Kapsul Keras Lenvima 4mg Pengobatan Kanker Eisai (2 Lepuh X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 10 tablet
Spesifikasi Lenvatinib

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Lenvatinib	4mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Lenvima diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan kanker tiroid diferensial (DTC).

Lenvatinib adalah inhibitor kinase yang menghambat aktivitas enzim kinase pada faktor pertumbuhan pembuluh darah (VEGF) pada reseptor VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) dan VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib menghambat kinase lain yang terkait dengan proses pembentukan patogen, pertumbuhan tumor dan perkembangan kanker selain fungsi sel normalnya, termasuk faktor pertumbuhan sel fibrosa (FGF) FGFR 1, 2, 3, dan 4; Faktor pertumbuhan trombosit reseptor Alfa (PDGFRα), KIT dan RET.

Lenvatinib juga menunjukkan aktivitas anti-proliferasi pada garis sel karsinoma sel hati tergantung pada sinyal FGFR yang diaktifkan dengan penghambatan secara bersamaan proses reseptor reseptor fgF 2α.

Dalam model tumor tikus, Lenvatinib mengurangi makrofag terkait tumor, meningkatkan pengaktifan sel T sitotoksik, dan membuktikan aktivitas antitumor yang lebih besar dalam kombinasi dengan antibodi lini tunggal PD-1 dibandingkan dengan pengobatan sederhana.

Kombinasi lenvatinib dan Everolimus menunjukkan peningkatan antibiotik dan antiaktivitas tumor ditunjukkan dengan penurunan hiperplasia manusia, pembentukan sinyal tubular dan VEGF dalam tabung reaksi, serta penurunan volume tumor pada model tikus Xenograph pada sel kanker ginjal pada pengguna 2 jenis lebih besar dibandingkan yang hanya menggunakan satu jenis.

farmakokinetik

penyerapan

Waktu obat mencapai konsentrasi plasma maksimum (TMAX) biasanya terjadi 1 hingga 4 jam setelah dosis terakhir.

Interaksi dengan makanan.

Menggunakan makanan tinggi lemak (kurang lebih 900 kalori dimana sekitar 55% berasal dari lemak, 15% dari protein dan 30% dari karbohidrat) tidak mempengaruhi tingkat penyerapan, namun mengurangi kecepatan penyerapan dan memperlambat rata-rata TMAX dari 2 jam menjadi 4 jam.

Distribusi

Model distribusi diprediksi dengan volume distribusi 97 L (% CV, 30,2%). Tautan dengan protein lenvatinib adalah 97% hingga 99%, berapapun konsentrasinya dan tidak dipengaruhi oleh fungsi hati atau ginjal. Rasio konsentrasi plasma darah berkisar antara 0,59 hingga 0,61 pada konsentrasi 0,1 hingga 10 µg/ml secara in vitro.

Eliminasi

Waktu penjualan terakhir Lenvatinib adalah sekitar 28 jam.

Metabolisme

Jalur metabolisme utama lenvatinib pada manusia diidentifikasi sebagai proses yang bergantung pada enzim (CYP3A dan aldehida oksidase) dan proses yang bergantung pada enzim.

Ekskresi

10 hari setelah Lenvatinib satu kali digunakan untuk isotop radioaktif, sekitar 64% dan 25% isotop radioaktif dikeluarkan melalui tinja dan urin.

Sebelum mengambil Kapsul Keras Lenvima 4mg Pengobatan Kanker Eisai (2 Lepuh X 10 Tablet)

Cara menggunakan

penggunaan oral lenvima.

Dosis

Dosis tunggal:

Bedakan pengobatan kanker tiroid (DTC): Dosis yang dianjurkan adalah 24mg/waktu setiap hari.

Pengobatan karsinoma sel hati (HCC): dosis yang dianjurkan berdasarkan berat badan sebenarnya: 12mg/waktu untuk minum setiap hari untuk pasien dengan berat lebih dari atau sama dengan 60kg atau 8mg/waktu per hari untuk pasien dengan berat badan di bawah 60kg.

Pengobatan karsinoma endometrium (EC): Dosis yang dianjurkan adalah 20mg/diminum setiap hari bila dikombinasikan dengan Pembrolizumab 200mg diindikasikan dalam bentuk injeksi intravena selama lebih dari 30 menit setiap 3 minggu.

Pengobatan karsinoma sel ginjal (RCC): Dosis yang dianjurkan adalah:

20mg/Minum setiap hari dengan Pembrolizumab 200mg diindikasikan dalam bentuk injeksi intravena selama lebih dari 30 menit setiap 3 minggu.

18mg/Ambil setiap hari dengan Everolimus 5mg/Ambil setiap hari.

Sesuaikan dosis yang dianjurkan untuk pasien dengan fungsi hati dan gangguan fungsi ginjal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Kematian akibat disfungsi multi-organ terjadi pada beberapa pasien yang menggunakan lenvima dosis tunggal 120mg oral.

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Jika sudah hampir waktunya meminum dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan minum obat pada dosis berikutnya yang dianjurkan. Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.

Efek samping

Saat menggunakan lenvima, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR)

Di DTC, efek samping yang paling umum (rasio ≥ 20%) untuk lenvima adalah hipertensi, kelelahan, diare, nyeri sendi/nyeri otot, berkurangnya nafsu makan, penurunan berat badan, mual, stomatitis, sakit kepala, muntah, proteinuria, sindrom kaki, sakit perut, dan sesak napas.

Di RCC:

Efek samping yang paling umum (≥ 20%) untuk Lenvima dan PembroLizumab adalah kelelahan, diare, nyeri muskuloskeletal, hipotiroidisme, hipertensi, stomatitis, penurunan nafsu makan, ruam, mual, penurunan berat badan, dispnea, protein, sindrom tangan, nyeri kaki, pendarahan, kastanye, nyeri akut, nyeri akut.

Efek samping yang paling umum (≥ 30%) untuk lenvima dan Everolimus adalah diare, kelelahan, persendian nyeri/nyeri otot, mengurangi nafsu makan, mual, muntah, stomatitis, hipertensi, edema perifer, batuk, nyeri, ruam, penurunan berat badan, pendarahan dan protein.

Pada HCC, efek samping Lenvima yang paling umum (≥ 20%) adalah hipertensi, kelelahan, diare, mengurangi nafsu makan, nyeri sendi/nyeri otot, penurunan berat badan, sakit perut, tangan - kaki, protein, pendarahan, hemoragik dan mual.

Di EC, efek samping yang paling umum (≥ 20%) untuk Lenvima dan PembroLizumab adalah hipotiroidisme, hipertensi, kelelahan, diare, gangguan muskuloskeletal, mual, berkurangnya nafsu makan, muntah, stomatitis, penurunan berat badan, sakit perut, infeksi saluran kemih, protein, sembelit, sakit kepala, wasir, badai, kaku, kaku.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Lenvima dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Hipertensi

Kontrol tekanan darah sebelum pengobatan dan pemantauan selama pengobatan. Menghentikan sementara hipertensi pada urutan ke-3 meskipun telah mengoptimalkan pengobatan hipertensi. Hentikan penggunaan untuk hipertensi pada level 4.

Disfungsi jantung

Pantau gejala klinis dan tanda disfungsi jantung. Tangguhkan sementara atau hentikan penggunaan untuk disfungsi jantung derajat 3. Hentikan penggunaan untuk disfungsi jantung 4.

trombosis arteri: Hentikan penggunaan setelah trombosis arteri.

toksisitas pada hati

Pantau fungsi hati sebelum pengobatan dan pengobatan berkala selama pengobatan. Tangguhkan sementara atau hentikan penggunaan jika keracunan pada hati 3 atau 4. Hentikan penggunaan jika gagal hati.

Gagal ginjal atau gangguan fungsi ginjal: menghentikan sementara atau menghentikan pengobatan gagal ginjal atau gangguan fungsi ginjal 3 atau 4.

proteinuria

pantau proteinuria sebelum pengobatan dan secara berkala selama pengobatan. Hentikan sementara jika proteinuria 2 g atau lebih setiap 24 jam. Hentikan pengobatan untuk sindrom nefrotik.

diare

mungkin serius dan kambuh. Segera mulai penatalaksanaan diare serius. Berhenti sementara atau berhenti berdasarkan tingkat keparahan penyakit.

Pembentukan fistula dan perforasi gastrointestinal: Hentikan untuk pasien yang mengalami fistula tingkat 3 atau 4 atau perforasi gastrointestinal tingkat apa pun.

memperluas jangkauan qt

Pantau dan sesuaikan kelainan elektrolit. Jeda jika rentang QT lebih besar dari 500 mdtk atau dari 60 mdtk atau lebih untuk interval QT standar.

Menurunkan kalsium darah

Pantau konsentrasi kalsium darah setidaknya setiap bulan dan sesuaikan kadar kalsium sesuai kebutuhan. Tangguhkan sementara atau hentikan penggunaan berdasarkan tingkat keparahannya.

Berikut sindrom gangguan peredaran darah otak (RPLS): Penangguhan hingga RPLLA benar-benar teratasi atau dihentikan penggunaannya.

Pendarahan

Tangguhkan sementara atau hentikan penggunaan berdasarkan tingkat keparahannya.

gangguan fungsi penghambatan hormonal merangsang disfungsi tiroid/tiroid

Pantau fungsi tiroid sebelum pengobatan dan selama pengobatan setiap bulan.

gangguan fungsi penyembuhan luka

Jeda Lenvima minimal 1 minggu sebelum operasi. Jangan gunakan minimal 2 minggu setelah operasi besar dan sampai luka sembuh total. Keamanan penggunaan lenvima setelah mengatasi komplikasi penyembuhan luka belum dipublikasikan.

tumor tulang rahang

Pertimbangkan pencegahan gigi sebelum perawatan dengan lenvima. Hindari prosedur gigi invasif, jika memungkinkan, terutama pada pasien berisiko tinggi.

Toksisitas pada embrio

dapat membahayakan janin. Penting untuk meminta saran mengenai potensi risiko kehamilan kapan dan penggunaan kontrasepsi yang efektif.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pil Lenvima 4mg dapat menyebabkan efek samping yang dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin Anda. Hindari mengemudi atau menggunakan mesin jika Anda merasa pusing atau lelah.

Kehamilan

dapat membahayakan janin jika digunakan pada subjek hamil. Perlu saran kepada ibu hamil mengenai risiko pada janin.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah obat tersebut dikeluarkan melalui ASI. Namun, wanita yang mengonsumsi obat tersebut sebaiknya berhenti menyusui, setidaknya 1 minggu setelah dosis terakhir.

Interaksi obat

Lenvima telah dilaporkan mampu menyebabkan perluasan QT. Oleh karena itu, hindari penggunaan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan perpanjangan QT.

Penyimpanan

Simpan pada suhu ruangan, dari 20 hingga 250C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.