obat LDNIL 10

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10mg

Kegunaan

Indikasi

Obat LDNIL 10 diindikasikan untuk kasus berikut:

Gejala gejala hiperaktif kolesterol darah

Anak-anak

Tambahkan ke dalam pola makan untuk menurunkan kadar kolesterol total, LDL-C dan APO B pada anak-anak dan remaja berusia 8 hingga 17 tahun dengan hipertensi hiperlemed kolesterol darah (HEFH) dan LDL-C lebih besar dari 190 mg/dL, atau LDL-C lebih besar dari 160 mg/dL dan memiliki riwayat keluarga dengan penyakit kardiovaskular dini atau memiliki 2 atau lebih faktor risiko.

Dukungan diet untuk menurunkan LDL-C, kolesterol total, Non HDL-C dan APOB pada anak-anak dan remaja berusia 7 hingga 17 tahun dengan hyperlesto hyperlested hipertensi (HOFH) dalam terapi tunggal atau dengan perawatan lipid lainnya (misalnya: pengurangan kolesterol LDL).

Dewasa

Untuk mengurangi LDL-C, kolesterol total, dan APO B pada orang dewasa dengan kolesterol darah hiperlesit sebagai tindakan pendukung untuk pengobatan lipid lainnya (misalnya pengurangan LDL) atau digunakan dalam terapi tunggal jika pengobatan tersebut tidak tersedia.

Pencegahan Kardiovaskular

Pencegahan utama penyakit aterosklerosis: Untuk mengurangi risiko infark miokard (MI), stroke, prosedur vasokonstriktor, dan angina pada orang dewasa tanpa riwayat penyakit jantung koroner (PJK) tetapi terdapat banyak faktor risiko PJK.

Pencegahan sekunder pada pasien dengan penyakit kardiovaskular aterosklerotik: Untuk mengurangi risiko NMCT, stroke, trik vaskular, dan angina pada orang dewasa dengan riwayat PJK.

Farmakologi

Mekanisme dampak

Rosuvastatin adalah inhibitor selektif dan kompetitif pada HMG-Coa Reductase, merupakan katalis 3-hidroksi-3-metilutaril koenzim A menjadi Mevalonate, prekursor kolesterol. Posisi kerja utama rosuvastatin adalah hati, organ sasaran menurunkan kolesterol.

Rosuvastatin meningkatkan jumlah reseptor LDL pada permukaan sel di hati, sehingga meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL serta menghambat sintesis VLDL di hati, sehingga menurunkan komponen VLDL dan LDL.

Rosuvastatin menurunkan kadar kolesterol LDL, kolesterol total dan trigliserida serta meningkatkan kolesterol HDL. Obat ini juga menurunkan APO B, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLLL-TG dan meningkatkan A-I APO. Rosuvastatin juga mengurangi rasio LDL-C/HDL-C, C penuh/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C dan APOB/APOA-I.

farmakokinetik

penyerapan

Konsentrasi plasma puncak Rosuvastatin adalah sekitar 5 jam setelah diminum, tersedia secara hayati sekitar 20%.

Distribusi

Rosuvastatin yang didistribusikan secara luas di hati merupakan tempat utama pembersihan kolesterol dan LDL-C. Distribusi rosuvastatin sekitar 134 L. Sekitar 90% rosuvastatin berikatan dengan protein plasma, terutama dengan albumin.

Metabolisme

Rosuvastatin kurang dimetabolisme (sekitar 10%). Studi in vitro tentang metabolisme menggunakan sel hati manusia yang menentukan bahwa rosuvastatin adalah substrat lemah untuk metabolisme melalui sitokrom P450. CYP2C9 adalah enzim utama yang terlibat dalam metabolisme, 3A4 dan 2D6 berpartisipasi pada tingkat yang lebih rendah.

Metabolit utama yang teridentifikasi adalah N-Desmethyl dan Lacton, metabolit N-Desmethyl memiliki aktivitas lebih lemah sekitar 50% dibandingkan rosuvastatin sedangkan bentuk lakton tidak aktif secara klinis. Rosuvastatin menyumbang lebih dari 90% inhibitor HMG-COA Reductase yang beredar.

Eliminasi

Sekitar 90% dosis rosuvastatin dieliminasi dalam bentuk konstan (termasuk bahan aktif yang diserap dan tidak diserap) dan sisanya dikeluarkan melalui urin. Sekitar 5% diekskresikan ke dalam urin yang tidak berubah. Waktu penjualan plasma sekitar 19 jam. Waktu penjualan tidak bertambah bila menggunakan dosis yang lebih tinggi. Pembersihan plasma rata-rata adalah sekitar 50 liter/jam (koefisien variabelnya adalah 21,7%).

Sebelum mengambil obat LDNIL 10

Cara menggunakan

Sebelum memulai pengobatan, pasien harus mengikuti diet standar pengurangan kolesterol dan terus mempertahankan pola ini selama pengobatan. Rosuvastatin dapat digunakan kapan saja sepanjang hari, selama atau setelah makan.

Dosis

Pengobatan hiperkolesterol

Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg atau 10 mg, diminum sekali sehari untuk pasien yang belum pernah menggunakan kelompok Statin dan pasien yang menggunakan penghambat HMG-Coa Reductase yang menggunakan Rosuvastatin. Dosis dapat disesuaikan setiap 4 minggu jika diperlukan. Karena frekuensi efek yang tidak diinginkan meningkat ketika mengambil dosis 40 mg dibandingkan dengan dosis yang lebih rendah, standar dosis akhir hingga 40 mg hanya boleh dipertimbangkan untuk pasien dengan hiperplasia kolesterol darah parah, pasien dengan risiko tinggi penyakit kardiovaskular (terutama pasien dengan darah keluarga hiperkolesterol), tanpa mencapai tujuan pengobatan pada dosis 20 mg dan pasien ini perlu dimonitor secara teratur. Perlu adanya pemantauan dokter spesialis saat memulai dosis 40 mg.

Ketentuan kejadian kardiovaskular

Dalam penelitian yang mengurangi risiko kejadian kardiovaskular, dosisnya adalah 20 mg setiap hari.

Anak-anak: Hiperisasi darah hyperlemical hyperlly heterozygic pada anak-anak (dari 10 hingga 17 tahun): Dosis rosuvastatin yang biasa adalah 5-20 mg/hari, dosis maksimum yang dianjurkan adalah 20 mg/hari (dosis lebih besar dari 20 mg belum diteliti pada kelompok pasien ini). Penyesuaian dosis sebaiknya hanya dilakukan setelah jangka waktu 4 minggu.

Hipertensi kolesterol tinggi: Pengalaman terbatas pada sekelompok kecil anak-anak (8 tahun).

Lansia: Sebaiknya dimulai dengan dosis 5 mg sekali sehari pada orang berusia di atas 70 tahun. Tidak perlu penyesuaian dosis karena usia.

Pasien dengan gangguan ginjal: Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang. Penggunaan rosuvastatin dikontraindikasikan untuk pasien dengan gagal ginjal berat.

Pasien dengan gangguan hati: Tingkat kontak dengan rosuvastatin dihitung berdasarkan konsentrasi dan waktu tidak bertambah pada pasien dengan skor Child-Pugh

Pasien Asia: Pada pasien Asia, pertimbangkan untuk memulai dengan Rosuvastatin 5 mg/hari/hari karena peningkatan kadar rosuvastatin plasma. Catatan untuk meningkatkan tingkat paparan obat pada pasien Asia bila tidak dikontrol dalam dosis yang cukup di atas 20 mg/hari.

Digunakan dalam pengobatan kombinasi obat

Berkoordinasi dengan Gemfibrozil: Mulailah dengan Rosuvastatin 5 mg/waktu/hari. Dosis Rosuvastatin tidak boleh melebihi 10 mg/waktu/hari.

Berkoordinasi dengan Atazanavir atau Lopinavir dan Ritonavir atau Atazanavir dan Ritonavir: Mulailah dengan Rosuvastatin 5 mg/waktu/hari. Dosis Rosuvastatin tidak boleh melebihi 10 mg/waktu/hari.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika terjadi overdosis, pasien harus diobati dengan gejalanya dan menerapkan tindakan suportif bila diperlukan. Harus memantau fungsi hati dan konsentrasi ck. Hemolisis mungkin tidak memberikan manfaat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan LDNIL 10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Tubuh: kelemahan.

Kulit: gatal, ruam dan urtikaria.

hati - empedu: pankreatitis, penyakit kuning, hepatitis, enzim hati.

Bila mengalami efek samping obat, perlu berhenti menggunakan dan memberi tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan perawatan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

LDNIL 10 kontraindikasi dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap rosuvastatin atau bahan tambahan obat lainnya.

Pasien dengan penyakit hati progresif, termasuk peningkatan transaminase serum yang tidak diketahui penyebabnya, dan bila konsentrasi transaminase serum meningkat lebih dari 3 kali batas atas kadar normal (UN).

Pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin

Penderita penyakit otot.

Pasien menggunakan ciclosporin.

Kontraindikasi penggunaan 40 mg pada pasien dengan faktor risiko penyakit otot/pilot otot. Faktor risiko tersebut antara lain:

Gagal ginjal sedang (klirens kreatinin

Hipotiroidisme. Di dalam darah.

Pasien adalah orang Asia.

Berhati-hatilah saat menggunakan

rekomendasi tes enzim hati sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti.

Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit genetik pada diri sendiri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) memiliki faktor risiko pengobatan dan beberapa pasien. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika hasil tes CK> 5 kali batas atas kadar normal, jangan memulai pengobatan statin.

Efek pada ginjal: proteinuria, terdeteksi oleh strip tes dan asal utama dari tubulus ginjal, yang tercatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin dosis tinggi, terutama pada dosis 40mg, sebagian besar kondisi ini bersifat sementara atau kadang-kadang terjadi. Proteinuria bukanlah tanda peringatan penyakit ginjal akut atau progresif. Evaluasi fungsi ginjal perlu dilakukan selama pemantauan pasien yang telah diobati dengan 40 mg.

Efek musculosa: Efek muskuloskeletal seperti menyebabkan nyeri otot dan otot serta beberapa kasus pola otot yang jarang terjadi telah dicatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin pada semua dosis dan terutama pada dosis> 20 mg.

pengukuran konsentrasi Creatine Kinase (CK): Kadar CK tidak boleh diukur setelah aktivitas fisik atau ketika adanya penyebab tertentu dapat meningkatkan CK karena hal ini dapat memalsukan hasil. Jika konsentrasi CK meningkat secara signifikan sebelum pengobatan (> 5xuln), tes harus dilakukan untuk mendefinisikan kembali dalam waktu 5-7 hari. Jika tes diulang untuk mengetahui kadar CK sebelum pengobatan masih lebih besar dari 5xuln, jangan memulai pengobatan dengan rosuvastatin.

Sebelum perawatan

Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, hati-hati harus berhati-hati saat menggunakan rosuvastatin pada pasien dengan faktor-faktor yang dapat menyebabkan pola otot seperti:

Gagal ginjal. Tuong.

Pada pasien ini, risiko dan manfaat pengobatan dan pemantauan klinis harus dipertimbangkan. Jika konsentrasi CK meningkat secara signifikan dibandingkan sebelum pengobatan (> 5xuln), tidak disarankan untuk memulai pengobatan dengan rosuvastatin.

selama perawatan

sebaiknya meminta pasien untuk segera melaporkan fenomena nyeri otot, kelemahan otot atau yang tidak diketahui penyebabnya, terutama jika disertai kelelahan atau demam. Konsentrasi CK harus diukur pada pasien ini. Rosuvastatin harus dihentikan jika konsentrasi CK meningkat secara signifikan (> 5xuln) atau gejala otot parah dan ketidaknyamanan sehari-hari (bahkan jika konsentrasi CK

Efek pada hati: Seperti penghambat HMG-COA Reductase lainnya, berhati-hatilah saat menggunakan rosuvastatin pada pasien alkoholik parah dan/atau riwayat penyakit hati. Pemberian tes enzim hati dianjurkan sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti. Rosuvastatin harus dihentikan jika konsentrasi transaminase serum 3 kali batas atas kadar normal. Pada pasien dengan hipoglikemia sekunder akibat pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, penyakit ini harus diobati sebelum memulai Rosuvastatin.

Ras: Studi farmakokinetik menunjukkan bahwa terdapat peningkatan tingkat paparan obat yang dihitung berdasarkan konsentrasi dan waktu pada pasien Asia dibandingkan dengan orang kulit putih.

Penyakit paru-paru interstisial: Kecuali penyakit paru-paru interstisial, beberapa statin telah dilaporkan, terutama bila pengobatan jangka panjang. Manifestasi penyakit paru interstisial mungkin termasuk sesak napas, batuk kering, dan gangguan kesehatan umum (kelelahan, penurunan berat badan, dan demam). Jika pasien dicurigai menderita penyakit paru interstisial, terapi statin harus dihentikan.

Diabetes: Beberapa bukti bahwa statin merupakan kelompok yang menyebabkan glukosa. Namun, efek pengurangan risiko statin terhadap kardiovaskular lebih besar daripada risiko tersebut, dan oleh karena itu risiko hiperglikemia bukanlah alasan untuk menghentikan pengobatan statin.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Studi untuk mengetahui efek rosuvastatin pada mengemudi dan mengoperasikan mesin belum dilakukan. Saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, perhatikan bahwa pusing mungkin terjadi selama perawatan.

Masa kehamilan dan menyusui

Rosuvastatin dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui.

Interaksi obat

Penghambat protein transpor: Rosuvastatin adalah substrat untuk protein transpor spesifik termasuk agen penyerapan pada hati ATP1B1 dan penusukan BCRP. Penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan obat penghambat protein pengiriman ini dapat menyebabkan peningkatan kadar rosuvastatin plasma dan meningkatkan risiko penyakit otot.

ciclosporin: penggunaan rosuvastatin dengan ciclosporin secara bersamaan, nilai AUC rosuvastatin 7 kali lebih tinggi dibandingkan nilai ini pada sukarelawan sehat. Rosuvastatin dikontraindikasikan pada pasien yang menggunakan siklosporin secara bersamaan.

Inhibitor protease: Meskipun mekanisme pasti interaksinya tidak diketahui, penggunaan inhibitor protease secara bersamaan dapat menyebabkan meningkatnya paparan rosvastatin. Oleh karena itu, ketika berkoordinasi, perlu mempertimbangkan penyesuaian dosis rosuvastatin berdasarkan peningkatan paparan rosuvastatin: batasi dosis rosuvastatin hingga 10 mg sekali sehari.

Antagonis vitamin K: Seperti penghambat HMG-COA Reductase lainnya, ketika memulai pengobatan atau meningkatkan dosis rosuvastatin pada pasien yang diobati bersamaan dengan antagonis vitamin K (seperti warfarin) dapat meningkatkan nilai Inr. Menghentikan atau mengurangi dosis rosuvastatin dapat menurunkan INR. Dalam kasus seperti ini, nilai Inr harus dipantau.

Gemfibrozil dan obat lipid darah lainnya: gunakan rosuvastatin secara bersamaan dengan gemfibrozil, 2 kali lipat indikator C dan AUC Rosuvastatin. Gemfibrozil, fenofibrat, fibrat lainnya dan niacin (asam nikotinat) pada dosis lipid (21 g/hari) meningkatkan risiko penyakit otot bila digunakan bersamaan dengan inhibitor HMG-COA Reductase, mungkin karena obat ini dapat menyebabkan penyakit otot bila digunakan secara individu. Dosis 40mg dikontraindikasikan bagi pasien untuk digunakan bersamaan dengan fibrat. Pasien-pasien ini harus memulai dengan dosis 5 mg.

Ezetimibe: Gunakan kombinasi simultan 10 mg Rosuvastatin dan 10 mg Ezetimibe menghasilkan 1,2 kali AUC rosuvastatin pada hiperkolesterol hiperkolesterol. Tidak dapat mengecualikan interaksi farmakologis, efek samping, antara rosuvastatin dan ezetimib.

Antasida: Gunakan Rosuvastatin bersamaan dengan antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksid, yang mengurangi sekitar 50% kadar rosuvastatin plasma dalam plasma. Bila mengonsumsi antasida 2 jam setelah penggunaan rosuvastatin, kadar rosuvastatin plasma akan berkurang lebih sedikit.

eritromisin: penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan eritromisin, mengurangi 20% AUC rosuvastatin. Interaksi ini mungkin disebabkan oleh eritromisin yang meningkatkan motilitas usus.

Kontrasepsi oral/terapi penggantian hormon (HRT): penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan pil kontrasepsi yang meningkatkan 26% AUC Etinil Estradiol dan 34% AUC Norgestrel.

Asam fusidat: Studi interaktif dengan rosuvastatin dan asam fusidat belum dilakukan. Seperti statin lainnya, kejadian terkait otot, termasuk pola otot dengan rosuvastatin dan asam fusidat yang digunakan secara bersamaan, telah dilaporkan setelah obat tersebut dipasarkan. Oleh karena itu, kombinasi rosuvastatin dan asam fusidat tidak dianjurkan.

Peningkatan risiko kerusakan otot bila menggunakan statin bersamaan dengan obat berikut: Gemfibrozil. Obat kolesterol darah fibrat lainnya. Dosis tinggi (> 1g hari). Kolkisin. Penggunaan obat statin lipid secara terkonsentrasi dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, kerusakan otot yang paling serius, kerusakan ginjal menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal.

Penyimpanan

Simpan di tempat sejuk dan kering, di bawah 30 ° C. Hindari cahaya

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.