Lenvima capsule rigide 4 mg trattamento antitumorale Eisai (2 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Lenvatinib

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Lenvatinib	4 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Lenvima sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento del cancro differenziale della tiroide (DTC).

Lenvatinib è un inibitore della chinasi che inibisce l'attività dell'enzima chinasi sui fattori di crescita dei vasi sanguigni (VEGF) sui recettori VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) e VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib inibisce altre chinasi correlate al processo di formazione patogena, crescita tumorale e progressione del cancro oltre alla normale funzione cellulare, inclusi i fattori di crescita delle cellule fibrose (FGF) FGFR 1, 2, 3 e 4; Il fattore di crescita del recettore piastrinico Alpha (PDGFRα), KIT e RET.

Lenvatinib mostra anche attività antiproliferazione nelle linee cellulari di carcinoma delle cellule epatiche in base al segnale FGFR attivato con inibizione simultanea del processo del recettore fgF 2α.

Nei modelli tumorali murini, Lenvatinib riduce i macrofagi correlati al tumore, aumenta le cellule T citotossiche abilitate e dimostra una maggiore attività antitumorale in combinazione con anticorpi a linea singola PD-1 rispetto al trattamento semplice.

La combinazione di lenvatinib ed Everolimus mostra che l'aumento degli antibiotici e l'antiattività tumorale è dimostrato da una diminuzione dell'iperplasia umana, dalla formazione di segnali tubulari e VEGF nella provetta e da una diminuzione del volume del tumore nel modello murino Xenograph sulle cellule di cancro renale negli utenti di 2 tipi più grandi rispetto a quelli che utilizzano un solo tipo.

farmacocinetica

assorbimento

Il tempo necessario affinché il farmaco raggiunga la concentrazione plasmatica massima (TMAX) avviene solitamente da 1 a 4 ore dopo l'ultima dose.

Interazione con il cibo.

Utilizzare un pasto ricco di grassi (circa 900 calorie di cui circa il 55% provenienti da grassi, 15% da proteine e 30% da carboidrati) non influisce sul livello di assorbimento, ma riduce la velocità di assorbimento e rallenta il TMAX medio da 2 ore a 4 ore.

Distribuzione

Il modello di distribuzione è previsto dal volume di distribuzione di 97 L (% CV, 30,2%). Il legame con la proteina lenvatinib è compreso tra il 97% e il 99%, indipendentemente dalla concentrazione e non è influenzato dalla funzionalità epatica o renale. Il rapporto tra la concentrazione plasmatica del sangue varia da 0,59 a 0,61 ad una concentrazione da 0,1 a 10 µg / ml in vitro.

Eliminazione

L'ultima vendita di Lenvatinib è di circa 28 ore.

Metabolismo

I principali percorsi metabolici di lenvatinib nell'uomo sono identificati come processi dipendenti dall'enzima (CYP3A e aldeide ossidasi) e processi dipendenti dall'enzima.

Escrezione

10 giorni dopo l'utilizzo di Lenvatinib una sola volta per gli isotopi radioattivi, circa il 64% e il 25% degli isotopi radioattivi vengono escreti attraverso le feci e le urine.

Prima di prendere Lenvima capsule rigide 4 mg trattamento antitumorale Eisai (2 blister x 10 compresse)

Come usare

lenvima uso orale.

Dosaggio

Dose singola:

Differenziare il trattamento del cancro alla tiroide (DTC): la dose raccomandata è di 24 mg/ora al giorno.

Trattamento del carcinoma a cellule epatiche (HCC): dose raccomandata in base al peso corporeo effettivo: 12 mg/ora da bere al giorno per pazienti di peso superiore o uguale a 60 kg o 8 mg/ora al giorno per pazienti di peso inferiore a 60 kg.

Trattamento del carcinoma endometriale (CE): la dose raccomandata è di 20 mg/assunzione giornaliera in combinazione con Pembrolizumab 200 mg indicato sotto forma di iniezione endovenosa per più di 30 minuti ogni 3 settimane.

Trattamento del carcinoma a cellule renali (RCC): La dose raccomandata è:

20 mg/assunzione giornaliera con Pembrolizumab 200 mg indicato sotto forma di iniezione endovenosa per più di 30 minuti ogni 3 settimane.

18mg/assumere ogni giorno con Everolimus 5mg/assumere ogni giorno.

Aggiustare la dose raccomandata adatta ai pazienti con funzionalità epatica e funzionalità renale compromessa.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? In alcuni pazienti che utilizzano una dose singola di lenvima 120 mg per via orale si verifica la morte per disfunzione multiorgano.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda il medicinale alla dose successiva raccomandata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando usi lenvima, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR)

Nel DTC, gli effetti collaterali più comuni (rapporto ≥ 20%) per lenvima sono ipertensione, affaticamento, diarrea, dolori articolari/muscolari, riduzione dell'appetito, perdita di peso, nausea, stomatite, mal di testa, vomito, proteinuria, sindrome delle gambe, dolore addominale e mancanza di respiro.

In RCC:

Gli effetti collaterali più comuni (≥ 20%) per Lenvima e PembroLizumab sono affaticamento, diarrea, dolore muscoloscheletrico, ipotiroidismo, ipertensione, stomatite, riduzione dell'appetito, eruzione cutanea, nausea, perdita di peso, dispnea, proteine, sindrome delle mani, dolore alle gambe, emorragia, castagna, dolore acuto, dolore acuto.

L'effetto collaterale più comune (≥ 30%) per lenvima ed Everolimus è diarrea, affaticamento, dolore articolare/dolore muscolare, riduzione dell'appetito, nausea, vomito, stomatite, ipertensione, edema periferico, tosse, dolore, eruzione cutanea, perdita di peso, sanguinamento e proteine.

Nell'HCC, l'effetto collaterale più comune (≥ 20%) per Lenvima è ipertensione, affaticamento, diarrea, riduzione dell'appetito, dolore articolare/muscolare, perdita di peso, dolore addominale, mani-piedi, proteine, emorragia, emorragia e nausea.

Nella CE, gli effetti collaterali più comuni (≥ 20%) per Lenvima e PembroLizumab sono ipotiroidismo, ipertensione, affaticamento, diarrea, disturbi muscoloscheletrici, nausea, riduzione dell'appetito, vomito, stomatite, perdita di peso, dolore addominale, infezioni del tratto urinario, proteine, costipazione, mal di testa, emorroidi, temporali, rigidità, rigidità.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Lenvima è controindicato in caso di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Precauzioni durante l'uso

Ipertensione

Controllare la pressione sanguigna prima del trattamento e monitorarla durante il trattamento. Interrompere temporaneamente l'ipertensione in 3a posizione nonostante l'ottimizzazione del trattamento dell'ipertensione. Interrompere l'uso per l'ipertensione al livello 4.

Disfunzione cardiaca

Monitorare i sintomi e i segni clinici di disfunzione cardiaca. Sospendere o interrompere temporaneamente l'uso per disfunzione cardiaca di grado 3. Interrompere l'uso per disfunzione cardiaca 4.

trombosi arteriosa: interrompere l'uso dopo la trombosi arteriosa.

tossicità sul fegato

Monitorare la funzionalità epatica prima del trattamento e il trattamento periodico durante il trattamento. Sospendere o interrompere temporaneamente l'uso in caso di tossicità sul fegato 3 o 4. Interrompere l'uso in caso di insufficienza epatica.

Insufficienza renale o funzionalità renale compromessa: temporaneamente sospeso o interrotto il trattamento per insufficienza renale o funzionalità renale compromessa di 3 o 4.

proteinuria

monitorare la proteinuria prima del trattamento e periodicamente durante il trattamento. Sospendere temporaneamente se proteinuria da 2 go più ogni 24 ore. Interrompere il trattamento per la sindrome nefrosica.

diarrea

può essere grave e avere una ricaduta. Iniziare rapidamente la gestione della diarrea grave. Interrompere temporaneamente o interrompere in base alla gravità della malattia.

Formazione di fistole e perforazione gastrointestinale: stop per i pazienti che sviluppano fistole di livello 3 o 4 o qualsiasi livello di perforazione gastrointestinale.

estende l'intervallo di qt

Monitorare e regolare le anomalie elettrolitiche. Pausa se l'intervallo QT è maggiore di 500 ms o da 60 ms o più per l'intervallo QT standard.

Abbassa il calcio nel sangue

Monitorare la concentrazione di calcio nel sangue almeno ogni mese e regolare il livello di calcio secondo necessità. Sospendere o interrompere temporaneamente l'utilizzo in base alla gravità.

La seguente sindrome da disturbo circolatorio cerebrale (RPLS): la sospensione fino alla completa risoluzione del RPLLA o l'interruzione dell'uso.

Sanguinamento

Sospendere o interrompere temporaneamente l'utilizzo in base alla gravità.

la ridotta funzione di inibizione ormonale stimola la tiroide/disfunzione tiroidea

Monitorare la funzione tiroidea prima del trattamento e durante il trattamento ogni mese.

funzione di guarigione della ferita compromessa

Metti in pausa Lenvima almeno 1 settimana prima dell'intervento. Non utilizzare almeno 2 settimane dopo un intervento chirurgico importante e fino a quando la ferita non è completamente guarita. La sicurezza dell'uso di lenvima dopo la risoluzione delle complicanze della guarigione delle ferite non è stata pubblicata.

tumore alle ossa della mascella

Considerare la prevenzione dentale prima del trattamento con lenvima. Evitare procedure dentistiche invasive, se possibile, soprattutto nei pazienti ad alto rischio.

Tossicità sugli embrioni

può essere dannoso per il feto. È necessario chiedere consiglio su eventuali rischi potenziali per la gravidanza e sull'uso di contraccettivi efficaci.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Lenvima 4mg pillole possono causare effetti collaterali che possono influenzare la capacità di guidare o usare macchinari. Evita di guidare o di utilizzare macchinari se hai vertigini o stanchezza.

Gravidanza

può essere dannoso per il feto se utilizzato su soggetti in gravidanza. Hai bisogno di consigli per le donne incinte sul rischio del feto.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se il farmaco venga escreto attraverso il latte materno. Tuttavia, le donne che assumono il farmaco devono interrompere l'allattamento al seno almeno 1 settimana dopo l'ultima dose.

Interazione medicinale

Lenvima è stato segnalato come in grado di causare estensione del QT. Evitare pertanto l'uso con farmaci che possono causare l'estensione del QT.

Conservazione

Temperatura ambiente del negozio, da 20 a 250°C.

Altri farmaci

Disclaimer

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