Препарат Ларринги Давифарм 50 мг для лечения рака простаты (4 блистера по 7 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Бикалутамид

Состав

Информация о составе	Содержание
Бикалутамид	50мг

Использование

Показания

Лечение рака простаты в сочетании с веществами, аналогичными гормону химического высвобождения Лютиена (LHRH), или операция по удалению яичек.

Фармакокология

Фармакологическая группа: Антиандрогенный препарат.

Код АТХ: L02BB03.

Бикалутамид – антиандрогенное средство нестероидной группы, не обладающее другой гормональной активностью. Бикалутамид связывается с рецепторами андрогенов, не проявляя активации генов и, таким образом, ингибирует стимуляцию андрогенов. Регрессия опухолей простаты происходит за счет этого торможения. Клинически прекращение приема бикалутамидов может привести у некоторых пациентов к антиантагонистическому синдрому прекращения приема. Бикалутамид представляет собой рацемический изомер с антиандрогенной активностью, эта активность имеется практически только у противоположного изомера (R).

Фармакокинетика

всасывание

Бикалутамид хорошо всасывается после употребления. Еда не влияет на биодоступность препарата.

Распространение

бикалутамид прочно связан с белком (96% рацемических изомеров, R-бикалутамид>99%) и сильно метаболизируется (путем окисления и глюкоронилирования): Метаболиты выводятся через почки и с желчью в одинаковой пропорции.

Метаболизм и выведение

Оптимальные изомеры (S) выводятся быстрее, чем оптический контраст (R), оптический контраст (R) имеет время полувыведения в плазме около 1 недели.

При ежедневной дозировке бикалутамида оптические изомеры (R) накапливаются в плазме примерно в 10 раз из-за длительного времени реализации, что подходит для единственной дневной дозы.

Концентрация оптических изомеров (R) в плазме в стабильном состоянии составляет около 9 мкг/мл при приеме дозы бикалутамида 50 мг в сутки. В стабильном состоянии основной активностью обладает оптический контраст (R), на долю которого приходится 99% общего количества оптических изомеров в плазме.

В ходе клинических исследований средняя концентрация R-бикалутамида в провинциальном переводном препарате составила 4,9 мкг/мл. Количество бикалутамида можно переключить на партнершу-женщину при малом половом контакте и наружно примерно на 0,3 нг/кг. Количество этого препарата ниже, чем количество, необходимое для воздействия на фертильность в тестах на животных.

Специальные предметы

Возраст, почечная недостаточность или легкая или средняя печеночная недостаточность не влияют на фармакокинетику оптических изомеров (R). У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью оптический контраст (R) устраняет более медленную плазму.

Прежде чем принимать Препарат Ларринги Давифарм 50 мг для лечения рака простаты (4 блистера по 7 таблеток)

Как применять

Пейте целые таблетки с водой или без еды. Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время (утром или вечером).

Дозировка

Взрослые мужчины, включая пожилых людей: 50 мг х 1 раз/сут.

Начало лечения бикалутамидом не менее чем за 3 дня до проведения лечения веществами со сходной структурой ЛГРГ или одновременно с операцией по удалению яичек.

Пациенты с почечной недостаточностью: Нет необходимости корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени. недостаточность: нет необходимости корректировать дозу для пациентов с легкой печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой и тяжелой печеночной недостаточностью может наблюдаться увеличение накопления.

Дети: Противопоказано применение бикалутамида у детей. Что следует делать

при передозировке? Специфического антидота не существует, поэтому симптоматическое лечение должно иметь передозировку.

Гемолиз может быть неэффективен, поскольку бикалутамид прочно связан с белком и не обнаруживается в моче в постоянной форме. Следует позаботиться об общей поддержке, включая регулярное наблюдение за признаками жизни.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты разделены по частоте и системе органов

Очень часто, ADR> = 1/10

Кровь и лимфатическая система: анемия.

Неврология: головокружение.

Кровеносные сосуды: горячие.

Пищеварительная система: боли в животе, запор, тошнота.

Почки и мочевыводящие пути: мочеиспускательное кровотечение.

Половые и молочные железы: женские молочные железы и боль в груди.

Тело и употребление сахара: слабость, отеки.

Обыкновенный, 1/100

Обмен веществ и питание: снижение аппетита.

Психика: снижает либидо, депрессию.

Нейроскоп: Сон.

Сердце: инфаркт миокарда (известен случай смерти), сердечная недостаточность.

Пищеварительная система: расстройство желудка, метеоризм.

Печень – желчь: отравление печени, желтуха, гиперпигментация крови.

Кожа и подкожная клетчатка: Выпадение волос, волосы, аномальное развитие волос, сухость кожи, зуд, сыпь.

Половые и молочные железы: эректильная дисфункция.

Тело и употребление сахара: боль в груди.

Тестирование: набор веса.

реже, 1/1000

Иммунитет: гиперчувствительность, ангионевротический отек и крапивница.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: интерстициальное заболевание легких (зарегистрирован случай летального исхода).

Редкие, 1/10 000

печень – желчь: печеночная недостаточность (зарегистрирован случай летального исхода).

Кожа и подкожная клетчатка: светочувствительная реакция.

неизвестная частота

Сердце: расширяет диапазон qt.

Препарат может вызывать и другие нежелательные эффекты, поэтому пациентам рекомендуется сообщать о нежелательных эффектах при приеме препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказана

гиперчувствительность к бикалутамиду или каким-либо компонентам препарата.

Женщины, дети и подростки.

Применяется в сочетании с терфенадином, астемизолом или цизапридом.

Осторожность при применении

Начало лечения должно проводиться под контролем специалистов.

бикалутамид метаболизируется в печени. Информация показывает, что выведение препарата может происходить медленнее у субъекта с тяжелой печеночной недостаточностью, что может привести к повышенному накоплению препарата. Поэтому будьте осторожны при применении бикалутамида у пациентов с тяжелой и тяжелой печеночной недостаточностью.

Периодически проверяйте функцию печени, так как в ней могут быть изменения. Большинство изменений происходит в течение первых 6 месяцев лечения бикалутамидом.

Сообщалось о тяжелых изменениях печени и редкой печеночной недостаточности при применении бикалутамида, а также о смерти. Следует прекратить прием препарата в случае серьезных изменений.

Снижение толерантности к глюкозе обнаружено у мужчин, использующих транспорт Lhrh. Это состояние может проявляться, например, диабетом или снижением контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом. Поэтому рассмотрите возможность мониторинга уровня глюкозы в крови у пациентов, принимающих бикалутамид, в сотрудничестве с владельцем препарата, транспортирующего ЛГРГ.

Бикалутамид ингибирует цитохром P450 (CYP3A4), поэтому будьте осторожны при использовании с большинством метаболических препаратов, которые в основном аналогичны CYP3A4.

Лечение дефицита андрогенов может привести к увеличению интервала qt

У пациентов с анамнезом или фактором риска, удлиняющим интервал QT, а также у пациентов с комбинацией лекарств может возникнуть диапазон QT, поэтому перед использованием бикалутамида необходимо оценить преимущества риска, включая риск перекрута.

Устойчивость к андрогенам может вызвать изменение морфологии сперматозоидов. Хотя влияние мортамида на сперму не оценивалось и нет сообщений об этом эффекте у пациентов, принимающих бикалутамид, пациенты и/или их партнеры должны принимать соответствующие меры контрацепции во время приема бикалутамида и через 130 дней после прекращения приема препарата.

Предупреждение, связанное с вспомогательными веществами

Препарат содержит лактозу, пациентам с редкими генетическими заболеваниями галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушениями всасывания глюкозы - галактозы не следует применять этот препарат.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

бикалутамид не ухудшает способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако следует отметить, что может возникнуть сонливость. Любой пострадавший пациент должен быть осторожен.

Применение препаратов женщинам в период беременности и кормления грудью

бикалутамид противопоказан женщинам, а не беременным и кормящим женщинам.

Интерактивный препарат

Не существует доказательств фармакокинетики или фармакокинетики между бикалутамидом и веществами со схожей структурой ЛГРГ.

Исследования in vitro показывают, что R-бикалутамид является ингибитором CYP 3A4 с более слабым ингибитором CYP 2C9, 2C19 и 2D6.

Хотя в клинических исследованиях антипипин используется в качестве вещества, маркирующего активность цитохрома P450 (CYP), лекарственного взаимодействия с бикалутамидом не наблюдается, средняя AUC мидазолама увеличивается на 80% после применения с бикалутамидом в 28 дней. Для препаратов с узким индексом лечения данное увеличение должно быть уплачено за это увеличение. Поэтому противопоказано применение бикалутамида одновременно с терфенадином, астемизолом, цизапридом и осторожно при применении бикалутамида с такими соединениями, как циклоспорин и блокаторы кальциевых каналов. Дозу этих препаратов следует уменьшить, особенно при усилении нежелательных эффектов. При применении циклоспорина необходимо тщательно контролировать концентрацию в плазме и клинический статус после начала лечения или после прекращения приема бикалутамида.

Будьте осторожны при назначении бикалутамида с препаратами, которые могут ингибировать окисление, такими как циметидин и кетоконазол. Теоретически такое одновременное применение может повысить уровень бикалутамида в плазме и усилить нежелательные эффекты.

Исследования in vitro показывают, что бикалутамид может занимать место коагулянтов кумарина и варфарина в местах, связанных с белком. Поэтому желательно внимательно следить за протромбином при начале применения бикалутамида у пациентов, принимающих коагулянты КОМАРИН, поэтому тщательно контролируйте протромбиновое время.

Если у вас есть андрогены, которые являются гей-кео-дай-хонгом QT, то вы не можете избавиться от андрогенов, а также использовать бикалутамид в качестве Thuốc Gay. кео дай кхонг QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loan nhịp nhóm IA (như хинидин, дисопирамид) hoặc nhóm III (như амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты, ...

Дети

Интерактивные исследования проводятся только на взрослых.

Хранение

В сухом месте температура не превышает 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.