Larringy 50 mg Davipharm-medicijn ondersteunt de behandeling van prostaatkanker (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Bicalutamide

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Bicalutamide	50mg

Toepassingen

Indicaties

Behandeling van prostaatkanker in combinatie met stoffen die vergelijkbaar zijn met Lutien Chemical Liberation Hormone (LHRH) of een testiculaire verwijderingsoperatie.

Farmacokologie

Farmacologische groep: Ant-androgeengeneesmiddel.

ATC-code: L02BB03.

bicalutamid is een anti-androgeenmiddel uit de niet-steroïde groep, zonder andere hormonale activiteit. Bicalutamide wordt geassocieerd met androgeenreceptoren zonder genactivatie te manifesteren en remt dus de androgeenstimulatie. De regressie van tumoren in de prostaat is te wijten aan deze remming. Klinisch gezien kan het stoppen met het gebruik van bicalutamiden bij sommige patiënten leiden tot een anti-antagonistisch stopsyndroom. Bicalutamide is een racemisch isomeer met anti-androgeenactiviteit, deze activiteit is vrijwel alleen beschikbaar in het tegenovergestelde isomeer (R).

Farmacokinetiek

absorptie

Bicalutamide wordt na het drinken goed opgenomen. Voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van het medicijn.

Distributie

bicalutamid sterk verbonden met eiwitten (96% racemische isomeren, R-bicalutamid> 99%) en sterk gemetaboliseerd (door oxidatie en glucoronylering): De metabolieten worden in dezelfde verhouding via de nieren en de gal uitgescheiden.

Metabolisme en eliminatie

Optimale isomeren (S) worden sneller geëlimineerd dan optisch contrast (R), optisch contrast (R) heeft een semi-uitputtingstijd in plasma van ongeveer 1 week.

Bij een dagelijkse dosering bicalutamide wordt het aantal optische isomeren (R) in het plasma ongeveer 10 keer groter vanwege de lange verkooptijd, wat geschikt is voor de enige dosis van de dag.

De concentratie van optische isomeren (R) in plasma in stabiele toestand bedraagt ongeveer 9 mcg/ml bij inname van een dosis van 50 mg bicalutamide per dag. In stabiele toestand heeft optisch contrast (R) de belangrijkste activiteit, die verantwoordelijk is voor 99% van de totale optische isomeren in plasma.

In de klinische proef bedraagt de gemiddelde concentratie van R-bicalutamide in de provinciegeneeskundige provincie 4,9 Ug/ml. De hoeveelheid bicalutamide kan worden overgezet naar een vrouwelijke partner bij weinig seks en extern voor ongeveer 0,3 ng/kg. Dit medicijn is lager dan de hoeveelheid die nodig is om de vruchtbaarheid in dierproeven te bereiken.

Speciale onderwerpen

Leeftijd, nierfalen of licht of matig leverfalen hebben geen invloed op de farmacokinetiek van optische isomeren (R). Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie elimineert optisch contrast (R) langzamer plasma.

Voordat u neemt Larringy 50 mg Davipharm-medicijn ondersteunt de behandeling van prostaatkanker (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe te gebruiken

Drink hele tabletten met water of niet met voedsel. Het geneesmiddel moet elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen (ochtend of avond).

Dosering

Volwassenen, inclusief ouderen: 50 mg x 1 keer per dag.

Beginnen met de behandeling met bicalutamide ten minste 3 dagen vóór de behandeling met stoffen met vergelijkbare structuren LHRH, of op hetzelfde moment met een testiculaire verwijderingsoperatie.

Patiënten met nierfalen: het is niet nodig om de dosis aan te passen voor patiënten met een nierfunctiestoornis.

Patiënten met leverfalen: Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met licht leverfalen. Er kan sprake zijn van een toename van de accumulatie bij patiënten met ernstig tot ernstig leverfalen.

Kinderen: gecontra-indiceerd bij gebruik van bicalutamide bij kinderen. Wat moet

doen bij gebruik van een overdosis? Er bestaat geen specifiek tegengif, daarom dient een symptomatische behandeling te worden gegeven met een overdosis.

Hemolyse is mogelijk niet effectief, omdat bicalutamide sterk gebonden is aan eiwitten en niet in een constante vorm in de urine wordt aangetroffen. Moet zorgen voor algemene ondersteuning, inclusief regelmatige controle van levenstekenen.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Ongewenste effecten worden gescheiden door frequentie en orgaansysteem

Zeer vaak, ADR> = 1/10

Bloed- en lymfestelsel: bloedarmoede.

Neurologie: duizeligheid.

Bloedvaten: heet.

Spijsvertering: buikpijn, obstipatie, misselijkheid.

Nieren en urinewegen: urineren, bloeden.

Genitale en borstklieren: Vrouwelijke borstklieren en pijn in de borsten.

Lichaams- en suikergebruik: zwakte, oedeem.

Vaak, 1/100

Metabolisme en voeding: eetlust verminderen.

Mentaal: Verminder het libido, depressie.

Neuroscoop: slaap.

Hart: hartinfarct (geval van overlijden is gemeld), hartfalen.

spijsvertering: indigestie, winderigheid.

lever - gal: leververgiftiging, geelzucht, hypernipaat bloed.

Huid en onderhuids weefsel: haaruitval, haar, abnormaal ontwikkeld haar, droge huid, jeuk, huiduitslag.

Genitale en borstklieren: erectiestoornissen.

Lichaams- en suikergebruik: pijn op de borst.

Testen: gewichtstoename.

minder vaak voorkomend, 1/1.000

Immuunsysteem: overgevoeligheid, angio-oedeem en urticaria.

Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum: interstitiële longziekte (er is een geval van overlijden gemeld).

Zeldzaam, 1/10.000

lever - gal: leverfalen (er is een geval van overlijden gemeld).

Huid en onderhuids weefsel: lichtgevoelige reactie.

onbekende frequentie

Hart: breidt het bereik van qt uit.

Het medicijn kan andere ongewenste effecten veroorzaken. Patiënten worden geadviseerd om ongewenste effecten te melden wanneer ze het medicijn innemen.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

overgevoeligheid voor bicalutamide of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Vrouwen, kinderen en tieners.

Gebruikt in combinatie met terfenadine, astemizol of cisaprid.

Voorzichtigheid bij gebruik

Het starten van de behandeling dient te gebeuren onder toezicht van deskundigen.

bicalutamide wordt gemetaboliseerd in de lever. Uit de informatie blijkt dat de eliminatie van het geneesmiddel langzamer kan zijn bij ernstig leverfalen, wat kan leiden tot een verhoogde accumulatie van het geneesmiddel. Wees daarom voorzichtig bij het gebruik van bicalutamide bij patiënten met ernstig tot ernstig leverfalen.

Controleer regelmatig de leverfunctie, aangezien er veranderingen in de lever kunnen optreden. De meeste veranderingen treden op binnen de eerste 6 maanden van de behandeling met bicalutamide.

Ernstige leververanderingen en zeldzaam leverfalen bij gebruik van bicalutamide en overlijden zijn gemeld. Moet stoppen met het medicijn als er ernstige veranderingen optreden.

Vermindering van de glucosetolerantie is gevonden bij mannen die gebruik maken van Lhrh-vervoer. Deze aandoening kan zich manifesteren in de vorm van diabetes of een verminderde controle van de bloedglucose bij patiënten met diabetes. Overweeg daarom om de bloedglucose te monitoren bij patiënten die bicalutamide gebruiken, in samenwerking met de eigenaar van het LHRH-transportgeneesmiddel.

Bicalutamid remt Cytochrom P450 (CYP3A4), dus wees voorzichtig als het wordt gebruikt met de meest metabolische geneesmiddelen die grotendeels gelijk zijn aan CYP3A4.

Behandeling van androgeentekort kan een lange reeks qt veroorzaken

Bij patiënten met een voorgeschiedenis of risicofactor die het QT-interval verlengt en de patiënt met een combinatie van geneesmiddelen een QT-bereik kan veroorzaken, moet daarom de risicovoordelen, waaronder het risico op torsie, worden beoordeeld voordat bicalutamide wordt gebruikt.

Androgeenresistentie kan de morfologie van sperma veroorzaken. Hoewel de effecten van spermamortamide niet zijn geëvalueerd en er geen rapporten zijn over dit effect bij patiënten die bicalutamide gebruiken, moeten patiënten en/of hun partners passende anticonceptiemaatregelen nemen wanneer ze bicalutamide innemen en 130 dagen na het stoppen van het medicijn.

Waarschuwing met betrekking tot hulpstoffen

Het medicijn bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische ziekten galactose, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose-absorptiestoornissen mogen dit medicijn niet gebruiken.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

bicalutamide heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Er moet echter worden opgemerkt dat slaperigheid kan optreden. Elke getroffen patiënt moet voorzichtig zijn.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding.

bicalutamid is gecontra-indiceerd bij vrouwen en niet voor zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Interactief geneesmiddel

Er is geen bewijs voor farmacokinetiek of farmacokinetiek tussen bicalutamide en stoffen met vergelijkbare structuur LHRH.

In vitro-onderzoeken tonen aan dat R-bicalutamid een CYP 3A4-remmer is, met een zwakkere remmer op CYP 2C9, 2C19 en 2D6.

Hoewel in klinische onderzoeken antipipine wordt gebruikt als een stof die de activiteit van Cytochrom P450 (CYP) markeert, is er geen geneesmiddelinteractie met bicalutamid. De gemiddelde AUC van Midazolam neemt met 80% toe na gebruik met bicalutamid in 28 dagen. Voor geneesmiddelen met een smalle behandelingsindex moet deze stijging aan deze stijging worden toegevoegd. Daarom is het gebruik van bicalutamide gelijktijdig met terfenadine, astemizol en cisaprid gecontra-indiceerd en is voorzichtigheid geboden bij gebruik van bicalutamide met verbindingen zoals ciclosporine en calciumantagonisten. De dosis van deze geneesmiddelen moet worden verlaagd, vooral als de ongewenste effecten toenemen. Voor ciclosporine moeten de plasmaconcentratie en de klinische status zorgvuldig worden gecontroleerd na het begin van de behandeling of na het stoppen van bicalutamide.

Wees voorzichtig als u bicalutamide voorschrijft in combinatie met geneesmiddelen die oxidatie kunnen remmen, zoals cimetidine en ketoconazol. In theorie kan dit gelijktijdige gebruik de bicalutamidespiegels in het plasma verhogen en de ongewenste effecten vergroten.

In vitro-onderzoeken tonen aan dat bicalutamide de plaats kan innemen van stollingsmiddelen van coumarine en warfarine op locaties die verband houden met eiwitten. Daarom is het raadzaam om de protrombine nauwlettend te controleren wanneer u begint met bicalutamide bij patiënten die stollingsmiddelen van COMARIN gebruiken, dus controleer de protrombinetijd zorgvuldig.

Als u dit androgeen met een hoge QT-waarde heeft, kunt u het beste bicalutamid- of thuốc-geneesmiddel gebruiken QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như kinidine, disopyramide) hoặc nhóm III (như amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), methadon, moxifloxacine, antipsychotica, ...

Kinderen

Interactief onderzoek wordt alleen gedaan bij volwassenen.

Bewaring

Op een droge plaats komt de temperatuur niet boven de 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.