Φάρμακο LDNIL 10

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα LDNIL 10 ενδείκνυνται για τις ακόλουθες περιπτώσεις:

Συμπτώματα συμπτωμάτων υπερδραστικότητας της χοληστερόλης στο αίμα

Παιδιά

Προσθέστε στη δίαιτα για να μειώσετε τα επίπεδα ολικής χοληστερόλης, LDL-C και APO B σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 8 έως 17 ετών με υπερλειμώδη υπέρταση χοληστερόλη αίματος (HEFH) και LDL-C μεγαλύτερη από 190 mg/dL ή LDL-C μεγαλύτερη από 160 mg/dL και έχουν πρώιμο ή περισσότερο από 2 mg ιστορικό νόσου παράγοντες κινδύνου.

Υποστήριξη για δίαιτες για τη μείωση της LDL-C, της ολικής χοληστερόλης, της μη HDL-C και της APOB σε παιδιά και εφήβους από 7 έως 17 ετών με υπέρταση υπέρτασης (HOFH) σε μία θεραπεία ή με άλλες θεραπείες λιπιδίων (για παράδειγμα: μείωση της χοληστερόλης LDL).

Ενήλικες

Για τη μείωση της LDL-C, της ολικής χοληστερόλης και του APO B σε ενήλικες με υπερασθενή χοληστερόλη στο αίμα ως υποστηρικτικό μέτρο για άλλες θεραπείες λιπιδίων (π.χ. μείωση της LDL) ή χρησιμοποιείται σε εφάπαξ θεραπεία εάν δεν υπάρχουν τέτοιες θεραπείες.

Καρδιαγγειακή πρόληψη

Η κύρια προληπτική πρόληψη ασθενειών της αθηροσκλήρωσης: Για τη μείωση του κινδύνου εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ), εγκεφαλικού επεισοδίου, αγγειοσυσπαστικής επέμβασης και στηθάγχης σε ενήλικες χωρίς ιστορικό στεφανιαίας νόσου (CHD), αλλά υπάρχουν πολλοί παράγοντες κινδύνου για ΣΝ.

Δευτερογενής πρόληψη σε ασθενείς με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο: Για να μειωθεί ο κίνδυνος NMCT, εγκεφαλικού επεισοδίου, αγγειακών κόλπων και στηθάγχης σε ενήλικες με ιστορικό ΣΝ.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός επίδρασης

Η ροσουβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός και ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-Coa Reductase, είναι ο καταλύτης του 3-υδροξυ-3-μεθυλλουταρυλ συνενζύμου Α σε Mevalonate, έναν πρόδρομο της χοληστερόλης. Η κύρια θέση δράσης της ροσουβαστατίνης είναι το συκώτι, τα όργανα-στόχοι μειώνουν τη χοληστερόλη.

Η ροσουβαστατίνη αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στην κυτταρική επιφάνεια του ήπατος, αυξάνοντας έτσι την απορρόφηση και τον καταβολισμό της LDL και αναστέλλοντας τη σύνθεση VLDL στο ήπαρ, μειώνοντας έτσι την LDL συνιστώσα και την VLDL. Επίπεδα LDL-χοληστερόλης, ολική χοληστερόλη και τριγλυκερίδια και αυξάνει την HDL-χοληστερόλη. Το φάρμακο μειώνει επίσης το APO B, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLLL-TG και αυξάνει το A-I APO. Η ροσουβαστατίνη μειώνει επίσης την αναλογία LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C και APOB/APOA-I.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η μέγιστη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 5 ώρες μετά την κατανάλωση, απολύτως βιοδιαθέσιμη περίπου 20%.

Διανομή

Η ροσουβαστατίνη ευρέως κατανεμημένη στο ήπαρ είναι το κύριο μέρος για την κάθαρση της χοληστερόλης και της LDL-C. Η κατανομή της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 134 L. Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης σε συνδυασμό με πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με λευκωματίνη.

Μεταβολισμός

Η ροσουβαστατίνη μεταβολίζεται λιγότερο (περίπου 10%). Σε μελέτες in vitro σχετικά με το μεταβολισμό χρησιμοποιούν ηπατικά κύτταρα του ατόμου που προσδιορίζει ότι η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για το μεταβολισμό μέσω του κυτοχρώματος P450. Το CYP2C9 είναι το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό, το 3A4 και το 2D6 συμμετέχουν σε χαμηλότερο επίπεδο.

Οι κύριοι μεταβολίτες προσδιορίζονται ως N-Desmethyl και Lacton, οι μεταβολίτες N-Desmethyl έχουν ασθενέστερη δράση περίπου 50% από τη ροσουβαστατίνη, ενώ η μορφή lacton δεν είναι κλινικά ενεργή. Η ροσουβαστατίνη ευθύνεται για περισσότερο από το 90% των αναστολέων της αναγωγάσης HMG-COA στην κυκλοφορία.

Εξάλειψη

Περίπου το 90% της δόσης της ροσουβαστατίνης αποβάλλεται σε σταθερή μορφή (συμπεριλαμβανομένου του δραστικού συστατικού που απορροφάται και δεν απορροφάται) και το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα ούρα. Περίπου το 5% απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα. Ο χρόνος πώλησης για το πλάσμα είναι περίπου 19 ώρες. Ο χρόνος πώλησης δεν αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται υψηλότερη δόση. Η μέση κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 50 λίτρα/ώρα (ο μεταβλητός συντελεστής είναι 21,7%).

Πριν τη λήψη Φάρμακο LDNIL 10

Τρόπος χρήσης

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί μια τυπική δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης και να συνεχίσει να διατηρεί αυτό το σχήμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η ροσουβαστατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, κατά τη διάρκεια ή μακριά από τα γεύματα.

Δοσολογία

Θεραπεία υπέρ της χοληστερόλης

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg ή 10 mg, από του στόματος μία φορά την ημέρα τόσο για ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ ομάδες στατίνης όσο και για ασθενείς από τη χρήση αναστολέων HMG-Coa Reductase για χρήση Rosuvastatin. Η δόση μπορεί να προσαρμόζεται κάθε 4 εβδομάδες εάν χρειάζεται. Επειδή η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται όταν λαμβάνεται δόση 40 mg σε σύγκριση με χαμηλότερες δόσεις, το πρότυπο τελικής δόσης έως 40 mg θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο για ασθενείς με σοβαρή υπερπλασία της χοληστερόλης στο αίμα ασθενείς με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου (ειδικά ασθενείς με οικογενειακό αίμα υπερχοληστερόλης), χωρίς να επιτυγχάνονται στόχοι θεραπείας στη δόση των 20 mg. Είναι απαραίτητο να υπάρχει ειδική παρακολούθηση όταν ξεκινάτε μια δόση 40 mg.

Διατάξεις για καρδιαγγειακά συμβάντα

Σε μελέτες που μειώνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων, η δόση είναι 20 mg ημερησίως.

Παιδιά: Υπεραιμικό υπερλειμικό υπερ-ετεροζυγικό αίμα σε παιδιά (από 10 έως 17 ετών): Η συνήθης δόση ροσουβαστατίνης είναι 5-20 mg/ημέρα, η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 20 mg/ημέρα (η μεγαλύτερη δόση άνω των 20 mg δεν έχει μελετηθεί σε αυτήν την ομάδα ασθενών). Η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από περίοδο 4 εβδομάδων.

Υπέρταση υπέρτασης με χοληστερόλη: Η εμπειρία περιορίζεται σε μια μικρή ομάδα παιδιών (8 ετών).

Ηλικιωμένοι: Θα πρέπει να ξεκινά με δόση 5 mg μία φορά την ημέρα σε άτομα άνω των 70 ετών. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης λόγω ηλικίας.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Αντενδείκνυται η χρήση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία: Το επίπεδο επαφής με τη ροσουβαστατίνη υπολογίζεται με βάση τη συγκέντρωση και τον χρόνο που δεν αυξάνεται σε ασθενείς με βαθμολογίες Child-Pugh

Ασιάτες ασθενείς: Σε Ασιάτες ασθενείς, εξετάστε το ενδεχόμενο έναρξης με Rosuvastatin 5 mg/ημέρα/ημέρα λόγω αυξημένων επιπέδων ροσουβαστατίνης στο πλάσμα. Σημειώστε ότι πρέπει να αυξήσετε το επίπεδο έκθεσης σε φάρμακα σε Ασιάτες ασθενείς όταν δεν ελέγχονται σε επαρκείς δόσεις άνω των 20 mg/ημέρα.

Χρησιμοποιείται στη θεραπεία συνδυασμού φαρμάκων

Συντονισμός με Gemfibrozil: Ξεκινήστε με Rosuvastatin 5 mg/ώρα/ημέρα. Δοσολογία Η ροσουβαστατίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg/ώρα/ημέρα.

Συντονισμός με Atazanavir ή Lopinavir και Ritonavir ή Atazanavir και Ritonavir: Ξεκινήστε με Rosuvastatin 5 mg/ώρα/ημέρα. Δοσολογία Η ροσουβαστατίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg/ώρα/ημέρα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και να εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο. Θα πρέπει να παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος και τη συγκέντρωση ck. Η αιμόλυση μπορεί να μην ωφελεί.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το LDNIL 10, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Σώμα: αδυναμία.

Δέρμα: κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση.

ήπαρ - χολή: παγκρεατίτιδα, ίκτερος, ηπατίτιδα, ηπατικό ένζυμο.

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Αντενδείξεις LDNIL 10 στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης τρανσαμινάσης ορού για άγνωστους λόγους, και όταν η συγκέντρωση τρανσαμινασών ορού αυξάνεται περισσότερο από 3 φορές από το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων (UN).

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με μυϊκή νόσο.

Οι ασθενείς λαμβάνουν κυκλοσπορίνη.

Αντενδείκνυται η χρήση 40 mg σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για μυϊκή νόσο/πιλότο μυών. Αυτοί οι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν:

Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Υποθυρεοειδισμός. Στο αίμα.

Ο ασθενής είναι Ασιάτης.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

σύσταση δοκιμής ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με στατίνες και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διενεργούνται εξετάσεις CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικών ασθενειών, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) έχουν κάποιους παράγοντες κινδύνου για φαρμακευτική αγωγή. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής CK είναι 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνες.

Επιδράσεις στους νεφρούς: πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύεται από τη δοκιμαστική ταινία και η κύρια προέλευση από τα νεφρικά σωληνάρια, τα οποία έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ροσουβαστατίνης, ειδικά σε δόση 40 mg, οι περισσότερες από αυτή την κατάσταση είναι παροδική ή μερικές φορές. Η πρωτεϊνουρία δεν είναι προειδοποιητικό σημάδι οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου. Είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η νεφρική λειτουργία κατά την παρακολούθηση ασθενών που έχουν λάβει θεραπεία με 40 mg.

Επιδράσεις στο μυοσκελετικό σύστημα, όπως η πρόκληση μυϊκού και μυϊκού πόνου και ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου, έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη σε όλες τις δόσεις και ιδιαίτερα στη δόση > 20 mg.

μέτρηση της συγκέντρωσης της κρεατινικής κινάσης (CK): Τα επίπεδα της CK δεν πρέπει να μετρώνται μετά την άσκηση ή όταν η παρουσία μιας συγκεκριμένης αιτίας μπορεί να αυξήσει την CK, επειδή αυτό μπορεί να παραποιήσει τα αποτελέσματα. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά πριν από τη θεραπεία (> 5xuln), θα πρέπει να γίνει μια δοκιμή για επαναπροσδιορισμό εντός 5-7 ημερών. Εάν η εξέταση επαναληφθεί για τον προσδιορισμό του επιπέδου της CK πριν η θεραπεία είναι ακόμα μεγαλύτερη από 5xuln, μην ξεκινήσετε τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

Πριν από τη θεραπεία

Όπως και άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη σε ασθενείς με παράγοντες που μπορεί να οδηγήσουν σε μυϊκό μοτίβο όπως:

Νεφρική ανεπάρκεια. Tuong.

Σε αυτούς τους ασθενείς, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ο κίνδυνος και τα οφέλη της θεραπείας και της κλινικής παρακολούθησης. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά σε σύγκριση με πριν από τη θεραπεία (> 5xuln), δεν συνιστάται η έναρξη θεραπείας με ροσουβαστατίνη.

κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Το

θα πρέπει να ζητήσει από τον ασθενή να αναφέρει αμέσως το φαινόμενο μυϊκού πόνου, μυϊκής αδυναμίας ή μη εξήγησης, ειδικά εάν συνοδεύεται από κόπωση ή πυρετό. Η συγκέντρωση της CK θα πρέπει να μετράται σε αυτούς τους ασθενείς. Η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση CK αυξηθεί σημαντικά (> 5xuln) ή σοβαρά μυϊκά συμπτώματα και καθημερινή δυσφορία (ακόμη και αν η συγκέντρωση CK

Επιδράσεις στο ήπαρ: Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-COA Reductase, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη σε ασθενείς με σοβαρή αλκοόλη ή/και ιστορικό ηπατικής νόσου. Συνιστάται η χορήγηση δοκιμών ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με στατίνες και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα. Η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση των τρανσαμινασών στον ορό είναι 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων. Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπογλυκαιμία λόγω έκκρισης θυρεοειδούς ή νεφρωσικού συνδρόμου, αυτές οι ασθένειες πρέπει να αντιμετωπίζονται πριν από την έναρξη της Rosuvastatin.

Φυλή: Φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν ότι υπάρχει αύξηση στο επίπεδο έκθεσης σε φάρμακα που υπολογίζεται βάσει συγκέντρωσης και χρόνου σε Ασιάτες ασθενείς σε σύγκριση με λευκούς.

Διάμεση πνευμονοπάθεια: Με εξαίρεση τη διάμεση πνευμονοπάθεια, έχει αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες, ειδικά όταν υπάρχει μακροχρόνια θεραπεία. Οι εκδηλώσεις της διάμεσης πνευμονοπάθειας μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, ξηρό βήχα και γενική διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετό). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος για ανάπτυξη διάμεσης πνευμονοπάθειας, η θεραπεία με στατίνες θα πρέπει να διακοπεί.

Διαβήτης: Ορισμένες ενδείξεις ότι οι στατίνες είναι μια ομάδα που προκαλεί γλυκόζη. Ωστόσο, η επίδραση της μείωσης του καρδιαγγειακού κινδύνου της στατίνης είναι μεγαλύτερη από αυτόν τον κίνδυνο και, επομένως, ο κίνδυνος υπεργλυκαιμίας δεν είναι ο λόγος για τη διακοπή της θεραπείας με στατίνη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τον προσδιορισμό των επιδράσεων της ροσουβαστατίνης στην οδήγηση και στο χειρισμό του μηχανήματος. Όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε το μηχάνημα, σημειώστε ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Περίοδος κύησης και γαλουχίας

Η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αναστολείς πρωτεϊνών μεταφοράς: Η ροσουβαστατίνη είναι ένα υπόστρωμα για συγκεκριμένες πρωτεΐνες μεταφοράς, συμπεριλαμβανομένης της απορρόφησης των πρωτεϊνών BC1 A1B1 και του lip. τρυπώντας. Η ταυτόχρονη χρήση της ροσουβαστατίνης με φάρμακα αναστολείς αυτών των πρωτεϊνών αποστολής μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα ροσουβαστατίνης στο πλάσμα και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκών παθήσεων.

Κυκλοσπορίνη: Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με κυκλοσπορίνη, οι τιμές AUC της ροσουβαστατίνης είναι 7 φορές υψηλότερες από αυτήν των υγειών volunte. Αντενδείκνυται η ροσουβαστατίνη σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση κυκλοσπορίνης.

Αναστολείς πρωτεάσης: Αν και ο ακριβής μηχανισμός άγνωστης αλληλεπίδρασης, η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων πρωτεάσης μπορεί να προκαλέσει αυξημένη έκθεση στη ροζβαστατίνη. Επομένως, κατά τον συντονισμό, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης της ροσουβαστατίνης με βάση την αύξηση της έκθεσης στη ροσουβαστατίνη: περιορίστε τη δόση της ροσουβαστατίνης έως και 10 mg μία φορά την ημέρα.

Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ: Όπως και άλλοι αναστολείς της HMG-COA Reductase, όταν αρχίζει η θεραπεία ή αυξάνεται η δόση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ (όπως η βαρφαρίνη) μπορεί να αυξήσει την τιμή Inr. Η διακοπή ή η μείωση της δόσης της ροσουβαστατίνης μπορεί να μειώσει το INR. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η τιμή Inr θα πρέπει να παρακολουθείται.

Γεμφιβροζίλη και άλλα φάρμακα για τα λιπίδια του αίματος: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με γεμφιβροζίλη, 2 φορές υψηλότερους από τους δείκτες C και AUC της ροσουβαστατίνης. Η γεμφιβροζίλη, η φαινοφιμπράτη, άλλες φιμπράτες και η νιασίνη (νικοτινικό οξύ) σε δόσεις λιπιδίων (21 g/ημέρα) αυξάνουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αναστολείς HMG-COA Reductase, ίσως επειδή αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιούνται μεμονωμένα. Η δόση των 40 mg αντενδείκνυται στους ασθενείς να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα με φιμπράτες. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν με δόση 5 mg.

Εζετιμίμπη: Η χρήση του ταυτόχρονου συνδυασμού 10 mg ροσουβαστατίνης και 10 mg εζετιμίμπης οδηγεί σε 1,2 φορές την AUC της ροσουβαστατίνης στην υπερχοληστερίνη υπερχοληστερολίνης. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η φαρμακολογική αλληλεπίδραση, οι παρενέργειες μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της εζετιμίμπης.

Αντιόξινα: Χρησιμοποιήστε τη ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα με αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο του αργιλίου και του μαγνησίου, το οποίο μειώνει περίπου το 50% των επιπέδων της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα στο πλάσμα. Όταν λαμβάνετε αντιόξινα 2 ώρες μετά τη χρήση της ροσουβαστατίνης, τα επίπεδα της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα θα μειωθούν λιγότερο.

ερυθρομυκίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με ερυθρομυκίνη, μειώνοντας κατά 20% την AUC της ροσουβαστατίνης. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να οφείλεται στην ερυθρομυκίνη που αυξάνει την εντερική κινητικότητα.

Από του στόματος αντισυλληπτικά/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT): ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με αντισυλληπτικό χάπι που αυξάνει κατά 26% την AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και κατά 34% την AUC της νοργεστρέλης.

Φουσιδικό οξύ: Δεν έχουν γίνει αλληλεπιδραστικές μελέτες με ροσουβαστατίνη και φουσιδικό οξύ. Όπως και με άλλες στατίνες, έχουν αναφερθεί συμβάντα σχετιζόμενα με τους μυς, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου με ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και φουσιδικού οξέος μετά το φάρμακο. Επομένως, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και φουσιδικού οξέος δεν συνιστάται.

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης όταν χρησιμοποιείται στατίνη ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: Γεμφιβροζίλη. Άλλα φάρμακα χοληστερόλης αίματος fibrat. Υψηλές δόσεις (> 1g ημέρα). Κολχικίνη. Η συμπυκνωμένη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, η πιο σοβαρή μυϊκή βλάβη, η νεφρική βλάβη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε δροσερά και ξηρά μέρη, κάτω από 30 ° C. Αποφύγετε το φως

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.