medicament LDNIL 10

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Rosuvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rosuvastatina	10 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele LDNIL 10 sunt indicate în următoarele cazuri:

Simptome ale simptomelor hiperactivității colesterolului din sânge

Copii

Adăugați la dietă pentru a reduce nivelul colesterolului total, LDL-C și APO B la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 8 și 17 ani cu hipertensiune arterială hiperlemed colesterolul din sânge (HEFH) și LDL-C mai mare de 190 mg/dL, sau LDL-C mai mare de 160 mg/dL și au antecedente familiale de boli cardiovasculare precoce sau mai mulți factori de risc pentru a reduce LDL sau au factori de risc. colesterol total, non-HDL-C și APOB la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 7 și 17 ani cu hipertensiune hiperlesto-hiperlestică (HOFH) în terapie unică sau cu alte tratamente cu lipide (de exemplu: reducerea colesterolului LDL).

Adulți

Pentru a reduce LDL-C, colesterolul total și APO B la adulții cu hipercolesterolemie din sânge ca măsură de susținere pentru alte tratamente cu lipide (de exemplu, reducerea LDL) sau utilizate în terapie unică dacă astfel de tratamente nu sunt disponibile.

Prevenirea cardiovasculară

Principala prevenire a bolii preventive a aterosclerozei: pentru a reduce riscul de infarct miocardic (IM), accident vascular cerebral, procedură vasoconstrictoare și angină pectorală la adulții fără antecedente de boală coronariană (CHD), dar există mulți factori de risc pentru CHD.

Prevenirea secundară la pacienții cu boală cardiovasculară aterosclerotică: pentru a reduce riscul de NMCT, accident vascular cerebral, trucuri vasculare și angină pectorală la adulții cu antecedente de CHD.

Farmacocologie

Mecanism de impact

Rosuvastatina este un inhibitor selectiv și competitiv al HMG-Coa Reductaza, este catalizatorul 3-hidroxi-3-metilutaril coenzimei A în Mevalonat, un precursor al colesterolului. Poziția principală de acțiune a rosuvastatinei este ficatul, organele țintă reduc colesterolul.

Rosuvastatina crește numărul de receptori LDL de pe suprafața celulei din ficat, crescând astfel absorbția și catabolismul LDL și inhibând sinteza VLDL în ficat, reducând astfel componentele VLDL și LDL. crește HDL-colesterolul. De asemenea, medicamentul reduce APO B, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLLL-TG și crește APO A-I. Rosuvastatina reduce, de asemenea, raportul dintre LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non-HDL-C/HDL-C și APOB/APOA-I.

farmacocinetică

absorbția

Concentrația plasmatică maximă a rosuvastatinei este la aproximativ 5 ore după băutură, absolut biodisponibilă aproximativ 20%.

Distribuție

Rosuvastatina distribuită pe scară largă în ficat este locul principal pentru eliminarea colesterolului și a LDL-C. Distribuția rosuvastatinei este de aproximativ 134 L. Aproximativ 90% din rosuvastatina combinată cu proteine plasmatice, în principal cu albumină.

Metabolism

Rosuvastatina este mai puțin metabolizată (aproximativ 10%). Studiile in vitro asupra metabolismului folosesc celule hepatice ale persoanei care determină că rosuvastatina este un substrat slab pentru metabolismul prin citocrom P450. CYP2C9 este principala enzimă implicată în metabolism, 3A4 și 2D6 participând la un nivel mai scăzut.

Principalii metaboliți sunt identificați ca N-desmetil și lacton, metaboliții N-desmetil au o activitate mai slabă cu aproximativ 50% decât rosuvastatina, în timp ce forma lactonă nu este activă clinic. Rosuvastatina reprezintă mai mult de 90% din inhibitorii HMG-COA reductazei în circulație.

Eliminare

Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină este eliminată într-o formă constantă (inclusiv ingredientul activ care este absorbit și neabsorbit), iar restul este excretat în urină. Aproximativ 5% sunt excretate în urină nemodificată. Timpul de vânzare pentru plasmă este de aproximativ 19 ore. Timpul de vânzare nu crește atunci când se utilizează o doză mai mare. Clearance-ul plasmatic mediu este de aproximativ 50 litri/oră (coeficientul variabil este de 21,7%).

Înainte de a lua medicament LDNIL 10

Cum se utilizează

Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie să urmeze o dietă standard de reducere a colesterolului și să continue să mențină acest regim în timpul tratamentului. Rosuvastatina poate fi utilizată în orice moment al zilei, în timpul sau în afara mesei.

Dozaj

Tratament pentru hipercolesterol

Doza inițială recomandată este de 5 mg sau 10 mg, pe cale orală, o dată pe zi, atât pentru pacienții care nu au utilizat niciodată grupuri cu statine, cât și pentru pacienții care au utilizat inhibitori ai HMG-Coa reductazei pentru a utiliza Rosuvastatin. Dacă este necesar, doza poate fi ajustată la fiecare 4 săptămâni. Deoarece frecvența efectelor nedorite crește la administrarea unei doze de 40 mg comparativ cu dozele mai mici, doza finală standard de până la 40 mg ar trebui luată în considerare numai pentru pacienții cu hiperplazie severă a colesterolului din sânge, pacienții cu risc crescut de boli cardiovasculare (în special pacienții cu hipercolesterol din sânge de familie), fără a atinge obiectivele de tratament la doza de 20 mg și acești pacienți trebuie monitorizați în mod regulat. Este necesar să existe o monitorizare de specialitate la începerea unei doze de 40 mg.

Dispoziții pentru evenimente cardiovasculare

În studiile care reduc riscul de evenimente cardiovasculare, doza este de 20 mg pe zi.

Copii: Sânge hiperlemic hiperlemic heterozigic la copii (de la 10 la 17 ani): Doza uzuală de rosuvastatina este de 5-20 mg/zi, doza maximă recomandată este de 20 mg/zi (doza mai mare de peste 20 mg nu a fost studiată la acest grup de pacienți). Ajustarea dozei trebuie făcută numai după o perioadă de 4 săptămâni.

Hipertensiune arterială hipercolesterolică: experiența este limitată la un grup mic de copii (8 ani).

Vârstnici: Ar trebui să înceapă cu o doză de 5 mg o dată pe zi la persoanele peste 70 de ani. Nu este nevoie să ajustați doza din cauza vârstei.

Pacienți cu insuficiență renală: Nu se ajustează doza la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie. Utilizarea rosuvastatinei este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienți cu insuficiență hepatică: nivelul de contact cu rosuvastatina este calculat prin concentrație și timp care nu crește la pacienții cu scor Child-Pugh

Pacienți asiatici: la pacienții asiatici, luați în considerare începerea cu rosuvastatină 5 mg/zi/zi din cauza nivelurilor plasmatice crescute de rosuvastatină. Notă de a crește nivelul de expunere la medicamente la pacienții asiatici atunci când nu este controlat în doze suficiente de peste 20 mg/zi.

Folosit în tratamentul combinat de medicamente

Coordonați cu Gemfibrozil: Începeți cu Rosuvastatin 5 mg/timp/zi. Dozare Rosuvastatina nu trebuie să depășească 10 mg/timp/zi.

Coordonați cu Atazanavir sau Lopinavir și Ritonavir sau Atazanavir și Ritonavir: Începeți cu Rosuvastatină 5 mg/timp/zi. Dozare Rosuvastatina nu trebuie să depășească 10 mg/timp/zi.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? În caz de supradozaj, pacienții trebuie tratați cu simptome și aplicate măsuri de susținere atunci când este necesar. Ar trebui să monitorizeze funcția hepatică și concentrația ck. Este posibil ca hemoliza să nu beneficieze.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați LDNIL 10, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Corp: slăbiciune.

Piele: mâncărime, erupții cutanate și urticarie.

ficat - bilă: pancreatită, icter, hepatită, enzimă hepatică.

Când aveți reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

LDNIL 10 contraindicații în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Pacienții cu boală hepatică progresivă, inclusiv creșterea transaminazelor serice din motive necunoscute și când concentrația transaminazelor serice crește de peste 3 ori limita superioară a nivelurilor normale (UN).

Pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Pacienți cu boli musculare.

Pacienții iau ciclosporină.

Este contraindicată utilizarea a 40 mg la pacienții cu factori de risc pentru boli musculare/pilot muscular. Acești factori de risc includ:

Insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei

Hipotiroidism. În sânge.

Pacientul este asiatic.

Fiți precaut când utilizați

recomandarea testului de enzime hepatice înainte de a începe tratamentul cu statine și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară.

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei (CK) în cazul:

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boli genetice, antecedente de boli musculare cauzate de statine sau fibrat, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienții vârstnici (> 70 de ani) au factori de risc pentru medicație și unii pacienți. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statină. Dacă rezultatele testului CK> de 5 ori limita superioară a valorilor normale, nu se începe tratamentul cu statine.

Efecte asupra rinichilor: proteinurie, detectată de banda de testare și originea principală din tubii renali, care au fost înregistrate la pacienții tratați cu doze mari de rosuvastatină, mai ales la doza de 40 mg, majoritatea acestei afecțiuni apar tranzitoriu sau ocazional. Proteinuria nu este un semn de avertizare al bolii renale acute sau progresive. Este necesară evaluarea funcției renale în timpul monitorizării pacienților care au fost tratați cu 40 mg.

Efecte musculoase: Efectele musculo-scheletice, cum ar fi cauzarea de dureri musculare și musculare și unele cazuri rare de model muscular, au fost înregistrate la pacienții tratați cu rosuvastatină la toate dozele și în special la doza de> 20 mg.

măsurarea concentrației de creatinkinază (CK): nivelurile de CK nu trebuie măsurate după efort sau când prezența unei anumite cauze poate crește CK, deoarece acest lucru poate falsifica rezultatele. Dacă concentrația de CK crește semnificativ înainte de tratament (> 5xuln), trebuie făcut un test pentru a redefini în 5-7 zile. Dacă testul este repetat pentru a determina nivelul de CK înainte ca tratamentul să fie încă mai mare de 5xuln, nu începeți tratamentul cu rosuvastatină.

Înainte de tratament

La fel ca alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, se recomandă prudență atunci când se utilizează rosuvastatina la pacienții cu factori care pot duce la modelul muscular, cum ar fi:

Insuficiență renală. Tuong.

La acești pacienți, trebuie luate în considerare riscurile și beneficiile tratamentului și monitorizării clinice. Dacă concentrația de CK crește semnificativ în comparație cu înainte de tratament (> 5xuln), nu este recomandabil să începeți tratamentul cu rosuvastatină.

în timpul tratamentului

ar trebui să solicite pacientului să raporteze imediat fenomenul de durere musculară, slăbiciune musculară sau neexplicație, mai ales dacă este însoțită de oboseală sau febră. Concentrația CK trebuie măsurată la acești pacienți. Rosuvastatina trebuie întreruptă dacă concentrația CK crește semnificativ (> 5xuln) sau simptome musculare severe și disconfort zilnic (chiar dacă concentrația CK

Efecte asupra ficatului: ca și alți inhibitori ai HMG-COA reductazei, aveți grijă când utilizați rosuvastatina la pacienții cu alcool sever și/sau cu antecedente de boală hepatică. Se recomandă efectuarea testelor enzimatice hepatice înainte de începerea tratamentului cu statine și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară. Rosuvastatina trebuie întreruptă dacă concentrația serice a transaminazelor este de 3 ori limita superioară a nivelurilor normale. La pacienții cu hipoglicemie secundară din cauza secreției tiroidiene sau a sindromului nefrotic, aceste boli trebuie tratate înainte de a începe Rosuvastatin.

Rasa: studiile de farmacocinetică arată că există o creștere a nivelului de expunere la medicamente calculată în funcție de concentrație și timp la pacienții asiatici în comparație cu oamenii albi.

Boala pulmonară interstițială: cu excepția bolii pulmonare interstițiale, a fost raportată la unele statine, în special în cazul tratamentului pe termen lung. Manifestările bolii pulmonare interstițiale pot include dificultăți de respirație, tuse uscată și afectarea generală a sănătății (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă pacientul este suspectat de a dezvolta boală pulmonară interstițială, terapia cu statine trebuie întreruptă.

Diabet zaharat: unele dovezi că statina este un grup care provoacă glucoză. Cu toate acestea, efectul reducerii riscului cardiovascular al statinei este mai mare decât acest risc și, prin urmare, riscul de hiperglicemie nu este motivul pentru a opri tratamentul cu statine.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a determina efectele rosuvastatinei asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor. Când conduceți sau folosiți mașina, rețineți că în timpul tratamentului pot apărea amețeli.

Perioada de sarcină și alăptare

Rosuvastatina este contraindicată la femeile însărcinate și care alăptează.

Interacțiune medicamentoasă

Inhibitori ai proteinelor de transport: rosuvastatina este un substrat pentru proteinele de transport specifice, inclusiv agenții de absorbție de la nivelul ATP1BRP1 picant. Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu medicamente inhibitoare ai acestor proteine transportate poate duce la creșterea nivelului plasmatic de rosuvastatină și la creșterea riscului de apariție a bolilor musculare.

ciclosporina: utilizați simultan rosuvastatină cu ciclosporină, valorile ASC ale rosuvastatinei sunt de 7 ori mai mari decât cele ale acestei valori la voluntarii sănătoși. Rosuvastatina este contraindicată la pacienții cu utilizare concomitentă de ciclosporină.

Inhibitori de protează: Deși mecanismul exact al interacțiunii necunoscute, utilizarea simultană a inhibitorilor de protează poate determina creșterea expunerii la rosvastatină. Prin urmare, la coordonare, este necesar să se ia în considerare ajustarea dozei de rosuvastatină pe baza creșterii expunerii la rosuvastatină: limitați doza de rosuvastatină la 10 mg o dată pe zi.

Antagonişti ai vitaminei K: La fel ca alţi inhibitori ai HMG-COA reductazei, atunci când se începe tratamentul sau se măreşte doza de rosuvastatină la pacienţii trataţi concomitent cu antagonişti ai vitaminei K (cum ar fi warfarina) poate creşte valoarea Inr. Oprirea sau reducerea dozei de rosuvastatină poate reduce INR. În astfel de cazuri, valoarea Inr trebuie monitorizată.

Gemfibrozil și alte medicamente pentru lipide din sânge: utilizați simultan rosuvastatină cu gemfibrozil, de două ori mai mari decât indicatorii C și ASC ai Rosuvastatinului. Gemfibrozil, fenofibrat, alți fibrați și niacina (acid nicotinic) în doze de lipide (21 g/zi) cresc riscul de boli musculare atunci când sunt utilizate concomitent cu inhibitori ai HMG-COA reductazei, poate pentru că aceste medicamente pot provoca boli musculare atunci când sunt utilizate individual. Doza de 40 mg este contraindicată pacienților să fie utilizată concomitent cu fibrați. Acești pacienți ar trebui să înceapă cu o doză de 5 mg.

Ezetimib: Utilizați combinația simultană de 10 mg rosuvastatină și 10 mg ezetimib duce la ASC de 1,2 ori mai mare decât rosuvastatină în hipercolesterolul hipercolesterolic. Nu se poate exclude interacțiunea farmacologică, efecte secundare, între rosuvastatină și ezetiib.

Antiacide: Utilizați Rosuvastatin simultan cu antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și magneziu, care reduce cu aproximativ 50% din concentrațiile plasmatice de rosuvastatină din plasmă. Când luați antiacide la 2 ore după utilizarea rosuvastatinei, concentrațiile plasmatice de rosuvastatină vor fi mai puțin reduse.

eritromicină: utilizați simultan rosuvastatină cu eritromicină, reducând cu 20% ASC a rosuvastatinei. Această interacțiune se poate datora creșterii motilității intestinale a eritromicinei.

Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (HRT): utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu pilula contraceptivă care crește cu 26% ASC a etinilestradiolului și 34% ASC a Norgestrel.

Acid fusidic: nu au fost efectuate studii interactive cu rosuvastatina și acidul fusidic. Ca și în cazul altor statine, evenimentele legate de mușchi, inclusiv modelul muscular cu rosuvastatină și acid fusidic utilizate simultan, au fost raportate după medicamentul pe piață. Prin urmare, rosuvastatina combinată și acidul fusidic nu sunt recomandate.

Risc crescut de afectare musculară la utilizarea statinei concomitent cu următoarele medicamente: Gemfibrozil. Alte medicamente pentru colesterolul din sânge cu fibrat. Doze mari (> 1g pe zi). colchicina. Utilizarea concentrată a medicamentelor cu lipide statine cu HIV și hepatita C (VHC) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav mușchi, afectarea rinichilor duce la insuficiență renală și poate fi fatală.

Depozitare

Depozitați în locuri răcoroase și uscate, sub 30 ° C. Evitați lumina

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.