La medicina Larringy 50mg Davipharm supporta il trattamento del cancro alla prostata (4 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Bicalutamide
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Bicalutamide | 50 mg |
Usi
Indicazioni
Trattamento del cancro alla prostata in combinazione con sostanze simili all'ormone di liberazione chimico di Lutien (LHRH) o intervento chirurgico di rimozione dei testicoli.
Farmacologia
Gruppo farmacologico: farmaco anti-androgeno.
Codice ATC: L02BB03.
Bicalutamid è un agente anti-androgeno del gruppo non steroideo, senza altra attività ormonale. Bicalutamid è associato ai recettori degli androgeni senza manifestare l’attivazione genica e quindi inibisce la stimolazione degli androgeni. La regressione dei tumori della prostata è dovuta a questa inibizione. Clinicamente, in alcuni pazienti, l’interruzione dell’assunzione di bicalutamidi può portare alla sindrome da cessazione anti-antagonista. La bicalutamide è un isomero racemico con attività anti-androgena, questa attività è disponibile quasi solo nell'isomero opposto (R).
Farmacocinetica
assorbimento
Bicalutamid si assorbe bene dopo aver bevuto. Il cibo non influisce sulla biodisponibilità del farmaco.
Distribuzione
bicalutamid fortemente legato alle proteine (96%isomeri racemici, R-bicalutamid>99%) e fortemente metabolizzato (attraverso ossidazione e glucoronilazione): i metaboliti vengono escreti attraverso i reni e la bile nella stessa proporzione.
Metabolismo ed eliminazione
Gli isomeri ottimali (S) vengono eliminati più velocemente del contrasto ottico (R), il contrasto ottico (R) ha un tempo di semi-esaurimento nel plasma di circa 1 settimana.
Con la dose giornaliera di bicalutamid, l'accumulo degli isomeri ottici (R) nel plasma è di circa 10 volte a causa del lungo tempo di vendita, che è adeguato per l'unica dose giornaliera.
La concentrazione degli isomeri ottici (R) nel plasma in uno stato stabile è di circa 9 mcg/ml quando si assume la dose di 50 mg di bicalutamide al giorno. In uno stato stabile, il contrasto ottico (R) ha l'attività principale che rappresenta il 99% degli isomeri ottici totali nel plasma.
Nello studio clinico la concentrazione media di R-bicalutamide nella provincia di traduzione dei farmaci è di 4,9 Ug/ml. La quantità di bicalutamide può essere trasferita alla partner femminile in caso di rapporti sessuali scarsi ed esterni per circa 0,3 ng/kg. Questo farmaco è inferiore alla quantità necessaria per migliorare la fertilità nei test sugli animali.
Argomenti speciali
L'età, l'insufficienza renale o l'insufficienza epatica lieve o media non influenzano la farmacocinetica degli isomeri ottici (R). Nei pazienti con grave insufficienza epatica, il contrasto ottico (R) elimina il plasma più lento.
Prima di prendere La medicina Larringy 50mg Davipharm supporta il trattamento del cancro alla prostata (4 blister x 7 compresse)
Come usare
Bere le compresse intere con acqua o non con il cibo. Deve assumere il farmaco alla stessa ora ogni giorno (mattina o sera).
Dosaggio
Uomini adulti compresi gli anziani: 50 mg x 1 volta al giorno.
Iniziare il trattamento con bicalutamide almeno 3 giorni prima di iniziare il trattamento con sostanze con strutture simili LHRH, o contemporaneamente all'intervento chirurgico di rimozione dei testicoli.
Pazienti con insufficienza renale: non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza renale.
Pazienti con fegato insufficienza epatica: non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza epatica lieve. Potrebbero verificarsi aumenti di accumulo nei pazienti con insufficienza epatica da grave a grave.
Bambini: controindicato l'uso di bicalutamide nei bambini. Cosa fare
in caso di sovradosaggio? Non esiste un antidoto specifico, pertanto è necessario un sovradosaggio nel trattamento sintomatico.
L'emolisi potrebbe non essere efficace, poiché la bicalutamide è fortemente collegata alle proteine e non si trova in forma costante nelle urine. Dovrebbe prendersi cura del supporto generale, compreso il monitoraggio regolare dei segni vitali.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Gli effetti indesiderati sono separati per frequenza e sistema di organi
Molto comune, ADR> = 1/10
Sistema sanguigno e linfatico: anemia.
Neurologia: vertigini.
Vasi sanguigni: caldi.
Digestivo: dolori addominali, stitichezza, nausea.
Reni e vie urinarie: sanguinamento urinario.
Ghiandole genitali e mammarie: ghiandole mammarie femminili e dolore al seno.
Uso del corpo e dello zucchero: debolezza, edema.
Comune, 1/100
Metabolismo e nutrizione: riduci l'appetito.
Mentale: riduce la libido, la depressione.
Neuroscopio: sonno.
Cuore: infarto del miocardio (è stato segnalato un caso di morte), insufficienza cardiaca.
digestivo: indigestione, flatulenza.
fegato - bile: intossicazione epatica, ittero, sangue ipernipato.
Pelle e tessuto sottocutaneo: perdita di capelli, capelli, capelli sviluppati in modo anomalo, pelle secca, prurito, eruzione cutanea.
Ghiandole genitali e mammarie: disfunzione erettile.
Uso del corpo e dello zucchero: dolore al petto.
Test: aumento di peso.
meno comune, 1/1.000
Immunitario: ipersensibilità, angioedema e orticaria.
Respiratorio, torace e mediastino: malattia polmonare interstiziale (è stato segnalato un caso di morte).
Raro, 1/10.000
fegato - bile: insufficienza epatica (è stato segnalato un caso di morte).
Pelle e tessuto sottocutaneo: reazione fotosensibile.
frequenza sconosciuta
Cuore: estende l'intervallo di qt.
Il farmaco può causare altri effetti indesiderati, consigliando ai pazienti di notificare gli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
ipersensibilità alla bicalutamide o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
Donne, bambini e adolescenti.
Utilizzato in combinazione con terfenadin, Astemizol o Cisaprid.
Attenzione durante l'uso
Il trattamento iniziale deve essere eseguito sotto la supervisione di esperti.
La bicalutamide viene metabolizzata nel fegato. Le informazioni mostrano che l'eliminazione del farmaco può essere più lenta in caso di grave insufficienza epatica e ciò può portare ad un aumento dell'accumulo del farmaco. Pertanto, prestare attenzione quando si utilizza bicalutamide in pazienti con insufficienza epatica da grave a grave.
Controllare periodicamente la funzionalità epatica poiché potrebbero verificarsi cambiamenti nel fegato. La maggior parte dei cambiamenti si verificano entro i primi 6 mesi di trattamento con bicalutamide.
Sono stati segnalati gravi cambiamenti epatici e rara insufficienza epatica durante l'uso di bicalutamide e morte. Dovrebbe interrompere l'assunzione del farmaco se i cambiamenti gravi.
È stata riscontrata una riduzione della tolleranza al glucosio negli uomini che utilizzano il proprietario del trasporto Lhrh. Questa condizione può manifestarsi come diabete o ridotto controllo della glicemia nei pazienti con diabete. Pertanto, prendere in considerazione il monitoraggio della glicemia nei pazienti che utilizzano bicalutamide in collaborazione con il proprietario del farmaco di trasporto dell'LHRH.
Bicalutamid inibisce il citocromo P450 (CYP3A4), quindi prestare attenzione quando utilizzato con la maggior parte dei farmaci metabolici che sono principalmente uguali al CYP3A4.
Il trattamento della carenza di androgeni può causare un lungo intervallo di qt
Nei pazienti con una storia o un fattore di rischio che estende l'intervallo QT e il paziente con una combinazione di farmaci può causare un intervallo QT, quindi valutare i rischi benefici incluso il rischio di torsione prima di utilizzare bicalutamide.
La resistenza agli androgeni può causare la morfologia degli spermatozoi. Sebbene gli effetti della mortamid spermatica non siano stati valutati e non vi sia alcuna relazione su questo effetto nei pazienti che utilizzano bicalutamide, i pazienti e/o i loro partner devono adottare misure contraccettive adeguate quando assumono bicalutamide e 130 giorni dopo l'interruzione del farmaco.
Avvertenza relativa agli eccipienti
Il farmaco contiene lattosio, i pazienti con rare malattie genetiche del galattosio, deficit di Lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.
L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari
bicalutamide non compromette la capacità di guidare o di utilizzare la macchina del paziente. Tuttavia, va notato che può verificarsi sonnolenza. Qualsiasi paziente affetto deve essere cauto.
Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
bicalutamide controindicato nelle donne e non per le donne in gravidanza o in allattamento.
Farmaco interattivo
Non esistono prove di farmacocinetica o farmacocinetica tra bicalutamide e sostanze con struttura simile LHRH.
Studi in vitro mostrano che l'R-bicalutamid è un inibitore del CYP 3A4, con un inibitore più debole sul CYP 2C9, 2C19 e 2D6.
Sebbene gli studi clinici utilizzino l'antipipina come sostanza che marca l'attività del citocromo P450 (CYP), non vi è alcuna interazione farmacologica con la bicalutamide, l'AUC media del midazolam aumenta dell'80% dopo l'uso con la bicalutamide in 28 casi. giorni. Per i farmaci con un indice di trattamento ristretto, questo aumento dovrebbe essere corrisposto a questo aumento. Pertanto, è controindicato l'uso di bicalutamide contemporaneamente a terfenadina, astemizolo, cisapride e cautela quando si usa bicalutamide con composti quali ciclosporina e bloccanti dei canali del calcio. La dose di questi farmaci dovrebbe essere ridotta, soprattutto se aumentano gli effetti indesiderati. Per la ciclosporina, la concentrazione plasmatica e lo stato clinico devono essere attentamente monitorati dopo l'inizio del trattamento o dopo l'interruzione della bicalutamide.
Prestare attenzione quando si prescrive bicalutamide con farmaci che possono inibire l'ossidazione come cimetidina e ketoconazolo. In teoria, questo uso simultaneo può aumentare i livelli di bicalutamide nel plasma e può aumentare gli effetti indesiderati.
Studi in vitro dimostrano che la bicalutamide può occupare il posto dei coagulanti della cumarina e del warfarin in sedi associate alle proteine. Pertanto, è consigliabile monitorare attentamente la protrombina quando si inizia la bicalutamide nei pazienti che assumono coagulanti di COMARIN, quindi monitorare attentamente il tempo di protrombina.
Se stai assumendo l'androgeno come dài QT, non puoi farlo con la bicalutamide e come dài la sostanza QT della molecola che contiene la sostanza IA (la chinidina, la disopiramide) la sostanza III (la sostanza amiodaron, sotalolo, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacina, farmaci antipsicotici, ...
Bambini
La ricerca interattiva viene effettuata solo sugli adulti.
Conservazione
In un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ° C.
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