كبسولات لينفيما الصلبة 4 ملغ علاج السرطان إيساي (2 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات لينفاتينيب

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
لينفاتينيب	4 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية لينفيما في الحالات التالية:

علاج سرطان الغدة الدرقية التفاضلي (DTC).

اللينفاتينيب هو مثبط كيناز يثبط نشاط إنزيم كيناز على عوامل نمو الأوعية الدموية (VEGF) في مستقبلات VEGFR1 (FLT1)، وVEGFR2 (KDR)، وVEGFR3 (FLT4). يثبط اللينفاتينيب الكينازات الأخرى المرتبطة بعملية تكوين العوامل المسببة للأمراض ونمو الورم وتطور السرطان بالإضافة إلى وظيفتها الطبيعية للخلايا، بما في ذلك عوامل نمو الخلايا الليفية (FGF) FGFR 1 و2 و3 و4؛ عامل نمو الصفائح الدموية لمستقبلات ألفا (PDGFRα)، وKIT، وRET.

يُظهر اللينفاتينيب أيضًا نشاطًا مضادًا للانتشار في خطوط خلايا سرطان خلايا الكبد اعتمادًا على إشارة FGFR التي يتم تنشيطها مع تثبيط عملية مستقبل مستقبل fgF 2α في نفس الوقت.

في نماذج ورم الفأر، يقلل اللينفاتينيب من الخلايا البلعمية المرتبطة بالورم، ويزيد من الخلايا التائية السامة للخلايا، ويثبت نشاطًا أكبر مضادًا للورم بالاشتراك مع الأجسام المضادة أحادية الخط PD-1 مقارنة بالعلاج البسيط.

يُظهر مزيج اللينفاتينيب وإيفروليموس أن المضادات الحيوية تزداد وأن النشاط المضاد للورم يظهر من خلال انخفاض تضخم الإنسان، وتشكيل الإشارات الأنبوبية وVEGF في أنبوب الاختبار، وبسبب انخفاض حجم الورم في نموذج الفأر Xenograph على خلايا سرطان الكلى لدى المستخدمين بنوعين أكبر من أولئك الذين يستخدمون نوع واحد فقط.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يحدث وقت وصول الدواء إلى الحد الأقصى لتركيزه في البلازما (TMAX) عادة من 1 إلى 4 ساعات بعد آخر جرعة.

التفاعل مع الطعام.

تناول وجبة غنية بالدهون (حوالي 900 سعرة حرارية منها حوالي 55% دهون و15% بروتين و30% كربوهيدرات) لا يؤثر على مستوى الامتصاص ولكنه يقلل من سرعة الامتصاص ويبطئ متوسط TMAX من ساعتين إلى 4 ساعات.

التوزيع

يتم التنبؤ بنموذج التوزيع من خلال حجم التوزيع البالغ 97 لترًا (% CV، 30.2%). الارتباط مع بروتين اللينفاتينيب هو 97% إلى 99% بغض النظر عن تركيزه ولا يتأثر بوظيفة الكبد أو الكلى. وتتراوح نسبة تركيز الدم في البلازما من 0.59 إلى 0.61 عند تركيز 0.1 إلى 10 ميكروغرام/مل في المختبر.

القضاء

آخر وقت لبيع Lenvatinib هو 28 ساعة تقريبًا.

التمثيل الغذائي

يتم تحديد المسارات الأيضية الرئيسية للينفاتينيب في البشر على أنها عمليات تعتمد على الإنزيم (CYP3A وأكسيداز ألدهيد) وعمليات تعتمد على الإنزيم.

الإفراز

بعد 10 أيام من استخدام اللينفاتينيب مرة واحدة فقط للنظائر المشعة، يتم إخراج ما يقرب من 64% و25% من النظائر المشعة عن طريق البراز والبول.

قبل اتخاذ كبسولات لينفيما الصلبة 4 ملغ علاج السرطان إيساي (2 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

استخدام لينفيما عن طريق الفم.

الجرعة

جرعة واحدة:

التمييز بين علاج سرطان الغدة الدرقية (DTC): الجرعة الموصى بها هي 24 ملغ/مرة يوميًا.

علاج سرطان خلايا الكبد (HCC): الجرعة الموصى بها على أساس وزن الجسم الفعلي: 12 ملجم / مرة للشرب يوميًا للمرضى الذين يزيد وزنهم عن أو يساوي 60 كجم أو 8 ملجم / مرة يوميًا للمرضى الذين يقل وزنهم عن 60 كجم.

علاج سرطان بطانة الرحم (EC): الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / تؤخذ يوميًا عند دمجها مع بيمبروليزوماب 200 ملغ على شكل حقن في الوريد لأكثر من 30 دقيقة كل 3 أسابيع.

علاج سرطان الخلايا الكلوية (RCC): الجرعة الموصى بها هي:

20 ملغ/ يؤخذ يوميًا مع بيمبروليزوماب 200 ملغ على شكل حقن في الوريد لأكثر من 30 دقيقة كل 3 أسابيع.

18 ملغ/تناوله يوميًا مع Everolimus 5 ملغ/تناوله كل يوم.

اضبط الجرعة الموصى بها المناسبة للمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد واختلال وظائف الكلى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تحدث الوفاة بسبب خلل وظيفي في العديد من الأعضاء لدى بعض المرضى الذين يستخدمون جرعة واحدة من لينفيما 120 ملغ عن طريق الفم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا كان الوقت قد اقترب لتناول الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الدواء في الجرعة التالية الموصى بها. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام لينفيما، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR)

في DTC، الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (نسبة ≥ 20%) للينفيما هي ارتفاع ضغط الدم، والتعب، والإسهال، وآلام المفاصل/آلام العضلات، وانخفاض الرغبة الشديدة، وفقدان الوزن، والغثيان، والتهاب الفم، والصداع، والقيء، والبيلة البروتينية، ومتلازمة الساق، وآلام البطن وضيق التنفس.

في RCC:

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (≥ 20٪) لـ Lenvima وPembroLizumab هي التعب، والإسهال، وآلام العضلات والعظام، وقصور الغدة الدرقية، وارتفاع ضغط الدم، والتهاب الفم، وانخفاض الشهية، والطفح الجلدي، والغثيان، وفقدان الوزن، وضيق التنفس، والبروتين، ومتلازمة اليد، وألم في الساق، والنزيف، والكستناء، والألم الحاد، والألم الحاد.

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا (≥ 30٪) لـ lenvima وEverolimus هو الإسهال والتعب وآلام المفاصل/ألم العضلات، وتقليل الرغبة الشديدة، والغثيان، والتقيؤ، والتهاب الفم، وارتفاع ضغط الدم، والوذمة المحيطية، والسعال، والألم، والطفح الجلدي، وفقدان الوزن، والنزيف والبروتين.

في سرطان الكبد، فإن التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا (≥ 20٪) لـ Lenvima هو ارتفاع ضغط الدم، والتعب، والإسهال، وتقليل الرغبة الشديدة، وآلام المفاصل / آلام العضلات، وفقدان الوزن، وآلام البطن، واليدين والقدمين، والبروتين، والنزيف، والنزف والغثيان.

في الاتحاد الأوروبي، التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا (≥ 20%) للينفيما وبيمبروليزوماب هو قصور الغدة الدرقية، ارتفاع ضغط الدم، التعب، الإسهال، الاضطرابات العضلية الهيكلية، الغثيان، انخفاض الرغبة الشديدة، القيء، التهاب الفم، فقدان الوزن، آلام البطن، التهابات المسالك البولية، البروتين، الإمساك، الصداع، البواسير، العواصف، التيبس، والتيبس.

إرشادات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء لينفيما في حالات فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند الاستخدام

ارتفاع ضغط الدم

التحكم في ضغط الدم قبل العلاج ومراقبته أثناء العلاج. توقف مؤقتًا عن ارتفاع ضغط الدم في المركز الثالث على الرغم من تحسين علاج ارتفاع ضغط الدم. توقف عن استخدامه لارتفاع ضغط الدم عند المستوى 4.

خلل في عمل القلب

مراقبة الأعراض السريرية وعلامات خلل القلب. قم بتعليق أو إيقاف الاستخدام مؤقتًا في حالة خلل وظائف القلب من الدرجة 3. توقف عن الاستخدام في حالة خلل وظائف القلب 4.

تجلط الدم الشرياني: توقف عن استخدامه بعد تجلط الدم الشرياني.

سمية على الكبد

مراقبة وظائف الكبد قبل العلاج والعلاج الدوري أثناء العلاج. قم بتعليق أو إيقاف الاستخدام مؤقتًا في حالة حدوث سمية على الكبد 3 أو 4. توقف عن استخدامه في حالة فشل الكبد.

الفشل الكلوي أو اختلال وظائف الكلى: تعليق أو إيقاف العلاج مؤقتًا بسبب الفشل الكلوي أو اختلال وظائف الكلى 3 أو 4.

البيلة البروتينية

مراقبة البيلة البروتينية قبل العلاج وبشكل دوري أثناء العلاج. قم بالتعليق مؤقتًا إذا كانت البيلة البروتينية من 2 جرام أو أكثر كل 24 ساعة. التوقف عن علاج المتلازمة الكلوية.

الإسهال

قد تكون خطيرة وانتكاسة. ابدأ بسرعة في علاج الإسهال الخطير. التوقف أو التوقف مؤقتًا بناءً على شدة المرض.

تكون الناسور وانثقاب الجهاز الهضمي: توقف عند المرضى الذين يصابون بالناسور من المستوى 3 أو 4 أو أي مستوى من انثقاب الجهاز الهضمي.

يوسع نطاق كيو تي

مراقبة وضبط تشوهات الإلكتروليت. توقف مؤقتًا إذا كان نطاق QT أكبر من 500 مللي ثانية أو من 60 مللي ثانية أو أكثر لفاصل QT القياسي.

انخفاض نسبة الكالسيوم في الدم

مراقبة تركيز الكالسيوم في الدم شهريًا على الأقل وضبط مستوى الكالسيوم حسب الحاجة. قم بتعليق الاستخدام أو إيقافه مؤقتًا بناءً على خطورته.

متلازمة اضطراب الدورة الدموية الدماغية التالية (RPLS): يتم التوقف حتى يتم حل RPLLA تمامًا أو التوقف عن الاستخدام.

النزيف

قم بتعليق الاستخدام أو إيقافه مؤقتًا بناءً على خطورته.

يؤدي اختلال وظيفة التثبيط الهرموني إلى تحفيز خلل الغدة الدرقية/الغدة الدرقية

مراقبة وظيفة الغدة الدرقية قبل العلاج وأثناء العلاج كل شهر.

ضعف وظيفة التئام الجروح

قم بإيقاف Lenvima مؤقتًا قبل أسبوع واحد على الأقل من الجراحة. لا تستخدمه بعد أسبوعين على الأقل من إجراء عملية جراحية كبرى وحتى يتم شفاء الجرح بالكامل. لم يتم نشر مدى سلامة استخدام لينفيما بعد حل مضاعفات التئام الجروح.

ورم في عظم الفك

ضع في الاعتبار الوقاية من الأسنان قبل العلاج باستخدام لينفيما. تجنب إجراءات طب الأسنان الغازية، إن أمكن، خاصة في المرضى المعرضين لمخاطر عالية.

السمية على الأجنة

يمكن أن يكون ضارًا بالجنين. ومن الضروري طلب المشورة بشأن أي خطر محتمل على الحمل ومتى يتم استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن تسبب أقراص لينفيما 4 ملغ آثارًا جانبية يمكن أن تؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلة. تجنب القيادة أو استخدام الآلات إذا شعرت بالدوار أو التعب.

الحمل

يمكن أن يكون ضارًا بالجنين عند استخدامه للحوامل. بحاجة إلى نصيحة للنساء الحوامل حول مخاطر الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان الدواء يفرز عن طريق حليب الثدي. ومع ذلك، يجب على النساء اللاتي يتناولن الدواء التوقف عن الرضاعة الطبيعية، بعد أسبوع واحد على الأقل من آخر جرعة.

التفاعل الطبي

تم الإبلاغ عن أن لينفيما قادر على التسبب في تمديد فترة QT. لذلك، يجب تجنب استخدامه مع الأدوية التي يمكن أن تسبب تمديد فترة QT.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة الغرفة من 20 إلى 250 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.