O medicamento Larringy 50mg Davipharm apoia o tratamento do câncer de próstata (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Bicalutamida

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Bicalutamida	50mg

Usos

Indicações

Tratamento do câncer de próstata em combinação com substâncias semelhantes ao hormônio de liberação química de Lutien (LHRH) ou cirurgia de remoção testicular.

Farmacologia

Grupo farmacológico: Medicamento antandrogênico.

Código ATC: L02BB03.

A bicalutamida é um agente anti-andrógeno do grupo não-esteróide, sem outra atividade hormonal. A bicalutamida está associada a receptores androgénicos sem manifestar activação genética e, portanto, inibe a estimulação androgénica. A regressão dos tumores na próstata se deve a essa inibição. Clinicamente, a interrupção do tratamento com bicalutamidas pode levar à síndrome de cessação antiantagonista em alguns pacientes. A bicalutamida é um isômero racêmico com atividade antiandrogênica, essa atividade está quase disponível apenas no isômero oposto (R).

Farmacocinética

absorção

A bicalutamida é bem absorvida após beber. Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do medicamento.

Distribuição

bicalutamida fortemente ligada a proteínas (96% isômeros racêmicos, R-bicalutamida> 99%) e fortemente metabolizada (através de oxidação e glucoronilação): Os metabólitos são excretados pelo rim e pela bile na mesma proporção.

Metabolismo e eliminação

Os isômeros ideais (S) são eliminados mais rapidamente que o contraste óptico (R), o contraste óptico (R) tem um tempo de semi-exaustão no plasma de cerca de 1 semana.

Com a dosagem diária de bicalutamida, o acúmulo de isômeros ópticos (R) no plasma é cerca de 10 vezes devido ao longo tempo de venda, o que é adequado para a única dose do dia.

A concentração de isómeros ópticos (R) no plasma num estado estável é de cerca de 9 mcg/ml quando se toma a dose de 50 mg de bicalutamida por dia. Em estado estável, o contraste óptico (R) tem a atividade principal que representa 99% do total de isômeros ópticos no plasma.

No ensaio clínico a concentração média de R-bicalutamida na província de tradução de medicamentos da província é de 4,9 Ug/ ml. A quantidade de bicalutamida pode ser trocada para uma parceira quando tiver sexo baixo e externa por aproximadamente 0,3 ng/kg. Este medicamento é inferior à quantidade necessária para atingir a fertilidade em testes em animais.

Assuntos especiais

Idade, insuficiência renal ou insuficiência hepática leve ou média não afetam a farmacocinética dos isômeros ópticos (R). Em pacientes com insuficiência hepática grave, o contraste óptico (R) elimina o plasma mais lentamente.

Antes de tomar O medicamento Larringy 50mg Davipharm apoia o tratamento do câncer de próstata (4 blisters x 7 comprimidos)

Como usar

Beba comprimidos inteiros com água ou não com alimentos. Deve-se tomar o medicamento no mesmo horário todos os dias (manhã ou noite).

Posologia

Homens adultos, incluindo idosos: 50 mg x 1 vez/dia.

Iniciar tratamento com bicalutamida pelo menos 3 dias antes de realizar tratamento com substâncias com estruturas semelhantes ao LHRH, ou ao mesmo tempo com cirurgia de remoção testicular.

Pacientes com insuficiência renal: Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal.

Pacientes com insuficiência hepática: Não necessidade de ajustar a dose para pacientes com insuficiência hepática leve. Pode haver aumentos de acumulação em pacientes com insuficiência hepática grave a grave.

Crianças: O uso de bicalutamida é contra-indicado em crianças. O que

faz quando se usa sobredosagem? Não existe antídoto específico, pelo que o tratamento sintomático deve ser sobredosado.

A hemólise pode não ser eficaz, porque a bicalutamida está fortemente ligada às proteínas e não é encontrada de forma constante na urina. Devem cuidar-se do suporte geral, incluindo a monitorização regular dos sinais de vida.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Os efeitos indesejados são separados por frequência e sistema orgânico

Muito comum, ADR> = 1/10

Sistema sanguíneo e linfático: Anemia.

Neurologia: tontura.

Vasos sanguíneos: quentes.

Digestivo: dor abdominal, constipação, náusea.

Rim e urinário: sangramento ao urinar.

Glândulas genitais e mamárias: glândulas mamárias femininas e dor nas mamas.

Uso corporal e de açúcar: fraqueza, edema.

Comum, 1/100

Metabolismo e nutrição: reduza o apetite.

Mental: Reduz a libido, depressão.

Neuroscópio: sono.

Coração: infarto do miocárdio (foi relatado caso de morte), insuficiência cardíaca.

digestivo: indigestão, flatulência.

fígado - bile: envenenamento do fígado, icterícia, sangue hipernipado.

Pele e tecido subcutâneo: perda de cabelo, cabelo, cabelo desenvolvido de forma anormal, pele seca, coceira, erupção cutânea.

Glândulas genitais e mamárias: disfunção erétil.

Uso corporal e de açúcar: dor no peito.

Teste: ganho de peso.

menos comum, 1/1.000

Imune: Hipersensibilidade, angioedema e urticária.

Respiratório, tórax e mediastino: doença pulmonar intersticial (foi relatado caso de morte).

Raro, 1/10.000

fígado - bile: insuficiência hepática (foi relatado caso de morte).

Pele e tecido subcutâneo: reação sensível à luz.

frequência desconhecida

Coração: amplia o intervalo de qt.

O medicamento pode causar outros efeitos indesejados, aconselhando os pacientes a notificarem os efeitos indesejados ao tomar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

hipersensibilidade à bicalutamida ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Mulheres, crianças e adolescentes.

Usado em combinação com terfenadina, Astemizol ou Cisaprid.

Cuidado ao usar

O início do tratamento deve ser realizado sob a supervisão de especialistas.

a bicalutamida é metabolizada no fígado. As informações mostram que a eliminação do medicamento pode ser mais lenta no caso de insuficiência hepática grave e isso pode levar ao aumento do acúmulo do medicamento. Portanto, tenha cuidado ao usar bicalutamida em pacientes com insuficiência hepática grave a grave.

Verifique periodicamente a função hepática, pois pode haver alterações no fígado. A maioria das alterações ocorre nos primeiros 6 meses de tratamento com bicalutamida.

Foram relatadas alterações hepáticas graves e insuficiência hepática rara com o uso de bicalutamida e morte. Deve parar o medicamento se houver alterações graves.

Foi encontrada redução da tolerância à glicose em homens que usam o proprietário do transporte Lhrh. Esta condição pode se manifestar como diabetes ou redução do controle da glicemia em pacientes com diabetes. Portanto, considere monitorar a glicemia em pacientes em uso de bicalutamida em colaboração com o proprietário do medicamento de transporte do LHRH.

A bicalutamida inibe o citocromo P450 (CYP3A4), portanto, tenha cuidado ao usar os medicamentos mais metabólicos que são principalmente iguais ao CYP3A4.

O tratamento da deficiência androgênica pode causar uma longa faixa de qt

Em pacientes com histórico ou fator de risco que prolongue o intervalo QT e o paciente com combinação de medicamentos pode causar intervalo QT, avaliando assim o risco benefício incluindo o risco de torção antes de usar bicalutamida.

A resistência androgênica pode causar morfologia do esperma. Embora os efeitos da mortamida de esperma não tenham sido avaliados e não haja nenhum relato sobre este efeito em pacientes em uso de bicalutamida, os pacientes e/ou seus parceiros devem tomar medidas contraceptivas apropriadas ao tomar bicalutamida e 130 dias após a interrupção do medicamento.

Aviso relacionado a excipientes

O medicamento contém lactose, pacientes com doenças genéticas raras galactose, deficiência de Lapp Lactase ou distúrbios de absorção de glicose - galactose não devem usar este medicamento.

O efeito do medicamento na condução e operação de máquinas

bicalutamida não prejudica a capacidade de dirigir ou operar a máquina do paciente. No entanto, deve-se observar que pode ocorrer sonolência. Qualquer paciente afetado deve ser cauteloso.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

bicalutamida contra-indicada em mulheres e não para mulheres grávidas ou lactantes.

Medicamento interativo

Não há evidências de farmacocinética ou farmacocinética entre a bicalutamida e substâncias com estrutura semelhante ao LHRH.

Estudos in vitro mostram que a R-bicalutamida é um inibidor do CYP 3A4, com um inibidor mais fraco no CYP 2C9, 2C19 e 2D6.

Embora os estudos clínicos utilizem a antipipina como uma substância que marca a atividade do Citocromo P450 (CYP), não há interação medicamentosa com a bicalutamida, a AUC média do midazolam aumenta em 80% após o uso com bicalutamida em 28 dias. Para medicamentos com índice de tratamento estreito, esse aumento deve ser atribuído a esse aumento. Portanto, é contraindicado o uso de bicalutamida simultaneamente com terfenadina, astemizol, cisaprida e cautela ao usar bicalutamida com compostos como ciclosporina e bloqueadores dos canais de cálcio. A dose desses medicamentos deve ser reduzida, principalmente se os efeitos indesejáveis aumentarem. Para a ciclosporina, a concentração plasmática e o estado clínico devem ser cuidadosamente monitorizados após o início do tratamento ou após a interrupção da bicalutamida.

Tenha cuidado ao prescrever bicalutamida com medicamentos que podem inibir a oxidação, como cimetidina e cetoconazol. Em teoria, esse uso simultâneo pode aumentar os níveis de bicalutamida no plasma e aumentar os efeitos indesejados.

Estudos in vitro mostram que a bicalutamida pode ocupar o lugar dos coagulantes da cumarina e da varfarina em locais associados à proteína. Portanto, é aconselhável monitorar de perto a protrombina ao iniciar o tratamento com bicalutamida em pacientes que estejam tomando coagulantes do COMARIN, portanto monitore cuidadosamente o tempo de protrombina.

Vì điều trị thiếu hụt andrógeno có thể gây kéo dai khoảng QT, nên cẩn thận đánh giá khi sử dụng chung bicalutamid với các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như quinidina, disopiramida) hoặc nhóm III (như amiodaron, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, medicamentos antipsicóticos, ...

Crianças

A pesquisa interativa é feita apenas em adultos.

Armazenamento

Em local seco, a temperatura não ultrapassa 30°C.

Outras drogas

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