Lek Larringy 50mg Davipharm wspomaga leczenie raka prostaty (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Bikalutamid

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Bikalutamid	50 mg

Używa

Wskazania

Leczenie raka prostaty w połączeniu z substancjami podobnymi do chemicznego hormonu wyzwolenia Lutien (LHRH) lub operacja usunięcia jądra.

Farmakologia

Grupa farmakologiczna: Lek androgenowy mrówkowy.

Kod ATC: L02BB03.

bikalutamid jest lekiem antyandrogenowym z grupy niesteroidowej, nie posiadającym innego działania hormonalnego. Bikalutamid wiąże się z receptorami androgenowymi, nie powodując aktywacji genów i w ten sposób hamuje stymulację androgenów. To hamowanie powoduje regresję nowotworów prostaty. Klinicznie, zaprzestanie stosowania bikalutamidu może u niektórych pacjentów prowadzić do wystąpienia zespołu antyantagonistycznego odstawienia. Bikalutamid jest izomerem racemicznym o działaniu antyandrogenowym, działanie to jest prawie dostępne tylko w przeciwstawnym izomerze (R).

Farmakokinetyka

wchłanianie

Bikalutamid dobrze wchłania się po wypiciu. Pożywienie nie wpływa na biodostępność leku.

Dystrybucja

bikalutamid silnie związany z białkiem (96% izomerów racemicznych, R-bikalutamid > 99%) i silnie metabolizowany (poprzez utlenianie i glukoronylację): Metabolity są wydalane przez nerki i żółć w tej samej proporcji.

Metabolizm i eliminacja

Optymalne izomery (S) są eliminowane szybciej niż kontrast optyczny (R), kontrast optyczny (R) ma czas półwyczerpania w osoczu około 1 tygodnia.

Przy dziennej dawce bikalutamidu, izomery optyczne (R) kumulują się w osoczu około 10 razy ze względu na długi czas sprzedaży, który jest odpowiedni dla jedynej dawki w ciągu dnia.

Stężenie izomerów optycznych (R) w osoczu w stanie stabilnym wynosi około 9 mcg/ml przy przyjęciu dawki 50 mg bikalutamidu na dobę. W stanie stabilnym główną aktywność ma kontrast optyczny (R), który odpowiada za 99% wszystkich izomerów optycznych w osoczu.

W badaniu klinicznym średnie stężenie R-bikalutamidu w prowincji translacyjnej leków wynosi 4,9 Ug/ ml. Ilość bikalutamidu można zmienić na partnerkę w przypadku niskiego stosunku płciowego i stosunków zewnętrznych w wysokości około 0,3 ng/kg. Lek ten jest w ilości mniejszej niż ilość potrzebna do wpływania na płodność w testach na zwierzętach.

Przedmioty specjalne

Wiek, niewydolność nerek lub łagodna lub średnia niewydolność wątroby nie wpływają na farmakokinetykę izomerów optycznych (R). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby kontrast optyczny (R) eliminuje wolniejsze osocze.

Przed wzięciem Lek Larringy 50mg Davipharm wspomaga leczenie raka prostaty (4 blistry x 7 tabletek)

Sposób użycia

Tabletki należy pić w całości, popijając wodą lub nie, podczas posiłku. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze (rano lub wieczorem).

Dawkowanie

Dorośli mężczyźni, w tym osoby w podeszłym wieku: 50 mg x 1 raz dziennie.

Rozpoczęcie leczenia bikalutamidem co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem leczenia substancjami o podobnej budowie LHRH lub jednocześnie z zabiegiem usunięcia jąder.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

Pacjenci z chorobami wątroby niewydolność: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. U pacjentów z ciężką lub ciężką niewydolnością wątroby może wystąpić zwiększona kumulacja leku.

Dzieci: Przeciwwskazane jest stosowanie bikalutamidu u dzieci.Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Nie ma swoistego antidotum, dlatego leczenie objawowe powinno zostać przedawkowane.

Hemoliza może nie być skuteczna, ponieważ bikalutamid jest silnie związany z białkami i nie występuje w postaci stałej w moczu. Należy zadbać o ogólne wsparcie, w tym o regularne monitorowanie oznak życia.

Co zrobić w przypadku zapomnienia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Niepożądane skutki są rozdzielone według częstotliwości i układu narządów

Bardzo często, ADR> = 1/10

Krew i układ limfatyczny: niedokrwistość.

Neurologia: zawroty głowy.

Naczynia krwionośne: gorące.

Układ trawienny: ból brzucha, zaparcia, nudności.

Nerki i drogi moczowe: krwawienie przy oddawaniu moczu.

Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: kobiece gruczoły sutkowe i ból piersi.

Zażywanie organizmu i cukru: osłabienie, obrzęki.

Często, 1/100

Metabolizm i odżywianie: zmniejszenie apetytu.

Psychika: zmniejszenie libido, depresja.

Nuroskop: Sen.

Serce: zawał mięśnia sercowego (zgłoszono przypadek śmierci), niewydolność serca.

trawienny: niestrawność, wzdęcia.

wątroba - żółć: zatrucie wątroby, żółtaczka, przerost krwi.

Skóra i tkanka podskórna: Wypadanie włosów, włosy, nieprawidłowy rozwój włosów, suchość skóry, swędzenie, wysypka.

Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: zaburzenia erekcji.

Używanie ciała i cukru: ból w klatce piersiowej.

Badanie: przyrost masy ciała.

rzadziej, 1/1000

Odporność: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: śródmiąższowa choroba płuc (zgłoszono przypadek śmierci).

Rzadkie, 1/10 000

wątroba - żółć: niewydolność wątroby (zgłoszono przypadek śmierci).

Skóra i tkanka podskórna: reakcja nadwrażliwości na światło.

nieznana częstotliwość

Serce: rozszerza zakres qt.

Lek może powodować inne niepożądane skutki, dlatego zaleca się pacjentom zgłaszanie niepożądanych skutków podczas przyjmowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

nadwrażliwość na bikalutamid lub którykolwiek składnik leku.

Kobiety, dzieci i nastolatki.

Stosowany w połączeniu z terfenadyną, astemizolem lub cisaprydem.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Rozpoczęcie leczenia należy przeprowadzić pod nadzorem specjalistów.

bikalutamid jest metabolizowany w wątrobie. Z informacji wynika, że u osób z ciężką niewydolnością wątroby eliminacja leku może być wolniejsza, co może prowadzić do zwiększonej kumulacji leku. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania bikalutamidu u pacjentów z ciężką lub ciężką niewydolnością wątroby.

Okresowo sprawdzaj czynność wątroby, ponieważ mogą wystąpić zmiany w wątrobie. Większość zmian występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia bikalutamidem.

Podczas stosowania bikalutamidu zgłaszano ciężkie zmiany w wątrobie i rzadko niewydolność wątroby, a także śmierć. Należy przerwać stosowanie leku w przypadku poważnych zmian.

U mężczyzn korzystających z transportu Lhrh stwierdzono zmniejszenie tolerancji glukozy. Stan ten może objawiać się cukrzycą lub obniżoną kontrolą poziomu glukozy we krwi u pacjentów chorych na cukrzycę. Dlatego należy rozważyć monitorowanie poziomu glukozy we krwi u pacjentów stosujących bikalutamid we współpracy z właścicielem leku transportowego LHRH.

Bikalutamid hamuje cytochrom P450 (CYP3A4), dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania z większością leków metabolicznych, których głównymi enzymami są CYP3A4.

Leczenie niedoboru androgenów może powodować długi zakres qt

U pacjentów z wywiadem lub czynnikiem ryzyka wydłużającym odstęp QT oraz u pacjentów przyjmujących kombinację leków może powodować wydłużenie odstępu QT, dlatego przed zastosowaniem bikalutamidu należy ocenić korzyści w zakresie ryzyka, w tym ryzyko skręcenia.

Oporność na androgeny może powodować morfologię nasienia. Chociaż nie oceniano wpływu mortamidu na plemniki i nie ma doniesień na temat tego działania u pacjentów stosujących bikalutamid, pacjenci i/lub ich partnerzy powinni stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas przyjmowania bikalutamidu i 130 dni po zaprzestaniu stosowania leku.

Ostrzeżenie dotyczące substancji pomocniczych

Lek zawiera laktozę, nie powinni stosować tego leku pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy - galaktozy.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

bikalutamid nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że może wystąpić senność. Każdy pacjent, którego to dotyczy, powinien zachować ostrożność.

Stosowanie leków przez kobiety w okresie ciąży i laktacji

bikalutamid przeciwwskazany u kobiet, a nie u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Lek interaktywny

Nie ma dowodów na farmakokinetykę ani farmakokinetykę pomiędzy bikalutamidem a substancjami o podobnej budowie LHRH.

Badania in vitro wykazują, że R-bikalutamid jest inhibitorem CYP 3A4, ze słabszym inhibitorem CYP 2C9, 2C19 i 2D6.

Chociaż w badaniach klinicznych antypipinę wykorzystuje się jako substancję oznaczającą aktywność cytochromu P450 (CYP), nie ma interakcji lekowych z bikalutamidem, średnie AUC midazolamu zwiększa się o 80% po zastosowaniu z bikalutamidem w 28 dni. W przypadku leków o wąskim wskaźniku leczenia do tego wzrostu należy doliczyć tę podwyżkę. Dlatego przeciwwskazane jest stosowanie bikalutamidu jednocześnie z terfenadyną, astemizolem, cyzaprydem i ostrożność podczas stosowania bikalutamidu ze związkami takimi jak cyklosporyna i blokery kanału wapniowego. Dawkę tych leków należy zmniejszyć, szczególnie w przypadku nasilania się działań niepożądanych. W przypadku cyklosporyny należy uważnie monitorować stężenie w osoczu i stan kliniczny po rozpoczęciu leczenia lub po zaprzestaniu stosowania bikalutamidu.

Należy zachować ostrożność przepisując bikalutamid z lekami mogącymi hamować utlenianie, takimi jak cymetydyna i ketokonazol. Teoretycznie jednoczesne stosowanie może zwiększyć stężenie bikalutamidu w osoczu i może nasilić działania niepożądane.

Badania in vitro pokazują, że bikalutamid może zastępować koagulanty kumaryny i warfaryny w miejscach związanych z białkiem. Dlatego zaleca się ścisłe monitorowanie protrombiny podczas rozpoczynania stosowania bikalutamidu u pacjentów przyjmujących leki koagulanty COMARIN, dlatego należy uważnie monitorować czas protrombinowy.

Vì điều trị thiếu hụt androgen có thể gây kéo dài khoảng QT, nên cẩn thận đánh giá khi sử dụng chung bikalutamid với các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như chinidyna, dyzopiramida) hoặc nhóm III (như amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moksyfloksacyna, leki przeciwpsychotyczne, ...

Dzieci

Interaktywne badania przeprowadza się wyłącznie na osobach dorosłych.

Przechowywanie

W suchym miejscu temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.