Medicina LDNIL 10

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Rosuvastatina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Rosuvastatina	10 mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos LDNIL 10 están indicados para los siguientes casos:

Síntomas de hiperactividad del colesterol en sangre

Niños

Agregar a la dieta para reducir los niveles de colesterol total, LDL-C y APO B en niños y adolescentes de 8 a 17 años con hipertensión hiperlemed colesterol en sangre (HEFH) y LDL-C mayor a 190 mg/dL, o LDL-C mayor a 160 mg/dL y que tengan antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular precoz o tengan 2 o más factores de riesgo.

Apoyo a dietas para reducir LDL-C, colesterol total, No C-HDL y APOB en niños y adolescentes de 7 a 17 años con hipertensión hiperlesto hiperlestada (HHOF) en terapia única o con otros tratamientos lipídicos (por ejemplo: reducción del colesterol LDL).

Adultos

Para reducir el C-LDL, el colesterol total y la APO B en adultos con colesterol en sangre hiperactivo como medida de apoyo para otros tratamientos de lípidos (por ejemplo, reducción de LDL) o utilizado en terapia única si dichos tratamientos no están disponibles.

Prevención cardiovascular

La principal enfermedad preventiva de la aterosclerosis: reducir el riesgo de infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular, procedimiento vasoconstrictor y angina en adultos sin antecedentes de enfermedad coronaria (CHD), pero existen muchos factores de riesgo de CHD.

Prevención secundaria en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica: Para reducir el riesgo de NMCT, accidente cerebrovascular, trucos vasculares y angina en adultos con antecedentes de enfermedad coronaria.

Farmacología

Mecanismo de impacto

La rosuvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-Coa Reductasa, es el catalizador de la 3-hidroxi-3-metilutaril coenzima A en mevalonato, un precursor del colesterol. La principal posición de acción de la rosuvastatina es el hígado, los órganos diana reducen el colesterol.

La rosuvastatina aumenta el número de receptores de LDL en la superficie celular del hígado, aumentando así la absorción y el catabolismo de las LDL e inhibiendo la síntesis de VLDL en el hígado, reduciendo así los componentes de VLDL y LDL.

La rosuvastatina reduce los niveles de colesterol LDL, el colesterol total y los triglicéridos y aumenta el colesterol HDL. El medicamento también reduce APO B, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLLL-TG y aumenta A-I APO. La rosuvastatina también reduce la proporción de C-LDL/C-HDL, C completa/C-HDL, C-no HDL/C-HDL y APOB/APOA-I.

farmacocinética

absorción

La concentración plasmática máxima de rosuvastatina es aproximadamente 5 horas después de beber, con una biodisponibilidad absoluta de alrededor del 20 %.

Distribución

La rosuvastatina, ampliamente distribuida en el hígado, es el lugar principal para la eliminación del colesterol y del LDL-C. La distribución de rosuvastatina es de aproximadamente 134 L. Aproximadamente el 90% de la rosuvastatina se combina con proteínas plasmáticas, principalmente con albúmina.

Metabolismo

La rosuvastatina se metaboliza menos (alrededor del 10%). Los estudios in vitro sobre el metabolismo utilizan células hepáticas de la persona que determinan que la rosuvastatina es un sustrato débil para el metabolismo a través del citocromo P450. CYP2C9 es la principal enzima implicada en el metabolismo, participando en menor nivel 3A4 y 2D6.

Los principales metabolitos se identifican como N-Desmetilo y Lactona. Los metabolitos de N-Desmetilo tienen una actividad más débil, aproximadamente un 50%, que la rosuvastatina, mientras que la forma lactona no es clínicamente activa. La rosuvastatina representa más del 90% de los inhibidores de la HMG-COA reductasa en circulación.

Eliminación

Aproximadamente el 90% de la dosis de rosuvastatina se elimina de forma constante (incluido el ingrediente activo que se absorbe y no se absorbe) y el resto se excreta por la orina. Alrededor del 5% se excreta en la orina sin cambios. El tiempo de venta del plasma es de aproximadamente 19 horas. El tiempo de venta no aumenta cuando se utiliza una dosis más alta. El aclaramiento plasmático medio es de unos 50 litros/hora (el coeficiente variable es del 21,7%).

antes de tomar Medicina LDNIL 10

Cómo utilizar

Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe seguir una dieta estándar de reducción del colesterol y seguir manteniendo este régimen durante el tratamiento. Rosuvastatina se puede utilizar en cualquier momento del día, durante o fuera de las comidas.

Dosis

Tratamiento del hipercolesterol

La dosis inicial recomendada es de 5 mg o 10 mg, por vía oral una vez al día, tanto para pacientes que nunca han usado grupos de estatinas como para pacientes que usan inhibidores de la HMG-Coa Reductasa y usan rosuvastatina. La dosis se puede ajustar cada 4 semanas si es necesario. Debido a que la frecuencia de efectos no deseados aumenta cuando se toma una dosis de 40 mg en comparación con dosis más bajas, la dosis final estándar de hasta 40 mg solo debe considerarse para pacientes con hiperplasia grave del colesterol en sangre y pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular (especialmente pacientes con hipercolesterol sanguíneo familiar), sin alcanzar los objetivos del tratamiento con la dosis de 20 mg y estos pacientes deben ser monitoreados regularmente. Es necesario tener un seguimiento especialista al iniciar una dosis de 40 mg.

Provisiones de eventos cardiovasculares

En estudios que reducen el riesgo de eventos cardiovasculares, la dosis es de 20 mg al día.

Niños: Sangre hiperlémica hiperlémica hiperlizada en niños (de 10 a 17 años): la dosis habitual de rosuvastatina es de 5 a 20 mg/día, la dosis máxima recomendada es de 20 mg/día (la dosis mayor de más de 20 mg no se ha estudiado en este grupo de pacientes). El ajuste de la dosis sólo debe realizarse después de un período de 4 semanas.

Hipertensión hipertensiva del colesterol: la experiencia está limitada a un grupo pequeño de niños (8 años).

Ancianos: Se debe iniciar con una dosis de 5 mg una vez al día en personas mayores de 70 años. No es necesario ajustar la dosis debido a la edad.

Pacientes con insuficiencia renal: No se debe ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a media. Uso contraindicado de rosuvastatina en pacientes con insuficiencia renal grave.

Pacientes con insuficiencia hepática: el nivel de contacto con rosuvastatina se calcula mediante la concentración y el tiempo sin aumentar en pacientes con puntuaciones de Child-Pugh

Pacientes asiáticos: en pacientes asiáticos, considere comenzar con rosuvastatina 5 mg/día/día debido al aumento de los niveles plasmáticos de rosuvastatina. Nota para aumentar el nivel de exposición a los medicamentos en pacientes asiáticos cuando no se controla en dosis suficientes superiores a 20 mg/día.

Utilizado en tratamientos combinados de medicamentos

Coordinar con gemfibrozilo: comenzar con rosuvastatina 5 mg/vez/día. La dosis de rosuvastatina no debe exceder los 10 mg/vez/día.

Coordinar con Atazanavir o Lopinavir y Ritonavir o Atazanavir y Ritonavir: Iniciar con Rosuvastatina 5 mg/hora/día. La dosis de rosuvastatina no debe exceder los 10 mg/vez/día.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? En caso de sobredosis, los pacientes deben ser tratados con síntomas y aplicar medidas de apoyo cuando sea necesario. Se debe controlar la función hepática y la concentración de ck. Es posible que la hemólisis no beneficie.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar LDNIL 10, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Cuerpo: debilidad.

Piel: picazón, sarpullido y urticaria.

hígado - bilis: pancreatitis, ictericia, hepatitis, enzimas hepáticas.

Si experimenta efectos secundarios del medicamento, es necesario suspender su uso y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

LDNIL 10 contraindicaciones en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad a la rosuvastatina o cualquier excipiente del fármaco.

Pacientes con enfermedad hepática progresiva, incluido un aumento de las transaminasas séricas por razones desconocidas, y cuando la concentración de transaminasas séricas aumenta más de 3 veces el límite superior de los niveles normales (UN).

Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

Pacientes con enfermedades musculares.

Los pacientes están tomando ciclosporina.

Contraindicado el uso de 40 mg en pacientes con factores de riesgo de enfermedad muscular/piloto muscular. Estos factores de riesgo incluyen:

Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina

Hipotiroidismo. En la sangre.

El paciente es asiático.

Tenga cuidado al utilizar la recomendación

de realizar una prueba de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con estatinas y en caso de indicaciones clínicas para realizar pruebas posteriores.

Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedades genéticas, antecedentes de enfermedades musculares debidas a estatinas o fibratos antes, antecedentes de enfermedades hepáticas y/o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) tienen factores de riesgo para la medicación y algunos pacientes. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando se los trata con estatinas. Si los resultados de la prueba de CK > 5 veces el límite superior de los niveles normales, no iniciar el tratamiento con estatinas.

Efectos en los riñones: proteinuria, detectada por la tira reactiva y cuyo origen principal es en los túbulos renales, que se han registrado en pacientes tratados con altas dosis de rosuvastatina, especialmente en dosis de 40 mg, la mayor parte de esta condición es transitoria o ocurre ocasionalmente. La proteinuria no es una señal de advertencia de enfermedad renal aguda o progresiva. Es necesario evaluar la función renal durante el seguimiento de los pacientes que han sido tratados con 40 mg.

Efectos musculosa: Los efectos musculoesqueléticos, como causar dolor muscular y muscular y algunos casos raros de patrón muscular, se han registrado en pacientes tratados con rosuvastatina en todas las dosis y especialmente en la dosis > 20 mg.

Medición de la concentración de Creatina Quinasa (CK): Los niveles de CK no deben medirse después de un esfuerzo o cuando la presencia de una determinada causa pueda aumentar la CK porque esto puede falsear los resultados. Si la concentración de CK aumenta significativamente antes del tratamiento (> 5 x uln), se debe realizar una prueba para redefinir dentro de 5 a 7 días. Si se repite la prueba para determinar el nivel de CK antes del tratamiento sigue siendo superior a 5xuln, no comience el tratamiento con rosuvastatina.

Antes del tratamiento

Al igual que otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se debe tener precaución al usar rosuvastatina en pacientes con factores que pueden provocar un patrón muscular como:

Insuficiencia renal. Tuong.

En estos pacientes, se deben considerar los riesgos y beneficios del tratamiento y el seguimiento clínico. Si la concentración de CK aumenta significativamente respecto a antes del tratamiento (> 5xuln), no es aconsejable iniciar el tratamiento con rosuvastatina.

durante el tratamiento

debe pedirle al paciente que informe inmediatamente sobre el fenómeno de dolor muscular, debilidad muscular o falta de explicación, especialmente si está acompañado de fatiga o fiebre. En estos pacientes se debe medir la concentración de CK. Se debe suspender la rosuvastatina si la concentración de CK aumenta significativamente (> 5xuln) o si hay síntomas musculares graves y malestar diario (incluso si la concentración de CK es

Efectos en el hígado: al igual que otros inhibidores de la HMG-COA reductasa, tenga cuidado al usar rosuvastatina en pacientes alcohólicos graves y/o con antecedentes de enfermedad hepática. Se recomienda realizar pruebas de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con estatinas y en caso de indicaciones clínicas para realizar pruebas posteriores. Se debe suspender el tratamiento con rosuvastatina si la concentración de transaminasas séricas es 3 veces el límite superior de los niveles normales. En pacientes con hipoglucemia secundaria debido a secreción tiroidea o síndrome nefrótico, estas enfermedades deben tratarse antes de iniciar Rosuvastatina.

Raza: Los estudios farmacocinéticos muestran que existe un aumento en el nivel de exposición a los medicamentos calculado por concentración y tiempo en pacientes asiáticos en comparación con los blancos.

Enfermedad pulmonar intersticial: a excepción de la enfermedad pulmonar intersticial, se ha informado que se trata de algunas estatinas, especialmente cuando el tratamiento es a largo plazo. Las manifestaciones de la enfermedad pulmonar intersticial pueden incluir dificultad para respirar, tos seca y deterioro de la salud general (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que el paciente está desarrollando enfermedad pulmonar intersticial, se debe suspender el tratamiento con estatinas.

Diabetes: hay evidencia de que las estatinas son un grupo que causa glucosa. Sin embargo, el efecto de reducir el riesgo cardiovascular de las estatinas es mayor que este riesgo y, por tanto, el riesgo de hiperglucemia no es motivo para suspender el tratamiento con estatinas.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No se han realizado estudios para determinar los efectos de la rosuvastatina en la conducción y el funcionamiento de la máquina. Al conducir o utilizar la máquina, tenga en cuenta que pueden producirse mareos durante el tratamiento.

Embarazo y lactancia

Rosuvastatina está contraindicada en mujeres embarazadas y lactantes.

Interacción medicinal

Inhibidores de proteínas de transporte: Rosuvastatina es un sustrato para proteínas de transporte específicas, incluidos agentes de absorción en el hígado ATP1B1 y perforación BCRP. El uso simultáneo de rosuvastatina con medicamentos inhibidores de estas proteínas de transporte puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de rosuvastatina y aumentar el riesgo de enfermedades musculares.

ciclosporina: use rosuvastatina con ciclosporina simultáneamente, los valores de AUC de rosuvastatina son 7 veces mayores que los de este valor en voluntarios sanos. Rosuvastatina contraindicada en pacientes con uso simultáneo de ciclosporina.

Inhibidores de proteasa: aunque se desconoce el mecanismo exacto de interacción, el uso simultáneo de inhibidores de proteasa puede provocar un aumento de la exposición a rosvastatina. Por lo tanto, al coordinar, es necesario considerar ajustar la dosis de rosuvastatina en función de un aumento en la exposición a rosuvastatina: limite la dosis de rosuvastatina a 10 mg una vez al día.

Antagonistas de la vitamina K: Al igual que otros inhibidores de la HMG-COA Reductasa, al iniciar el tratamiento o aumentar la dosis de rosuvastatina en pacientes tratados simultáneamente con antagonistas de la vitamina K (como la warfarina) puede aumentar el valor de Inr. Suspender o reducir la dosis de rosuvastatina puede reducir el INR. En tales casos, se debe controlar el valor de Inr.

Gemfibrozil y otros medicamentos para los lípidos en sangre: use simultáneamente rosuvastatina con gemfibrozil, 2 veces los indicadores C y AUC de rosuvastatina. El gemfibrozil, el fenofibrat, otros fibratos y la niacina (ácido nicotínico) en dosis de lípidos (21 g/día) aumentan el riesgo de enfermedad muscular cuando se usan simultáneamente con inhibidores de la HMG-COA reductasa, tal vez porque estos medicamentos pueden causar enfermedades musculares cuando se usan individualmente. La dosis de 40 mg está contraindicada para que los pacientes la utilicen simultáneamente con fibratos. Estos pacientes deben comenzar con una dosis de 5 mg.

Ezetimiba: el uso simultáneo de 10 mg de rosuvastatina y 10 mg de ezetimiba produce 1,2 veces el AUC de rosuvastatina en hipercolesterolemia. No se puede excluir la interacción farmacológica ni los efectos secundarios entre rosuvastatina y ezetimib.

Antiácidos: use rosuvastatina simultáneamente con antiácidos que contengan hidroxido de aluminio y magnesio, lo que reduce aproximadamente el 50 % de los niveles plasmáticos de rosuvastatina. Al tomar antiácidos 2 horas después de usar rosuvastatina, los niveles plasmáticos de rosuvastatina se reducirán menos.

eritromicina: use simultáneamente rosuvastatina con eritromicina, reduciendo un 20% el AUC de rosuvastatina. Esta interacción puede deberse a que la eritromicina aumenta la motilidad intestinal.

Anticonceptivos orales/terapia de reemplazo hormonal (TRH): uso simultáneo de rosuvastatina con píldora anticonceptiva que aumenta un 26% el AUC del etinilestradiol y un 34% el AUC del norgestrel.

Ácido fusídico: no se han realizado estudios interactivos con rosuvastatina y ácido fusídico. Al igual que con otras estatinas, se han informado eventos relacionados con los músculos, incluido el patrón muscular con rosuvastatina y ácido fusídico utilizados simultáneamente, después de que el medicamento salió al mercado. Por lo tanto, no se recomienda la combinación de rosuvastatina y ácido fusídico.

Mayor riesgo de daño muscular cuando se usan estatinas simultáneamente con los siguientes medicamentos: Gemfibrozilo. Otros medicamentos para el colesterol en sangre con fibratos. Dosis altas (> 1g día). Colchicina. El uso concentrado de medicamentos con estatinas y lípidos en pacientes con VIH y hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el daño muscular más grave, el daño renal conduce a insuficiencia renal y puede ser fatal.

Almacenamiento

Conservar en lugares frescos y secos, por debajo de 30°C. Evitar la luz

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.