Ubat LDNIL 10

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rosuvastatin	10mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat LDNIL 10 ditunjukkan untuk kes berikut:

Gejala gejala hiperpaktif kolesterol darah

Kanak-kanak

Tambahkan pada diet untuk mengurangkan tahap kolesterol total, LDL-C dan APO B pada kanak-kanak dan remaja berumur 8 hingga 17 tahun dengan kolesterol darah hipertensi hiperlemed (HEFH) dan LDL-C lebih daripada 190 mg / dL, atau LDL-C lebih daripada 160 mg / dL dan mempunyai sejarah keluarga penyakit kardiovaskular awal atau mempunyai 2 atau lebih faktor risiko HDL-Sokongan kolesterol,

mengurangkan kolesterol HDL dan lebih banyak faktor risiko.

APOB pada kanak-kanak dan remaja dari 7 hingga 17 tahun dengan hipertensi hiperlesto hiperlesto (HOFH) dalam terapi tunggal atau dengan rawatan lipid lain (contohnya: pengurangan kolesterol LDL).

Dewasa

Untuk mengurangkan LDL-C, jumlah kolesterol dan APO B pada orang dewasa dengan kolesterol darah hyperlested sebagai langkah sokongan untuk rawatan lipid lain (cth. pengurangan LDL) atau digunakan dalam terapi tunggal jika rawatan sedemikian tidak tersedia.

Pencegahan Kardiovaskular

Pencegahan utama penyakit aterosklerosis: Untuk mengurangkan risiko infarksi miokardium (MI), strok, prosedur vasokonstriktor dan angina pada orang dewasa tanpa sejarah penyakit jantung koronari (CHD) tetapi terdapat banyak faktor risiko untuk CHD.

Pencegahan sekunder pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular aterosklerotik: Untuk mengurangkan risiko NMCT, strok, muslihat vaskular dan angina pada orang dewasa yang mempunyai sejarah CHD.

Farmakologi

Mekanisme kesan

Rosuvastatin ialah perencat terpilih dan kompetitif pada HMG-Coa Reductase, ialah pemangkin 3-hidroksi-3-methylutaryl koenzim A menjadi Mevalonate, pelopor kolesterol. Kedudukan tindakan utama rosuvastatin ialah hati, organ sasaran mengurangkan kolesterol.

Rosuvastatin meningkatkan bilangan reseptor LDL pada permukaan sel dalam hati, sekali gus meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL dan menghalang sintesis VLDL dalam hati, sekali gus mengurangkan komponen VLDL dan LDL.

Rosuvastatin mengurangkan tahap kolesterol LDL dan trigliserol HD, jumlah kolesterol LDL dan trigliserol. Ubat ini juga mengurangkan APO B, Bukan HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLLL-TG dan meningkatkan A-I APO. Rosuvastatin juga mengurangkan nisbah LDL-C/HDL-C, C penuh/HDL-C, Bukan HDL-C/HDL-C dan APOB/APOA-I.

farmakokinetik

penyerapan

Kepekatan plasma puncak Rosuvastatin adalah kira-kira 5 jam selepas minum, benar-benar bioavailable kira-kira 20%.

Pengagihan

Rosuvastatin diedarkan secara meluas dalam hati adalah tempat utama untuk pembersihan kolesterol dan LDL-C. Taburan rosuvastatin adalah kira-kira 134 L. Kira-kira 90% rosuvastatin digabungkan dengan protein plasma, terutamanya dengan albumin.

Metabolisme

Rosuvastatin kurang dimetabolismekan (kira-kira 10%). Kajian in vitro mengenai metabolisme menggunakan sel hati orang yang menentukan bahawa rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk metabolisme melalui cytochrom P450. CYP2C9 ialah enzim utama yang terlibat dalam metabolisme, 3A4 dan 2D6 mengambil bahagian pada tahap yang lebih rendah.

Metabolit utama dikenal pasti sebagai N-Desmethyl dan Lacton, metabolit N-Desmethyl mempunyai aktiviti yang lebih lemah kira-kira 50% daripada rosuvastatin manakala bentuk lakton tidak aktif secara klinikal. Rosuvastatin menyumbang lebih daripada 90% perencat HMG-COA Reductase dalam edaran.

Penghapusan

Kira-kira 90% daripada dos rosuvastatin disingkirkan dalam bentuk tetap (termasuk bahan aktif yang diserap dan tidak diserap) dan selebihnya dikumuhkan ke dalam air kencing. Kira-kira 5% dikumuhkan ke dalam air kencing yang tidak berubah. Masa jualan untuk plasma adalah kira-kira 19 jam. Masa jualan tidak meningkat apabila menggunakan dos yang lebih tinggi. Purata kelegaan plasma adalah kira-kira 50 liter/jam (pekali pembolehubah ialah 21.7%).

Sebelum mengambil Ubat LDNIL 10

Cara menggunakan

Sebelum memulakan rawatan, pesakit mesti mengikuti diet standard pengurangan kolesterol dan terus mengekalkan rejim ini semasa rawatan. Rosuvastatin boleh digunakan pada bila-bila masa sepanjang hari, semasa atau jauh dari waktu makan.

Dos

Rawatan hiperkolesterol

Dos permulaan yang disyorkan ialah 5 mg atau 10 mg, secara lisan sekali sehari untuk kedua-dua pesakit yang tidak pernah menggunakan kumpulan Statin dan pesakit daripada penggunaan perencat HMG-Coa Reductase untuk menggunakan Rosuvastatin. Dos boleh diselaraskan setiap 4 minggu jika perlu. Oleh kerana kekerapan kesan yang tidak diingini meningkat apabila mengambil dos 40 mg berbanding dengan dos yang lebih rendah, standard dos akhir sehingga 40 mg hanya perlu dipertimbangkan untuk pesakit dengan hiperplasia kolesterol darah yang teruk dengan pesakit berisiko tinggi penyakit kardiovaskular (terutamanya pesakit darah keluarga hiperkolesterol), tanpa mencapai matlamat rawatan pada dos 20 mg dan pesakit ini perlu dipantau dengan kerap. Adalah perlu untuk mempunyai pemantauan pakar apabila memulakan dos 40 mg.

Peruntukan kejadian kardiovaskular

Dalam kajian yang mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular, dosnya ialah 20 mg setiap hari.

Kanak-kanak: Darah heterozigik hiperlemikal hiperlemik pada kanak-kanak (dari 10 hingga 17 tahun): Dos biasa rosuvastatin ialah 5-20 mg/hari, dos maksimum yang disyorkan ialah 20 mg/hari (dos yang lebih besar melebihi 20 mg belum dikaji dalam kumpulan pesakit ini). Pelarasan dos hanya perlu dilakukan selepas tempoh 4 minggu.

Hipertensi kolesterol hipert: Pengalaman terhad kepada sekumpulan kecil kanak-kanak (berumur 8 tahun).

Warga emas: Harus bermula pada dos 5 mg sekali sehari pada orang yang berumur lebih dari 70 tahun. Tidak perlu melaraskan dos kerana umur.

Pesakit dengan kerosakan buah pinggang: Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Penggunaan kontraindikasi rosuvastatin untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk.

Pesakit yang mengalami masalah hepatik: Tahap sentuhan dengan rosuvastatin dikira mengikut kepekatan dan masa yang tidak meningkat pada pesakit dengan skor Child-Pugh

Pesakit Asia: Dalam pesakit Asia, pertimbangkan untuk memulakan dengan Rosuvastatin 5 mg/hari/hari disebabkan peningkatan paras rosuvastatin plasma. Ambil perhatian untuk meningkatkan tahap pendedahan kepada ubat dalam pesakit Asia apabila tidak dikawal dalam dos yang mencukupi melebihi 20 mg/hari.

Digunakan dalam rawatan gabungan ubat

Selaraskan dengan Gemfibrozil: Mulakan dengan Rosuvastatin 5 mg/masa/hari. Dos Rosuvastatin tidak boleh melebihi 10 mg/masa/hari.

Selaraskan dengan Atazanavir atau Lopinavir dan Ritonavir atau Atazanavir dan Ritonavir: Mulakan dengan Rosuvastatin 5 mg/masa/hari. Dos Rosuvastatin tidak boleh melebihi 10 mg/masa/hari.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Apabila terlebih dos, pesakit harus dirawat dengan gejala dan menggunakan langkah sokongan apabila perlu. Perlu memantau fungsi hati dan kepekatan ck. Hemolisis mungkin tidak mendapat manfaat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan LDNIL 10, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Badan: lemah.

Kulit: gatal-gatal, ruam dan urtikaria.

hati - hempedu: pankreatitis, jaundis, hepatitis, enzim hati.

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Kontraindikasi LDNIL 10 dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada rosuvastatin atau mana-mana bahan bantu ubat.

Pesakit dengan penyakit hati yang progresif, termasuk peningkatan transaminase serum untuk sebab yang tidak diketahui, dan apabila kepekatan transaminase serum meningkat lebih daripada 3 kali ganda had atas paras normal (UN).

Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Pesakit dengan penyakit otot.

Pesakit sedang mengambil cyclosporin.

Kontraindikasi untuk menggunakan 40 mg pada pesakit dengan faktor risiko penyakit otot/perintis otot. Faktor risiko ini termasuk:

Kegagalan buah pinggang sederhana (Kelegaan kreatinin

Hipotiroidisme. Dalam darah.

Pesakit adalah orang Asia.

Berhati-hati apabila menggunakan

syor ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan statin dan sekiranya terdapat tanda klinikal untuk ujian kemudian.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit genetik, sejarah penyakit otot akibat statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati dan/atau minum banyak alkohol, pesakit warga emas (> 70 tahun) mempunyai faktor risiko untuk mengambil ubat dan sesetengah pesakit. Dalam kes ini, faedah/risiko perlu dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan statin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali had atas paras normal, jangan mulakan rawatan statin.

Kesan pada buah pinggang: proteinuria, dikesan oleh jalur ujian dan asal utama dari tubul renal, yang telah direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan dos tinggi rosuvastatin, terutamanya pada dos 40mg, kebanyakan keadaan ini adalah sementara atau kadang-kadang berlaku. Proteinuria bukanlah tanda amaran penyakit buah pinggang akut atau progresif. Ia adalah perlu untuk menilai fungsi buah pinggang semasa pemantauan pesakit yang telah dirawat sebanyak 40 mg.

Kesan muskulosa: Kesan muskuloskeletal seperti menyebabkan sakit otot dan otot dan beberapa kes corak otot yang jarang berlaku telah direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan rosuvastatin pada semua dos dan terutamanya pada dos> 20 mg.

pengukuran kepekatan Creatine Kinase (CK): Tahap CK tidak boleh diukur selepas melakukan senaman atau apabila kehadiran sebab tertentu boleh meningkatkan CK kerana ini boleh memalsukan keputusan. Jika kepekatan CK meningkat dengan ketara sebelum rawatan (> 5xuln), ujian perlu dilakukan untuk mentakrifkan semula dalam masa 5-7 hari. Jika ujian diulang untuk menentukan tahap CK sebelum rawatan masih lebih besar daripada 5xuln, jangan mulakan rawatan dengan rosuvastatin.

Sebelum rawatan

Seperti perencat HMG-CoA Reductase yang lain, berhati-hati harus berhati-hati apabila menggunakan rosuvastatin pada pesakit dengan faktor yang boleh membawa kepada corak otot seperti:

Kegagalan buah pinggang. Tuong.

Dalam pesakit ini, risiko dan faedah rawatan dan pemantauan klinikal mesti dipertimbangkan. Jika kepekatan CK meningkat dengan ketara berbanding sebelum rawatan (> 5xuln), adalah tidak digalakkan untuk memulakan rawatan dengan rosuvastatin.

semasa rawatan

harus meminta pesakit untuk segera melaporkan fenomena sakit otot, kelemahan otot atau ketidakjelasan, terutamanya jika disertai dengan keletihan atau demam. Kepekatan CK perlu diukur dalam pesakit ini. Rosuvastatin harus dihentikan jika kepekatan CK meningkat dengan ketara (> 5xuln) atau gejala otot yang teruk dan ketidakselesaan harian (walaupun jika CK

Kesan pada hati: Seperti perencat HMG-COA Reductase yang lain, berhati-hati apabila menggunakan rosuvastatin dalam pesakit alkohol yang teruk dan/atau sejarah penyakit hati. Menyampaikan ujian enzim hati disyorkan sebelum memulakan rawatan statin dan sekiranya terdapat tanda-tanda klinikal untuk ujian kemudian. Rosuvastatin perlu dihentikan jika kepekatan transaminase serum adalah 3 kali ganda had atas paras normal. Pada pesakit yang mengalami hipoglikemia sekunder akibat pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, penyakit ini mesti dirawat sebelum memulakan Rosuvastatin.

Bangsa: Kajian farmakokinetik menunjukkan bahawa terdapat peningkatan dalam tahap pendedahan kepada ubat yang dikira mengikut kepekatan dan masa pada pesakit Asia berbanding orang kulit putih.

Penyakit paru-paru interstisial: Kecuali penyakit paru-paru interstisial, ia telah dilaporkan kepada sesetengah statin, terutamanya apabila rawatan jangka panjang. Manifestasi penyakit paru-paru interstisial mungkin termasuk sesak nafas, batuk kering dan gangguan kesihatan umum (keletihan, penurunan berat badan dan demam). Jika pesakit disyaki menghidap penyakit paru-paru interstisial, terapi statin harus dihentikan.

Diabetes: Beberapa bukti bahawa statin ialah kumpulan yang menyebabkan glukosa. Walau bagaimanapun, kesan mengurangkan risiko kardiovaskular statin adalah lebih besar daripada risiko ini, dan oleh itu risiko hiperglisemia bukanlah sebab untuk berhenti merawat statin.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Kajian untuk menentukan kesan rosuvastatin pada pemanduan dan pengendalian mesin belum dilakukan. Semasa memandu atau mengendalikan mesin, ambil perhatian bahawa pening mungkin berlaku semasa rawatan.

Tempoh kehamilan dan penyusuan

Rosuvastatin dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusu.

Interaksi perubatan

Perencat protein pengangkutan: Rosuvastatin ialah substrat untuk protein pengangkutan tertentu termasuk agen penyerapan di hati ATP1BCB1 piercing. Penggunaan serentak rosuvastatin dengan ubat-ubatan yang menghalang protein penghantaran ini boleh menyebabkan peningkatan paras rosuvastatin plasma dan meningkatkan risiko penyakit otot.

cyclosporin: serentak menggunakan rosuvastatin dengan cyclosporin, nilai AUC rosuvastatin adalah 7 kali lebih tinggi daripada nilai ini dalam sukarelawan yang sihat. Rosuvastatin yang dikontraindikasikan pada pesakit dengan penggunaan serentak cyclosporin.

Perencat protease: Walaupun mekanisme sebenar interaksi yang tidak diketahui, penggunaan serentak perencat protease boleh menyebabkan peningkatan pendedahan rosvastatin. Oleh itu, apabila menyelaraskan, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk melaraskan dos rosuvastatin berdasarkan peningkatan pendedahan kepada rosuvastatin: hadkan dos rosuvastatin sehingga 10 mg sekali sehari.

Antagonis Vitamin K: Seperti perencat HMG-COA Reductase yang lain, apabila mula merawat atau meningkatkan dos rosuvastatin pada pesakit yang dirawat serentak dengan antagonis vitamin K (seperti warfarin) boleh meningkatkan nilai Inr. Menghentikan atau mengurangkan dos rosuvastatin boleh mengurangkan INR. Dalam kes sedemikian, nilai Inr harus dipantau.

Gemfibrozil dan ubat lipid darah yang lain: secara serentak menggunakan rosuvastatin dengan gemfibrozil, 2 kali ganda penunjuk C dan AUC Rosuvastatin. Gemfibrozil, fenofibrat, fibrat lain dan niasin (asid nikotinik) pada dos lipid (21 g/hari) meningkatkan risiko penyakit otot apabila digunakan serentak dengan perencat HMG-COA Reductase, mungkin kerana ubat ini boleh menyebabkan penyakit otot apabila digunakan secara individu. Dos 40mg adalah kontraindikasi untuk pesakit menggunakan serentak dengan fibrats. Pesakit ini harus bermula pada dos 5 mg.

Ezetimibe: Gunakan gabungan serentak 10 mg Rosuvastatin dan 10 mg Ezetimibe membawa kepada 1.2 kali ganda AUC rosuvastatin dalam hiperkolester hiperkolesterol. Tidak boleh mengecualikan interaksi farmakologi, kesan sampingan, antara rosuvastatin dan ezetimib.

Antacid: Gunakan Rosuvastatin serentak dengan antasid yang mengandungi aluminium dan magnesium hidroksid, yang mengurangkan kira-kira 50% daripada paras rosuvastatin plasma dalam plasma. Apabila mengambil antasid 2 jam selepas menggunakan rosuvastatin, paras rosuvastatin plasma akan berkurangan.

erythromycin: serentak menggunakan rosuvastatin dengan erythromycin, mengurangkan 20% AUC rosuvastatin. Interaksi ini mungkin disebabkan oleh erythromycin meningkatkan motilitas usus.

Kontraseptif oral/terapi penggantian hormon (HRT): penggunaan serentak rosuvastatin dengan pil perancang yang meningkatkan 26% AUC Ethinyl Estradiol dan 34% AUC Norgestrel.

Asid fusidik: Kajian interaktif dengan rosuvastatin dan asid fusidik belum dilakukan. Seperti statin lain, kejadian berkaitan otot, termasuk corak otot dengan rosuvastatin dan asid fusidik yang digunakan secara serentak, telah dilaporkan selepas ubat itu ke pasaran. Oleh itu, gabungan rosuvastatin dan asid fusidik tidak disyorkan.

Peningkatan risiko kerosakan otot apabila menggunakan statin serentak dengan ubat berikut: Gemfibrozil. Ubat kolesterol darah fibrat lain. Dos yang tinggi (> 1g sehari). Colchicine. Penggunaan pekat ubat statin lipid dengan HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, otot yang paling serius, kerosakan buah pinggang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh membawa maut.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk, di bawah 30 ° C. Elakkan cahaya

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.