LDNIL lék 10

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace rosuvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
rosuvastatin	10 mg

Použití

Indikace

Léky LDNIL 10 jsou indikovány v následujících případech:

Příznaky hyperpaktivního cholesterolu v krvi

Děti

Přidejte do jídelníčku pro snížení hladiny celkového cholesterolu, LDL-C a APO B u dětí a dospívajících ve věku 8 až 17 let s hypertenzní hypertenzí cholesterol v krvi (HEFH) a LDL-C vyšší než 190 mg / dl nebo LDL-C vyšší než 160 mg / dl a mají rodinnou anamnézu časných kardiovaskulárních onemocnění, snížení celkového cholesterolu, LDL-2 nebo více podpory celkového cholesterolu.

Non HDL-C a APOB u dětí a dospívajících ve věku od 7 do 17 let s hyperlesto hyperlested hypertenzí (HOFH) v jedné terapii nebo s jinou léčbou lipidů (například: snížení LDL cholesterolu).

Dospělí

Ke snížení LDL-C, celkového cholesterolu a APO B u dospělých se zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi jako podpůrné opatření pro další léčbu lipidů (např. snížení LDL) nebo používané v jednorázové léčbě, pokud taková léčba není dostupná.

Kardiovaskulární prevence

Hlavní preventivní prevence aterosklerózy: Snížení rizika infarktu myokardu (IM), cévní mozkové příhody, vazokonstrikčního výkonu a anginy pectoris u dospělých bez anamnézy ischemické choroby srdeční (ICHS), ale existuje mnoho rizikových faktorů pro ICHS.

Sekundární prevence u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním: Ke snížení rizika NMCT, mrtvice, vaskulárních triků a anginy pectoris u dospělých s ICHS v anamnéze.

Farmakologie

Mechanismus dopadu

Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-Coa reduktázy, je katalyzátorem 3-hydroxy-3-methylutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor cholesterolu. Hlavní akční pozicí rosuvastatinu jsou játra, cílové orgány snižují cholesterol.

Rosuvastatin zvyšuje počet LDL receptorů na buněčném povrchu v játrech, čímž zvyšuje vstřebávání a katabolismus LDL a inhibuje syntézu VLDL v játrech, čímž snižuje VLDL a LDL složky.

Rosuvastatin snižuje hladiny LDL-triglyceridů-L cholesterolu a celkového HD cholesterolu a glycerolu. Lék také snižuje APO B, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLLL-TG a zvyšuje A-I APO. Rosuvastatin také snižuje poměr LDL-C/HDL-C, C plný/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C a APOB/APOA-I.

farmakokinetické

absorpce

Maximální plazmatická koncentrace rosuvastatinu je asi 5 hodin po vypití, absolutně biologicky dostupná asi 20 %.

Distribuce

Rosuvastatin široce distribuovaný v játrech je hlavním místem pro clearance cholesterolu a LDL-C. Distribuce rosuvastatinu je asi 134 l. Asi 90 % rosuvastatinu je v kombinaci s plazmatickými proteiny, hlavně s albuminem.

Metabolismus

Rosuvastatin je méně metabolizován (asi 10 %). In vitro studie metabolismu využívají jaterní buňky osoby, která určí, že rosuvastatin je slabým substrátem pro metabolismus prostřednictvím cytochromu P450. CYP2C9 je hlavní enzym zapojený do metabolismu, 3A4 a 2D6 se účastní na nižší úrovni.

Hlavní metabolity jsou identifikovány jako N-Desmethyl a Lacton, N-Desmethyl metabolity mají slabší aktivitu asi o 50 % než rosuvastatin, zatímco laktonová forma není klinicky aktivní. Rosuvastatin tvoří více než 90 % inhibitorů HMG-COA reduktázy v oběhu.

Eliminace

Přibližně 90 % dávky rosuvastatinu je eliminováno konstantní formou (včetně účinné látky, která se absorbuje a neabsorbuje) a zbytek je vyloučen do moči. Asi 5 % se vyloučí do nezměněné moči. Doba prodeje plazmy je asi 19 hodin. Při použití vyšší dávky se doba prodeje neprodlužuje. Průměrná plazmatická clearance je asi 50 litrů/hod (variabilní koeficient je 21,7 %).

Před odběrem LDNIL lék 10

Jak se používá

Před zahájením léčby musí pacient dodržovat standardní dietu na snížení cholesterolu a tento režim i nadále dodržovat během léčby. Rosuvastatin lze užívat kdykoli během dne, během jídla nebo mimo něj.

Dávkování

Léčba hypercholesterolu

Doporučená počáteční dávka je 5 mg nebo 10 mg perorálně jednou denně jak u pacientů, kteří nikdy neužívali statiny, tak u pacientů užívajících inhibitory HMG-Coa reduktázy k užívání rosuvastatinu. V případě potřeby lze dávku každé 4 týdny upravit. Vzhledem k tomu, že frekvence nežádoucích účinků se zvyšuje při užívání dávky 40 mg ve srovnání s nižšími dávkami, měla by být konečná standardní dávka až do 40 mg zvažována pouze u pacientů s těžkou hyperplazií cholesterolu v krvi s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění (zejména pacienti s hypercholesterolovou rodinnou krví), aniž by bylo dosaženo léčebných cílů při dávce 20 mg a tito pacienti musí být pravidelně sledováni. Při zahájení dávky 40 mg je nutné, aby byl pod dohledem specialisty.

Poskytování kardiovaskulárních příhod

Ve studiích snižujících riziko kardiovaskulárních příhod je dávka 20 mg denně.

Děti: Hyperizovaná hyperlemická hyperlly heterozygická krev u dětí (od 10 do 17 let): Obvyklá dávka rosuvastatinu je 5-20 mg/den, maximální doporučená dávka je 20 mg/den (vyšší dávka vyšší než 20 mg nebyla u této skupiny pacientů studována). Úprava dávky by měla být provedena až po období 4 týdnů.

Hypertenze cholesterolu: Zkušenosti jsou omezeny na malou skupinu dětí (8 let).

Starší pacienti: U lidí starších 70 let by měla začít dávkou 5 mg jednou denně. Není třeba upravovat dávku kvůli věku.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: U pacientů s mírným až středním selháním ledvin není třeba upravovat dávku. Kontraindikované použití rosuvastatinu u pacientů se závažným selháním ledvin.

Pacienti s poruchou funkce jater: Úroveň kontaktu s rosuvastatinem se vypočítává podle koncentrace a času, které se u pacientů s Child-Pugh skóre

Asijští pacienti: U asijských pacientů zvažte zahájení léčby rosuvastatinem 5 mg/den/den kvůli zvýšeným hladinám rosuvastatinu v plazmě. Poznámka ke zvýšení úrovně expozice lékům u asijských pacientů, pokud nejsou kontrolováni dostatečnými dávkami nad 20 mg/den.

Používá se při kombinované léčbě

Koordinujte s Gemfibrozilem: Začněte s Rosuvastatinem 5 mg/čas/den. Dávkování Rosuvastatinu by nemělo překročit 10 mg/čas/den.

Koordinujte s Atazanavirem nebo Lopinavirem a Ritonavirem nebo Atazanavirem a Ritonavirem: Začněte s Rosuvastatinem 5 mg/čas/den. Dávkování Rosuvastatinu by nemělo překročit 10 mg/čas/den.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? V případě předávkování by pacienti měli být léčeni s příznaky a v případě potřeby by měla být aplikována podpůrná opatření. Měl by sledovat funkci jater a koncentraci ck. Hemolýza nemusí mít prospěch.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání LDNIL 10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Tělo: slabost.

Kůže: svědění, vyrážka a kopřivka.

játra – žluč: pankreatitida, žloutenka, hepatitida, jaterní enzym.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se dostavit k včasné léčbě do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Kontraindikace LDNIL 10 v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Pacienti s progresivním onemocněním jater, včetně zvýšených sérových transamináz z neznámých důvodů, a když koncentrace sérových transamináz vzroste více než trojnásobně nad horní hranici normálních hladin (UN).

Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Pacienti se svalovým onemocněním.

Pacienti užívají cyklosporin.

Užívání 40 mg je kontraindikováno u pacientů s rizikovými faktory pro svalové onemocnění/svalový pilot. Mezi tyto rizikové faktory patří:

Střední selhání ledvin (clearance kreatininu

Hypotyreóza. V krvi.

Pacient je Asiat.

Buďte opatrní při používání

doporučení testu jaterních enzymů před zahájením léčby statiny a v případě klinických indikací pro testování později.

Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě:

Před léčbou by měly být provedeny testy CK v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, vlastní anamnéza nebo rodinná anamnéza genetických onemocnění, předchozí svalové onemocnění způsobené statinem nebo fibrátem, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (> 70 let) mají rizikové faktory pro léčbu a někteří pacienti. V těchto případech je třeba zvážit přínos/riziko a pacienty při léčbě statinem klinicky sledovat. Pokud je výsledek testu CK > 5násobek horní hranice normálních hodnot, nezačínejte léčbu statiny.

Účinky na ledviny: proteinurie zjištěná testovacím proužkem a hlavní původ z renálních tubulů, které byly zaznamenány u pacientů léčených vysokými dávkami rosuvastatinu, zejména v dávce 40 mg, většina z tohoto stavu je přechodná nebo se občas vyskytuje. Proteinurie není varovným příznakem akutního nebo progresivního onemocnění ledvin. Během sledování pacientů, kteří byli léčeni dávkou 40 mg, je nutné zhodnotit funkci ledvin.

Účinky na svaly: Muskuloskeletální účinky, jako je způsobení bolesti svalů a svalů a některé vzácné případy svalového vzorce, byly zaznamenány u pacientů léčených rosuvastatinem ve všech dávkách a zejména v dávce > 20 mg.

měření koncentrace kreatinkinázy (CK): Hladiny CK by se neměly měřit po námaze nebo v případě, že přítomnost určité příčiny může zvýšit CK, protože to může zkreslit výsledky. Pokud se koncentrace CK před léčbou významně zvýší (> 5xuln), měl by být proveden test k předefinování během 5-7 dnů. Pokud je test opakován ke stanovení hladiny CK předtím, než je léčba stále vyšší než 5xuln, nezačínejte léčbu rosuvastatinem.

Před léčbou

Stejně jako ostatní inhibitory HMG-CoA reduktázy je třeba opatrnosti při používání rosuvastatinu u pacientů s faktory, které mohou vést ke svalovému vzoru, jako jsou:

Selhání ledvin. Tuong.

U těchto pacientů je třeba zvážit riziko a přínos léčby a klinické sledování. Pokud se koncentrace CK významně zvýší ve srovnání s před léčbou (> 5xuln), není vhodné zahájit léčbu rosuvastatinem.

během léčby

by měl pacienta požádat, aby okamžitě hlásil jev svalové bolesti, svalové slabosti nebo nevysvětlení, zvláště pokud je doprovázen únavou nebo horečkou. U těchto pacientů by měla být měřena koncentrace CK. Rosuvastatin by měl být vysazen, pokud se koncentrace CK významně zvýší (> 5xuln) nebo závažné svalové symptomy a denní diskomfort (i když koncentrace CK

Účinky na játra: Stejně jako jiné inhibitory HMG-COA reduktázy buďte opatrní při používání rosuvastatinu u pacientů s těžkým alkoholem a/nebo s onemocněním jater v anamnéze. Před zahájením léčby statiny a v případě klinických indikací k testování později se doporučuje provést jaterní enzymatické testy. Rosuvastatin by měl být vysazen, pokud je koncentrace sérových transamináz trojnásobkem horní hranice normálních hladin. U pacientů se sekundární hypoglykémií způsobenou výtokem ze štítné žlázy nebo nefrotickým syndromem musí být tato onemocnění léčena před zahájením léčby přípravkem Rosuvastatin.

Rasa: Farmakokinetické studie ukazují, že u asijských pacientů ve srovnání s bělochy dochází ke zvýšení úrovně expozice lékům vypočtené podle koncentrace a času.

Intersticiální onemocnění plic: S výjimkou intersticiálního onemocnění plic bylo hlášeno u některých statinů, zejména při dlouhodobé léčbě. Mezi projevy intersticiálního plicního onemocnění může patřit dušnost, suchý kašel a celkové poškození zdraví (únava, hubnutí a horečka). Pokud je u pacienta podezření na rozvoj intersticiální plicní choroby, léčba statiny by měla být přerušena.

Diabetes: Některé důkazy, že statiny jsou skupinou, která způsobuje glukózu. Efekt snížení kardiovaskulárního rizika statinu je však větší než toto riziko, a proto riziko hyperglykémie není důvodem k ukončení léčby statinem.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Studie ke stanovení účinků rosuvastatinu na řízení a obsluhu strojů nebyly provedeny. Při řízení nebo obsluze stroje mějte na paměti, že během léčby se mohou objevit závratě.

Období těhotenství a kojení

Rosuvastatin je kontraindikován u těhotných a kojících žen.

Interakce s léčivými přípravky

Inhibitory transportních proteinů: Rosuvastatin je substrátem pro specifické transportní proteiny, včetně absorpčních činidel na játrech ATP1Bcpier. Současné užívání rosuvastatinu s léky inhibitory těchto transportních proteinů může vést ke zvýšeným hladinám rosuvastatinu v plazmě a zvýšit riziko svalových onemocnění.

cyklosporin: užívejte rosuvastatin současně s cyklosporinem, hodnoty AUC rosuvastatinu jsou 7krát vyšší než u zdravých dobrovolníků. Kontraindikovaný rosuvastatin u pacientů se současným užíváním cyklosporinu.

Inhibitory proteázy: Ačkoli přesný mechanismus interakce není znám, současné užívání inhibitorů proteázy může způsobit zvýšení expozice rosvastatinu. Proto je při koordinaci nutné zvážit úpravu dávky rosuvastatinu na základě zvýšení expozice rosuvastatinu: omezit dávku rosuvastatinu na 10 mg jednou denně.

Antagonisté vitaminu K: Stejně jako jiné inhibitory HMG-COA reduktázy může při zahájení léčby nebo zvýšení dávky rosuvastatinu u pacientů léčených současně antagonisty vitaminu K (jako je warfarin) zvýšit hodnotu Inr. Vysazení nebo snížení dávky rosuvastatinu může snížit INR. V takových případech by měla být sledována hodnota Inr.

Gemfibrozil a další léky na krevní lipidy: používejte současně rosuvastatin s gemfibrozilem, což je dvojnásobek ukazatelů C a AUC rosuvastatinu. Gemfibrozil, fenofibrát, jiné fibráty a niacin (kyselina nikotinová) v dávkách lipidů (21 g/den) zvyšují riziko svalového onemocnění, pokud jsou užívány současně s inhibitory HMG-COA reduktázy, možná proto, že tyto léky mohou při samostatném použití způsobit svalové onemocnění. Dávka 40 mg je u pacientů kontraindikována k současnému užívání s fibráty. Tito pacienti by měli začít dávkou 5 mg.

Ezetimib: Současná kombinace 10 mg rosuvastatinu a 10 mg ezetimibu vede k 1,2násobku AUC rosuvastatinu v hypercholesterolinovém hypercholesteru. Nelze vyloučit farmakologické interakce a nežádoucí účinky mezi rosuvastatinem a ezetimibem.

Antacida: Rosuvastatin používejte současně s antacidy obsahujícími hydroxyd hliníku a hořčíku, což snižuje přibližně 50 % plazmatických hladin rosuvastatinu v plazmě. Při užívání antacid 2 hodiny po užití rosuvastatinu budou plazmatické hladiny rosuvastatinu sníženy méně.

Erythromycin: používejte současně rosuvastatin s erythromycinem, čímž se sníží AUC rosuvastatinu o 20 %. Tato interakce může být způsobena tím, že erythromycin zvyšuje intestinální motilitu.

Perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HRT): současné užívání rosuvastatinu s antikoncepčními pilulkami, které zvyšuje AUC ethinylestradiolu o 26 % a AUC norgestrelu o 34 %.

Kyselina fusidová: Interaktivní studie s rosuvastatinem a kyselinou fusidovou nebyly provedeny. Stejně jako u jiných statinů byly po uvedení léku na trh hlášeny příhody související se svalem, včetně svalového vzorce při současném užívání rosuvastatinu a kyseliny fusidové. Kombinace rosuvastatinu a kyseliny fusidové se proto nedoporučuje.

Zvýšené riziko poškození svalů při současném užívání statinu s následujícími léky: Gemfibrozil. Jiné léky na cholesterol v krvi s fibráty. Vysoké dávky (> 1 g denně). kolchicin. Koncentrované užívání statinových lipidových léků u HIV a hepatitidy C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnější poškození svalů, ledvin vede k selhání ledvin a může být smrtelné.

Skladování

Skladujte na chladných a suchých místech při teplotě do 30 °C. Chraňte před světlem

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.