Lenvima σκληρές κάψουλες 4 mg Eisai θεραπεία καρκίνου (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Lenvatinib

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Lenvatinib	4 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Lenvima ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία του διαφορικού καρκίνου του θυρεοειδούς (DTC).

Το Lenvatinib είναι ένας αναστολέας κινάσης που αναστέλλει τη δραστηριότητα του ενζύμου κινάση στους αυξητικούς παράγοντες αιμοφόρων αγγείων (VEGF) στους υποδοχείς VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) και VEGFR3 (FLT4). Η λενβατινίμπη αναστέλλει άλλες κινάσες που σχετίζονται με τη διαδικασία σχηματισμού παθογόνου, την ανάπτυξη του όγκου και την εξέλιξη του καρκίνου, επιπλέον της φυσιολογικής κυτταρικής τους λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων ανάπτυξης ινωδών κυττάρων (FGF) FGFR 1, 2, 3 και 4. Ο αυξητικός παράγοντας των αιμοπεταλίων του υποδοχέα Άλφα (PDGFRα), του KIT και του RET.

Το Lenvatinib δείχνει επίσης δράση κατά του πολλαπλασιασμού σε κυτταρικές σειρές καρκινώματος ηπατικών κυττάρων ανάλογα με το σήμα FGFR που ενεργοποιείται με την αναστολή ταυτόχρονα της διαδικασίας του υποδοχέα fgF 2α. αντικαρκινική δράση σε συνδυασμό με αντισώματα μονής γραμμής PD-1 σε σύγκριση με την απλή θεραπεία.

Ο συνδυασμός λενβατινίμπης και εβερόλιμους δείχνει ότι τα αντιβιοτικά αυξάνονται και η αντιδραστικότητα του όγκου φαίνεται από τη μείωση της ανθρώπινης υπερπλασίας, τον σχηματισμό σωληναριακών και σημάτων VEGF στον δοκιμαστικό σωλήνα και λόγω της μείωσης του όγκου του όγκου στο μοντέλο ποντικιού Xenograph σε καρκινικά κύτταρα νεφρού σε χρήστες 2 τύπους μεγαλύτερους από αυτούς που χρησιμοποιούν μόνο έναν τύπο 3harmaco

απορρόφηση

Ο χρόνος για το φάρμακο να φτάσει σε μια μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (TMAX) εμφανίζεται συνήθως από 1 έως 4 ώρες μετά την τελευταία δόση.

Αλληλεπίδραση με το φαγητό.

Η χρήση γεύματος υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά (περίπου 900 θερμίδες από τις οποίες περίπου το 55% είναι από λίπος, το 15% από πρωτεΐνες και το 30% από υδατάνθρακες) δεν επηρεάζει το επίπεδο απορρόφησης, αλλά μειώνει την ταχύτητα απορρόφησης και επιβραδύνει το μέσο TMAX από 2 ώρες σε 4 ώρες.

Διανομή

Το μοντέλο διανομής προβλέπεται από τον όγκο διανομής 97 L (% CV, 30,2%). Η σύνδεση με την πρωτεΐνη λενβατινίμπη είναι 97% έως 99%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση και δεν επηρεάζεται από τη λειτουργία του ήπατος ή των νεφρών. Η αναλογία της συγκέντρωσης στο αίμα στο πλάσμα κυμαίνεται από 0,59 έως 0,61 σε συγκέντρωση 0,1 έως 10 μg / ml in vitro.

Εξάλειψη

Ο τελευταίος χρόνος πώλησης του Lenvatinib είναι περίπου 28 ώρες.

Μεταβολισμός

Οι κύριες μεταβολικές οδοί της λενβατινίμπης στον άνθρωπο προσδιορίζονται ως ενζυμοεξαρτώμενες διεργασίες (CYP3A και οξειδάση αλδεΰδης) και ενζυμοεξαρτώμενες διεργασίες.

Απέκκριση

10 ημέρες μετά τη μία μόνο χρήση του Lenvatinib για ραδιενεργά ισότοπα, περίπου το 64% και το 25% των ραδιενεργών ισοτόπων απεκκρίνονται μέσω των κοπράνων και των ούρων.

Πριν τη λήψη Lenvima σκληρές κάψουλες 4 mg Eisai θεραπεία καρκίνου (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

lenvima στοματική χρήση.

Δοσολογία

Εφάπαξ δόση:

Διαφοροποιήστε τη θεραπεία του καρκίνου του θυρεοειδούς (DTC): Η συνιστώμενη δόση είναι 24 mg/ώρα ημερησίως.

Θεραπεία καρκινώματος ηπατικών κυττάρων (HCC): συνιστώμενη δόση με βάση το πραγματικό σωματικό βάρος: 12 mg/χρόνο για κατανάλωση ημερησίως για ασθενείς άνω ή ίσο με 60 kg ή 8 mg/χρόνο για ασθενείς κάτω των 60 kg.

Θεραπεία του καρκινώματος του ενδομητρίου (EC): Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg/λήψη ημερησίως όταν συνδυάζεται με Pembrolizumab 200 mg που ενδείκνυται με τη μορφή ενδοφλέβιας ένεσης για περισσότερα από 30 λεπτά κάθε 3 εβδομάδες.

Θεραπεία του νεφρικού καρκινώματος (RCC): Η συνιστώμενη δόση είναι:

20 mg/Λήψη ημερησίως με Pembrolizumab 200 mg που ενδείκνυται με τη μορφή ενδοφλέβιας ένεσης για περισσότερα από 30 λεπτά κάθε 3 εβδομάδες.

18mg/Λάβετε κάθε μέρα με Everolimus 5mg/Λάβετε κάθε μέρα.

Προσαρμόστε τη συνιστώμενη δόση κατάλληλη για ασθενείς με ηπατική λειτουργία και μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Θάνατος από πολυοργανική δυσλειτουργία συμβαίνει σε ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν εφάπαξ δόση lenvima 120 mg από του στόματος.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε το φάρμακο στην επόμενη συνιστώμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το lenvima, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR)

Στο DTC, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (αναλογία ≥ 20%) για το lenvima είναι υπέρταση, κόπωση, διάρροια, πόνος στις αρθρώσεις/μυϊκός πόνος, μειωμένη επιθυμία, απώλεια βάρους, ναυτία, στοματίτιδα, πονοκέφαλος, έμετος, πρωτεϊνουρία, σύνδρομο ποδιών, κοιλιακό άλγος

και δύσπνοια.

Σε RCC:

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 20%) για το Lenvima και το PembroLizumab είναι κόπωση, διάρροια, μυοσκελετικός πόνος, υποθυρεοειδισμός, υπέρταση, στοματίτιδα, μείωση της όρεξης, εξάνθημα, ναυτία, απώλεια βάρους, δύσπνοια, πρωτεΐνη, σύνδρομο χεριών, αιμορραγία, οξύς πόνος στα πόδια, πόνος.

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (≥ 30%) για το lenvima και το Everolimus είναι διάρροια, κόπωση, πόνος στις αρθρώσεις/μυϊκός πόνος, μείωση της λαχτάρας, ναυτία, έμετος, στοματίτιδα, υπέρταση, περιφερικό οίδημα, βήχας, πόνος, εξάνθημα, απώλεια βάρους, αιμορραγία στην πιο συχνή πρωτεΐνη (p. Το 20%) για το Lenvima είναι υπέρταση, κόπωση, διάρροια, μείωση της λαχτάρας, πόνος στις αρθρώσεις/μυϊκός πόνος, απώλεια βάρους, κοιλιακό άλγος, χέρια - πόδια, πρωτεΐνη, αιμορραγία, αιμορραγία και ναυτία.

Στην ΕΚ, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (≥ 20%) για το Lenvima και το PembroLizumab είναι υποθυρεοειδισμός, υπέρταση, κόπωση, διάρροια, μυοσκελετικές διαταραχές, ναυτία, μειωμένη λαχτάρα, έμετος, στοματίτιδα, απώλεια βάρους, κοιλιακό άλγος, πονοκέφαλος, πόνος στα ούρα, αιμορροΐδες, καταιγίδες, δυσκαμψία, δυσκαμψία.

Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Lenvima αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Υπέρταση

Έλεγχος της αρτηριακής πίεσης πριν από τη θεραπεία και παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Διακόψτε προσωρινά την υπέρταση στο 3ο παρά τη βελτιστοποίηση της θεραπείας της υπέρτασης. Σταματήστε τη χρήση για υπέρταση στο επίπεδο 4.

Καρδιακή δυσλειτουργία

Παρακολουθήστε κλινικά συμπτώματα και σημεία καρδιακής δυσλειτουργίας. Προσωρινή αναστολή ή διακοπή της χρήσης για καρδιακή δυσλειτουργία βαθμού 3. Διακοπή χρήσης για καρδιακή δυσλειτουργία 4.

αρτηριακή θρόμβωση: Σταματήστε τη χρήση μετά από αρτηριακή θρόμβωση.

τοξικότητα στο ήπαρ

Παρακολουθήστε τη λειτουργία του ήπατος πριν από τη θεραπεία και περιοδική θεραπεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Διακόψτε προσωρινά ή σταματήστε τη χρήση εάν υπάρχει τοξικότητα στο ήπαρ 3 ή 4. Σταματήστε τη χρήση για ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία: προσωρινή αναστολή ή διακοπή της θεραπείας για νεφρική ανεπάρκεια ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας 3 ή 4.

πρωτεϊνουρία

παρακολουθεί την πρωτεϊνουρία πριν από τη θεραπεία και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αναστείλετε προσωρινά εάν πρωτεϊνουρία από 2 g ή περισσότερο κάθε 24 ώρες. Σταματήστε τη θεραπεία για το νεφρωσικό σύνδρομο.

διάρροια

Το

μπορεί να είναι σοβαρό και να υποτροπιάσει. Ξεκινήστε γρήγορα τη διαχείριση για σοβαρή διάρροια. Διακοπή ή διακοπή προσωρινά με βάση τη σοβαρότητα της νόσου.

Σχηματισμός συριγγίου και γαστρεντερική διάτρηση: Σταματήστε για ασθενείς που εμφανίζουν συρίγγιο επιπέδου 3 ή 4 ή οποιοδήποτε επίπεδο γαστρεντερικής διάτρησης.

Το

επεκτείνει το εύρος του qt

Παρακολουθήστε και ρυθμίστε τις ανωμαλίες ηλεκτρολυτών. Παύση εάν το εύρος QT είναι μεγαλύτερο από 500 ms ή από 60 ms ή περισσότερο για τυπικό διάστημα QT.

Μειώστε το ασβέστιο στο αίμα

Παρακολουθήστε τη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα τουλάχιστον κάθε μήνα και προσαρμόστε το επίπεδο ασβεστίου όπως απαιτείται. Αναστείλετε ή διακόψτε προσωρινά τη χρήση με βάση τη σοβαρότητα.

Το ακόλουθο σύνδρομο διαταραχής της κυκλοφορίας του εγκεφάλου (RPLS): Η αναστολή έως ότου λυθεί πλήρως το RPLLA ή διακοπεί η χρήση.

Αιμορραγία

Προσωρινή αναστολή ή διακοπή της χρήσης με βάση τη σοβαρότητα.

η μειωμένη λειτουργία ορμονικής αναστολής διεγείρει τη δυσλειτουργία του θυρεοειδούς/θυρεοειδούς

Παρακολουθήστε τη λειτουργία του θυρεοειδούς πριν από τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της θεραπείας κάθε μήνα.

μειωμένη λειτουργία επούλωσης πληγών

Παύση του Lenvima τουλάχιστον 1 εβδομάδα πριν την επέμβαση. Μην το χρησιμοποιείτε τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη μεγάλη χειρουργική επέμβαση και μέχρι να επουλωθεί πλήρως η πληγή. Η ασφάλεια της χρήσης του lenvima μετά την επίλυση των επιπλοκών επούλωσης τραυμάτων δεν έχει δημοσιευθεί.

όγκος οστού γνάθου

Σκεφτείτε την οδοντιατρική πρόληψη πριν από τη θεραπεία με lenvima. Αποφύγετε τις επεμβατικές οδοντιατρικές επεμβάσεις, εάν είναι δυνατόν, ειδικά σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.

Τοξικότητα σε έμβρυα

Το

μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο. Είναι απαραίτητο να ζητήσετε συμβουλές για οποιονδήποτε πιθανό κίνδυνο για εγκυμοσύνη όταν και τη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Τα χάπια Lenvima 4mg μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης του μηχανήματος. Αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών εάν αισθάνεστε ζάλη ή κούραση.

Εγκυμοσύνη

μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο όταν χρησιμοποιείται για έγκυες. Χρειάζεστε συμβουλές σε έγκυες γυναίκες σχετικά με τον κίνδυνο εμβρύου.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Ωστόσο, οι γυναίκες που λαμβάνουν το φάρμακο θα πρέπει να σταματήσουν το θηλασμό, τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Το Lenvima έχει αναφερθεί ότι μπορεί να προκαλέσει επέκταση του QT. Επομένως, αποφύγετε τη χρήση με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν επέκταση του QT.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε τη θερμοκρασία δωματίου, από 20 έως 250 C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.