ЛДНИЛ лекарство 10

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Розувастатин

Состав

Информация о составе	Содержание
Розувастатин	10мг

Использование

Показания

Препараты ЛДНИЛ 10 показаны в следующих случаях:

Симптомы гиперактивности холестерина в крови

Дети

Добавляйте в рацион для снижения уровня общего холестерина, ЛПНП и АПО B у детей и подростков в возрасте от 8 до 17 лет с гипертонической гипертензией, холестерином в крови (ГЭФГ) и ЛПНП выше 190 мг/дл или ЛПНП выше 160 мг/дл и имеющими семейный анамнез ранних сердечно-сосудистых заболеваний или имеющими 2 или более факторов риска.

Поддержка диет для снижения ЛПНП, общего холестерина, не Уровень холестерина ЛПВП и АПОБ у детей и подростков от 7 до 17 лет с гиперлесто-гиперлестной гипертонией (ГГГГ) при монотерапии или при других липидных методах лечения (например, снижение уровня холестерина ЛПНП).

Взрослые

Для снижения уровня холестерина ЛПНП, общего холестерина и АПО B у взрослых с повышенным уровнем холестерина в крови в качестве вспомогательной меры для других методов лечения липидов (например, снижения ЛПНП) или использования в качестве монотерапии, если такие методы лечения недоступны.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Основная профилактическая профилактика атеросклероза: Снижение риска инфаркта миокарда (ИМ), инсульта, сосудосуживающих процедур и стенокардии у взрослых, не имеющих в анамнезе ишемической болезни сердца (ИБС), но имеется множество факторов риска развития ИБС.

Вторичная профилактика у пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием: Для снижения риска НМКТ, инсульта, сосудистых осложнений и стенокардии у взрослых с ИБС в анамнезе.

Фармакокология

Механизм воздействия

Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-Коа-редуктазы, является катализатором превращения 3-гидрокси-3-метилутарилкофермента А в мевалонат, предшественник холестерина. Основное место действия розувастатина — печень, органы-мишени снижают уровень холестерина.

Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток в печени, тем самым увеличивая абсорбцию и катаболизм ЛПНП и ингибируя синтез ЛПОНП в печени, тем самым снижая ЛПОНП и компоненты ЛПНП.

Розувастатин снижает уровни ЛПНП-холестерина, общего холестерина и триглицеридов и повышает уровень ЛПВП-холестерина. Препарат также снижает уровень APO B, Non-HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLLL-TG и увеличивает A-I APO. Розувастатин также снижает соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, ХС полный/ХС ЛПВП, ХС неЛПВП/ХС ЛПВП и APOB/APOA-I.

фармакокинетика

абсорбция

Пиковая концентрация розувастатина в плазме достигается примерно через 5 часов после употребления, абсолютная биодоступность составляет около 20%.

Распространение

Розувастатин широко распределяется в печени и является основным местом клиренса холестерина и ХС-ЛПНП. Распределение розувастатина составляет около 134 л. Около 90% розувастатина сочетается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.

Метаболизм

Розувастатин метаболизируется меньше (около 10%). В исследованиях метаболизма in vitro используются клетки печени человека, который определил, что розувастатин является слабым субстратом метаболизма посредством цитохрома Р450. CYP2C9 является основным ферментом, участвующим в метаболизме, 3A4 и 2D6 участвуют на более низком уровне.

Основными метаболитами являются N-десметил и лактон. N-десметиловые метаболиты обладают более слабой активностью примерно на 50%, чем розувастатин, а лактонная форма не является клинически активной. На розувастатин приходится более 90% ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, находящихся в обращении.

Устранение

Около 90% дозы розувастатина выводится в постоянной форме (включая активное вещество, которое всасывается и не всасывается), а остальная часть выводится с мочой. Около 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Время продажи плазмы составляет около 19 часов. Срок реализации не увеличивается при использовании более высокой дозировки. Средний плазменный клиренс составляет около 50 литров/час (вариабельный коэффициент — 21,7%).

Прежде чем принимать ЛДНИЛ лекарство 10

Как применять

Перед началом лечения пациенту необходимо соблюдать стандартную диету, снижающую уровень холестерина, и продолжать поддерживать этот режим во время лечения. Розувастатин можно применять в любое время дня, во время еды или отдельно от нее.

Дозировка

Лечение гиперхолестерина

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг перорально один раз в день как для пациентов, никогда не принимавших статины, так и для пациентов, перешедших с применения ингибиторов ГМГ-Коа-редуктазы на розувастатин. При необходимости дозу можно корректировать каждые 4 недели. Поскольку частота нежелательных эффектов увеличивается при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами, окончательную стандартную дозу до 40 мг следует рассматривать только для пациентов с тяжелой гиперплазией холестерина в крови, пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (особенно пациентов с гиперхолестерином в семейной крови), без достижения целей лечения при дозе 20 мг, и таких пациентов необходимо регулярно наблюдать. При начале приема дозы 40 мг необходимо наблюдение специалиста.

Положения о сердечно-сосудистых событиях

В исследованиях, снижающих риск сердечно-сосудистых событий, доза составляет 20 мг в день.

Дети: Гиперизованная, гиперлемическая, гиперлли-гетерозигивная кровь у детей (от 10 до 17 лет): Обычная доза розувастатина составляет 5-20 мг/сут, максимально рекомендуемая доза - 20 мг/сут (большая доза более 20 мг в этой группе пациентов не изучалась). Корректировку дозы следует производить только через 4 недели.

Гиперхолестериновая гипертензия: Опыт ограничен небольшой группой детей (8 лет).

Пожилые люди: людям старше 70 лет следует начинать с дозы 5 мг один раз в день. Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста.

Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Противопоказано применение розувастатина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью: уровень контакта с розувастатином рассчитывают по концентрации и времени, не увеличивающимся у пациентов с оценкой по шкале Чайлд-Пью

Пациенты из Азии: пациентам из Азии рекомендуется начать с розувастатина в дозе 5 мг/день/день из-за повышения уровня розувастатина в плазме. Обратите внимание, что уровень воздействия лекарств у азиатских пациентов увеличивается, если их не контролировать в достаточных дозах, превышающих 20 мг/день.

Используется в комбинированном лечении

Координируйте прием с гемфиброзилом: начните с розувастатина по 5 мг/раз/день. Дозировка розувастатина не должна превышать 10 мг/раз/день.

Координируйте прием с атазанавиром или лопинавиром и ритонавиром или атазанавиром и ритонавиром: начните с розувастатина 5 мг/раз/день. Дозировка розувастатина не должна превышать 10 мг/раз/день.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? При передозировке пациентов следует лечить с учетом симптомов и при необходимости применять поддерживающие меры. Следует контролировать функцию печени и концентрацию СК. Гемолиз может не принести пользу.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании LDNIL 10 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Тело: слабость.

Кожа: зуд, сыпь и крапивница.

Печень - желчь: панкреатит, желтуха, гепатит, ферменты печени.

При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

ЛДНИЛ 10 противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с повышенной чувствительностью к розувастатину или каким-либо вспомогательным веществам препарата.

Пациенты с прогрессирующим заболеванием печени, в том числе с повышением уровня трансаминаз в сыворотке крови по неизвестным причинам, а также при повышении концентрации трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза относительно верхнего предела нормального уровня (UN).

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пациенты с мышечными заболеваниями.

Пациенты принимают циклоспорин.

Противопоказано применение 40 мг пациентам с факторами риска мышечных заболеваний/мышечных пилотов. К этим факторам риска относятся:

Умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина

Гипотиреоз. В крови.

Пациент азиатского происхождения.

Будьте осторожны при использовании

рекомендаций по тесту на ферменты печени перед началом лечения статинами и в случае появления клинических показаний для тестирования позже.

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы (CK) в случае:

Перед лечением следует провести тесты на КФК в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в анамнезе или в семейном анамнезе генетических заболеваний, мышечные заболевания в анамнезе, вызванные приемом статинов или фибратов ранее, заболевания печени в анамнезе и/или употребление большого количества алкоголя, пожилые пациенты (> 70 лет) имеют факторы риска для приема лекарств, а также некоторые пациенты. В этих случаях следует учитывать преимущества/риски и проводить клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение статинами. Если результаты теста КК> в 5 раз превышают верхний предел нормального уровня, не начинайте лечение статинами.

Влияние на почки: протеинурия, обнаруживаемая с помощью тест-полоски и в основном происходящая из почечных канальцев, которая была зарегистрирована у пациентов, получавших высокие дозы розувастатина, особенно в дозе 40 мг, в большинстве случаев это состояние носит преходящий характер или возникает время от времени. Протеинурия не является предупредительным признаком острого или прогрессирующего заболевания почек. Необходимо оценить функцию почек при наблюдении за пациентами, получавшими лечение 40 мг.

Эффекты на мышечную ткань: у пациентов, принимавших розувастатин во всех дозах и особенно в дозировке > 20 мг, были зарегистрированы эффекты со стороны скелетно-мышечной системы, такие как возникновение мышечных и мышечных болей, а также некоторые редкие случаи изменения мышечного рисунка.

измерение концентрации креатинкиназы (КК): уровни КК не следует измерять после нагрузки или когда наличие определенной причины может повысить КК, поскольку это может исказить результаты. Если перед началом лечения концентрация КК значительно возрастает (>5xuln), необходимо провести тест для повторного определения в течение 5-7 дней. Если тест повторяется для определения уровня КФК до начала лечения, он по-прежнему превышает 5xuln, не начинайте лечение розувастатином.

До лечения

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, следует соблюдать осторожность при использовании розувастатина у пациентов с факторами, которые могут привести к образованию мышечного рисунка, такими как:

Почечная недостаточность. Туонг.

У таких пациентов необходимо учитывать риск и пользу лечения и клинического наблюдения. Если концентрация КК значительно увеличивается по сравнению с уровнем до лечения (>5xuln), начинать лечение розувастатином нецелесообразно.

во время лечения

следует попросить пациента немедленно сообщить о явлениях мышечной боли, мышечной слабости или необъяснимости, особенно если они сопровождаются усталостью или лихорадкой. У этих пациентов следует измерять концентрацию КФК. Розувастатин следует отменить, если концентрация КФК значительно увеличивается (> 5 мкл) или возникают серьезные мышечные симптомы и ежедневный дискомфорт (даже если концентрация КФК

Влияние на печень: как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, будьте осторожны при применении розувастатина у пациентов с тяжелым алкоголизмом и/или с заболеваниями печени в анамнезе. Перед началом лечения статинами рекомендуется сдать анализы на ферменты печени, а в случае клинических показаний к тестированию - позже. Розувастатин следует отменить, если концентрация трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхний предел нормального уровня. У пациентов с вторичной гипогликемией вследствие выделений из щитовидной железы или нефротического синдрома эти заболевания необходимо лечить до начала приема розувастатина.

Раса. Фармакокинетические исследования показывают, что уровень воздействия лекарств, рассчитанный по концентрации и времени, увеличивается у азиатских пациентов по сравнению с белыми людьми.

Интерстициальное заболевание легких: за исключением интерстициального заболевания легких, сообщалось о нем при применении некоторых статинов, особенно при длительном лечении. Проявлениями интерстициального заболевания легких могут быть одышка, сухой кашель и общее ухудшение здоровья (утомляемость, похудание, лихорадка). Если у пациента есть подозрение на развитие интерстициального заболевания легких, терапию статинами следует прекратить.

Диабет: некоторые данные свидетельствуют о том, что статины относятся к группе, вызывающей глюкозу. Однако эффект снижения сердечно-сосудистого риска от статинов превышает этот риск, и поэтому риск гипергликемии не является причиной прекращения лечения статинами.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследований по определению влияния розувастатина на вождение и работу с механизмами не проводилось. При управлении автомобилем или работе с машиной учтите, что во время лечения может возникнуть головокружение.

Беременность и период лактации

Розувастатин противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы транспортных белков: Розувастатин является субстратом для специфических транспортных белков, включая абсорбирующие агенты при пирсинге ATP1B1 в печени и BCRP. Одновременное применение розувастатина с препаратами-ингибиторами этих транспортных белков может привести к повышению уровня розувастатина в плазме и увеличению риска развития мышечных заболеваний.

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина с циклоспорином значения AUC розувастатина в 7 раз превышают соответствующее значение у здоровых добровольцев. Противопоказан розувастатин пациентам при одновременном применении циклоспорина.

Ингибиторы протеазы: хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение ингибиторов протеазы может вызвать повышение экспозиции розвастатина. Поэтому при координации необходимо рассмотреть возможность корректировки дозы розувастатина с учетом увеличения экспозиции розувастатина: ограничить дозу розувастатина до 10 мг один раз в сутки.

Антагонисты витамина К: Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, при начале лечения или увеличении дозы розувастатина у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может увеличиваться значение Inr. Прекращение приема розувастатина или снижение дозы может привести к снижению МНО. В таких случаях следует контролировать значение Inr.

Гемфиброзил и другие препараты, повышающие уровень липидов в крови: одновременно применяют розувастатин с гемфиброзилом, в 2 раза превышающим показатели C и AUC розувастатина. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в липидных дозах (21 г/день) увеличивают риск мышечных заболеваний при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, потому, что эти препараты могут вызывать мышечные заболевания при индивидуальном применении. Дозу 40 мг пациентам противопоказано применять одновременно с фибратами. Этим пациентам следует начинать с дозы 5 мг.

Эзетимиб: одновременное применение 10 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба приводит к увеличению AUC розувастатина в 1,2 раза при гиперхолестеринемии. Нельзя исключить фармакологическое взаимодействие и побочные эффекты между розувастатином и эзетимибом.

Антациды: Розувастатин следует применять одновременно с антацидами, содержащими гидроксид алюминия и магния, что снижает примерно на 50% плазменный уровень розувастатина в плазме. При приеме антацидов через 2 часа после применения розувастатина уровень розувастатина в плазме снижается меньше.

Эритромицин: одновременно применяют розувастатин с эритромицином, снижая AUC розувастатина на 20%. Это взаимодействие может быть связано с усилением перистальтики кишечника эритромицином.

Пероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия (ЗГТ): одновременное применение розувастатина с противозачаточными таблетками увеличивает AUC этинилэстрадиола на 26 % и AUC норгестрела на 34 %.

Фузидовая кислота: Интерактивные исследования розувастатина и фузидовой кислоты не проводились. Как и в случае с другими статинами, после выхода препарата на рынок сообщалось о явлениях, связанных с мышцами, включая структуру мышц при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты. Поэтому сочетание розувастатина и фузидовой кислоты не рекомендуется.

Повышенный риск повреждения мышц при одновременном применении статинов со следующими препаратами: Гемфиброзил. Другие фибраты, снижающие уровень холестерина в крови. Высокие дозы (> 1 г в день). Колхицин. Концентрированное применение статиновых липидных препаратов при ВИЧ и гепатите С (ВГС) может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезные повреждения мышц, почек приводят к почечной недостаточности и могут быть фатальными.

Хранение

Хранить в сухом прохладном месте, при температуре ниже 30 °C. Избегать света

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.