Larringy 50mg Davipharm obat mendukung pengobatan kanker prostat (4 lecet x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Bicalutamid

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Bicalutamid	50mg

Kegunaan

Indikasi

Pengobatan kanker prostat yang dikombinasikan dengan zat yang mirip dengan Lutien Chemical Liberation Hormone (LHRH) atau operasi pengangkatan testis.

Farmakologi

Golongan farmakologi : Obat androgen semut.

Kode ATC : L02BB03.

bicalutamid adalah obat anti -androgen golongan non -steroid, tanpa aktivitas hormonal lainnya. Bicalutamid dikaitkan dengan reseptor androgen tanpa menunjukkan aktivasi gen dan dengan demikian menghambat stimulasi androgen. Regresi tumor di prostat disebabkan oleh penghambatan ini. Secara klinis, penghentian penggunaan bicalutamid dapat menyebabkan sindrom penghentian anti-antagonis pada beberapa pasien. Bicalutamid merupakan isomer rasemat dengan aktivitas anti-androgen, aktivitas ini hampir hanya terdapat pada isomer berlawanan (R).

Farmakokinetik

penyerapan

Bicalutamid menyerap dengan baik setelah diminum. Makanan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati obat.

Distribusi

bicalutamid terhubung kuat dengan protein (96% isomer rasemat, R-bicalutamid> 99%) dan dimetabolisme dengan kuat (melalui oksidasi dan glukoronilasi): Metabolitnya diekskresikan melalui ginjal dan empedu dengan proporsi yang sama.

Metabolisme dan eliminasi

Isomer optimal (S) dihilangkan lebih cepat dibandingkan kontras optik (R), kontras optik (R) memiliki waktu semi-habis dalam plasma sekitar 1 minggu.

Dengan bicalutamid dosis harian, isomer optik (R) terakumulasi dalam plasma sekitar 10 kali lipat karena waktu penjualan yang lama, yang cocok untuk satu-satunya dosis hari itu.

Konsentrasi isomer optik (R) dalam plasma dalam keadaan stabil adalah sekitar 9 mcg/ml bila mengonsumsi bicalutamid dosis 50 mg per hari. Dalam keadaan stabil, kontras optik (R) memiliki aktivitas utama yang menyumbang 99% dari total isomer optik dalam plasma.

Dalam uji klinis rata-rata konsentrasi R-bicalutamid di provinsi terjemahan provinsi obat adalah 4,9 Ug/ ml. Jumlah bicalutamid yang dapat dialihkan ke pasangan wanita saat berhubungan seks rendah dan eksternal sekitar 0,3 ng/kg. Obat ini lebih rendah dari jumlah yang dibutuhkan untuk mencapai kesuburan pada hewan uji.

Mata pelajaran khusus

Usia, gagal ginjal, atau gagal hati ringan atau sedang tidak mempengaruhi farmakokinetik isomer optik (R). Pada pasien dengan gangguan hati berat, kontras optik (R) menghilangkan plasma lebih lambat.

Sebelum mengambil Larringy 50mg Davipharm obat mendukung pengobatan kanker prostat (4 lecet x 7 tablet)

Cara penggunaan

Minum seluruh tablet dengan air atau tidak dengan makanan. Sebaiknya minum obat pada waktu yang sama setiap hari (pagi atau sore).

Dosis

Pria dewasa termasuk lansia: 50 mg x 1 kali/ hari.

Memulai pengobatan dengan bicalutamid minimal 3 hari sebelum melakukan pengobatan dengan zat dengan struktur serupa LHRH, atau bersamaan dengan operasi pengangkatan testis.

Penderita gagal ginjal: Tidak perlu penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal.

Penderita gagal hati: Tidak perlu penyesuaian dosis untuk pasien gagal hati ringan. Mungkin terdapat peningkatan akumulasi pada pasien dengan gagal hati berat hingga berat.

Anak-anak: Kontraindikasi penggunaan bicalutamid pada anak-anak. Apa yang

lakukan bila menggunakan overdosis? Tidak ada obat penawar khusus, jadi pengobatan simtomatik harus dilakukan secara overdosis.

Hemolisis mungkin tidak efektif, karena bicalutamid terikat kuat dengan protein dan tidak ditemukan dalam bentuk konstan dalam urin. Sebaiknya berikan dukungan umum, termasuk pemantauan rutin terhadap tanda-tanda kehidupan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Efek yang tidak diinginkan dipisahkan berdasarkan frekuensi dan sistem organ

Sangat umum, ADR> = 1/10

Sistem darah dan limfatik: Anemia.

Neurologi : pusing.

Pembuluh darah: panas.

Pencernaan: sakit perut, sembelit, mual.

Ginjal dan saluran kencing: kencing berdarah.

Kelenjar kelamin dan susu: Kelenjar susu wanita dan nyeri payudara.

Penggunaan tubuh dan gula: kelemahan, edema.

Biasa, 1/100

Metabolisme dan nutrisi: mengurangi nafsu makan.

Mental : Menurunkan libido, depresi.

Neuroskop: Tidur.

Jantung: infark miokard (kasus kematian telah dilaporkan), gagal jantung.

pencernaan: gangguan pencernaan, perut kembung.

hati - empedu: keracunan hati, penyakit kuning, darah hipernipate.

Kulit dan jaringan subkutan: Rambut rontok, rambut, rambut tumbuh tidak normal, kulit kering, gatal, ruam.

Kelenjar kelamin dan susu: disfungsi ereksi.

Penggunaan tubuh dan gula: nyeri dada.

Pengujian: penambahan berat badan.

kurang umum, 1/1.000

Kekebalan: Hipersensitivitas, angioedema, dan urtikaria.

Pernapasan, dada, dan mediastinum: penyakit paru interstisial (kasus kematian telah dilaporkan).

Jarang, 1/10.000

hati - empedu: gagal hati (kasus kematian telah dilaporkan).

Kulit dan jaringan subkutan: reaksi sensitif terhadap cahaya.

frekuensi tidak diketahui

Hati: memperluas jangkauan qt.

Obat dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan lainnya, disarankan kepada pasien untuk memberitahukan efek yang tidak diinginkan saat mengonsumsi obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap bicalutamid atau bahan obat apa pun.

Wanita, anak-anak dan remaja.

Digunakan dalam kombinasi dengan terfenadin, Astemizol atau Cisaprid.

Perhatian saat menggunakan

Memulai pengobatan sebaiknya dilakukan di bawah pengawasan ahlinya.

bicalutamid dimetabolisme di hati. Informasi menunjukkan bahwa eliminasi obat mungkin lebih lambat pada gagal hati yang parah dan hal ini dapat menyebabkan peningkatan akumulasi obat. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat menggunakan bicalutamid pada pasien dengan gagal hati berat hingga berat.

Periksa fungsi hati secara berkala karena mungkin ada perubahan pada hati. Sebagian besar perubahan terjadi dalam 6 bulan pertama pengobatan dengan bicalutamid.

Perubahan hati yang parah dan kegagalan hati yang jarang terjadi saat menggunakan bicalutamid, dan kematian telah dilaporkan. Sebaiknya hentikan obat jika terjadi perubahan serius.

Penurunan toleransi glukosa telah ditemukan pada pria yang menggunakan pemilik transportasi Lhrh. Kondisi ini dapat bermanifestasi seperti diabetes atau berkurangnya kontrol glukosa darah pada pasien diabetes. Oleh karena itu, pertimbangkan pemantauan glukosa darah pada pasien yang menggunakan bicalutamid bekerja sama dengan pemilik obat transpor LHRH.

Bicalutamid menghambat Sitokrom P450 (CYP3A4), jadi berhati-hatilah bila digunakan dengan sebagian besar obat metabolik yang sebagian besar sama dengan CYP3A4.

Pengobatan defisiensi androgen dapat menyebabkan rentang qt yang panjang

Pada pasien dengan riwayat atau faktor risiko yang memperpanjang interval QT dan pasien dengan kombinasi obat dapat menyebabkan rentang QT, sehingga menilai manfaat risiko termasuk risiko torsi sebelum menggunakan bicalutamid.

Resistensi androgen dapat menyebabkan morfologi sperma. Meskipun efek mortamid sperma belum dievaluasi dan tidak ada laporan mengenai efek ini pada pasien yang menggunakan bicalutamid, pasien dan/atau pasangannya harus mengambil tindakan kontrasepsi yang tepat saat menggunakan bicalutamid dan 130 hari setelah menghentikan obat.

Peringatan terkait eksipien

Obat mengandung laktosa, pasien dengan penyakit genetik langka galaktosa, defisiensi Lapp Laktase atau gangguan penyerapan glukosa - galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

bicalutamid tidak mengganggu kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin pasien. Namun perlu diperhatikan bahwa rasa kantuk bisa saja terjadi. Setiap pasien yang terkena dampak harus berhati-hati.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

bicalutamid dikontraindikasikan pada wanita dan tidak untuk wanita hamil atau menyusui.

Obat interaktif

Tidak ada bukti farmakokinetik atau farmakokinetik antara bicalutamid dan zat dengan struktur serupa LHRH.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa R-bicalutamid adalah inhibitor CYP 3A4, dengan inhibitor yang lebih lemah pada CYP 2C9, 2C19 dan 2D6.

Meskipun studi klinis menggunakan antipipin sebagai zat yang menandai aktivitas Cytochrom P450 (CYP), tidak ada interaksi obat dengan Bicalutamid, rata-rata AUC Midazolam meningkat sebesar 80% setelah digunakan dengan bicalutamid dalam 28 hari. Untuk obat dengan indeks pengobatan yang sempit, kenaikan ini harus dibayar dengan kenaikan tersebut. Oleh karena itu, penggunaan bicalutamid bersamaan dengan terfenadin, astemizol, cisaprid dikontraindikasikan dan hati-hati saat menggunakan bicalutamid dengan senyawa seperti ciclosporin dan penghambat saluran kalsium. Dosis obat ini sebaiknya dikurangi, terutama jika efek yang tidak diinginkan meningkat. Untuk siklosporin, konsentrasi plasma dan status klinis harus dipantau secara cermat setelah dimulainya pengobatan atau setelah menghentikan bicalutamid.

Hati-hati saat meresepkan bicalutamid dengan obat yang dapat menghambat oksidasi seperti simetidin dan ketokonazol. Secara teori, penggunaan simultan ini dapat meningkatkan kadar bicalutamid dalam plasma dan dapat meningkatkan efek yang tidak diinginkan.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Bicalutamid dapat menggantikan koagulan kumarin dan warfarin di lokasi yang berhubungan dengan protein. Oleh karena itu, disarankan untuk memantau protrombin dengan cermat saat memulai dengan bicalutamid pada pasien yang menggunakan koagulan COMARIN, jadi pantau waktu protrombin dengan cermat.

Vì điều trị thiếu hụt androgen có thể gây kéo dài khoảng QT, nên cẩn thận đánh giá khi sử dụng chung bicalutamid với các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như quinidin, disopyramid) hoặc nhóm III (như amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moksifloksasin, Obat anti psikotik, ...

Anak-anak

Penelitian interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa.

Penyimpanan

Di tempat kering, suhunya tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.