Larringy 50mg Davipharm médicament soutient le traitement du cancer de la prostate (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Bicalutamide

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Bicalutamide	50mg

Les usages

Indications

Traitement du cancer de la prostate en association avec des substances similaires à l'hormone de libération chimique Lutien (LHRH) ou à une chirurgie d'ablation des testicules.

Pharmacocologie

Groupe pharmacologique : Médicament anti-androgène.

Code ATC : L02BB03.

Le bicalutamid est un agent anti-androgène du groupe non stéroïdien, sans autre activité hormonale. Le bicalutamide est associé aux récepteurs androgènes sans manifester d’activation génique et inhibe ainsi la stimulation androgène. La régression des tumeurs de la prostate est due à cette inhibition. Cliniquement, l'arrêt de la prise de bicalutamides peut entraîner un syndrome de sevrage anti-antagoniste chez certains patients. Le bicalutamid est un isomère racémique avec une activité anti-androgène, cette activité n'est presque disponible que dans l'isomère opposé (R).

Pharmacocinétique

absorption

Le bicalutamid est bien absorbé après avoir bu. La nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du médicament.

Distribution

bicalutamid fortement lié aux protéines (96 % d'isomères racémiques, R-bicalutamid> 99 %) et fortement métabolisé (par oxydation et glucoronylation) : les métabolites sont excrétés par les reins et la bile dans la même proportion.

Métabolisme et élimination

Les isomères optimaux (S) sont éliminés plus rapidement que le contraste optique (R), le contraste optique (R) a un temps de semi-épuisement dans le plasma d'environ 1 semaine.

Avec la dose quotidienne de bicalutamide, les isomères optiques (R) accumulés dans le plasma sont environ 10 fois supérieurs en raison du long temps de vente, qui convient à la seule dose de la journée.

La concentration d'isomères optiques (R) dans le plasma à l'état stable est d'environ 9 mcg/ml lors de la prise d'une dose de 50 mg de bicalutamide par jour. Dans un état stable, le contraste optique (R) a l'activité principale qui représente 99 % du total des isomères optiques du plasma.

Dans l'essai clinique, la concentration moyenne de R-bicalutamide dans la province de traduction des médicaments de la province est de 4,9 Ug/ml. La quantité de bicalutamide peut être transférée à une partenaire féminine lors de rapports sexuels faibles et externes d'environ 0,3 ng/kg. Ce médicament est inférieur à la quantité nécessaire pour toucher la fertilité lors des tests sur les animaux.

Sujets spéciaux

L'âge, l'insuffisance rénale ou l'insuffisance hépatique légère ou moyenne n'affectent pas la pharmacocinétique des isomères optiques (R). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, le contraste optique (R) élimine le plasma plus lent.

Avant de prendre Larringy 50mg Davipharm médicament soutient le traitement du cancer de la prostate (4 ampoules x 7 comprimés)

Comment utiliser

Boire les comprimés entiers avec de l'eau ou non avec de la nourriture. Doit prendre le médicament à la même heure chaque jour (matin ou soir).

Posologie

Hommes adultes, y compris les personnes âgées : 50 mg x 1 fois/jour.

Commencer le traitement par bicalutamide au moins 3 jours avant d'effectuer un traitement avec des substances ayant des structures similaires à la LHRH, ou en même temps avec une chirurgie d'ablation des testicules.

Patients atteints d'insuffisance rénale : Pas besoin d'ajuster la dose pour les patients présentant une insuffisance rénale.

Patients avec Insuffisance hépatique : Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Il peut y avoir une augmentation de l'accumulation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère à sévère.

Enfants : L'utilisation du bicalutamid est contre-indiquée chez les enfants. Que faire

en cas de surdosage ? Il n'existe pas d'antidote spécifique, le traitement symptomatique doit donc être surdosé.

L'hémolyse peut ne pas être efficace, car le bicalutamide est fortement lié aux protéines et ne se trouve pas sous une forme constante dans l'urine. Doit veiller à un soutien général, y compris une surveillance régulière des signes vitaux.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont séparés par fréquence et système d'organes

Très courant, ADR> = 1/10

Système sanguin et lymphatique : Anémie.

Neurologie : vertiges.

Vaisseaux sanguins : chauds.

Digestif : douleurs abdominales, constipation, nausées.

Reins et voies urinaires : saignement urinaire.

Glandes génitales et mammaires : Glandes mammaires féminines et douleurs mammaires.

Corps et consommation de sucre : faiblesse, œdème.

Commun, 1/100

Métabolisme et nutrition : réduire l'appétit.

Mental : Réduire la libido, la dépression.

Neuroscope : Sommeil.

Cœur : infarctus du myocarde (un cas de décès a été signalé), insuffisance cardiaque.

digestif : indigestion, flatulences.

foie - bile : intoxication hépatique, ictère, hypernipate sanguin.

Peau et tissus sous-cutanés : chute des cheveux, poils, poils développés anormalement, peau sèche, démangeaisons, éruption cutanée.

Glandes génitales et mammaires : dysfonction érectile.

Corps et consommation de sucre : douleurs thoraciques.

Test : prise de poids.

moins fréquent, 1/1 000

Immunitaire : hypersensibilité, angio-œdème et urticaire.

Respiratoire, thoracique et médiastin : maladie pulmonaire interstitielle (un cas de décès a été signalé).

Rare, 1/10 000

foie - bile : insuffisance hépatique (un cas de décès a été rapporté).

Peau et tissus sous-cutanés : réaction sensible à la lumière.

fréquence inconnue

Coeur : étend la plage de qt.

Le médicament peut provoquer d'autres effets indésirables, il est donc conseillé aux patients de signaler les effets indésirables lors de la prise du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

hypersensibilité au bicalutamide ou à l'un des ingrédients du médicament.

Femmes, enfants et adolescents.

Utilisé en association avec la terfénadine, l'Astemizol ou le Cisaprid.

Prudence lors de l'utilisation

Le début du traitement doit être effectué sous la supervision d'experts.

le bicalutamide est métabolisé dans le foie. Les informations montrent que l'élimination du médicament peut être plus lente en cas d'insuffisance hépatique grave, ce qui peut entraîner une accumulation accrue du médicament. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez le bicalutamide chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère à sévère.

Vérifiez périodiquement la fonction hépatique car il peut y avoir des changements dans le foie. La plupart des changements surviennent au cours des 6 premiers mois de traitement par le bicalutamide.

Des modifications hépatiques sévères et une insuffisance hépatique rare lors de l'utilisation du bicalutamide, ainsi que des décès, ont été rapportés. Devrait arrêter le médicament si les changements graves.

Une réduction de la tolérance au glucose a été constatée chez les hommes utilisant le transporteur Lhrh. Cette condition peut se manifester par un diabète ou un contrôle réduit de la glycémie chez les patients diabétiques. Par conséquent, envisagez de surveiller la glycémie chez les patients utilisant du bicalutamide en collaboration avec le propriétaire du médicament de transport de la LHRH.

Le bicalutamid inhibe le cytochrome P450 (CYP3A4), soyez donc prudent lorsqu'il est utilisé avec la plupart des médicaments métaboliques qui sont principalement égaux au CYP3A4.

Le traitement par carence androgénique peut entraîner une longue plage de qt

Chez les patients ayant des antécédents ou un facteur de risque qui allonge l'intervalle QT et le patient recevant une association de médicaments peut provoquer un intervalle QT, il faut donc évaluer les risques-bénéfices, y compris le risque de torsion, avant d'utiliser le bicalutamide.

La résistance aux androgènes peut entraîner une morphologie des spermatozoïdes. Bien que les effets du mortamid sur sperme n'aient pas été évalués et qu'il n'y ait aucun rapport sur cet effet chez les patients utilisant du bicalutamide, les patients et/ou leurs partenaires doivent prendre des mesures contraceptives appropriées lors de la prise de bicalutamide et 130 jours après l'arrêt du médicament.

Avertissement lié aux excipients

Le médicament contient du lactose, les patients atteints de maladies génétiques rares, de galactose, de déficit en Lapp Lactase ou de glucose - troubles de l'absorption du galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

le bicalutamid n'altère pas la capacité de conduire ou d'utiliser la machine du patient. Il convient toutefois de noter qu’une somnolence peut survenir. Tout patient concerné doit être prudent.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

le bicalutamide est contre-indiqué chez les femmes et non chez les femmes enceintes ou allaitantes.

Médicament interactif

Il n'existe aucune preuve de pharmacocinétique ou de pharmacocinétique entre le bicalutamide et les substances ayant une structure similaire à la LHRH.

Des études in vitro montrent que le R-bicalutamid est un inhibiteur du CYP 3A4, avec un inhibiteur plus faible des CYP 2C9, 2C19 et 2D6.

Bien que les études cliniques utilisent l'antipipine comme substance qui marque l'activité du cytochrome P450 (CYP), il n'y a pas d'interaction médicamenteuse avec le bicalutamid, l'ASC moyenne du midazolam augmente de 80 % après une utilisation avec le bicalutamid en 28 jours. Pour les médicaments à indice de traitement étroit, cette augmentation doit être imputée à cette augmentation. Par conséquent, il est contre-indiqué d'utiliser le bicalutamide simultanément avec la terfénadine, l'astémizol, le cisapride et d'être prudent lors de l'utilisation du bicalutamide avec des composés tels que la ciclosporine et les inhibiteurs calciques. La dose de ces médicaments doit être réduite, surtout si les effets indésirables augmentent. Pour la ciclosporine, la concentration plasmatique et l'état clinique doivent être soigneusement surveillés après le début du traitement ou après l'arrêt du bicalutamide.

Soyez prudent lorsque vous prescrivez du bicalutamide avec des médicaments susceptibles d'inhiber l'oxydation, tels que la cimétidine et le kétoconazole. En théorie, cette utilisation simultanée peut augmenter les taux de bicalutamide dans le plasma et augmenter les effets indésirables.

Des études in vitro montrent que le Bicalutamid peut occuper la place des coagulants de la coumarine et de la warfarine dans les localisations associées aux protéines. Par conséquent, il est conseillé de surveiller étroitement la prothrombine lors du début du traitement par le bicalutamide chez les patients qui prennent des coagulants de COMARIN, donc de surveiller attentivement le temps de prothrombine.

Vous avez besoin d'androgènes pour vous aider à déterminer QT, et vous n'aurez plus à vous soucier du chung bicalutamid. khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như quinidine, disopyramide) hoặc nhóm III (như amiodaron, sotalol, dofétilide, ibutilide), méthadon, moxifloxacine, Anti-psychotiques, ...

Enfants

La recherche interactive est effectuée uniquement sur des adultes.

Conservation

Dans un endroit sec, la température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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