Lenvima gélules 4 mg traitement du cancer Eisai (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Lénvatinib

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Lénvatinib	4 mg

Les usages

Indications

Les médicaments Lenvima sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement du cancer différentiel de la thyroïde (DTC).

Le lenvatinib est un inhibiteur de kinase qui inhibe l'activité de l'enzyme kinase sur les facteurs de croissance des vaisseaux sanguins (VEGF) au niveau des récepteurs VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) et VEGFR3 (FLT4). Le lenvatinib inhibe d'autres kinases liées au processus de formation pathogène, à la croissance tumorale et à la progression du cancer en plus de leur fonction cellulaire normale, notamment les facteurs de croissance des cellules fibreuses (FGF) FGFR 1, 2, 3 et 4 ; Le facteur de croissance des plaquettes réceptrices Alpha (PDGFRα), KIT et RET.

Le lenvatinib présente également une activité anti-prolifération dans les lignées cellulaires de carcinome hépatique en fonction du signal FGFR activé avec une inhibition simultanée du processus du récepteur du récepteur fgF 2α.

Dans les modèles de tumeurs murines, le lenvatinib réduit les macrophages liés à la tumeur, augmente les cellules T cytotoxiques activées et prouve une activité antitumorale plus importante en association avec des anticorps monolignes PD-1 par rapport à un traitement simple.

L'association du lenvatinib et de l'évérolimus montre que les antibiotiques augmentent et que l'anti-activité tumorale se manifeste par une diminution de l'hyperplasie humaine, la formation de signaux tubulaires et VEGF dans le tube à essai, et en raison d'une diminution du volume tumoral dans le modèle murin Xenograph sur des cellules de cancer rénal chez les utilisateurs de 2 types plus grands que ceux qui n'utilisent qu'un seul type.

pharmacocinétique

absorption

Le moment où le médicament atteint une concentration plasmatique maximale (TMAX) se produit généralement entre 1 et 4 heures après la dernière dose.

Interaction avec la nourriture.

Consommer un repas riche en graisses (environ 900 calories dont environ 55 % proviennent de matières grasses, 15 % de protéines et 30 % de glucides) n'affecte pas le niveau d'absorption, mais réduit la vitesse d'absorption et ralentit le TMAX moyen de 2 heures à 4 heures.

Distribution

Le modèle de distribution est prédit par le volume de distribution de 97 L (% CV, 30,2%). La liaison avec la protéine lenvatinib est de 97 % à 99 %, quelle que soit la concentration et n'est pas affectée par la fonction hépatique ou rénale. Le rapport de concentration sanguine plasmatique varie de 0,59 à 0,61 à une concentration de 0,1 à 10 µg/ml in vitro.

Élimination

La dernière période de vente du lenvatinib est d'environ 28 heures.

Métabolisme

Les principales voies métaboliques du lenvatinib chez l'homme sont identifiées comme des processus enzymatiques dépendants (CYP3A et aldéhyde oxydase) et des processus enzymatiques dépendants.

Excrétion

10 jours après une seule utilisation du lenvatinib pour les isotopes radioactifs, environ 64 % et 25 % des isotopes radioactifs sont excrétés par les selles et l'urine.

Avant de prendre Lenvima gélules 4 mg traitement du cancer Eisai (2 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Lenvima usage oral.

Posologie

Dose unique :

Traitement différencié du cancer de la thyroïde (DTC) : la dose recommandée est de 24 mg/heure par jour.

Traitement du carcinome hépatique (CHC) : dose recommandée en fonction du poids corporel réel : 12 mg/heure à boire quotidiennement pour les patients supérieurs ou égaux à 60 kg ou 8 mg/heure par jour pour les patients de moins de 60 kg.

Traitement du carcinome de l'endomètre (CE) : La dose recommandée est de 20 mg/prise quotidienne en association avec le Pembrolizumab 200 mg indiqué sous forme d'injection intraveineuse pendant plus de 30 minutes toutes les 3 semaines.

Traitement du carcinome rénal (CCR) : La dose recommandée est :

20 mg/Prendre quotidiennement avec Pembrolizumab 200 mg indiqué sous forme d'injection intraveineuse pendant plus de 30 minutes toutes les 3 semaines.

18 mg/Prendre chaque jour avec Everolimus 5 mg/Prendre chaque jour.

Ajustez la dose recommandée en fonction des patients présentant une fonction hépatique et une insuffisance rénale.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? La mort par dysfonctionnement de plusieurs organes survient chez certains patients utilisant une dose unique de lenvima 120 mg par voie orale.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? S'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez le médicament à la dose recommandée suivante. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Lenvima, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR)

Dans le DTC, les effets secondaires les plus courants (rapport ≥ 20 %) du lenvima sont l'hypertension, la fatigue, la diarrhée, les douleurs articulaires/musculaires, la diminution de la faim, la perte de poids, les nausées, la stomatite, les maux de tête, les vomissements, la protéinurie, le syndrome des jambes, les douleurs abdominales et l'essoufflement.

Dans RCC :

Les effets secondaires les plus courants (≥ 20 %) sous Lenvima et PembroLizumab sont la fatigue, la diarrhée, les douleurs musculo-squelettiques, l'hypothyroïdie, l'hypertension, la stomatite, la réduction de l'appétit, les éruptions cutanées, les nausées, la perte de poids, la dyspnée, les protéines, le syndrome de la main, les douleurs dans les jambes, les hémorragies, les châtaignes, les douleurs aiguës, les douleurs aiguës.

L'effet secondaire le plus courant (≥ 30 %) pour lenvima et Everolimus sont la diarrhée, la fatigue, les douleurs articulaires/douleurs musculaires, la réduction des fringales, les nausées, les vomissements, la stomatite, l'hypertension, l'œdème périphérique, la toux, la douleur, les éruptions cutanées, la perte de poids, les saignements et les protéines.

Dans le CHC, l'effet secondaire le plus courant (≥ 20 %) de Lenvima est l'hypertension, la fatigue, la diarrhée, la réduction des fringales, les douleurs articulaires/musculaires, la perte de poids, les douleurs abdominales, les mains et les pieds, les protéines, hémorragie, hémorragique et nausée.

Dans la CE, les effets secondaires les plus courants (≥ 20 %) de Lenvima et du PembroLizumab sont l'hypothyroïdie, l'hypertension, la fatigue, la diarrhée, les troubles musculo-squelettiques, les nausées, la diminution de la faim, les vomissements, la stomatite, la perte de poids, les douleurs abdominales, les infections des voies urinaires, les protéines, la constipation, les maux de tête, les hémorroïdes, les tempêtes, la raideur, la raideur.

Instructions sur la façon de gérer les EI

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Lenvima est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Précautions d'utilisation

Hypertension

Contrôlez la tension artérielle avant le traitement et surveillez-la pendant le traitement. Arrêter temporairement l'hypertension en 3ème malgré l'optimisation du traitement de l'hypertension. Arrêtez l'utilisation pour l'hypertension au niveau 4.

Dysfonctionnement cardiaque

Surveillez les symptômes cliniques et les signes de dysfonctionnement cardiaque. Suspendre ou arrêter temporairement l'utilisation en cas de dysfonctionnement cardiaque de degré 3. Arrêter l'utilisation en cas de dysfonctionnement cardiaque 4.

thrombose artérielle : Arrêter l'utilisation après une thrombose artérielle.

toxicité sur le foie

Surveiller la fonction hépatique avant le traitement et le traitement périodique pendant le traitement. Suspendre ou arrêter temporairement l'utilisation en cas de toxicité sur le foie 3 ou 4. Arrêter l'utilisation en cas d'insuffisance hépatique.

Insuffisance rénale ou insuffisance rénale : suspension ou arrêt temporaire du traitement en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale de niveau 3 ou 4.

protéinurie

surveiller la protéinurie avant le traitement et périodiquement pendant le traitement. Suspendre temporairement si protéinurie de 2 g ou plus toutes les 24 heures. Arrêtez le traitement du syndrome néphrotique.

diarrhée

peut être grave et rechuter. Commencez rapidement la prise en charge des diarrhées graves. Arrêtez ou arrêtez temporairement en fonction de la gravité de la maladie.

Formation de fistule et perforation gastro-intestinale : arrêt pour les patients développant une fistule de niveau 3 ou 4 ou tout niveau de perforation gastro-intestinale.

étend la plage de qt

Surveillez et ajustez les anomalies électrolytiques. Faites une pause si la plage QT est supérieure à 500 ms ou à 60 ms ou plus pour l'intervalle QT standard.

Réduire le calcium sanguin

Surveillez la concentration de calcium dans le sang au moins tous les mois et ajustez le niveau de calcium si nécessaire. Suspendre ou arrêter temporairement l'utilisation en fonction de la gravité.

Le syndrome de trouble circulatoire cérébral (RPLS) suivant : la suspension jusqu'à ce que le RPLLA soit complètement résolu ou que l'utilisation soit arrêtée.

Saignement

Suspendre ou arrêter temporairement l'utilisation en fonction de la gravité.

une fonction d'inhibition hormonale altérée stimule un dysfonctionnement thyroïdien/thyroïdien

Surveillez la fonction thyroïdienne avant le traitement et pendant le traitement chaque mois.

fonction de cicatrisation altérée

Suspendez Lenvima au moins 1 semaine avant la chirurgie. Ne pas utiliser au moins 2 semaines après une intervention chirurgicale majeure et jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée. La sécurité de l'utilisation de Lenvima après résolution des complications de la cicatrisation des plaies n'a pas été publiée.

tumeur de l'os de la mâchoire

Envisagez une prévention dentaire avant un traitement par lenvima. Évitez si possible les procédures dentaires invasives, en particulier chez les patients à haut risque.

Toxicité sur les embryons

peut être nocif pour le fœtus. Il est nécessaire de demander conseil pour tout risque potentiel de grossesse, au moment et à l'utilisation d'une contraception efficace.

L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les comprimés de Lenvima 4 mg peuvent provoquer des effets secondaires pouvant affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser votre machine. Évitez de conduire ou d'utiliser des machines si vous vous sentez étourdi ou fatigué.

Grossesse

peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est utilisé chez des sujets enceintes. Besoin de conseils aux femmes enceintes sur le risque pour le fœtus.

Période d'allaitement

On ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel. Cependant, les femmes qui prennent ce médicament doivent arrêter d'allaiter au moins 1 semaine après la dernière dose.

Interaction médicinale

Il a été rapporté que Lenvima est capable de provoquer une extension de l'intervalle QT. Par conséquent, évitez de l'utiliser avec des médicaments susceptibles de provoquer une extension de l'intervalle QT.

Conservation

Conserver à température ambiante, de 20 à 250 C.

Autres médicaments

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