Το φάρμακο Larringy 50 mg Davipharm υποστηρίζει τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Βικαλουταμίδη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Βικαλουταμίδη	50 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη σε συνδυασμό με ουσίες που είναι παρόμοιες με την ορμόνη χημικής απελευθέρωσης Lutien (LHRH) ή με χειρουργική αφαίρεση όρχεων.

Φαρμακοκολογία

Φαρμακολογική ομάδα: Φάρμακο ανδρογόνων μυρμηγκιών.

Κωδικός ATC: L02BB03.

Η βικαλουταμίδη είναι ένας αντιανδρογόνος παράγοντας μη στεροειδούς ομάδας, χωρίς άλλη ορμονική δράση. Η βικαλουταμίδη σχετίζεται με υποδοχείς ανδρογόνων χωρίς να εκδηλώνεται γονιδιακή ενεργοποίηση και έτσι αναστέλλει τη διέγερση των ανδρογόνων. Η υποχώρηση των όγκων στον προστάτη οφείλεται σε αυτή την αναστολή. Κλινικά, η διακοπή λήψης βικαλουταμιδών μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο διακοπής αντι-ανταγωνισμού σε ορισμένους ασθενείς. Η βικαλουταμίδη είναι ένα ρακεμικό ισομερές με αντι-ανδρογόνο δράση, αυτή η δράση είναι σχεδόν διαθέσιμη μόνο στο αντίθετο ισομερές (R).

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Το Bicalutamid απορροφάται καλά μετά την κατανάλωση. Η τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

Διανομή

βικαλουταμίδη ισχυρά συνδεδεμένη με πρωτεΐνη (96%ρακεμικά ισομερή, R-bicalutamid> 99%) και μεταβολίζεται έντονα (μέσω οξείδωσης και γλυκορονυλίωσης): Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται μέσω των νεφρών και της χολής στην ίδια αναλογία.

Μεταβολισμός και αποβολή

Τα βέλτιστα ισομερή (S) εξαλείφονται ταχύτερα από την οπτική αντίθεση (R), η οπτική αντίθεση (R) έχει χρόνο ημι-εξαγωγής στο πλάσμα περίπου 1 εβδομάδα.

Με την ημερήσια δόση βικαλουταμίδης, τα οπτικά ισομερή (R) που συσσωρεύονται στο πλάσμα είναι περίπου 10 φορές λόγω του μεγάλου χρόνου πώλησης, ο οποίος είναι κατάλληλος για τη μοναδική δόση της ημέρας.

Η συγκέντρωση των οπτικών ισομερών (R) στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 9 mcg/ml όταν λαμβάνεται η δόση των 50 mg βικαλουταμίδης την ημέρα. Σε σταθερή κατάσταση, η οπτική αντίθεση (R) έχει την κύρια δραστηριότητα που αντιπροσωπεύει το 99% των συνολικών οπτικών ισομερών στο πλάσμα.

Στην κλινική δοκιμή της μέσης συγκέντρωσης R-bicalutamid στη μεταφραστική επαρχία φαρμάκων της επαρχίας είναι 4,9 Ug/ml. Η ποσότητα της βικαλουταμίδης μπορεί να αλλάξει σε μια γυναίκα σύντροφο όταν έχει χαμηλό σεξ και εξωτερικό για περίπου 0,3 ng/kg. Αυτό το φάρμακο είναι χαμηλότερο από την ποσότητα που απαιτείται για να αγγίξει τη γονιμότητα σε δοκιμές σε ζώα.

Ειδικά θέματα

Η ηλικία, η νεφρική ανεπάρκεια ή η ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική των οπτικών ισομερών (R). Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, το οπτικό σκιαγραφικό (R) εξαλείφει το βραδύτερο πλάσμα.

Πριν τη λήψη Το φάρμακο Larringy 50 mg Davipharm υποστηρίζει τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πίνετε ολόκληρα δισκία με νερό ή όχι με το φαγητό. Θα πρέπει να παίρνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα (πρωί ή βράδυ).

Δοσολογία

Ενήλικες άντρες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: 50 mg x 1 φορά/ημέρα.

Έναρξη θεραπείας με bicalutamid τουλάχιστον 3 ημέρες πριν από τη θεραπεία με ουσίες με παρόμοιες δομές LHRH. δόση για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια. Μπορεί να υπάρχουν αυξήσεις συσσώρευσης σε ασθενείς με σοβαρή έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Παιδιά: Αντενδείκνυται η χρήση βικαλουταμίδης σε παιδιά. Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιείται υπερδοσολογία; Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο, επομένως η συμπτωματική θεραπεία θα πρέπει να υπερδοσολογείται.

Η αιμόλυση μπορεί να μην είναι αποτελεσματική, επειδή η βικαλουταμίδη συνδέεται στενά με την πρωτεΐνη και δεν βρίσκεται σε σταθερή μορφή στα ούρα. Θα πρέπει να φροντίζει για τη γενική υποστήριξη, συμπεριλαμβανομένης της τακτικής παρακολούθησης των σημείων ζωής.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες διαχωρίζονται κατά συχνότητα και σύστημα οργάνων

Πολύ συχνό, ADR> = 1/10

Αίμα και λεμφικό σύστημα: Αναιμία.

Νευρολογία: ζάλη.

Αιμοφόρα αγγεία: ζεστά.

Πεπτικό: κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ναυτία.

Νεφρά και ούρα: αιμορραγία κατά την ούρηση.

Γεννητικοί αδένες και μαστικοί αδένες: Θηλυκοί μαστικοί αδένες και πόνος στο στήθος.

Χρήση σώματος και ζάχαρης: αδυναμία, οίδημα.

Κοινή, 1/100

Μεταβολισμός και διατροφή: μείωση της όρεξης.

Ψυχική: Μειώστε τη λίμπιντο, την κατάθλιψη.

Νευροσκόπιο: Ύπνος.

Καρδιά: έμφραγμα του μυοκαρδίου (έχει αναφερθεί περίπτωση θανάτου), καρδιακή ανεπάρκεια.

πεπτικό: δυσπεψία, μετεωρισμός.

συκώτι - χολή: δηλητηρίαση από το συκώτι, ίκτερος, υπερνιφισμός αίματος.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Τριχόπτωση, τρίχες, ανώμαλη ανάπτυξη μαλλιών, ξηρό δέρμα, κνησμός, εξάνθημα.

Γεννητικοί αδένες και μαστικοί αδένες: στυτική δυσλειτουργία.

Χρήση σώματος και ζάχαρης: πόνος στο στήθος.

Έλεγχος: αύξηση βάρους.

λιγότερο συχνό, 1/1.000

Ανοσοποιητικό: Υπερευαισθησία, αγγειοοίδημα και κνίδωση.

Αναπνευστικό, θώρακα και μεσοθωράκιο: διάμεση πνευμονοπάθεια (έχει αναφερθεί περίπτωση θανάτου).

Σπάνιο, 1/10.000

ήπαρ - χολή: ηπατική ανεπάρκεια (έχει αναφερθεί περίπτωση θανάτου).

Δέρμα και υποδόριος ιστός: φωτοευαίσθητη αντίδραση.

άγνωστη συχνότητα

Καρδιά: επεκτείνει το εύρος του qt.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, συμβουλεύοντας τους ασθενείς να ειδοποιούν τις ανεπιθύμητες ενέργειες όταν λαμβάνουν το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

υπερευαισθησία στη βικαλουταμίδη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Γυναίκες, παιδιά και έφηβοι.

Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με terfenadin, Astemizol ή Cisaprid.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ειδικών.

η βικαλουταμίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ. Οι πληροφορίες δείχνουν ότι η αποβολή του φαρμάκου μπορεί να είναι πιο αργή στο αντικείμενο σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συσσώρευση φαρμάκου. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε βικαλουταμίδη σε ασθενείς με σοβαρή έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ελέγχετε περιοδικά τη λειτουργία του ήπατος καθώς μπορεί να υπάρξουν αλλαγές στο ήπαρ. Οι περισσότερες από τις αλλαγές συμβαίνουν μέσα στους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας με bicalutamid.

Έχουν αναφερθεί σοβαρές ηπατικές αλλαγές και σπάνια ηπατική ανεπάρκεια κατά τη χρήση βικαλουταμίδης και θάνατος. Θα πρέπει να σταματήσει το φάρμακο εάν οι σοβαρές αλλαγές.

Έχει βρεθεί μείωση της ανοχής στη γλυκόζη σε άνδρες που χρησιμοποιούν κάτοχο μεταφοράς Lhrh. Αυτή η κατάσταση μπορεί να εκδηλωθεί όπως διαβήτης ή μειωμένος έλεγχος της γλυκόζης αίματος σε ασθενείς με διαβήτη. Επομένως, εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της γλυκόζης αίματος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν βικαλουταμίδη σε συνεργασία με τον ιδιοκτήτη του φαρμάκου μεταφοράς LHRH.

Η βικαλουταμίδη αναστέλλει το Cytochrom P450 (CYP3A4), επομένως να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται με τα πιο μεταβολικά φάρμακα που είναι κυρίως ίσα με το CYP3A4.

Η θεραπεία της ανεπάρκειας ανδρογόνων μπορεί να προκαλέσει μεγάλο εύρος qt

Σε ασθενείς με ιστορικό ή παράγοντα κινδύνου που επεκτείνει το διάστημα QT και ο ασθενής με συνδυασμό φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει εύρος QT, επομένως η αξιολόγηση των οφελών κινδύνου συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου στρέψης πριν από τη χρήση της βικαλουταμίδης.

Η αντίσταση στα ανδρογόνα μπορεί να προκαλέσει τη μορφολογία του σπέρματος. Αν και οι επιδράσεις του σπερματοζωαρίου δεν έχουν αξιολογηθεί και δεν υπάρχει αναφορά για αυτήν την επίδραση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν βικαλουταμίδη, οι ασθενείς και/ή οι σύντροφοί τους θα πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα όταν λαμβάνουν βικαλουταμίδη και 130 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Προειδοποίηση σχετικά με έκδοχα

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

η βικαλουταμίδη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού του μηχανήματος του ασθενούς. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι μπορεί να εμφανιστεί υπνηλία. Κάθε ασθενής που επηρεάζεται θα πρέπει να είναι προσεκτικός.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

η βικαλουταμίδη αντενδείκνυται σε γυναίκες και όχι σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Διαδραστικό φάρμακο

Δεν υπάρχουν ενδείξεις φαρμακοκινητικής ή φαρμακοκινητικής μεταξύ της βικαλουταμίδης και των ουσιών με παρόμοια δομή LHRH.

Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το R-bicalutamid είναι αναστολέας του CYP 3A4, με ασθενέστερο αναστολέα στα CYP 2C9, 2C19 και 2D6.

Αν και οι κλινικές μελέτες χρησιμοποιούν την αντιπιπίνη ως ουσία που σηματοδοτεί τη δραστηριότητα του Cytochrom P450 (CYP), δεν υπάρχει μέση αύξηση των αλληλεπιδράσεων του Bidazolam. 80% μετά τη χρήση με βικαλουταμίδη σε 28 ημέρες. Για φάρμακα με στενό δείκτη θεραπείας, αυτή η αύξηση θα πρέπει να καταβληθεί σε αυτήν την αύξηση. Επομένως, αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση της βικαλουταμίδης με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη και είναι προσεκτική κατά τη χρήση της βικαλουταμίδης με ενώσεις όπως η κυκλοσπορίνη και οι αναστολείς διαύλων ασβεστίου. Η δόση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να μειωθεί, ειδικά εάν αυξηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Για την κυκλοσπορίνη, η συγκέντρωση στο πλάσμα και η κλινική κατάσταση θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά μετά την έναρξη της θεραπείας ή μετά τη διακοπή της βικαλουταμίδης.

Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε βικαλουταμίδη με φάρμακα που μπορούν να αναστείλουν την οξείδωση όπως η σιμετιδίνη και η κετοκοναζόλη. Θεωρητικά, αυτή η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα βικαλουταμίδης στο πλάσμα και μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το Bicalutamid μπορεί να καταλάβει τη θέση των πηκτικών της κουμαρίνης και της βαρφαρίνης σε θέσεις που σχετίζονται με πρωτεΐνη. Επομένως, συνιστάται να παρακολουθείτε στενά την προθρομβίνη όταν ξεκινάτε με βικαλουταμίδη σε ασθενείς που λαμβάνουν πηκτικά COMARIN, επομένως παρακολουθείτε προσεκτικά τον χρόνο προθρομβίνης.

Vì điều trị thiếu hụt ανδρόγυνο có thể gây kéo dài khoảng QT, nên cẩn thận đánh giá khi sử dớcáic thungamich gây kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (nhưso quiniid) αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη), μεθαδόνη, μοξιφλοξασίνη, αντιψυχωσικά φάρμακα, ...

Παιδιά

Η διαδραστική έρευνα γίνεται μόνο σε ενήλικες.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.