Larringy 50mg medicamento Davipharm apoya el tratamiento del cáncer de próstata (4 ampollas x 7 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Bicalutamida

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Bicalutamida	50 mg

Usos

Indicaciones

Tratamiento del cáncer de próstata en combinación con sustancias similares a la hormona de liberación química Lutien (LHRH) o cirugía de extirpación testicular.

Farmacología

Grupo farmacológico: fármaco antiandrógeno.

Código ATC: L02BB03.

bicalutamida es un agente antiandrógeno del grupo de los no esteroides, sin otra actividad hormonal. Bicalutamid se asocia con receptores de andrógenos sin manifestar activación genética y, por lo tanto, inhibe la estimulación de andrógenos. La regresión de los tumores de próstata se debe a esta inhibición. Clínicamente, dejar de tomar bicalutamidas puede provocar un síndrome de abandono antiantagonista en algunos pacientes. Bicalutamid es un isómero racémico con actividad antiandrógena, esta actividad casi solo está disponible en el isómero opuesto (R).

Farmacocinética

absorción

Bicalutamid se absorbe bien después de beber. Los alimentos no afectan la biodisponibilidad del medicamento.

Distribución

bicalutamida fuertemente unida a proteínas (96%isómeros racémicos, R-bicalutamida> 99%) y fuertemente metabolizada (mediante oxidación y glucoronilación): Los metabolitos se excretan a través del riñón y la bilis en la misma proporción.

Metabolismo y eliminación

Los isómeros óptimos (S) se eliminan más rápido que el contraste óptico (R), el contraste óptico (R) tiene un tiempo de semiagotamiento en plasma de aproximadamente 1 semana.

Con la dosis diaria de bicalutamida, los isómeros ópticos (R) acumulados en el plasma son aproximadamente 10 veces debido al largo tiempo de venta, lo que es adecuado para la única dosis del día.

La concentración de isómeros ópticos (R) en plasma en estado estable es de aproximadamente 9 mcg/ml cuando se toma la dosis de 50 mg de bicalutamida al día. En estado estable, el contraste óptico (R) tiene la actividad principal y representa el 99% del total de isómeros ópticos en el plasma.

En el ensayo clínico, la concentración promedio de R-bicalutamida en la provincia de traducción de medicamentos es de 4,9 Ug/ml. La cantidad de bicalutamida se puede cambiar a una pareja femenina cuando se tiene poco sexo y externamente a aproximadamente 0,3 ng/kg. Este medicamento es inferior a la cantidad necesaria para afectar la fertilidad en pruebas con animales.

Temas especiales

La edad, la insuficiencia renal o la insuficiencia hepática leve o media no afectan la farmacocinética de los isómeros ópticos (R). En pacientes con insuficiencia hepática grave, el contraste óptico (R) elimina el plasma más lento.

antes de tomar Larringy 50mg medicamento Davipharm apoya el tratamiento del cáncer de próstata (4 ampollas x 7 comprimidos)

Modo de empleo

Beber los comprimidos enteros con agua o no con alimentos. Debe tomar el medicamento a la misma hora todos los días (mañana o noche).

Dosis

Hombres adultos, incluidos los ancianos: 50 mg x 1 vez/día.

Iniciar el tratamiento con bicalutamida al menos 3 días antes de realizar el tratamiento con sustancias con estructuras similares a la LHRH, o al mismo tiempo con la cirugía de extirpación testicular.

Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia renal.

Pacientes con insuficiencia hepática Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Puede haber aumentos de acumulación en pacientes con insuficiencia hepática de grave a grave.

Niños: está contraindicado el uso de bicalutamida en niños. ¿Qué hace

cuando se utiliza una sobredosis? No existe un antídoto específico, por lo que se debe tomar una sobredosis con el tratamiento sintomático.

La hemólisis puede no ser efectiva porque la bicalutamida está fuertemente conectada a las proteínas y no se encuentra de forma constante en la orina. Se debe cuidar el apoyo general, incluido el seguimiento regular de los signos vitales.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Los efectos no deseados están separados por frecuencia y sistema de órganos

Muy común, ADR>= 1/10

Sangre y sistema linfático: Anemia.

Neurología: mareos.

Vasos sanguíneos: calientes.

Digestivos: dolor abdominal, estreñimiento, náuseas.

Riñón y orina: sangrado al orinar.

Glándulas genitales y mamarias: Glándulas mamarias femeninas y dolor en los senos.

Consumo corporal y de azúcar: debilidad, edema.

Común, 1/100

Metabolismo y nutrición: reduce el apetito.

Mental: Reduce la libido, depresión.

Neuroscopio: Sueño.

Corazón: infarto de miocardio (se ha reportado caso de muerte), insuficiencia cardíaca.

digestivo: indigestión, flatulencias.

hígado - bilis: intoxicación hepática, ictericia, hipernipación de la sangre.

Piel y tejido subcutáneo: Pérdida de cabello, cabello, cabello desarrollado anormalmente, piel seca, picazón, sarpullido.

Glándulas genitales y mamarias: disfunción eréctil.

Cuerpo y consumo de azúcar: dolor en el pecho.

Pruebas: aumento de peso.

menos común, 1/1.000

Inmune: Hipersensibilidad, angioedema y urticaria.

Respiratorio, tórax y mediastino: enfermedad pulmonar intersticial (se ha reportado caso de muerte).

Raro, 1/10.000

hígado - bilis: insuficiencia hepática (se ha reportado caso de muerte).

Piel y tejido subcutáneo: reacción sensible a la luz.

frecuencia desconocida

Corazón: amplía el rango de qt.

El medicamento puede provocar otros efectos no deseados, por lo que se recomienda a los pacientes que notifiquen los efectos no deseados al tomar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

hipersensibilidad a bicalutamida o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Mujeres, niños y adolescentes.

Se utiliza en combinación con terfenadina, astemizol o cisaprid.

Precaución al utilizar

El inicio del tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de expertos.

bicalutamida se metaboliza en el hígado. La información muestra que la eliminación del fármaco puede ser más lenta en personas con insuficiencia hepática grave y esto puede provocar una mayor acumulación del fármaco. Por lo tanto, tenga cuidado al utilizar bicalutamida en pacientes con insuficiencia hepática de grave a grave.

Compruebe periódicamente la función hepática ya que puede haber cambios en el hígado. La mayoría de los cambios ocurren dentro de los primeros 6 meses de tratamiento con bicalutamida.

Se han informado cambios hepáticos graves y, en raras ocasiones, insuficiencia hepática cuando se usa bicalutamida, y muerte. Debe suspender el medicamento si los cambios graves.

Se ha descubierto una reducción de la tolerancia a la glucosa en hombres que utilizan el propietario del transporte Lhrh. Esta condición puede manifestarse como diabetes o control reducido de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes. Por lo tanto, considere controlar la glucosa en sangre en pacientes que usan bicalutamida en colaboración con el propietario del medicamento de transporte LHRH.

Bicalutamid inhibe el citocromo P450 (CYP3A4), así que tenga cuidado cuando se usa con la mayoría de los medicamentos metabólicos que son principalmente iguales al CYP3A4.

El tratamiento por deficiencia de andrógenos puede causar un largo rango de qt

En pacientes con antecedentes o factor de riesgo que extiende el intervalo QT y el paciente con combinación de medicamentos puede causar un rango QT, por lo que se evalúan los beneficios de riesgo, incluido el riesgo de torsión, antes de usar bicalutamida.

La resistencia a los andrógenos puede causar la morfología de los espermatozoides. Aunque los efectos de la mortamid en esperma no se han evaluado y no hay informes sobre este efecto en pacientes que usan bicalutamida, los pacientes y/o sus parejas deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas al tomar bicalutamida y 130 días después de suspender el medicamento.

Advertencia relacionada con excipientes

El medicamento contiene lactosa, los pacientes con enfermedades genéticas raras galactosa, deficiencia de lactasa lapona o glucosa; los trastornos de la absorción de galactosa no deben usar este medicamento.

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria

bicalutamida no afecta la capacidad para conducir u operar la máquina del paciente. Sin embargo, cabe señalar que puede producirse somnolencia. Cualquier paciente afectado debe tener cuidado.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia.

bicalutamida contraindicada en mujeres y no en mujeres embarazadas o lactantes.

Medicamento interactivo

No existe evidencia de farmacocinética o farmacocinética entre bicalutamida y sustancias con estructura similar LHRH.

Los estudios in vitro muestran que R-bicalutamida es un inhibidor de CYP 3A4, con un inhibidor más débil en CYP 2C9, 2C19 y 2D6.

Aunque los estudios clínicos utilizan antipipina como una sustancia que marca la actividad del citocromo P450 (CYP), no existe interacción farmacológica con Bicalutamid, el AUC promedio de midazolam aumenta en un 80 % después de su uso con bicalutamida en 28 días. Para los medicamentos con un índice de tratamiento estrecho, este aumento debe abonarse a este aumento. Por lo tanto, está contraindicado el uso de bicalutamida simultáneamente con terfenadina, astemizol, cisaprid y se debe tener precaución al usar bicalutamida con compuestos como ciclosporina y bloqueadores de los canales de calcio. Se debe reducir la dosis de estos medicamentos, especialmente si aumentan los efectos no deseados. Para la ciclosporina, se debe controlar cuidadosamente la concentración plasmática y el estado clínico después del inicio del tratamiento o después de suspender bicalutamida.

Tenga cuidado al recetar bicalutamida con medicamentos que pueden inhibir la oxidación, como cimetidina y ketoconazol. En teoría, este uso simultáneo puede aumentar los niveles de bicalutamida en plasma y aumentar los efectos no deseados.

Los estudios in vitro muestran que Bicalutamid puede ocupar el lugar de los coagulantes de cumarina y warfarina en ubicaciones asociadas con proteínas. Por lo tanto, es aconsejable controlar de cerca la protrombina al comenzar con bicalutamida en pacientes que están tomando coagulantes de COMARIN, por lo tanto, controle cuidadosamente el tiempo de protrombina.

Vì điều trị thiếu hụt andrógeno có thể gây kéo dài khoảng QT, nên cẩn thận đánh giá khi sử dụng chung bicalutamid với các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như quinidina, disopiramide) hoặc nhóm III (như amiodarón, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadón, moxifloxacino, antipsicóticos,...

Niños

La investigación interactiva solo se realiza en adultos.

Almacenamiento

En lugar seco, la temperatura no supera los 30°C.

Otras drogas

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