Lenvima tvrdé tobolky 4 mg Eisai léčba rakoviny (2 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 10 tablet
Specifikace Lenvatinib

Složka

Informace o složení	Obsah
Lenvatinib	4 mg

Použití

Indikace

Léky Lenvima jsou indikovány v následujících případech:

Léčba diferenciálního karcinomu štítné žlázy (DTC).

Lenvatinib je inhibitor kinázy inhibující aktivitu enzymu kinázy na krevních cévních růstových faktorech (VEGF) na receptorech VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) a VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib inhibuje kromě jejich normální buněčné funkce další kinázy související s procesem tvorby patogenů, nádorovým růstem a progresí rakoviny, včetně růstových faktorů fibrosních buněk (FGF) FGFR 1, 2, 3 a 4; Růstový faktor krevní destičky alfa receptoru (PDGFRα), KIT a RET.

Lenvatinib také vykazuje antiproliferační aktivitu v buněčných liniích karcinomu jaterních buněk v závislosti na signálu FGFR aktivovaném současně s inhibicí procesu receptoru receptoru fgF 2α.

V modelech myších nádorů Lenvatinib redukuje makrofágy související s nádorem, zvyšuje aktivované cytotoxické T buňky a prokazuje větší protinádorovou aktivitu v kombinaci s jednoduchými protilátkami proti PD-1 Kombinace lenvatinibu a everolimu ukazuje, že antibiotika se zvyšují a protinádorová aktivita se projevuje snížením lidské hyperplazie, tvorbou tubulárních a VEGF signálů ve zkumavce a snížením objemu nádoru na myším modelu Xenograph na buňkách karcinomu ledvin u uživatelů o 2 typy větších než u těch, kteří používají pouze jeden typ.

farmakokinetická absorpce

Doba, kdy lék dosáhne maximální plazmatické koncentrace (TMAX), obvykle nastává 1 až 4 hodiny po poslední dávce.

Interakce s jídlem.

Použití jídla s vysokým obsahem tuku (přibližně 900 kalorií, z nichž asi 55 % pochází z tuku, 15 % z bílkovin a 30 % ze sacharidů) neovlivňuje úroveň absorpce, ale snižuje rychlost vstřebávání a zpomaluje průměrný TMAX ze 2 hodin na 4 hodiny.

Distribuce

Distribuční model je predikován distribučním objemem 97 l (% CV, 30,2 %). Spojení s proteinem lenvatinib je 97 % až 99 %, bez ohledu na koncentraci a není ovlivněno funkcí jater nebo ledvin. Poměr plazmatické koncentrace v krvi se pohybuje od 0,59 do 0,61 při koncentraci 0,1 až 10 µg/ml in vitro.

Eliminace

Doba posledního prodeje Lenvatinibu je přibližně 28 hodin.

Metabolismus

Hlavní metabolické cesty lenvatinibu u lidí jsou identifikovány jako enzymově závislé procesy (CYP3A a aldehydoxidáza) a enzymově závislé procesy.

Vylučování

10 dní po pouze jednorázovém použití lenvatinibu pro radioaktivní izotopy je přibližně 64 % a 25 % radioaktivních izotopů vyloučeno stolicí a močí.

Před odběrem Lenvima tvrdé tobolky 4 mg Eisai léčba rakoviny (2 blistry x 10 tablet)

Jak používat

lenvima perorální použití.

Dávkování

Jedna dávka:

Diferencujte léčbu rakoviny štítné žlázy (DTC): Doporučená dávka je 24 mg/čas denně.

Léčba karcinomu jaterních buněk (HCC): doporučená dávka založená na skutečné tělesné hmotnosti: 12 mg/čas k pití denně pro pacienty s hmotností větší nebo rovnou 60 kg nebo 8 mg/čas za den pro pacienty s hmotností do 60 kg.

Léčba karcinomu endometria (EC): Doporučená dávka je 20 mg/den v kombinaci s pembrolizumabem 200 mg ve formě intravenózní injekce po dobu delší než 30 minut každé 3 týdny.

Léčba renálního karcinomu (RCC): Doporučená dávka je:

20 mg/Užívejte denně s Pembrolizumabem 200 mg ve formě intravenózní injekce po dobu delší než 30 minut každé 3 týdny.

18 mg/užívejte každý den s Everolimusem 5 mg/užívejte každý den.

Upravte doporučenou dávku vhodnou pro pacienty s jaterní funkcí a poruchou funkce ledvin.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? U některých pacientů, kteří užívají jednu dávku lenvima 120 mg perorálně, dochází k úmrtí na multiorgánovou dysfunkci.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se blíží čas užít si další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si lék v další doporučené dávce. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání lenvimy můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR)

V DTC jsou nejběžnějšími vedlejšími účinky (poměr ≥ 20 %) u lenvimy hypertenze, únava, průjem, bolesti kloubů/bolesti svalů, snížená chuť k jídlu, ztráta hmotnosti, nevolnost, stomatitida, bolest hlavy, zvracení, proteinurie, syndrom nohou, bolest břicha a dušnost.

V RCC:

The most common side effects (≥ 20%) for Lenvima and PembroLizumab are fatigue, diarrhea, musculoskeletal pain, hypothyroidism, hypertension, stomatitis, reduction of appetite, rash, nausea, weight loss, dyspnea, protein, hand syndrome, leg pain, hemorrhage, chestnut, acute pain, acute pain.

The most common side effect (≥ 30%) for lenvima and Everolimus is diarrhea, fatigue, joint pain/muscle pain, reducing cravings, nausea, vomiting, stomatitis, hypertension, peripheral edema, cough, pain, rash, weight loss, bleeding and protein.

In HCC, the most common side effect (≥ 20%) for Lenvima is hypertension, fatigue, diarrhea, reducing cravings, joint pain/muscle pain, weight loss, abdominal pain, hands - feet, protein, krvácení, hemoragie a nevolnost.

V EC jsou nejčastějšími vedlejšími účinky (≥ 20 %) u Lenvimy a PembroLizumabu hypotyreóza, hypertenze, únava, průjem, muskuloskeletální poruchy, nevolnost, snížená chuť k jídlu, zvracení, stomatitida, hubnutí, bolesti břicha, infekce močových cest, bílkoviny, zácpa, bolesti hlavy, ztuhlost, hemeroidy, ztuhlost, ztuhlost ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Lenvima je kontraindikován v případech přecitlivělosti na kteroukoli složku léku.

Bezpečnostní opatření při používání

Hypertenze

Kontrolujte krevní tlak před léčbou a monitorujte během léčby. Dočasně přestat s hypertenzí na 3. místě navzdory optimalizaci léčby hypertenze. Přestaňte používat pro hypertenzi na úrovni 4.

Srdeční dysfunkce

Sledujte klinické příznaky a známky srdeční dysfunkce. Dočasně přerušte nebo přestaňte používat pro srdeční dysfunkci stupně 3. Přestaňte používat pro srdeční dysfunkci 4.

arteriální trombóza: Přestaňte používat po arteriální trombóze.

toxicita na játra

Před léčbou sledujte jaterní funkce a během léčby pravidelně léčte. Dočasně přerušte nebo přestaňte používat, pokud je toxicita na játra 3 nebo 4. Přestaňte používat při selhání jater.

Selhání ledvin nebo porucha funkce ledvin: dočasně přerušena nebo zastavena léčba pro selhání ledvin nebo poruchu funkce ledvin 3 nebo 4.

proteinurie

monitorujte proteinurii před léčbou a pravidelně během léčby. Pokud proteinurie od 2 g nebo více každých 24 hodin, dočasně přerušte. Ukončete léčbu nefrotického syndromu.

průjem

může být vážné a může se opakovat. Rychle začněte léčit vážný průjem. Dočasně zastavte nebo zastavte podle závažnosti onemocnění.

Tvorba píštěle a gastrointestinální perforace: Stop pro pacienty, u kterých se vyvinula píštěl 3. nebo 4. úrovně nebo jakákoliv úroveň gastrointestinální perforace.

rozšiřuje rozsah qt

Sledujte a upravujte abnormality elektrolytů. Pauza, pokud je rozsah QT větší než 500 ms nebo od 60 ms nebo více pro standardní interval QT.

Snižte hladinu vápníku v krvi

Monitorujte koncentraci vápníku v krvi alespoň každý měsíc a podle potřeby upravte hladinu vápníku. Dočasně pozastavit nebo zastavit používání podle závažnosti.

Následující syndrom poruchy krevního oběhu v mozku (RPLS): Pozastavení, dokud nebude RPLLA zcela vyřešeno nebo přestane být používáno.

Krvácení

Dočasně pozastavit nebo zastavit používání podle závažnosti.

zhoršená funkce hormonální inhibice stimuluje dysfunkci štítné žlázy/štítné žlázy

Každý měsíc před léčbou a během léčby sledujte funkci štítné žlázy.

zhoršená funkce hojení ran

Pozastavte přípravek Lenvima alespoň 1 týden před operací. Nepoužívejte alespoň 2 týdny po velkém chirurgickém zákroku a do úplného zhojení rány. Bezpečnost použití lenvimy po vyřešení komplikací hojení ran nebyla publikována.

nádor čelistní kosti

Před léčbou lenvimou zvažte zubní prevenci. Pokud je to možné, vyhněte se invazivním stomatologickým zákrokům, zejména u vysoce rizikových pacientů.

Toxicita na embryích

může být pro plod škodlivý. Je nutné požádat o radu ohledně jakéhokoli potenciálního rizika otěhotnění, kdy a jak používat účinnou antikoncepci.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pilulky Lenvima 4 mg mohou mít nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vyhněte se řízení nebo obsluze strojů, pokud máte závratě nebo únavu.

Těhotenství

může být škodlivé pro plod, pokud se používá pro těhotné subjekty. Potřebuji poradit těhotným ženám ohledně rizika plodu.

Období kojení

Není známo, zda se lék vylučuje mateřským mlékem. Ženy, které lék užívají, by však měly přestat kojit, alespoň 1 týden po poslední dávce.

Interakce s léky

Bylo hlášeno, že Lenvima může způsobit prodloužení QT. Vyhněte se proto užívání s léky, které mohou způsobit prodloužení QT.

Skladování

Skladujte při pokojové teplotě od 20 do 250 C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.