LDNIL ilacı 10

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Rosuvastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rosuvastatin	10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

LDNIL 10 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Kan kolesterolü hiperpaktif semptomlarının belirtileri

Çocuklar

Hiperlemed hipertansiyon kan kolesterolü (HEFH) ve LDL-C'si 190 mg/dL'nin üzerinde veya LDL-C'si 160 mg/dL'nin üzerinde olan ve ailesinde erken kardiyovasküler hastalık öyküsü bulunan veya 2 veya daha fazla risk faktörüne sahip olan 8 ila 17 yaş arası çocuk ve gençlerde toplam kolesterol düzeylerini, LDL-C ve APO B'yi azaltmak için diyete ekleyin.

LDL-C, toplam kolesterol, HDL olmayan ve HDL-C olmayan ve Hiperlesto hiperlested hipertansiyonu (HOFH) olan 7 ila 17 yaş arası çocuk ve ergenlerde tek tedavide veya diğer lipid tedavileriyle (örneğin: LDL kolesterolün azaltılması) APOB.

Yetişkinler

Diğer lipit tedavilerini (örn. LDL azaltımı) destekleyici bir önlem olarak hiperlested kan kolesterolü olan yetişkinlerde LDL-C'yi, toplam kolesterolü ve APO B'yi azaltmak veya bu tür tedaviler mevcut değilse tek tedavide kullanılır.

Kardiyovasküler Önleme

Aterosklerozun temel önleyici hastalık önlemesi: Koroner kalp hastalığı (KKH) öyküsü olmayan yetişkinlerde miyokard enfarktüsü (MI), felç, vazokonstriktör prosedür ve anjina riskini azaltmak ancak KKH için birçok risk faktörü vardır.

Aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda ikincil korunma: KKH geçmişi olan yetişkinlerde NMCT, felç, damar hastalıkları ve anjina riskini azaltmak.

Farmakoloji

Etki mekanizması

Rosuvastatin, HMG-Coa Redüktaz üzerinde seçici ve rekabetçi bir inhibitördür ve 3-hidroksi-3-metilutaril koenzim A'nın, kolesterolün bir öncüsü olan Mevalonat'a katalizörüdür. Rosuvastatinin ana etki pozisyonu karaciğerdir, hedef organlar kolesterolü düşürür.

Rosuvastatin, karaciğerdeki hücre yüzeyindeki LDL reseptörlerinin sayısını arttırır, böylece LDL'nin emilimini ve katabolizmasını arttırır ve karaciğerde VLDL sentezini inhibe ederek VLDL ve LDL bileşenlerini azaltır.

Rosuvastatin, LDL-kolesterol seviyelerini, toplam kolesterolü ve trigliseritleri azaltır ve HDL-kolesterolü artırır. İlaç ayrıca APO B, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLLL-TG'yi azaltır ve A-I APO'yu artırır. Rosuvastatin aynı zamanda LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C ve APOB/APOA-I oranını da azaltır.

farmakokinetik

emilim

Rosuvastatinin zirve plazma konsantrasyonu içtikten yaklaşık 5 saat sonradır ve biyolojik olarak kesinlikle yaklaşık %20 oranında kullanılabilir.

Dağıtım

Karaciğerde geniş çapta dağılan Rosuvastatin, kolesterol ve LDL-C'nin temizlenmesinin ana yeridir. Rosuvastatinin dağılımı yaklaşık 134 L'dir. Rosuvastatinin yaklaşık %90'ı, başta albümin olmak üzere plazma proteinleriyle birleşir.

Metabolizma

Rosuvastatin daha az metabolize olur (yaklaşık %10). Metabolizmayla ilgili in vitro çalışmalarda, rosuvastatinin sitokrom P450 yoluyla metabolizma için zayıf bir substrat olduğunu belirleyen kişinin karaciğer hücreleri kullanılır. CYP2C9, metabolizmaya katılan ana enzimdir; 3A4 ve 2D6 daha düşük düzeyde katılır.

Ana metabolitler N-Desmetil ve Lakton olarak tanımlanır, N-Desmetil metabolitleri rosuvastatinden yaklaşık %50 daha zayıf aktiviteye sahiptir, lakton formu ise klinik olarak aktif değildir. Rosuvastatin, dolaşımdaki HMG-COA Redüktaz inhibitörlerinin %90'ından fazlasını oluşturur.

Eleme

Rosuvastatin dozunun yaklaşık %90'ı sabit bir formda elimine edilir (emilen ve emilmeyen aktif madde dahil) ve geri kalanı idrarla atılır. Yaklaşık %5'i değişmemiş idrarla atılır. Plazmanın satış süresi yaklaşık 19 saattir. Daha yüksek dozaj kullanıldığında satış süresi artmaz. Ortalama plazma klirensi yaklaşık 50 litre/saattir (değişken katsayı %21,7'dir).

Almadan önce LDNIL ilacı 10

Nasıl kullanılır

Tedaviye başlamadan önce hasta, kolesterolü düşüren standart bir diyet uygulamalı ve tedavi sırasında bu rejimi sürdürmeye devam etmelidir. Rosuvastatin günün her saatinde, yemek sırasında veya yemekten sonra kullanılabilir.

Dozaj

Hiper kolesterol tedavisi

Hem Statin gruplarını hiç kullanmamış hastalar hem de HMG-Coa Redüktaz inhibitörü kullanımından Rosuvastatin kullanacak hastalar için önerilen başlangıç dozu ağızdan günde bir kez 5 mg veya 10 mg'dır. Gerektiğinde doz 4 haftada bir ayarlanabilir. 40 mg'lık bir doz alındığında istenmeyen etkilerin sıklığı, daha düşük dozlara kıyasla arttığından, 20 mg'lık dozda tedavi hedeflerine ulaşılmadan, yalnızca şiddetli kan kolesterol hiperplazisi olan ve kardiyovasküler hastalık riski yüksek olan hastalar (özellikle aile kanında hiperkolesterol bulunan hastalar) için 40 mg'a kadar olan nihai doz standardı düşünülmeli ve bu hastaların düzenli olarak izlenmesi gerekir. 40 mg dozuna başlanırken uzman takibi gereklidir.

Kardiyovasküler olaylarla ilgili hükümler

Kardiyovasküler olay riskini azaltan çalışmalarda doz günlük 20 mg'dır.

Çocuklar: Çocuklarda hiperize hiperlemik hiperli heterozijik kan (10 ila 17 yaş arası): Rosuvastatinin olağan dozu 5-20 mg/gündür, önerilen maksimum doz 20 mg/gündür (bu hasta grubunda 20 mg'ın üzerindeki daha büyük doz çalışılmamıştır). Doz ayarlaması ancak 4 haftalık bir sürenin ardından yapılmalıdır.

Hiperkolesterol hipertansiyonu: Deneyim küçük bir çocuk grubuyla (8 yaş) sınırlıdır.

Yaşlılar: 70 yaş üstü kişilerde günde bir kez 5 mg dozunda başlanmalıdır. Yaşa bağlı olarak doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda rosuvastatinin kontrendike kullanımı.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Rosuvastatin ile temas düzeyi, Child-Pugh skoru

Asyalı hastalar: Asyalı hastalarda, plazma rosuvastatin düzeylerinin artması nedeniyle Rosuvastatin 5 mg/gün/gün ile başlamayı düşünün. Asyalı hastalarda, 20 mg/gün'ün üzerindeki yeterli dozlarda kontrol edilmediğinde ilaçlara maruz kalma düzeyinin arttığına dikkat edin.

İlaç kombinasyonu tedavisinde kullanılır

Gemfibrozil ile koordineli olarak: Rosuvastatin 5 mg/zaman/gün ile başlayın. Dozaj Rosuvastatin 10 mg/zaman/gün'ü geçmemelidir.

Atazanavir veya Lopinavir ve Ritonavir veya Atazanavir ve Ritonavir ile koordine edin: Rosuvastatin 5 mg/zaman/gün ile başlayın. Dozaj Rosuvastatin 10 mg/zaman/gün'ü geçmemelidir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Doz aşımı durumunda hastalar semptomlara göre tedavi edilmeli ve gerektiğinde destekleyici önlemler uygulanmalıdır. Karaciğer fonksiyonunu ve ck konsantrasyonunu izlemelidir. Hemoliz fayda sağlamayabilir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

LDNIL 10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Vücut: zayıflık.

Cilt: kaşıntı, döküntü ve ürtiker.

Karaciğer - safra: pankreatit, sarılık, hepatit, karaciğer enzimi.

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda LDNIL 10 kontrendikasyonları:

Rosuvastatin veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Bilinmeyen nedenlerle serum transaminaz artışı dahil olmak üzere ilerleyici karaciğer hastalığı olan ve serum transaminaz konsantrasyonunun normal seviyelerin üst sınırının (UN) 3 katından fazla arttığı hastalar.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi

Kas hastalığı olan hastalar.

Hastalar siklosporin kullanıyor.

Kas hastalığı/kas pilotu açısından risk faktörleri olan hastalarda 40 mg kullanılması kontrendikedir. Bu risk faktörleri şunları içerir:

Orta derecede böbrek yetmezliği (Kreatinin klerensi

Hipotiroidizm. Kanda.

Hasta Asyalı.

Kullanırken dikkatli olun

Statin tedavisine başlamadan önce ve klinik endikasyon olması durumunda daha sonra test yapılması için karaciğer enzim testi önerisi.

Aşağıdaki durumlarda Kreatin Kinazı (CK) izlemeyi düşünün:

Tedaviden önce CK testi şu durumlarda yapılmalıdır: böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotiroidizm, kendisinde veya ailede genetik hastalık öyküsü, daha önce statin veya fibrata bağlı kas hastalığı öyküsü, karaciğer hastalığı öyküsü ve/veya çok fazla alkol tüketimi, yaşlı hastalar (>70 yaş) ilaç için risk faktörleri taşıyor ve bazı hastalar. Bu durumlarda, fayda/riskler dikkate alınmalı ve statin tedavisi gören hastalar klinik olarak izlenmelidir. CK testi sonucu normalin üst sınırının 5 katından fazla ise statin tedavisine başlamayın.

Böbrekler üzerindeki etkiler: Test şeridiyle tespit edilen ve ana kaynağı böbrek tübüllerinden kaynaklanan proteinüri, özellikle 40 mg dozda yüksek dozda rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda kaydedilen bu durumun çoğu geçicidir veya ara sıra ortaya çıkar. Proteinüri, akut veya ilerleyici böbrek hastalığının bir uyarı işareti değildir. 40 mg ile tedavi edilen hastaların takibi sırasında böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi gerekmektedir.

Musculosa etkileri: Rosuvastatin ile tüm dozlarda ve özellikle > 20 mg dozajında tedavi edilen hastalarda, kas ve kas ağrısına neden olmak gibi kas-iskelet sistemi etkileri ve bazı nadir kas paterni vakaları kaydedilmiştir.

Kreatin Kinaz (CK) konsantrasyonunun ölçümü: CK seviyeleri, efordan sonra veya belirli bir nedenin varlığının CK'yi artırabileceği durumlarda ölçülmemelidir çünkü bu, sonuçların yanlış olmasına neden olabilir. Tedaviden önce CK konsantrasyonu önemli ölçüde artarsa (> 5xuln), 5-7 gün içinde yeniden tanımlamak için bir test yapılmalıdır. Tedaviden önce CK düzeyini belirlemek için test tekrarlanırsa, hala 5xuln'den yüksekse rosuvastatin tedavisine başlamayın.

Tedaviden önce

Diğer HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri gibi, kas yapısına yol açabilecek aşağıdaki faktörlere sahip hastalarda rosuvastatin kullanılırken dikkatli olunmalıdır:

Böbrek yetmezliği. Tuong.

Bu hastalarda tedavinin ve klinik izlemenin riskleri ve faydaları dikkate alınmalıdır. CK konsantrasyonu tedavi öncesine göre önemli ölçüde artarsa (> 5xuln), rosuvastatin tedavisine başlanması önerilmez.

tedavi sırasında

hastadan, özellikle yorgunluk veya ateşin eşlik ettiği kas ağrısı, kas zayıflığı veya açıklanamama olgusunu derhal bildirmesi istenmelidir. Bu hastalarda CK konsantrasyonu ölçülmelidir. CK konsantrasyonu önemli ölçüde artarsa (>5xuln) veya ciddi kas semptomları ve günlük rahatsızlık (CK

Karaciğer üzerindeki etkiler: Diğer HMG-COA Redüktaz inhibitörleri gibi, ciddi alkolik hastalarda ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda rosuvastatin kullanırken dikkatli olun. Statin tedavisine başlamadan önce ve klinik endikasyon olması durumunda daha sonra test yapılması için karaciğer enzim testlerinin yapılması önerilir. Serum transaminaz konsantrasyonu normalin üst sınırının 3 katı ise rosuvastatin kesilmelidir. Tiroid akıntısı veya nefrotik sendroma bağlı sekonder hipoglisemisi olan hastalarda Rosuvastatin tedavisine başlamadan önce bu hastalıkların tedavi edilmesi gerekmektedir.

Irk: Farmakokinetik çalışmalar, Asyalı hastalarda konsantrasyon ve zamana göre hesaplanan ilaçlara maruz kalma düzeyinde beyaz insanlara kıyasla bir artış olduğunu göstermektedir.

İnterstisyel akciğer hastalığı: İnterstisyel akciğer hastalığı dışında bazı statinlerin özellikle uzun süreli tedavide görüldüğü rapor edilmiştir. İnterstisyel akciğer hastalığının belirtileri nefes darlığı, kuru öksürük ve genel sağlık bozukluklarını (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) içerebilir. Hastada interstisyel akciğer hastalığı geliştiğinden şüpheleniliyorsa Statin tedavisi kesilmelidir.

Diyabet: Statin'in glukoza neden olan bir grup olduğuna dair bazı kanıtlar vardır. Ancak statinin kardiyovasküler riski azaltma etkisi bu riskten daha fazladır ve bu nedenle hiperglisemi riski statin tedavisini bırakmanın nedeni değildir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Rosuvastatinin araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerini belirlemeye yönelik çalışmalar yapılmamıştır. Araç sürerken veya makineyi kullanırken, tedavi sırasında baş dönmesi oluşabileceğini unutmayın.

Hamilelik ve emzirme dönemi

Rosuvastatin hamile ve emziren kadınlarda kontrendikedir.

Tıbbi etkileşim

Taşıyıcı protein inhibitörleri: Rosuvastatin, ATP1B1 karaciğerindeki ve BCRP piercingindeki emilim ajanları dahil olmak üzere spesifik taşıma proteinleri için bir substrattır. Rosuvastatinin bu nakliye proteinlerinin inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı, plazma rosuvastatin seviyelerinin artmasına ve kas hastalıkları riskinin artmasına neden olabilir.

siklosporin: rosuvastatini siklosporin ile aynı anda kullanın, rosuvastatinin AUC değerleri sağlıklı gönüllülerde bu değerden 7 kat daha yüksektir. Eş zamanlı siklosporin kullanan hastalarda rosuvastatin kontrendikedir.

Proteaz inhibitörleri: Etkileşimin kesin mekanizması bilinmemekle birlikte, proteaz inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı rosvastatin maruziyetinin artmasına neden olabilir. Bu nedenle, koordinasyon yapılırken rosuvastatin maruziyetindeki artışa göre rosuvastatin dozunun ayarlanmasının dikkate alınması gerekir: rosuvastatin dozunu günde bir kez 10 mg'a kadar sınırlayın.

K vitamini antagonistleri: Diğer HMG-COA Redüktaz inhibitörleri gibi, K vitamini antagonistleri (varfarin gibi) ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda rosuvastatin tedavisine başlarken veya dozunu arttırırken Inr değerini artırabilir. Rosuvastatin dozunun durdurulması veya azaltılması INR'yi azaltabilir. Bu gibi durumlarda Inr değeri takip edilmelidir.

Gemfibrozil ve diğer kan lipit ilaçları: Rosuvastatini gemfibrozil ile aynı anda kullanın; bu, Rosuvastatinin C ve AUC göstergelerinin 2 katıdır. Lipid dozlarında (21 g/gün) gemfibrozil, fenofibrat, diğer fibratlar ve niasin (nikotinik asit), HMG-COA Redüktaz inhibitörleri ile eş zamanlı kullanıldığında kas hastalığı riskini artırır; bunun nedeni belki de bu ilaçların tek başına kullanıldığında kas hastalığına neden olabilmesidir. Hastaların fibratlarla eş zamanlı olarak 40 mg dozunda kullanması kontrendikedir. Bu hastaların 5 mg'lık bir dozla başlaması gerekir.

Ezetimib: 10 mg Rosuvastatin ve 10 mg Ezetimib'in eş zamanlı kombinasyonu, hiperkolesterolin hiperkolesterinde rosuvastatinin AUC'sinin 1,2 katına yol açar. Rosuvastatin ve ezetimib arasındaki farmakolojik etkileşim ve yan etkiler göz ardı edilemez.

Antasitler: Rosuvastatini, alüminyum ve magnezyum hidroksid içeren antasitler ile aynı anda kullanın; bu, plazmadaki rosuvastatin seviyelerinin yaklaşık %50'sini azaltır. Rosuvastatin kullandıktan 2 saat sonra antasitler alındığında plazma rosuvastatin seviyeleri daha az düşecektir.

eritromisin: Rosuvastatini eritromisin ile aynı anda kullanarak rosuvastatinin AUC'sini %20 azaltın. Bu etkileşim eritromisinin bağırsak hareketliliğini artırmasından kaynaklanıyor olabilir.

Oral kontraseptifler/hormon replasman tedavisi (HRT): Etinil Estradiol'ün EAA'sını %26 ve Norgestrel'in EAA'sını %34 artıran doğum kontrol hapıyla rosuvastatinin eş zamanlı kullanımı.

Fusidik asit: Rosuvastatin ve fusidik asit ile etkileşimli çalışmalar yapılmamıştır. Diğer statinlerde olduğu gibi rosuvastatin ve fusidik asitin eş zamanlı kullanımında kas paterni dahil kasla ilgili olaylar ilacın piyasaya sunulmasından sonra rapor edilmiştir. Bu nedenle rosuvastatin ve fusidik asitin kombine edilmesi önerilmez.

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte statin kullanıldığında kas hasarı riskinde artış: Gemfibrozil. Diğer fibrat kan kolesterol ilaçları. Yüksek dozlar (> 1 g gün). Kolşisin. Statin lipid ilaçlarının HIV ve hepatit C (HCV) ile birlikte yoğun kullanımı kas hasarı riskini artırabilir, en ciddi kas hasarı, böbrek hasarına yol açarak böbrek yetmezliğine yol açabilir ve ölümcül olabilir.

Saklama

30°C'nin altındaki serin ve kuru yerlerde saklayın. Işıktan kaçının

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.