LDNIL-medicijn 10

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Rosuvastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rosuvastatine	10mg

Toepassingen

Indicaties

LDNIL 10-geneesmiddelen zijn geïndiceerd voor de volgende gevallen:

Symptomen van hyperactieve symptomen van cholesterol in het bloed

Kinderen

Voeg aan het dieet toe om het totale cholesterolgehalte te verlagen, LDL-C en APO B bij kinderen en tieners van 8 tot 17 jaar oud met hyperlemed hypertensie bloedcholesterol (HEFH) en LDL-C groter dan 190 mg / dl, of LDL-C groter dan 160 mg / dl en een familiegeschiedenis hebben van vroege hart- en vaatziekten of 2 of meer risicofactoren hebben.

Ondersteuning voor diëten om LDL-C, totaal cholesterol, Non HDL-C en APOB bij kinderen en adolescenten van 7 tot 17 jaar oud met hyperlesto hyperlested hypertensie (HOFH) in enkelvoudige therapie of met andere lipidenbehandelingen (bijvoorbeeld: LDL-cholesterolverlaging).

Volwassenen

Om LDL-C, totaal cholesterol en APO B te verlagen bij volwassenen met een hyperlested cholesterolgehalte in het bloed als ondersteunende maatregel voor andere lipidenbehandelingen (bijv. LDL-reductie) of gebruikt in een enkele therapie als dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn.

Cardiovasculaire preventie

De belangrijkste preventieve ziektepreventie van atherosclerose: Om het risico op een myocardinfarct (MI), beroerte, vasoconstrictorprocedures en angina pectoris te verminderen bij volwassenen zonder voorgeschiedenis van coronaire hartziekten (CHD), maar er zijn veel risicofactoren voor CHD.

Secundaire preventie bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen: om het risico op NMCT, beroerte, vasculaire trucs en angina pectoris te verminderen bij volwassenen met een voorgeschiedenis van CHZ.

Farmacokologie

Impactmechanisme

Rosuvastatine is een selectieve en competitieve remmer van HMG-Coa Reductase, is de katalysator van 3-hydroxy-3-methylutaryl co-enzym A tot Mevalonaat, een voorloper van cholesterol. De belangrijkste werkingspositie van rosuvastatine is de lever, de doelorganen verlagen het cholesterol.

Rosuvastatine verhoogt het aantal LDL-receptoren op het celoppervlak in de lever, waardoor de absorptie en het katabolisme van LDL toeneemt en de VLDL-synthese in de lever wordt geremd, waardoor de VLDL- en LDL-componenten worden verminderd.

Rosuvastatine verlaagt het LDL-cholesterolgehalte, het totale cholesterol en de triglyceriden en verhoogt het HDL-cholesterol. Het medicijn vermindert ook APO B, niet-HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLLL-TG en verhoogt A-I APO. Rosuvastatine vermindert ook de verhouding LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C en APOB/APOA-I.

farmacokinetische

absorptie

De piekplasmaconcentratie van rosuvastatine ligt ongeveer 5 uur na het drinken, de absoluut biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 20%.

Distributie

Rosuvastatine, wijd verspreid in de lever, is de belangrijkste plaats voor de klaring van cholesterol en LDL-C. De verdeling van rosuvastatine bedraagt ongeveer 134 l. Ongeveer 90% van rosuvastatine wordt gecombineerd met plasma-eiwitten, voornamelijk met albumine.

Metabolisme

Rosuvastatine wordt minder gemetaboliseerd (ongeveer 10%). In vitro-studies naar het metabolisme maken gebruik van levercellen van de persoon die vaststelt dat rosuvastatine een zwak substraat is voor metabolisme via cytochroom P450. CYP2C9 is het belangrijkste enzym dat betrokken is bij de stofwisseling, waarbij 3A4 en 2D6 op een lager niveau deelnemen.

De belangrijkste metabolieten worden geïdentificeerd als N-desmethyl en Lacton. N-desmethyl-metabolieten hebben een zwakkere activiteit van ongeveer 50% dan rosuvastatine, terwijl de lactonvorm niet klinisch actief is. Rosuvastatine is verantwoordelijk voor ruim 90% van de HMG-COA-reductaseremmers die in omloop zijn.

Eliminatie

Ongeveer 90% van de dosis rosuvastatine wordt in constante vorm geëlimineerd (inclusief het actieve bestanddeel dat wel en niet wordt geabsorbeerd) en de rest wordt via de urine uitgescheiden. Ongeveer 5% wordt in onveranderde urine uitgescheiden. De verkooptijd voor plasma bedraagt ongeveer 19 uur. De verkooptijd neemt niet toe bij gebruik van een hogere dosering. De gemiddelde plasmaklaring bedraagt ongeveer 50 liter/uur (de variabele coëfficiënt is 21,7%).

Voordat u neemt LDNIL-medicijn 10

Hoe te gebruiken

Voordat de behandeling wordt gestart, moet de patiënt een standaard dieet voor cholesterolverlaging volgen en dit regime tijdens de behandeling blijven volhouden. Rosuvastatine kan op elk moment van de dag worden gebruikt, tijdens of buiten de maaltijd.

Dosering

Behandeling van hypercholesterol

De aanbevolen startdosis is 5 mg of 10 mg, oraal eenmaal daags voor zowel patiënten die nog nooit statinegroepen hebben gebruikt als patiënten die HMG-Coa-reductaseremmers gebruiken en Rosuvastatine gebruiken. Indien nodig kan de dosis elke 4 weken worden aangepast. Omdat de frequentie van ongewenste effecten toeneemt bij het nemen van een dosis van 40 mg in vergelijking met lagere doses, mag de uiteindelijke dosisstandaard tot 40 mg alleen worden overwogen voor patiënten met ernstige cholesterolhyperplasie in het bloed, patiënten met een hoog risico op hart- en vaatziekten (vooral patiënten met bloed uit de hypercholesterolfamilie), zonder dat de behandeldoelen bij de dosis van 20 mg worden bereikt. Deze patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd. Wanneer u met een dosis van 40 mg begint, is toezicht door een specialist noodzakelijk.

Voorzieningen voor cardiovasculaire gebeurtenissen

In onderzoeken die het risico op cardiovasculaire voorvallen verminderen, is de dosis 20 mg per dag.

Kinderen: Gehyperiseerd hyperlemisch hyperlly heterozygisch bloed bij kinderen (van 10 tot 17 jaar oud): De gebruikelijke dosis rosuvastatine is 5-20 mg/dag, de maximale aanbevolen dosis is 20 mg/dag (de grotere dosis van meer dan 20 mg is niet onderzocht bij deze patiëntengroep). Het aanpassen van de dosis mag pas gebeuren na een periode van 4 weken.

Hypercholesterolhypertensie: De ervaring is beperkt tot een kleine groep kinderen (8 jaar oud).

Ouderen: Bij mensen ouder dan 70 jaar moet worden gestart met een dosis van 5 mg eenmaal per dag. Het is niet nodig om de dosis aan te passen vanwege de leeftijd.

Patiënten met nierinsufficiëntie: Geen dosisaanpassing bij patiënten met licht tot matig nierfalen. Gecontra-indiceerd gebruik van rosuvastatine bij patiënten met ernstig nierfalen.

Patiënten met leverinsufficiëntie: Het contactniveau met rosuvastatine wordt berekend op basis van concentratie en tijd die niet toenemen bij patiënten met Child-Pugh-scores

Aziatische patiënten: Overweeg bij Aziatische patiënten te starten met Rosuvastatine 5 mg/dag/dag vanwege de verhoogde rosuvastatinespiegels in het plasma. Let op: het niveau van blootstelling aan medicijnen bij Aziatische patiënten moet worden verhoogd als dit niet onder controle is met voldoende doses van meer dan 20 mg/dag.

Gebruikt bij combinatietherapie

Coördineren met Gemfibrozil: Begin met Rosuvastatine 5 mg/tijd/dag. Dosering Rosuvastatine mag niet hoger zijn dan 10 mg/tijd/dag.

Coördineren met Atazanavir of Lopinavir en Ritonavir of Atazanavir en Ritonavir: Begin met Rosuvastatine 5 mg/tijd/dag. Dosering Rosuvastatine mag niet hoger zijn dan 10 mg/tijd/dag.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Bij een overdosis moeten patiënten met symptomen worden behandeld en indien nodig ondersteunende maatregelen worden genomen. Moet de leverfunctie en de concentratie controleren. Hemolyse heeft mogelijk geen voordeel.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u LDNIL 10 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Vaak, ADR> 1/100

Lichaam: zwakte.

Huid: jeuk, huiduitslag en urticaria.

lever - gal: pancreatitis, geelzucht, hepatitis, leverenzym.

Als u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

LDNIL 10 contra-indicaties in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor rosuvastatine of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Patiënten met progressieve leverziekte, waaronder een verhoogde serumtransaminase om onbekende redenen, en wanneer de serumtransaminaseconcentratie meer dan driemaal de bovengrens van de normale waarden (UN) stijgt.

Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring

Patiënten met een spierziekte.

Patiënten gebruiken ciclosporine.

Het gebruik van 40 mg is gecontra-indiceerd bij patiënten met risicofactoren voor spierziekte/spierpiloot. Deze risicofactoren omvatten:

Matig nierfalen (creatinineklaring

Hypothyreoïdie. In het bloed.

De patiënt is Aziatisch.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

aanbeveling van een leverenzymtest voordat u met een statinebehandeling begint en in geval van klinische indicaties voor later testen.

Overweeg het monitoren van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelfgeschiedenis of familiegeschiedenis van genetische ziekten, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder statine of fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) hebben risicofactoren voor medicatie en sommige patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen/risico’s worden afgewogen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met statines. Als de CK-testresultaten> 5 keer de bovengrens van de normale waarden bedragen, mag u geen behandeling met statines starten. Effecten op de nieren: proteïnurie, gedetecteerd door de teststrip en voornamelijk afkomstig uit de niertubuli, die zijn geregistreerd bij patiënten die werden behandeld met hoge doses rosuvastatine, vooral bij een dosis van 40 mg. Het grootste deel van deze aandoening is van voorbijgaande aard of komt af en toe voor. Proteïnurie is geen waarschuwingssignaal voor een acute of progressieve nierziekte. Het is noodzakelijk om de nierfunctie te evalueren tijdens het monitoren van patiënten die zijn behandeld met 40 mg.

Musculosa-effecten: De musculoskeletale effecten, zoals het veroorzaken van spier- en spierpijn en enkele zeldzame gevallen van spierpatroon, zijn geregistreerd bij patiënten die werden behandeld met rosuvastatine in alle doses en vooral bij de dosering> 20 mg.

meting van de creatinekinase (CK)-concentratie: CK-waarden mogen niet worden gemeten na inspanning of wanneer de aanwezigheid van een bepaalde oorzaak de CK kan verhogen, omdat dit de resultaten kan vervalsen. Als de CK-concentratie vóór de behandeling aanzienlijk stijgt (> 5xuln), moet er binnen 5-7 dagen een test worden uitgevoerd om deze opnieuw te definiëren. Als de test wordt herhaald om het CK-niveau te bepalen voordat de behandeling nog steeds groter is dan 5xuln, start dan geen behandeling met rosuvastatine.

Vóór de behandeling

Net als bij andere HMG-CoA-reductaseremmers is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met factoren die tot spierpatroon kunnen leiden, zoals:

Nierfalen. Tuong.

Bij deze patiënten moeten de risico's en voordelen van behandeling en klinische monitoring in overweging worden genomen. Als de CK-concentratie aanzienlijk stijgt in vergelijking met vóór de behandeling (> 5xuln), wordt het niet aanbevolen om de behandeling met rosuvastatine te starten.

tijdens de behandeling

moet de patiënt vragen het fenomeen spierpijn, spierzwakte of het ontbreken van een verklaring onmiddellijk te melden, vooral als dit gepaard gaat met vermoeidheid of koorts. Bij deze patiënten moet de CK-concentratie worden gemeten. Rosuvastatine moet worden gestaakt als de CK-concentratie aanzienlijk stijgt (> 5xuln) of ernstige spiersymptomen en dagelijks ongemak (zelfs als de CK-concentratie

Effecten op de lever: Net als andere HMG-COA-reductaseremmers moet u voorzichtig zijn bij het gebruik van rosuvastatine bij ernstige alcoholische patiënten en/of een voorgeschiedenis van een leverziekte. Het wordt aanbevolen leverenzymtesten uit te voeren vóór aanvang van de behandeling met statines en in geval van klinische indicaties voor later testen. Rosuvastatine moet worden gestaakt als de serumtransaminaseconcentratie driemaal de bovengrens van de normale spiegel bedraagt. Bij patiënten met secundaire hypoglykemie als gevolg van schildklierafscheiding of nefrotisch syndroom moeten deze ziekten worden behandeld voordat met Rosuvastatine wordt gestart.

Ras: Farmacokinetische onderzoeken tonen aan dat er bij Aziatische patiënten een toename is in het niveau van blootstelling aan medicijnen, berekend op basis van concentratie en tijd, vergeleken met blanke mensen.

Interstitiële longziekte: Met uitzondering van interstitiële longziekte is dit gemeld bij sommige statines, vooral bij langdurige behandeling. De verschijnselen van interstitiële longziekte kunnen bestaan uit kortademigheid, droge hoest en algemene gezondheidsproblemen (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als wordt vermoed dat de patiënt een interstitiële longziekte ontwikkelt, moet de behandeling met statines worden stopgezet.

Diabetes: er zijn aanwijzingen dat statines een groep zijn die glucose veroorzaakt. Het effect van het verminderen van het cardiovasculaire risico van statines is echter groter dan dit risico, en daarom is het risico op hyperglykemie niet de reden om te stoppen met de behandeling van statines.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van rosuvastatine op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Houd er rekening mee dat tijdens het rijden of bedienen van de machine duizeligheid kan optreden tijdens de behandeling.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode

Rosuvastatine is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteracties

Transporteiwitremmers: Rosuvastatine is een substraat voor specifieke transporteiwitten, waaronder absorptiemiddelen bij de ATP1B1-lever en BCRP-piercing. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met medicijnen die deze transporteiwitten remmen, kan leiden tot verhoogde rosuvastatinespiegels in het plasma en het risico op spierziekten verhogen.

ciclosporine: gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met ciclosporine, de AUC-waarden van rosuvastatine zijn 7 keer hoger dan die van deze waarde bij gezonde vrijwilligers. Gecontra-indiceerd rosuvastatine bij patiënten met gelijktijdig gebruik van ciclosporine.

Proteaseremmers: Hoewel het exacte mechanisme van de interactie onbekend is, kan gelijktijdig gebruik van proteaseremmers een verhoogde blootstelling aan rosvastatine veroorzaken. Daarom is het bij coördinatie noodzakelijk om te overwegen om de dosis rosuvastatine aan te passen op basis van een toename van de blootstelling aan rosuvastatine: beperk de dosis rosuvastatine tot 10 mg eenmaal daags.

Vitamine K-antagonisten: Net als andere HMG-COA-reductaseremmers kan bij het starten van de behandeling of het verhogen van de dosis rosuvastatine bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vitamine K-antagonisten (zoals warfarine) de Inr-waarde stijgen. Het stoppen of verlagen van de dosis rosuvastatine kan de INR verlagen. In dergelijke gevallen moet de Inr-waarde worden gecontroleerd.

Gemfibrozil en andere bloedlipidenmedicijnen: gebruik rosuvastatine gelijktijdig met gemfibrozil, tweemaal de Cmax- en AUC-indicatoren van rosuvastatine. Gemfibrozil, fenofibrat, andere fibraten en niacine (nicotinezuur) verhogen in lipidendoses (21 g/dag) het risico op spierziekte bij gelijktijdig gebruik met HMG-COA-reductaseremmers, misschien omdat deze geneesmiddelen bij afzonderlijk gebruik spierziekten kunnen veroorzaken. De dosis van 40 mg is gecontra-indiceerd voor patiënten om gelijktijdig met fibrats te gebruiken. Deze patiënten moeten beginnen met een dosis van 5 mg.

Ezetimibe: gebruik van de gelijktijdige combinatie van 10 mg Rosuvastatine en 10 mg Ezetimibe leidt tot 1,2 maal de AUC van rosuvastatine bij hypercholesteroline-hypercholester. Kan farmacologische interactie en bijwerkingen tussen rosuvastatine en ezetimib niet uitsluiten.

Antacida: Gebruik Rosuvastatine gelijktijdig met antacida die aluminium en magnesiumhydroxyde bevatten, waardoor de plasmaspiegels van rosuvastatine met ongeveer 50% worden verlaagd. Als u 2 uur na het gebruik van rosuvastatine antacida inneemt, zullen de plasmaspiegels van rosuvastatine minder dalen.

erytromycine: gebruik rosuvastatine gelijktijdig met erytromycine, waardoor de AUC van rosuvastatine met 20% wordt verminderd. Deze interactie kan te wijten zijn aan het feit dat erytromycine de darmmotiliteit verhoogt.

Orale anticonceptiva/hormoonsubstitutietherapie (HRT): gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met de anticonceptiepil verhoogt de AUC van ethinylestradiol met 26% en de AUC van norgestrel met 34%.

Fusidinezuur: Er zijn geen interactieve onderzoeken met rosuvastatine en fusidinezuur uitgevoerd. Net als bij andere statines zijn spiergerelateerde voorvallen, waaronder spierpatroon bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en fusidinezuur, gemeld nadat het geneesmiddel op de markt was gekomen. Daarom wordt de combinatie rosuvastatine en fusidinezuur niet aanbevolen.

Verhoogd risico op spierbeschadiging bij gelijktijdig gebruik van statines met de volgende geneesmiddelen: Gemfibrozil. Andere fibrat-bloedcholesterolmedicijnen. Hoge doses (> 1 g dag). Colchicine. Geconcentreerd gebruik van statine-lipidemedicijnen bij HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging vergroten. De ernstigste spier- en nierbeschadiging leidt tot nierfalen en kan fataal zijn.

Bewaring

Bewaren op koele, droge plaatsen, onder de 30 ° C. Vermijd licht

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.