität. Bicalutamid wird mit Androgenrezeptoren assoziiert, ohne dass es zu einer Genaktivierung kommt, und hemmt somit die Androgenstimulation. Die Rückbildung von Tumoren in der Prostata ist auf diese Hemmung zurückzuführen. Klinisch kann das Absetzen der Bicalutamid-Einnahme bei manchen Patienten zu einem antiantagonistischen Entwöhnungssyndrom führen. Bicalutamid ist ein razemisches Isomer mit antiandrogener Aktivität. Diese Aktivität ist fast nur im entgegengesetzten Isomer (R) verfügbar.

Pharmakokinetik

Absorption

Bicalutamid zieht nach dem Trinken gut ein. Lebensmittel haben keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels.

Verteilung

Bicalutamid ist stark mit Protein verbunden (96 % razemische Isomere, R-Bicalutamid > 99 %) und stark metabolisiert (durch Oxidation und Glucoronylierung): Die Metaboliten werden im gleichen Verhältnis über die Niere und die Galle ausgeschieden.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Optimale Isomere (S) werden schneller eliminiert als optischer Kontrast (R), optischer Kontrast (R) hat eine Halberschöpfungszeit im Plasma von etwa 1 Woche.

Bei täglicher Dosierung von Bicalutamid beträgt die Anreicherung optischer Isomere (R) im Plasma aufgrund der langen Verkaufszeit etwa das Zehnfache, was für die einzige Tagesdosis geeignet ist.

Die Konzentration optischer Isomere (R) im Plasma beträgt im stabilen Zustand etwa 9 µg/ml, wenn eine Dosis von 50 mg Bicalutamid pro Tag eingenommen wird. In einem stabilen Zustand hat der optische Kontrast (R) die Hauptaktivität, die 99 % der gesamten optischen Isomere im Plasma ausmacht.

In der klinischen Studie betrug die durchschnittliche Konzentration von R-Bicalutamid in der Übersetzungsprovinz der Arzneimittel 4,9 Ug/ml. Die Menge an Bicalutamid kann bei geringem Geschlechtsverkehr und äußerlich bei ca. 0,3 ng/kg an eine Partnerin angepasst werden. Die Menge dieses Arzneimittels liegt unter der Menge, die in Tierversuchen zur Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit erforderlich war.

Spezielle Themen

Alter, Nierenversagen oder leichtes oder mittleres Leberversagen haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik optischer Isomere (Beleg). Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung eliminiert optischer Kontrast (R) langsameres Plasma.

Vor der Einnahme Larringy 50 mg Davipharm Arzneimittel unterstützt die Behandlung von Prostatakrebs (4 Blister x 7 Tabletten)

Anwendung

Trinken Sie ganze Tabletten mit Wasser oder nicht zu den Mahlzeiten. Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur gleichen Zeit (morgens oder abends) eingenommen werden.

Dosierung

Erwachsene Männer, einschließlich ältere Menschen: 50 mg x 1 Mal/Tag.

Beginnen Sie mit der Behandlung mit Bicalutamid mindestens 3 Tage vor der Behandlung mit Substanzen mit ähnlicher Struktur LHRH oder gleichzeitig mit einer Hodenentfernungsoperation.

Patienten mit Nierenversagen: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.

Patienten bei Leberversagen: Bei Patienten mit leichtem Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerem bis schwerem Leberversagen kann es zu einem Anstieg der Akkumulation kommen.

Kinder: Die Anwendung von Bicalutamid bei Kindern ist kontraindiziert. Was ist bei

bei einer Überdosierung zu tun? Da es kein spezifisches Gegenmittel gibt, sollte zur symptomatischen Behandlung eine Überdosierung erfolgen.

Eine Hämolyse ist möglicherweise nicht wirksam, da Bicalutamid stark an Protein gebunden ist und nicht in konstanter Form im Urin vorkommt. Sollte für allgemeine Unterstützung sorgen, einschließlich der regelmäßigen Überwachung der Lebenszeichen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Wirkungen werden nach Häufigkeit und Organsystem getrennt

Sehr häufig, ADR> = 1/10

Blut- und Lymphsystem: Anämie.

Neurologie: Schwindel.

Blutgefäße: heiß.

Verdauungsfördernd: Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit.

Niere und Harnwege: Blutungen beim Urinieren.

Genital- und Brustdrüsen: Weibliche Brustdrüsen und Brustschmerzen.

Körper- und Zuckerkonsum: Schwäche, Ödeme.

Häufig, 1/100

Stoffwechsel und Ernährung: Appetit reduzieren.

Geistig: Libido reduzieren, Depression.

Neuroskop: Schlaf.

Herz: Myokardinfarkt (Todesfälle wurden gemeldet), Herzversagen.

Verdauungsfördernd: Verdauungsstörungen, Blähungen.

Leber - Galle: Lebervergiftung, Gelbsucht, Hypernipat-Blut.

Haut und Unterhautgewebe: Haarausfall, Haare, abnormale Haarentwicklung, trockene Haut, Juckreiz, Hautausschlag.

Genital- und Brustdrüsen: Erektionsstörung.

Körper- und Zuckerkonsum: Brustschmerzen.

Test: Gewichtszunahme.

seltener, 1/1.000

Immun: Überempfindlichkeit, Angioödem und Urtikaria.

Atemwege, Brustkorb und Mediastinum: interstitielle Lungenerkrankung (Todesfälle wurden gemeldet).

Selten, 1/10.000

Leber - Galle: Leberversagen (Todesfälle wurden gemeldet).

Haut und Unterhautgewebe: lichtempfindliche Reaktion.

Unbekannte Häufigkeit

Herz: erweitert den Bereich von qt.

Das Medikament kann andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Daher wird den Patienten empfohlen, unerwünschte Wirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels zu melden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Frauen, Kinder und Jugendliche.

Wird in Kombination mit Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid verwendet.

Vorsicht bei der Anwendung

Der Beginn der Behandlung sollte unter Aufsicht von Experten erfolgen.

Bicalutamid wird in der Leber metabolisiert. Die Informationen zeigen, dass die Ausscheidung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerem Leberversagen möglicherweise langsamer erfolgt und dies zu einer erhöhten Arzneimittelakkumulation führen kann. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Bicalutamid bei Patienten mit schwerem bis schwerem Leberversagen anwenden.

Überprüfen Sie regelmäßig die Leberfunktion, da es zu Veränderungen in der Leber kommen kann. Die meisten Veränderungen treten innerhalb der ersten 6 Monate der Behandlung mit Bicalutamid auf.

Bei der Anwendung von Bicalutamid wurde über schwere Leberveränderungen und selten Leberversagen sowie Tod berichtet. Bei schwerwiegenden Veränderungen sollte das Medikament abgesetzt werden.

Bei Männern, die LHRH-Transportmittel verwenden, wurde eine Verringerung der Glukosetoleranz festgestellt. Dieser Zustand kann sich bei Patienten mit Diabetes als Diabetes oder eine verminderte Blutzuckerkontrolle äußern. Erwägen Sie daher die Überwachung des Blutzuckerspiegels bei Patienten, die Bicalutamid anwenden, in Zusammenarbeit mit dem Eigentümer des LHRH-Transportmedikaments.

Bicalutamid hemmt Cytochrom P450 (CYP3A4). Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie es zusammen mit den meisten Stoffwechselmedikamenten verwenden, die im Wesentlichen mit CYP3A4 vergleichbar sind.

Die Behandlung eines Androgenmangels kann zu einer langen Spanne von qt führen.

Bei Patienten mit einer Anamnese oder einem Risikofaktor, der das QT-Intervall verlängert, und bei Patienten mit einer Kombination von Arzneimitteln kann es zu einem QT-Bereich kommen. Daher sollten vor der Anwendung von Bicalutamid die Nutzen-Risiko-Vorteile, einschließlich des Torsionsrisikos, abgewogen werden.

Androgenresistenz kann die Morphologie der Spermien beeinträchtigen. Obwohl die Wirkung von Spermienmortamid nicht untersucht wurde und es keine Berichte über diese Wirkung bei Patienten gibt, die Bicalutamid einnehmen, sollten Patienten und/oder ihre Partner bei der Einnahme von Bicalutamid und 130 Tage nach Absetzen des Arzneimittels geeignete Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Warnung bezüglich Hilfsstoffen

Das Medikament enthält Laktose. Patienten mit den seltenen genetischen Erkrankungen Galactose, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Resorptionsstörungen sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bicalutamid beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Allerdings ist zu beachten, dass es zu Schläfrigkeit kommen kann. Jeder betroffene Patient sollte vorsichtig sein.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Bicalutamid ist bei Frauen kontraindiziert und nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen.

Interaktives Medikament

Es gibt keine Hinweise auf Pharmakokinetik oder Pharmakokinetik zwischen Bicalutamid und Substanzen mit ähnlicher Struktur LHRH.

In-vitro-Studien zeigen, dass R-Bicalutamid ein CYP 3A4-Inhibitor ist, mit einem schwächeren Inhibitor von CYP 2C9, 2C19 und 2D6.

Obwohl in klinischen Studien Antipipin als Substanz verwendet wird, die die Aktivität von Cytochrom P450 (CYP) markiert, gibt es keine Arzneimittelwechselwirkung mit Bicalutamid. Die durchschnittliche AUC von Midazolam steigt nach der Anwendung mit Bicalutamid innerhalb von 28 Tagen um 80 %. Bei Arzneimitteln mit engem Behandlungsindex sollte diese Erhöhung auf diese Erhöhung entfallen. Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Bicalutamid mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid kontraindiziert und bei der Anwendung von Bicalutamid mit Verbindungen wie Ciclosporin und Kalziumkanalblockern ist Vorsicht geboten. Die Dosis dieser Medikamente sollte reduziert werden, insbesondere wenn unerwünschte Wirkungen zunehmen. Bei Ciclosporin sollten die Plasmakonzentration und der klinische Status nach Beginn der Behandlung oder nach Absetzen von Bicalutamid sorgfältig überwacht werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Bicalutamid zusammen mit Arzneimitteln verschreiben, die die Oxidation hemmen können, wie z. B. Cimetidin und Ketoconazol. Theoretisch kann diese gleichzeitige Anwendung den Bicalutamidspiegel im Plasma erhöhen und unerwünschte Wirkungen verstärken.

In-vitro-Studien zeigen, dass Bicalutamid an Stellen, die mit Proteinen verbunden sind, die Stelle der Gerinnungsmittel von Cumarin und Warfarin einnehmen kann. Daher ist es ratsam, bei Patienten, die COMARIN-Koagulanzien einnehmen, zu Beginn der Behandlung mit Bicalutamid die Prothrombinzeit genau zu überwachen und daher die Prothrombinzeit sorgfältig zu überwachen.

Sie haben festgestellt, dass Androgene eine wichtige Rolle bei der QT-Therapie spielen kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như Chinidin, Disopyramide) hoặc nhóm III (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), Methadon, Moxifloxacin, Antipsychotika, ...

Kinder

Interaktive Forschung wird nur an Erwachsenen durchgeführt.

Lagerung

An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten.

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