Larringy 50mg ubat Davipharm menyokong rawatan kanser prostat (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Bicalutamide

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Bicalutamide	50mg

Kegunaan

Petunjuk

Rawatan kanser prostat dalam kombinasi dengan bahan yang serupa dengan Lutien Chemical Liberation Hormone (LHRH) atau pembedahan pembuangan testis.

Farmakokologi

Kumpulan farmakologi: Ubat androgen semut.

Kod ATC: L02BB03.

bicalutamid ialah agen anti-androgen kumpulan bukan steroid, tanpa aktiviti hormon lain. Bicalutamid dikaitkan dengan reseptor androgen tanpa menunjukkan pengaktifan gen dan dengan itu menghalang rangsangan androgen. Regresi tumor dalam prostat adalah disebabkan oleh perencatan ini. Secara klinikal, berhenti mengambil bicalutamid boleh menyebabkan sindrom pemberhentian anti-antagonis dalam sesetengah pesakit. Bicalutamid ialah isomer rasemik dengan aktiviti anti-androgen, aktiviti ini hampir hanya terdapat dalam isomer bertentangan (R).

Farmakokinetik

penyerapan

Bicalutamid menyerap dengan baik selepas diminum. Makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti ubat.

Pengagihan

bicalutamid sangat berkaitan dengan protein (96%isomer rasemik, R-bicalutamid> 99%) dan dimetabolismekan dengan kuat (melalui pengoksidaan dan glukoronilasi): Metabolit dikumuhkan melalui buah pinggang dan hempedu pada perkadaran yang sama.

Metabolisme dan penyingkiran

Isomer optimum (S) disingkirkan lebih cepat daripada kontras optik (R), kontras optik (R) mempunyai masa separa ekzos dalam plasma kira-kira 1 minggu.

Dengan bicalutamid dos harian, isomer optik (R) terkumpul dalam plasma adalah kira-kira 10 kali ganda disebabkan oleh masa jualan yang lama, yang sesuai untuk satu-satunya dos hari itu.

Kepekatan isomer optik (R) dalam plasma dalam keadaan stabil adalah kira-kira 9 mcg/ml apabila mengambil dos 50 mg bicalutamid sehari. Dalam keadaan stabil, kontras optik (R) mempunyai aktiviti utama yang menyumbang 99% daripada jumlah isomer optik dalam plasma.

Dalam percubaan klinikal kepekatan purata R-bicalutamid di wilayah terjemahan ubat wilayah ialah 4.9 Ug/ ml. Jumlah bicalutamid boleh ditukar kepada pasangan wanita apabila melakukan hubungan seks rendah dan luaran untuk kira-kira 0.3 ng/kg. Ubat ini lebih rendah daripada jumlah yang diperlukan untuk menyentuh kesuburan dalam ujian haiwan.

Mata pelajaran khas

Umur, kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati ringan atau sederhana tidak menjejaskan farmakokinetik isomer optik (R). Pada pesakit yang mengalami kerosakan hati yang teruk, kontras optik (R) menghilangkan plasma yang lebih perlahan.

Sebelum mengambil Larringy 50mg ubat Davipharm menyokong rawatan kanser prostat (4 lepuh x 7 tablet)

Cara menggunakan

Minum tablet keseluruhan dengan air atau tidak dengan makanan. Perlu mengambil ubat pada masa yang sama setiap hari (pagi atau petang).

Dos

Orang dewasa lelaki termasuk warga tua: 50 mg x 1 kali/ hari.

Bermula untuk rawatan dengan bicalutamid sekurang-kurangnya 3 hari sebelum melakukan rawatan dengan bahan dengan struktur yang serupa LHRH, atau pada masa yang sama untuk melaraskan dos penyingkiran testis: Tidak memerlukan pembedahan pembuangan testis: untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang.

Pesakit dengan kegagalan hati: Tidak perlu melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan. Mungkin terdapat peningkatan pengumpulan pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk hingga teruk.

Kanak-kanak: Kontraindikasi menggunakan bicalutamid pada kanak-kanak. Apakah yang

lakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Tiada penawar khusus, jadi rawatan simptomatik harus terlebih dos.

Hemolisis mungkin tidak berkesan, kerana bicalutamid sangat berkaitan dengan protein dan tidak dijumpai dalam bentuk tetap dalam air kencing. Perlu menjaga sokongan umum, termasuk pemantauan tetap tanda-tanda kehidupan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Kesan yang tidak diingini dipisahkan oleh kekerapan dan sistem organ

Sangat biasa, ADR> = 1/10

Sistem darah dan limfa: Anemia.

Neurologi: pening.

Salur darah: panas.

Penghadaman: sakit perut, sembelit, loya.

Buah pinggang dan kencing: kencing berdarah.

Kelenjar genital dan susu: Kelenjar susu wanita dan sakit payudara.

Penggunaan badan dan gula: lemah, edema.

Biasa, 1/100

Metabolisme dan pemakanan: mengurangkan selera makan.

Mental: Kurangkan libido, kemurungan.

Neuroskop: Tidur.

Jantung: infarksi miokardium (kes kematian telah dilaporkan), kegagalan jantung.

penghadaman: senak, perut kembung.

hati - hempedu: keracunan hati, jaundis, darah hipernipat.

Kulit dan tisu subkutan: Rambut gugur, rambut, rambut berkembang secara tidak normal, kulit kering, gatal-gatal, ruam.

Kelenjar genital dan susu: disfungsi erektil.

Penggunaan badan dan gula: sakit dada.

Ujian: penambahan berat badan.

kurang biasa, 1/1,000

Kekebalan: Hipersensitiviti, angioedema dan urtikaria.

Pernafasan, dada dan mediastinum: penyakit paru-paru interstisial (kes kematian telah dilaporkan).

Jarang, 1/10,000

hati - hempedu: kegagalan hati (kes kematian telah dilaporkan).

Kulit dan tisu subkutan: tindak balas sensitif cahaya.

kekerapan tidak diketahui

Jantung: memanjangkan julat qt.

Ubat boleh menyebabkan kesan lain yang tidak diingini, menasihati pesakit untuk memberitahu kesan yang tidak diingini apabila mengambil ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

hipersensitiviti kepada bicalutamid atau mana-mana ramuan ubat.

Wanita, kanak-kanak dan remaja.

Digunakan dalam kombinasi dengan terfenadin, Astemizol atau Cisaprid.

Berhati-hati apabila menggunakan

Memulakan rawatan harus dilakukan di bawah pengawasan pakar.

bicalutamid bermetabolisme dalam hati. Maklumat menunjukkan bahawa penghapusan ubat mungkin lebih perlahan dalam objek kegagalan hati yang teruk dan ini boleh menyebabkan peningkatan pengumpulan dadah. Oleh itu, berhati-hati apabila menggunakan bicalutamid pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk hingga teruk.

Periksa fungsi hati secara berkala kerana mungkin terdapat perubahan pada hati. Kebanyakan perubahan berlaku dalam tempoh 6 bulan pertama rawatan dengan bicalutamid.

Perubahan hati yang teruk dan kegagalan hati yang jarang berlaku apabila menggunakan bicalutamid, dan kematian telah dilaporkan. Hentikan ubat jika perubahan serius.

Mengurangkan toleransi glukosa telah ditemui pada lelaki yang menggunakan pemilik pengangkutan Lhrh. Keadaan ini mungkin nyata seperti diabetes atau kawalan glukosa darah yang berkurangan pada pesakit diabetes. Oleh itu, pertimbangkan untuk memantau glukosa darah pada pesakit yang menggunakan bicalutamid dengan kerjasama pemilik ubat pengangkutan LHRH.

Bicalutamid menghalang Cytochrom P450 (CYP3A4), jadi berhati-hati apabila digunakan dengan kebanyakan ubat metabolik yang kebanyakannya sama dengan CYP3A4.

Rawatan kekurangan androgen boleh menyebabkan julat qt yang panjang

Pada pesakit yang mempunyai sejarah atau faktor risiko yang memanjangkan selang QT dan pesakit dengan gabungan ubat boleh menyebabkan julat QT, jadi menilai manfaat risiko termasuk risiko kilasan sebelum menggunakan bicalutamid.

Rintangan androgen boleh menyebabkan morfologi sperma. Walaupun kesan mortamid sperma belum dinilai dan tiada laporan mengenai kesan ini pada pesakit yang menggunakan bicalutamid, pesakit dan/atau pasangan mereka harus mengambil langkah kontraseptif yang sesuai apabila mengambil bicalutamid dan 130 hari selepas menghentikan ubat.

Amaran berkaitan eksipien

Ubat ini mengandungi laktosa, pesakit dengan penyakit genetik jarang galaktosa, kekurangan Lapp Lactase atau glukosa - gangguan penyerapan galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

bicalutamid tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu atau mengendalikan mesin pesakit. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa mengantuk mungkin berlaku. Mana-mana pesakit yang terjejas harus berhati-hati.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

bicalutamid dikontraindikasikan pada wanita dan bukan untuk wanita hamil atau menyusu.

Ubat interaktif

Tiada bukti farmakokinetik atau farmakokinetik antara bicalutamid dan bahan dengan struktur LHRH yang serupa.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa R-bicalutamid ialah perencat CYP 3A4, dengan perencat yang lebih lemah pada CYP 2C9, 2C19 dan 2D6.

Walaupun kajian klinikal menggunakan antipipin sebagai bahan yang menandakan aktiviti Cytochrom P450 (CYP), tiada interaksi ubat dengan Bicalutamid, 2C19 dan 2D6 secara purata selepas penggunaan purata 8 bicalutamid. 28 hari. Untuk ubat dengan indeks rawatan sempit, kenaikan ini harus dibayar kepada kenaikan ini. Oleh itu, penggunaan kontraindikasi bicalutamid serentak dengan terfenadin, astemizol, cisaprid dan berhati-hati apabila menggunakan bicalutamid dengan sebatian seperti cyclosporin dan penyekat saluran kalsium. Dos ubat-ubatan ini harus dikurangkan, terutamanya jika kesan yang tidak diingini meningkat. Untuk siklosporin, kepekatan plasma perlu dipantau dengan teliti dan status klinikal selepas permulaan rawatan atau selepas menghentikan bicalutamid.

Berhati-hati apabila menetapkan bicalutamid dengan ubat yang boleh menghalang pengoksidaan seperti cimetidine dan ketoconazole. Secara teorinya, penggunaan serentak ini boleh meningkatkan tahap bicalutamid dalam plasma dan boleh meningkatkan kesan yang tidak diingini.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa Bicalutamid boleh menduduki tempat koagulan kumarin dan warfarin di lokasi yang berkaitan dengan protein. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk memantau dengan teliti prothrombin apabila memulakan dengan bicalutamid pada pesakit yang mengambil koagulan COMARIN, jadi pantau masa protrombin dengan teliti.

Vì điều trị thiếu hụt androgen có thể gây kéo dài khoảng QT, nên cẩn thận đánh giá khi sử dụng chung bicalutamid vớiảng cẩn thận đánh giá khi sử dụng chung bicalutamid cớiới cẩn thận khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như quinidin, disopyramid) hoặon, dof soldar III ibutilid), metadon, moxifloxacin, Ubat anti-psikotik, ...

Kanak-kanak

Penyelidikan interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, suhu tidak melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.