렌비마 경질캡슐 4mg 에자이 암치료제 (2포 x 10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 렌바티닙

성분

구성정보	콘텐츠
렌바티닙	4mg

용도

적응증

Lenvima 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

감별갑상선암(DTC)의 치료.

렌바티닙은 VEGFR1 수용체(FLT1), VEGFR2(KDR) 및 VEGFR3(FLT4)에서 혈관 성장 인자(VEGF)에 대한 효소 키나제의 활성을 억제하는 키나제 억제제입니다. 렌바티닙은 정상적인 세포 기능 외에도 섬유성 세포 성장 인자(FGF) FGFR 1, 2, 3, 4; 알파 수용체 혈소판(PDGFRα), KIT 및 RET의 성장 인자.

또한 렌바티닙은 fgF 2α 수용체 수용체의 과정을 억제하면서 동시에 활성화되는 FGFR 신호에 따라 간세포 암종 세포주에서 항증식 활성을 나타냅니다.

마우스 종양 모델에서 렌바티닙은 종양 관련 대식세포를 감소시키고 활성화된 세포독성 T 세포를 증가시키며 단순 치료에 비해 PD-1 단일 계열 항체와 병용 시 더 큰 항종양 활성을 입증했습니다.

렌바티닙과 에베로리무스의 병용요법은 인간 증식의 감소, 시험관 내 관형 및 VEGF 신호의 형성, 한 가지 유형만 사용하는 사용자보다 2가지 유형이 더 큰 사용자의 신장암 세포에 대한 Xenograph 마우스 모델의 종양 부피 감소로 인해 항생제 증가 및 종양 항활성이 나타남을 보여줍니다.

약동학

흡수

약물이 최대 혈장 농도(TMAX)에 도달하는 시간은 일반적으로 마지막 투여 후 1~4시간입니다.

음식과의 상호작용.

고지방 식사(약 900칼로리, 그 중 약 55%는 지방, 15%는 단백질, 30%는 탄수화물)를 사용하면 흡수 수준에 영향을 미치지 않지만 흡수 속도가 감소하고 평균 TMAX가 2시간에서 4시간으로 느려집니다.

배포

분포모델은 분포량 97L(%CV, 30.2%)로 예측됩니다. 렌바티닙 단백질과의 결합은 농도에 관계없이 97%~99%이며 간이나 신장 기능에 영향을 받지 않습니다. 혈장 혈중 농도 비율은 시험관 내 농도 0.1~10μg/ml에서 0.59~0.61 범위입니다.

제거

렌바티닙의 마지막 판매 시간은 약 28시간입니다.

신진대사

인간에서 렌바티닙의 주요 대사 경로는 효소 의존적 과정(CYP3A 및 알데히드 산화효소)과 효소 의존적 과정으로 확인됩니다.

배설

방사성 동위원소에 렌바티닙을 1회만 사용한 후 10일이 지나면 방사성 동위원소의 약 64%와 25%가 대변과 소변을 통해 배설됩니다.

복용 전 렌비마 경질캡슐 4mg 에자이 암치료제 (2포 x 10정)

사용 방법

lenvima 경구 사용.

복용량

단일 복용량:

차별화된 갑상선암 치료제(DTC): 권장용량은 1일 24mg/회입니다.

간세포암종(HCC) 치료: 실제 체중 기준 권장 복용량: 60kg 이상 환자의 경우 매일 12mg/회, 60kg 미만 환자의 경우 1일 8mg/회.

자궁내막암(EC)의 치료: 3주마다 30분 이상 정맥주사 형태로 표시된 펨브롤리주맙 200mg과 병용 시 권장용량은 1일 20mg이다.

신장 세포 암종(RCC) 치료: 권장 복용량은 다음과 같습니다:

20mg/매일 펨브롤리주맙 200mg을 3주마다 30분 이상 정맥주사하는 형태로 복용한다.

18mg/에베롤리무스로 매일 복용하세요. 5mg/매일 복용하세요.

간 기능 및 신장 기능 장애가 있는 환자에게 적합하게 권장 용량을 조정하십시오.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 렌비마 120mg 경구용 단일 용량을 사용하는 일부 환자에서 다기관 기능 장애로 인한 사망이 발생했습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다음 복용 시간이 가까워지면 잊은 복용량을 건너 뛰고 다음 권장 복용량으로 약을 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.

부작용

lenvima 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다

DTC에서 렌비마의 가장 흔한 부작용(비율 ≥ 20%)은 고혈압, 피로, 설사, 관절통/근육통, 갈망 감소, 체중 감소, 메스꺼움, 구내염, 두통, 구토, 단백뇨, 다리 증후군, 복통 및 호흡 곤란입니다.

RCC에서:

렌비마와 펨브로리주맙의 가장 흔한 부작용(≥ 20%)은 피로, 설사, 근골격계 통증, 갑상선 기능 저하증, 고혈압, 구내염, 식욕 감소, 발진, 메스꺼움, 체중 감소, 호흡 곤란, 단백질, 손 증후군, 다리 통증, 출혈, 밤, 급성 통증, 급성 통증이다.

렌비마와 에베로리무스의 가장 흔한 부작용(≥ 30%) 는 설사, 피로, 관절통/근육통, 식욕 감소, 메스꺼움, 구토, 구내염, 고혈압, 말초 부종, 기침, 통증, 발진, 체중 감소, 출혈 및 단백질입니다.

HCC에서 렌비마의 가장 흔한 부작용(≥ 20%)은 고혈압, 피로, 설사, 갈망 감소, 관절통/근육통, 체중 감소, 복통, 수족, 단백질, 출혈, 출혈 및 출혈입니다. 메스꺼움.

EC에서 Lenvima 및 PembroLizumab의 가장 흔한 부작용(≥ 20%)은 갑상선 기능 저하증, 고혈압, 피로, 설사, 근골격계 장애, 메스꺼움, 식욕 감소, 구토, 구내염, 체중 감소, 복통, 요로 감염, 단백질, 변비, 두통, 치질, 폭풍, 경직, 강직입니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Lenvima 약물은 약물의 모든 성분에 과민증이 있는 경우에는 금기입니다.

사용 시 주의 사항

고혈압

치료 전 혈압을 조절하고 치료 중에는 모니터링하십시오. 고혈압 치료를 최적화함에도 불구하고 3차로 고혈압을 일시적으로 중단합니다. 4단계에서는 고혈압 치료를 중단하세요.

심장 기능 장애

심장 기능 장애의 임상 증상과 징후를 모니터링하세요. 3급 심부전에는 사용을 일시 중단 또는 중지합니다. 심부전 4에는 사용을 중지합니다.

동맥 혈전증: 동맥 혈전증이 발생한 후에는 사용을 중단하세요.

간에 독성

치료 전 간 기능을 모니터링하고 치료 중에는 정기적인 치료를 받으십시오. 간 3 또는 4에 독성이 있는 경우 일시적으로 사용을 중단하거나 중지합니다. 간부전에는 사용을 중지합니다.

신부전 또는 신장 기능 장애: 신부전 또는 3 또는 4의 신장 기능 장애에 대한 치료를 일시적으로 중단하거나 중단합니다.

단백뇨

치료 전과 치료 중에 정기적으로 단백뇨를 모니터링합니다. 24시간마다 단백뇨가 2g 이상인 경우 일시적으로 중단합니다. 신증후군 치료를 중단하세요.

설사

심각하고 재발할 수 있습니다. 심각한 설사에 대한 관리를 빠르게 시작해보세요. 질병의 심각도에 따라 일시적으로 중단하거나 중단하세요.

누공 형성 및 위장 천공: 3~4단계 누공이 발생하거나 모든 수준의 위장 천공이 발생한 환자의 경우 중지합니다.

qt의 범위를 확장합니다

전해질 이상을 모니터링하고 조정합니다. QT 범위가 500ms보다 크거나 표준 QT 간격의 경우 60ms 이상인 경우 일시 중지합니다.

혈중 칼슘 감소

적어도 매달 혈중 칼슘 농도를 모니터링하고 필요에 따라 칼슘 수치를 조정하세요. 심각도에 따라 일시적으로 사용을 중지하거나 중지합니다.

다음 뇌순환 장애 증후군(RPLS): RPLLA가 완전히 해결될 때까지 사용을 중단하거나 사용을 중단합니다.

출혈

심각도에 따라 일시적으로 사용을 중지하거나 중지합니다.

호르몬 억제 기능 장애는 갑상선/갑상선 기능 장애를 자극합니다

매달 치료 전과 치료 중에 갑상선 기능을 모니터링합니다.

상처 치유 기능 손상

수술 최소 1주일 전에 Lenvima를 일시 중지하세요. 대수술 후 최소 2주 동안, 그리고 상처가 완전히 치유될 때까지 사용하지 마십시오. 상처 치유 합병증을 해결한 후 렌비마 사용의 안전성은 발표되지 않았습니다.

턱뼈 종양

렌비마 치료 전 치아 예방을 고려하세요. 가능하다면 특히 고위험 환자의 경우 침습적인 치과 시술을 피하세요.

배아에 대한 독성

태아에게 해로울 수 있습니다. 효과적인 피임법의 사용 시기와 사용에 대한 잠재적인 임신 위험에 대해 조언을 구하는 것이 필요합니다.

운전 및 기계 작동 능력

Lenvima 4mg 알약은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 현기증이 나거나 피곤할 경우 운전이나 기계 사용을 피하세요.

임신

임신한 대상에게 사용할 경우 태아에게 해로울 수 있습니다. 태아의 위험에 대해 임산부에게 조언이 필요합니다.

수유기

약물이 모유를 통해 배설되는지는 알려져 있지 않습니다. 그러나 약을 복용 중인 여성은 마지막 복용 후 최소 1주일이 지나면 모유 수유를 중단해야 합니다.

약물 상호작용

Lenvima는 QT 연장을 유발할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 따라서 QT 연장을 유발할 수 있는 약물과의 병용은 피하시기 바랍니다.

보관

실온 20~250C에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.