Larringy 50mg Davipharm препарат для лікування раку простати (4 блістери х 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики бікалутамід

Склад

Інформація про склад	Зміст
бікалутамід	50 мг

Використання

Показання

Лікування раку передміхурової залози в поєднанні з речовинами, подібними до гормону хімічного звільнення лютієну (LHRH), або операція з видалення яєчка.

Фармакологія

Фармакологічна група: Мурашиний андрогенний препарат.

Код ATC: L02BB03.

Бікалутамід є антиандрогенним засобом групи нестероїдів, без іншої гормональної активності. Бікалутамід зв’язується з рецепторами андрогенів, не проявляючи активації генів, і таким чином пригнічує стимуляцію андрогенів. Регресія пухлин в передміхуровій залозі відбувається завдяки цьому гальмуванню. Клінічно припинення прийому бікалутамідів може призвести до синдрому припинення антиантагоністичного лікування у деяких пацієнтів. Бікалутамід є рацемічним ізомером з антиандрогенною активністю, ця активність доступна майже лише у протилежного ізомеру (R).

Фармакокінетика

всмоктування

Бікалутамід добре всмоктується після вживання. Харчування не впливає на біодоступність препарату.

Розповсюдження

бікалутамід міцно зв’язаний з білком (96% рацемічних ізомерів, R-бікалутамід> 99%) і сильно метаболізується (шляхом окислення та глюкоронілування): метаболіти виводяться через нирки та жовч у однаковій пропорції.

Метаболізм і виведення

Оптимальні ізомери (S) усуваються швидше, ніж оптичний контраст (R), оптичний контраст (R) має час напіввиведення в плазмі приблизно 1 тиждень.

При щоденному дозуванні бікалутаміду оптичні ізомери (R) накопичуються в плазмі приблизно в 10 разів через тривалий час продажу, який підходить для єдиної дози на день.

Концентрація оптичних ізомерів (R) у плазмі в стабільному стані становить близько 9 мкг/мл при прийомі дози 50 мг бікалутаміду на добу. У стабільному стані оптичний контраст (R) має основну активність, на яку припадає 99% загальної кількості оптичних ізомерів у плазмі.

У клінічному дослідженні середня концентрація R-бікалутаміду в провінції перекладу провінції препаратів становить 4,9 мкг/мл. Кількість бікалутаміду може бути переведена на жінку-партнерку, якщо вона має низький рівень статевих стосунків і зовнішнього походження приблизно на 0,3 нг/кг. Цей препарат менший, ніж кількість, необхідна для впливу на фертильність у тестах на тваринах.

Спеціальні предмети

Вік, ниркова недостатність або печінкова недостатність легкого або середнього ступеня не впливають на фармакокінетику оптичних ізомерів (R). У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю оптичний контраст (R) усуває повільнішу плазму.

Перед прийомом Larringy 50mg Davipharm препарат для лікування раку простати (4 блістери х 7 таблеток)

Спосіб застосування

Запивайте цілі таблетки водою або не під час їжі. Препарат слід приймати щодня в один і той же час (вранці або ввечері).

Дозування

Дорослі чоловіки, в тому числі похилого віку: 50 мг х 1 раз/добу.

Початок лікування бікалутамідом принаймні за 3 дні до проведення лікування речовинами зі схожою структурою ЛГРГ або одночасно з операцією з видалення яєчка.

Пацієнти з нирковою недостатністю: немає необхідності коригувати дозу. доза для пацієнтів із порушенням функції нирок.

Пацієнти з печінковою недостатністю: немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із легкою печінковою недостатністю. У пацієнтів із тяжкою або тяжкою печінковою недостатністю може спостерігатися збільшення накопичення.

Діти: протипоказане застосування бікалутаміду дітям. Що робити

при передозуванні? Специфічного антидоту немає, тому слід передозувати симптоматичне лікування.

Гемоліз може бути неефективним, оскільки бікалутамід міцно зв'язаний з білком і не виявляється в постійній формі в сечі. Слід подбати про загальну підтримку, включаючи регулярний моніторинг ознак життя.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Небажані ефекти розділені за частотою та системою органів

Дуже часто, ADR> = 1/10

Кров і лімфатична система: анемія.

Неврологія: запаморочення.

Кровоносні судини: гарячі.

Травлення: біль у животі, запор, нудота.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: сечова кровотеча.

Статеві та молочні залози: біль у жіночих молочних залозах і грудях.

Вживання організму і цукру: слабкість, набряки.

Поширений, 1/100

Обмін речовин і харчування: зниження апетиту.

Психічні: зниження лібідо, депресія.

Нейроскоп: сон.

Серце: інфаркт міокарда (зареєстровано летальний випадок), серцева недостатність.

травлення: нетравлення, метеоризм.

печінка - жовч: отруєння печінки, жовтяниця, гіперніпатія крові.

Шкіра та підшкірна клітковина: випадання волосся, волосся, аномальний розвиток волосся, сухість шкіри, свербіж, висип.

Статеві та молочні залози: еректильна дисфункція.

Тіло та споживання цукру: біль у грудях.

Тестування: збільшення ваги.

рідше, 1/1000

Імунна: гіперчутливість, ангіоневротичний набряк і кропив'янка.

Органи дихання, грудна клітка та середостіння: інтерстиціальне захворювання легень (повідомлялося про летальний випадок).

Рідко, 1/10 000

печінка - жовч: печінкова недостатність (зареєстровані випадки смерті).

Шкіра та підшкірна клітковина: світлочутлива реакція.

невідома частота

Серце: розширює діапазон qt.

Препарат може викликати інші небажані ефекти, порадивши пацієнтам повідомляти про небажані ефекти під час прийому препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказана

підвищена чутливість до бікалутаміду або будь-якого інгредієнта препарату.

Жінки, діти та підлітки.

Використовується в комбінації з терфенадином, астемізолом або цизапридом.

Обережність при застосуванні

Початок лікування слід проводити під наглядом фахівців.

бікалутамід метаболізується в печінці. Інформація показує, що виведення препарату може бути повільнішим у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, що може призвести до збільшення накопичення препарату. Тому будьте обережні, застосовуючи бікалутамід пацієнтам із тяжкою або тяжкою печінковою недостатністю.

Періодично перевіряйте функцію печінки, оскільки в печінці можуть бути зміни. Більшість змін відбуваються протягом перших 6 місяців лікування бікалутамідом.

Повідомлялося про серйозні зміни печінки та рідкісні випадки печінкової недостатності при застосуванні бікалутаміду та смерті. Слід припинити прийом препарату, якщо серйозні зміни.

Зниження толерантності до глюкози було виявлено у чоловіків, які використовують Lhrh transport owner. Цей стан може проявлятися у вигляді діабету або зниженого контролю рівня глюкози в крові у хворих на діабет. Тому розгляньте можливість моніторингу рівня глюкози в крові у пацієнтів, які застосовують бікалутамід, у співпраці з власником препарату для транспортування ЛГРГ.

Бікалутамід інгібує Cytochrom P450 (CYP3A4), тому будьте обережні при застосуванні з більшістю метаболічних препаратів, які в основному дорівнюють CYP3A4.

Лікування дефіциту андрогенів може спричинити тривалий діапазон qt

У пацієнтів із подовженням інтервалу QT в анамнезі чи фактором ризику, а також у пацієнтів, які приймають комбінацію препаратів, це може призвести до порушення інтервалу QT, тому перед застосуванням бікалутаміду необхідно оцінити переваги ризику, включаючи ризик перекруту.

Резистентність до андрогенів може спричинити морфологію сперми. Незважаючи на те, що вплив сперматозоїда мортамід не оцінювався, і немає звітів про цей ефект у пацієнтів, які застосовують бікалутамід, пацієнти та/або їхні партнери повинні вживати відповідних заходів контрацепції під час прийому бікалутаміду та через 130 днів після припинення прийому препарату.

Попередження щодо допоміжних речовин

Препарат містить лактозу, пацієнтам з рідкісними генетичними захворюваннями галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози - галактози не слід застосовувати цей препарат.

Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

бікалутамід не погіршує здатність пацієнта керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що може виникнути сонливість. Будь-який хворий має бути обережним.

Застосування препарату жінкам у період вагітності та годування груддю

Бікалутамід протипоказаний жінкам і не вагітним і годуючим жінкам.

Інтерактивний препарат

Немає доказів фармакокінетики або фармакокінетики між бікалутамідом і речовинами з подібною структурою ЛГРГ.

Дослідження in vitro показують, що R-бікалутамід є інгібітором CYP 3A4 із слабшим інгібітором CYP 2C9, 2C19 і 2D6.

Хоча в клінічних дослідженнях антипіпін використовується як речовина, що вказує на активність Cytochrom P450 (CYP), лікарської взаємодії з бікалутамідом немає, середня AUC мідазоламу збільшується на 80% після застосування з бікалутамідом через 28 днів. Для препаратів із вузьким індексом лікування це збільшення має бути сплачено до цього збільшення. Тому протипоказане застосування бікалутаміду одночасно з терфенадином, астемізолом, цизапридом і з обережністю при застосуванні бікалутаміду з такими сполуками, як циклоспорин і блокаторами кальцієвих каналів. Дозу цих препаратів слід зменшити, особливо якщо посилюються небажані ефекти. Слід ретельно контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі та клінічний стан після початку лікування або після припинення бікалутаміду.

Будьте обережні, призначаючи бікалутамід з препаратами, які можуть пригнічувати окислення, такими як циметидин і кетоконазол. Теоретично таке одночасне застосування може підвищити рівень бікалутаміду в плазмі та посилити небажані ефекти.

Дослідження in vitro показують, що бікалутамід може займати місце коагулянтів кумарину та варфарину в місцях, пов’язаних з білком. Тому рекомендується ретельно контролювати рівень протромбіну на початку прийому бікалутаміду у пацієнтів, які приймають коагулянти КОМАРИНу, тому ретельно контролювати протромбіновий час.

Vì điều trị thiếu hụt androgen có thể gây kéo dài khoảng QT, nên cẩn thận đánh giá khi sử dụng chung bicalutamid với các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như хінідин, дизопірамід) hoặc nhóm III (như аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), метадон, моксифлоксацин, антипсихотичні засоби, ...

Діти

Інтерактивне дослідження проводиться лише на дорослих.

Зберігання

У сухому місці при температурі не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.