Larringy 50mg Davipharm ilacı prostat kanseri tedavisini destekliyor (4 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Bikalutamid

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Bikalutamid	50mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Lutien Kimyasal Kurtuluş Hormonuna (LHRH) benzer maddelerle veya testis çıkarma ameliyatıyla kombinasyon halinde prostat kanseri tedavisi.

Farmakoloji

Farmakolojik grup: Ant androjen ilacı.

ATC kodu: L02BB03.

bikalutamid, başka hormonal aktivitesi olmayan, steroid olmayan gruptan bir anti-androjen ajandır. Bicalutamid, gen aktivasyonu göstermeden androjen reseptörleriyle ilişkilidir ve dolayısıyla androjen stimülasyonunu inhibe eder. Prostattaki tümörlerin gerilemesi bu inhibisyondan kaynaklanmaktadır. Klinik olarak bikalutamid almayı bırakmak bazı hastalarda anti-antagonistik bırakma sendromuna yol açabilir. Bicalutamid, anti-androjen aktiviteye sahip rasemik bir izomerdir, bu aktivite neredeyse sadece karşıt izomerde (R) mevcuttur.

Farmakokinetik

emilim

Bicalutamid içtikten sonra iyi emilir. Yiyecek, ilacın biyoyararlanımını etkilemez.

Dağıtım

bikalutamid proteine güçlü bir şekilde bağlanır (%96 rasemik izomerler, R-bikalutamid> %99) ve güçlü bir şekilde metabolize edilir (oksidasyon ve glukoronilasyon yoluyla): Metabolitler böbrek ve safra yoluyla aynı oranda atılır.

Metabolizma ve eliminasyon

Optimal izomerler (S), optik kontrasttan (R) daha hızlı elimine edilir; optik kontrastın (R), plazmada yaklaşık 1 hafta yarı tükenme süresi vardır.

Günlük dozda bikalutamid ile plazmada biriken optik izomerler (R), uzun satış süresi nedeniyle yaklaşık 10 kat daha fazladır ve bu da günün tek dozu için uygundur.

Stabil bir durumda plazmadaki optik izomerlerin (R) konsantrasyonu, günde 50 mg bikalutamid dozu alındığında yaklaşık 9 mcg/ml'dir. Stabil bir durumda optik kontrast (R), plazmadaki toplam optik izomerlerin %99'unu oluşturan ana aktiviteye sahiptir.

Klinik araştırmada ildeki uyuşturucuların tercümesindeki ortalama R-bikalutamid konsantrasyonu 4,9 Ug/ ml'dir. Bicalutamid miktarı, düşük cinsiyette ve harici olarak yaklaşık 0,3 ng / kg olduğunda bir kadın partnere geçebilir. Bu ilaç, hayvanlar üzerinde yapılan testlerde doğurganlığa dokunmak için gereken miktardan daha düşük.

Özel konular

Yaş, böbrek yetmezliği veya hafif veya orta dereceli karaciğer yetmezliği, optik izomerlerin (R) farmakokinetiğini etkilemez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda optik kontrast (R), yavaşlayan plazmayı ortadan kaldırır.

Almadan önce Larringy 50mg Davipharm ilacı prostat kanseri tedavisini destekliyor (4 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

Tabletlerin tamamını suyla veya yemekle birlikte içmeyin. İlacın her gün aynı saatte (sabah veya akşam) alınması gerekir.

Dozaj

Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkin erkeklerde: 50 mg x 1 kez/gün.

Bicalutamid tedavisine, LHRH benzeri yapıya sahip maddelerle tedaviye başlamadan en az 3 gün önce veya testis çıkarma ameliyatı ile aynı anda başlanması.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır ila şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda birikim artışları olabilir.

Çocuklar: Çocuklarda bikalutamid kullanımı kontrendikedir. Aşırı dozda

kullanıldığında ne yapmalı? Spesifik bir antidot yoktur, bu nedenle semptomatik tedavi aşırı dozda uygulanmalıdır.

Hemoliz etkili olmayabilir çünkü bikalutamid proteine güçlü bir şekilde bağlıdır ve idrarda sabit bir formda bulunmaz. Yaşam belirtilerinin düzenli olarak izlenmesi de dahil olmak üzere genel desteğe dikkat edilmelidir.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İstenmeyen etkiler sıklığa ve organ sistemine göre ayrılır

Çok yaygın, ADR> = 1/10

Kan ve lenf sistemi: Anemi.

Nöroloji: baş dönmesi.

Kan damarları: sıcak.

Sindirim: karın ağrısı, kabızlık, mide bulantısı.

Böbrek ve idrar: idrara çıkma kanaması.

Genital ve meme bezleri: Kadın meme bezleri ve meme ağrısı.

Vücut ve şeker kullanımı: halsizlik, ödem.

Yaygın, 1/100

Metabolizma ve beslenme: iştahı azaltır.

Zihinsel: Libidoyu ve depresyonu azaltın.

Nöroskop: Uyku.

Kalp: miyokard enfarktüsü (ölüm vakası rapor edilmiştir), kalp yetmezliği.

sindirim: hazımsızlık, şişkinlik.

karaciğer - safra: karaciğer zehirlenmesi, sarılık, kanın hipernipatasyonu.

Deri ve deri altı dokusu: Saç dökülmesi, saç, saçların anormal gelişmesi, cilt kuruluğu, kaşıntı, döküntü.

Genital ve meme bezleri: erektil disfonksiyon.

Vücut ve şeker kullanımı: göğüs ağrısı.

Test: kilo alımı.

daha az yaygın, 1/1.000

Bağışıklık: Aşırı duyarlılık, anjiyoödem ve ürtiker.

Solunum, göğüs ve mediasten: interstisyel akciğer hastalığı (ölüm vakası rapor edilmiştir).

Nadir, 1/10.000

karaciğer - safra: karaciğer yetmezliği (ölüm vakası rapor edilmiştir).

Deri ve deri altı doku: ışığa duyarlı reaksiyon.

bilinmeyen frekans

Kalp: qt aralığını genişletir.

İlaç başka istenmeyen etkilere de neden olabilir ve hastalara ilacı alırken istenmeyen etkileri bildirmeleri tavsiye edilir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

bikalutamide veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kadınlar, çocuklar ve gençler.

Terfenadin, Astemizol veya Cisaprid ile kombinasyon halinde kullanılır.

Kullanırken dikkat edin

Tedaviye başlama uzman gözetiminde yapılmalıdır.

bikalutamid karaciğerde metabolize olur. Bilgiler, şiddetli karaciğer yetmezliği durumunda ilacın eliminasyonunun daha yavaş olabileceğini ve bunun da ilaç birikiminin artmasına yol açabileceğini göstermektedir. Bu nedenle, ciddi ila şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda bikalutamid kullanırken dikkatli olun.

Karaciğerde değişiklikler olabileceğinden karaciğer fonksiyonlarını periyodik olarak kontrol edin. Değişikliklerin çoğu bikalutamid tedavisinin ilk 6 ayı içinde ortaya çıkar.

Bicalutamid kullanıldığında ciddi karaciğer değişiklikleri ve nadir karaciğer yetmezliği ve ölüm rapor edilmiştir. Ciddi değişiklikler olursa ilacı bırakmalı.

Lhrh taşıyıcı kullanan erkeklerde glikoz toleransının azaldığı tespit edilmiştir. Bu durum, diyabet hastalarında diyabet veya kan şekeri kontrolünün azalması gibi belirtilerle ortaya çıkabilir. Bu nedenle, LHRH taşıma ilacı sahibiyle işbirliği yaparak bikalutamid kullanan hastalarda kan şekerini izlemeyi düşünün.

Bicalutamid, Sitokrom P450'yi (CYP3A4) inhibe eder; bu nedenle, esas olarak CYP3A4'e eşit olan çoğu metabolik ilaçla birlikte kullanıldığında dikkatli olun.

Androjen eksikliği tedavisi, uzun bir qt aralığına neden olabilir

QT aralığını uzatan bir geçmişi veya risk faktörü olan hastalarda ve ilaç kombinasyonu ile hasta QT aralığına neden olabilir, bu nedenle bikalutamid kullanmadan önce torsiyon riski de dahil olmak üzere risk yararları değerlendirilmelidir.

Androjen direnci spermin morfolojisine neden olabilir. Sperm mortamidinin etkileri değerlendirilmemiş ve bikalutamid kullanan hastalarda bu etkiye ilişkin bir rapor bulunmamakla birlikte, hastalar ve/veya partnerleri, bikalutamid kullanırken ve ilacı bıraktıktan 130 gün sonra uygun kontraseptif önlemleri almalıdır.

Yardımcı maddelerle ilgili uyarı

İlaç laktoz içermektedir, nadir görülen genetik hastalıkları olan galaktoz, Lapp Laktaz eksikliği veya glukoz - galaktoz emilim bozukluğu olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

bicalutamid, hastanın araç veya makine kullanma yeteneğini bozmaz. Ancak uyku halinin oluşabileceği unutulmamalıdır. Etkilenen her hastanın dikkatli olması gerekir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

bikalutamid kadınlarda kontrendikedir ve hamile veya emziren kadınlar için değildir.

İnteraktif ilaç

Bicalutamid ile benzer LHRH yapısına sahip maddeler arasında farmakokinetik veya farmakokinetik olduğuna dair hiçbir kanıt yoktur.

İn vitro çalışmalar, R-bikalutamidin bir CYP 3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde daha zayıf bir inhibitör olduğunu göstermektedir.

Klinik çalışmalarda antipipin, Sitokrom P450 (CYP) aktivitesini işaretleyen bir madde olarak kullanılsa da, Bicalutamid ile ilaç etkileşimi yoktur, Midazolam'ın ortalama EAA'sı, bikalutamid ile 28 günde kullanımdan sonra %80 artar. Tedavi indeksi dar olan ilaçlarda bu artışın bu artışa ödenmesi gerekmektedir. Bu nedenle bikalutamidin terfenadin, astemizol, sisaprid ile eş zamanlı kullanımı kontrendikedir ve bikalutamidin siklosporin ve kalsiyum kanal blokerleri gibi bileşiklerle birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Özellikle istenmeyen etkilerin artması durumunda bu ilaçların dozu azaltılmalıdır. Siklosporin için, tedavinin başlamasından sonra veya bikalutamid durdurulduktan sonra plazma konsantrasyonu ve klinik durum dikkatle izlenmelidir.

Bicalutamid'i simetidin ve ketokonazol gibi oksidasyonu inhibe edebilen ilaçlarla birlikte reçete ederken dikkatli olun. Teorik olarak bu eş zamanlı kullanım, plazmadaki bikalutamid düzeylerini artırabilir ve istenmeyen etkileri artırabilir.

In vitro çalışmalar, Bicalutamid'in proteinle ilişkili bölgelerde kumarin ve varfarin pıhtılaştırıcılarının yerini alabileceğini göstermektedir. Bu nedenle COMARIN pıhtılaştırıcıları kullanan hastalarda bikalutamid ile başlarken protrombinin yakından izlenmesi, dolayısıyla protrombin zamanının dikkatle izlenmesi önerilir.

Bu androjenin QT ile eşleştiğinde, daha sonra bikalutamid ile birlikte daha fazla androjen elde edildi. QT'den önce QT'den önce IA'dan (en iyi kinidin, disopiramid) III'ten daha önce (như amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moksifloksasin, Anti-psikotik ilaçlar, ...

Çocuklar

Etkileşimli araştırma yalnızca yetişkinler üzerinde yapılır.

Saklama

Kuru bir yerde sıcaklık 30°C'yi geçmez.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.