Obat LDNIL 10

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10 mg

Migunakake

Indikasi

Obat LDNIL 10 dituduhake kanggo kasus ing ngisor iki:

Gejala gejala hiperpaktif kolesterol getih

Bocah-bocah

Tambah menyang diet kanggo nyuda tingkat kolesterol total, LDL-C lan APO B ing bocah-bocah lan remaja umur 8 nganti 17 taun kanthi kolesterol getih hipertensi hiperlemed (HEFH) lan LDL-C luwih saka 190 mg / dL, utawa LDL-C luwih saka 160 mg / dL lan duwe riwayat kulawarga penyakit kardiovaskular awal utawa duwe 2 utawa luwih faktor risiko kolesterol HDL, Dhukungan HDL kanggo diet kolesterol total,

HDL. APOB ing bocah-bocah lan remaja saka 7 nganti 17 taun kanthi hipertensi hyperlesto hyperlested (HOFH) ing terapi tunggal utawa karo perawatan lipid liyane (contone: nyuda kolesterol LDL).

Wong diwasa

Kanggo nyuda LDL-C, total kolesterol lan APO B ing wong diwasa kanthi kolesterol getih hiperlested minangka langkah ndhukung kanggo perawatan lipid liyane (contone, nyuda LDL) utawa digunakake ing terapi tunggal yen perawatan kasebut ora kasedhiya.

Nyegah Kardiovaskular

Nyegah penyakit pencegahan utama aterosklerosis: Kanggo nyuda risiko infark miokard (MI), stroke, prosedur vasokonstriktor lan angina ing wong diwasa tanpa riwayat penyakit jantung koroner (CHD) nanging ana akeh faktor risiko kanggo CHD.

Nyegah sekunder ing pasien karo penyakit kardiovaskular aterosklerotik: Kanggo nyuda risiko NMCT, stroke, trik vaskular lan angina ing wong diwasa kanthi riwayat CHD.

Farmakologi

Mekanisme dampak

Rosuvastatin minangka inhibitor selektif lan kompetitif ing HMG-Coa Reductase, minangka katalis saka 3-hydroxy-3-methylutaryl coenzyme A dadi Mevalonate, prekursor kolesterol. Posisi tumindak utama rosuvastatin yaiku ati, organ target nyuda kolesterol.

Rosuvastatin nambah jumlah reseptor LDL ing permukaan sel ing ati, saéngga nambah panyerepan lan katabolisme LDL lan nyegah sintesis VLDL ing ati, saéngga nyuda komponen VLDL lan LDL.

Rosuvastatin nyuda total kolesterol LDL-kolesterol HD, nambah kolesterol LDL lan trigliserol. Obat kasebut uga nyuda APO B, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLLL-TG lan nambah A-I APO. Rosuvastatin uga nyuda rasio LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C lan APOB/APOA-I.

farmakokinetik

panyerepan

Konsentrasi maksimal rosuvastatin ing plasma kira-kira 5 jam sawise diombe, pancen bioavailable udakara 20%.

Distribusi

Rosuvastatin sing disebarake akeh ing ati minangka papan utama kanggo ngresiki kolesterol lan LDL-C. Distribusi rosuvastatin kira-kira 134 L. Kira-kira 90% rosuvastatin digabungake karo protein plasma, utamane karo albumin.

Metabolisme

Rosuvastatin kurang metabolisme (udakara 10%). Panaliten in vitro babagan metabolisme nggunakake sel ati wong sing nemtokake manawa rosuvastatin minangka substrat sing lemah kanggo metabolisme liwat cytochrom P450. CYP2C9 minangka enzim utama sing melu metabolisme, 3A4 lan 2D6 melu ing tingkat sing luwih murah.

Metabolit utama diidentifikasi minangka N-Desmethyl lan Lacton, metabolit N-Desmethyl duwe aktivitas sing luwih lemah udakara 50% tinimbang rosuvastatin, dene bentuk lakton ora aktif sacara klinis. Rosuvastatin nyumbang luwih saka 90% inhibitor HMG-COA Reductase ing sirkulasi.

Eliminasi

Kira-kira 90% dosis rosuvastatin dibuwang kanthi bentuk konstan (kalebu bahan aktif sing diserap lan ora diserep) lan sisane diekskresi menyang urin. Kira-kira 5% diekskresi menyang urin sing ora owah. Wektu sade kanggo plasma kira-kira 19 jam. Wektu sale ora mundhak nalika nggunakake dosis sing luwih dhuwur. Reresik plasma rata-rata kira-kira 50 liter/jam (koefisien variabel yaiku 21,7%).

Sadurunge njupuk Obat LDNIL 10

Cara nggunakake

Sadurunge miwiti perawatan, pasien kudu ngetutake diet standar nyuda kolesterol lan terus njaga rezim kasebut sajrone perawatan. Rosuvastatin bisa digunakake kapan wae, sajrone mangan utawa adoh saka dhaharan.

Dosis

Pangobatan hiperkolesterol

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5 mg utawa 10 mg, kanthi lisan sapisan dina kanggo pasien sing durung nate nggunakake klompok Statin lan pasien saka nggunakake inhibitor HMG-Coa Reductase kanggo nggunakake Rosuvastatin. Yen perlu, dosis bisa diatur saben 4 minggu. Amarga frekuensi efek sing ora dikarepake mundhak nalika njupuk dosis 40 mg dibandhingake karo dosis sing luwih murah, standar dosis pungkasan nganti 40 mg mung kudu dianggep kanggo pasien hiperplasia kolesterol getih sing abot kanthi risiko penyakit kardiovaskular (utamane pasien karo getih kulawarga hiperkolesterol), tanpa nggayuh tujuan perawatan ing dosis 20 mg lan pasien kasebut kudu dipantau kanthi rutin. Sampeyan kudu ngawasi spesialis nalika miwiti dosis 40 mg.

Pranata acara kardiovaskuler

Ing studi sing nyuda risiko penyakit kardiovaskular, dosis 20 mg saben dina.

Bocah-bocah: getih hiperlemik hiperlemik heterozigic ing bocah-bocah (saka 10 nganti 17 taun): Dosis rosuvastatin biasane 5-20 mg / dina, dosis maksimal sing disaranake yaiku 20 mg / dina (dosis sing luwih gedhe luwih saka 20 mg durung diteliti ing klompok pasien iki). Nyetel dosis mung kudu ditindakake sawise 4 minggu.

Hipertensi kolesterol hipertlik: Pengalaman diwatesi kanggo sekelompok cilik bocah (umur 8 taun).

Wong tuwa: kudu diwiwiti kanthi dosis 5 mg sapisan dina kanggo wong sing umure luwih saka 70 taun. Ora perlu nyetel dosis amarga umur.

Pasien kanthi gangguan ginjel: Ora ana panyesuaian dosis ing pasien gagal ginjal entheng nganti medium. Kontraindikasi nggunakake rosuvastatin kanggo pasien sing gagal ginjel abot.

Pasien kanthi gangguan hepatik: Tingkat kontak karo rosuvastatin diitung kanthi konsentrasi lan wektu sing ora mundhak ing pasien kanthi skor Child-Pugh

Pasien Asia: Ing pasien Asia, nimbang miwiti Rosuvastatin 5 mg / dina amarga kenaikan tingkat rosuvastatin ing plasma. Wigati kanggo nambah tingkat paparan obat ing pasien Asia nalika ora dikontrol ing dosis sing cukup luwih saka 20 mg / dina.

Digunakake ing perawatan kombinasi obat

Koordinasi karo Gemfibrozil: Mulai karo Rosuvastatin 5 mg / wektu / dina. Dosis Rosuvastatin ngirim ora ngluwihi 10 mg / wektu / dina.

Koordinasi karo Atazanavir utawa Lopinavir lan Ritonavir utawa Atazanavir lan Ritonavir: Mulai nganggo Rosuvastatin 5 mg / wektu / dina. Dosis Rosuvastatin ngirim ora ngluwihi 10 mg / wektu / dina.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Nalika overdosis, pasien kudu diobati kanthi gejala lan ngetrapake langkah-langkah dhukungan yen perlu. Kudu ngawasi fungsi ati lan konsentrasi ck. Hemolisis bisa uga ora entuk manfaat.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake LDNIL 10, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Badan: kekirangan.

Kulit: gatel, ruam lan urtikaria.

ati - empedu: pankreatitis, jaundice, hepatitis, enzim ati.

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Kontraindikasi LDNIL 10 ing kasus ing ngisor iki:

Pasien kanthi hipersensitifitas kanggo rosuvastatin utawa bahan bantu obat kasebut.

Pasien kanthi penyakit ati sing progresif, kalebu paningkatan transaminase serum amarga alasan sing ora dingerteni, lan nalika konsentrasi transaminase serum mundhak luwih saka 3 kaping wates ndhuwur tingkat normal (UN).

Pasien kanthi gangguan ginjel abot (clearance kreatinin

Pasien sing lara otot.

Pasien njupuk ciclosporin.

Kontraindikasi nggunakake 40 mg ing pasien kanthi faktor risiko penyakit otot / pilot otot. Faktor risiko kasebut kalebu:

Gagal ginjel moderat (Creatinine clearance

Hipotiroidisme. Ing getih.

Pasien iku wong Asia.

Ati-ati nalika nggunakake

rekomendasi tes enzim ati sadurunge miwiti perawatan statin lan yen ana indikasi klinis kanggo dites mengko.

Coba ngawasi Creatin Kinase (CK) ing kasus:

Sadurunge perawatan, tes CK kudu ditindakake ing kasus ing ngisor iki: fungsi ginjel cacat, hipotiroidisme, riwayat diri utawa riwayat kulawarga penyakit genetis, riwayat penyakit otot amarga statin utawa fibrat sadurunge, riwayat penyakit ati lan / utawa ngombe alkohol sing akeh, pasien tuwa (> 70 taun) duwe faktor risiko kanggo obat lan sawetara pasien. Ing kasus kasebut, keuntungan / risiko kudu dianggep lan ngawasi pasien kanthi klinis nalika diobati karo statin. Yen asil tes CK> 5 kaping wates ndhuwur tingkat normal, aja miwiti perawatan statin.

Efek ing ginjel: proteinuria, sing dideteksi dening jalur tes lan asal utama saka tubulus ginjal, sing wis dicathet ing pasien sing diobati kanthi dosis rosuvastatin sing dhuwur, utamane ing dosis 40mg, umume kahanan iki sementara utawa kadhangkala kedadeyan. Proteinuria dudu tandha peringatan penyakit ginjel akut utawa progresif. Perlu kanggo ngevaluasi fungsi ginjel nalika ngawasi pasien sing wis diobati kanthi 40 mg.

Efek muskulosa: Efek muskuloskeletal kayata nyebabake nyeri otot lan otot lan sawetara kasus pola otot sing langka wis dicathet ing pasien sing diobati karo rosuvastatin ing kabeh dosis lan utamane ing dosis> 20 mg.

pangukuran konsentrasi Creatine Kinase (CK): Tingkat CK ora kudu diukur sawise ngleksanani utawa nalika ana sabab tartamtu bisa nambah CK amarga iki bisa palsu asil. Yen konsentrasi CK mundhak sacara signifikan sadurunge perawatan (> 5xuln), tes kudu ditindakake kanggo nemtokake maneh sajrone 5-7 dina. Yen tes kasebut diulang maneh kanggo nemtokake tingkat CK sadurunge perawatan isih luwih saka 5xuln, aja miwiti perawatan karo rosuvastatin.

Sadurunge perawatan

Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, ati-ati kudu ati-ati nalika nggunakake rosuvastatin ing pasien kanthi faktor sing bisa nyebabake pola otot kayata:

Gagal ginjel. Tuong.

Ing pasien kasebut, risiko lan keuntungan saka perawatan lan pemantauan klinis kudu dianggep. Yen konsentrasi CK mundhak sacara signifikan dibandhingake sadurunge perawatan (> 5xuln), ora dianjurake kanggo miwiti perawatan karo rosuvastatin.

sajrone perawatan

kudu takon pasien langsung nglaporake fenomena nyeri otot, kelemahan otot utawa ora ana penjelasan, utamane yen diiringi lemes utawa demam. Konsentrasi CK kudu diukur ing pasien kasebut. Rosuvastatin kudu mandheg yen konsentrasi CK mundhak kanthi signifikan (> 5xuln) utawa gejala otot sing abot lan rasa ora nyaman saben dina (sanajan konsentrasi CK

Efek ing ati: Kaya inhibitor HMG-COA Reductase liyane, ati-ati nalika nggunakake rosuvastatin ing pasien alkohol sing abot lan/utawa riwayat penyakit ati. Ngirim tes enzim ati dianjurake sadurunge miwiti perawatan statin lan ing kasus indikasi klinis kanggo tes mengko. Rosuvastatin kudu dihentikan yen konsentrasi transaminase serum 3 kaping wates ndhuwur normal. Ing pasien hipoglikemia sekunder amarga metune tiroid utawa sindrom nefrotik, penyakit kasebut kudu diobati sadurunge miwiti Rosuvastatin.

Ras: Pasinaon farmakokinetik nuduhake yen ana paningkatan tingkat paparan obat sing diitung miturut konsentrasi lan wektu ing pasien Asia dibandhingake karo wong kulit putih.

Penyakit paru-paru interstisial: Kajaba saka penyakit paru-paru interstisial, wis dilapurake menyang sawetara statin, utamane nalika perawatan jangka panjang. Manifestasi saka penyakit paru-paru interstisial bisa uga kalebu sesak ambegan, batuk garing lan gangguan kesehatan umum (kelelahan, mundhut bobot lan demam). Yen pasien dicurigai ngalami penyakit paru-paru interstisial, terapi statin kudu dilereni.

Diabetes: Sawetara bukti yen statin minangka klompok sing nyebabake glukosa. Nanging, efek nyuda risiko kardiovaskular statin luwih gedhe tinimbang risiko iki, mula risiko hiperglikemia dudu alasan kanggo mandheg ngobati statin.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Studi kanggo nemtokake efek rosuvastatin ing nyopir lan ngoperasikake mesin durung ditindakake. Nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin, elinga yen mumet bisa kedadeyan sajrone perawatan.

Periode meteng lan laktasi

Rosuvastatin kontraindikasi ing wanita ngandhut lan lactating.

Interaksi obat

Inhibitor protein transportasi: Rosuvastatin minangka substrat kanggo protein transportasi spesifik kalebu agen panyerepan ing piercing ati ATP1BCB1 lan piercing RP1B1. Panggunaan rosuvastatin bebarengan karo obat-obatan inhibitor saka protèin pengiriman iki bisa nyebabake paningkatan tingkat rosuvastatin ing plasma lan nambah risiko penyakit otot.

cyclosporin: nggunakake rosuvastatin kanthi cyclosporin bebarengan, nilai AUC rosuvastatin 7 kali luwih dhuwur tinimbang nilai kasebut ing sukarelawan sehat. Rosuvastatin kontraindikasi ing pasien kanthi nggunakake cyclosporin bebarengan.

Inhibitor protease: Sanajan mekanisme interaksi sing ora dingerteni kanthi tepat, panggunaan inhibitor protease kanthi simultan bisa nyebabake paningkatan paparan rosvastatin. Mula, nalika koordinasi, perlu nimbang nyetel dosis rosuvastatin adhedhasar paningkatan paparan rosuvastatin: matesi dosis rosuvastatin nganti 10 mg sapisan dina.

Antagonis vitamin K: Kaya inhibitor HMG-COA Reductase liyane, nalika miwiti ngobati utawa nambah dosis rosuvastatin ing pasien sing diobati bebarengan karo antagonis vitamin K (kayata warfarin) bisa nambah nilai Inr. Mungkasi utawa nyuda dosis rosuvastatin bisa nyuda INR. Ing kasus kaya mengkono, nilai Inr kudu dipantau.

Gemfibrozil lan obat lipid getih liyane: nggunakake rosuvastatin kanthi gemfibrozil, 2 kaping indikator C lan AUC saka Rosuvastatin. Gemfibrozil, fenofibrat, fibrats liyane lan niacin (asam nikotinat) ing dosis lipid (21 g / dina) nambah risiko penyakit otot nalika digunakake bebarengan karo inhibitor HMG-COA Reductase, bisa uga amarga obat kasebut bisa nyebabake penyakit otot nalika digunakake kanthi individu. Dosis 40mg wis contraindicated kanggo patients nggunakake bebarengan karo fibrats. Pasien kasebut kudu diwiwiti kanthi dosis 5 mg.

Ezetimibe: Gunakake kombinasi simultan 10 mg Rosuvastatin lan 10 mg Ezetimibe nyebabake 1,2 kaping AUC rosuvastatin ing hiperkolesterol hiperkolesterol. Ora bisa ngilangi interaksi farmakologis, efek samping, antarane rosuvastatin lan ezetimib.

Antacid: Gunakake Rosuvastatin bebarengan karo antacid sing ngemot aluminium lan magnesium hidroksid, sing nyuda udakara 50% tingkat rosuvastatin plasma ing plasma. Nalika njupuk antacid 2 jam sawise nggunakake rosuvastatin, tingkat rosuvastatin plasma bakal suda.

eritromisin: nggunakake rosuvastatin bebarengan karo eritromisin, nyuda 20% AUC rosuvastatin. Interaksi iki bisa uga amarga eritromisin nambah motilitas usus.

Kontrasepsi oral/terapi sulih hormon (HRT): nggunakake rosuvastatin kanthi pil kontrasepsi sing nambah 26% AUC saka Ethinyl Estradiol lan 34% AUC saka Norgestrel.

Asam fusidat: Pasinaon interaktif karo rosuvastatin lan asam fusidic durung ditindakake. Kaya statin liyane, kedadeyan sing ana gandhengane karo otot, kalebu pola otot karo rosuvastatin lan asam fusidic sing digunakake bebarengan, wis dilaporake sawise obat kasebut menyang pasar. Mulane, gabungan rosuvastatin lan asam fusidic ora dianjurake.

Tambah risiko karusakan otot nalika nggunakake statin bebarengan karo obat ing ngisor iki: Gemfibrozil. Obat kolesterol getih fibrat liyane. Dosis dhuwur (> 1 g dina). Colchicine. Panganggone obat-obatan lipid statin kanthi konsentrasi HIV lan hepatitis C (HCV) bisa nambah risiko karusakan otot, otot sing paling serius, karusakan ginjel nyebabake gagal ginjal lan bisa nyebabake fatal.

Panyimpenan

Simpen ing panggonan garing sing adhem, ing ngisor 30 ° C. Nyingkiri cahya

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.