Kapsul keras Lenvima 4mg rawatan kanser Eisai (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Lenvatinib

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Lenvatinib	4mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Lenvima ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan kanser tiroid pembezaan (DTC).

Lenvatinib ialah perencat kinase yang menghalang aktiviti enzim kinase pada faktor pertumbuhan saluran darah (VEGF) pada reseptor VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) dan VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib menghalang kinase lain yang berkaitan dengan proses pembentukan patogen, pertumbuhan tumor dan perkembangan kanser sebagai tambahan kepada fungsi sel normal mereka, termasuk faktor pertumbuhan sel berserabut (FGF) FGFR 1, 2, 3, dan 4; Faktor pertumbuhan platelet reseptor Alpha (PDGFRα), KIT dan RET.

Lenvatinib juga menunjukkan aktiviti anti-proliferasi dalam garisan sel karsinoma sel hati bergantung pada isyarat FGFR yang diaktifkan dengan perencatan serentak proses reseptor reseptor fgF 2α.

Dalam model tumor tetikus, Lenvatinib mengurangkan makrofaj yang berkaitan dengan tumor, meningkatkan sel T sitotoksik yang didayakan, dan membuktikan satu aktiviti rawatan antibodi anti-tumor-1 yang lebih besar berbanding gabungan PD-1 antibodi yang lebih besar.

Gabungan lenvatinib dan Everolimus menunjukkan bahawa antibiotik meningkat dan anti-aktiviti tumor ditunjukkan oleh penurunan hiperplasia manusia, pembentukan tiub dan isyarat VEGF dalam tiub ujian, dan disebabkan oleh penurunan jumlah tumor dalam model tetikus Xenograph pada sel kanser buah pinggang pada pengguna 2 jenis lebih besar daripada mereka yang menggunakan hanya satu jenis. penyerapan

Masa untuk ubat mencapai kepekatan plasma maksimum (TMAX) biasanya berlaku dari 1 hingga 4 jam selepas dos terakhir.

Interaksi dengan makanan.

Gunakan makanan tinggi lemak (kira-kira 900 kalori yang mana kira-kira 55% daripada lemak, 15% daripada protein dan 30% daripada karbohidrat) tidak menjejaskan tahap penyerapan, tetapi mengurangkan kelajuan penyerapan dan memperlahankan purata TMAX daripada 2 jam kepada 4 jam.

Pengagihan

Model pengedaran diramalkan oleh volum pengedaran 97 L (% CV, 30.2%). Pautan dengan protein lenvatinib adalah 97% hingga 99%, tanpa mengira kepekatan dan tidak terjejas oleh fungsi hati atau buah pinggang. Nisbah kepekatan darah plasma berjulat dari 0.59 hingga 0.61 pada kepekatan 0.1 hingga 10 µg / ml secara in vitro.

Penghapusan

Masa jualan terakhir Lenvatinib ialah kira-kira 28 jam.

Metabolisme

Laluan metabolik utama lenvatinib pada manusia dikenal pasti sebagai proses bergantung kepada enzim (CYP3A dan aldehid oksidase) dan proses bergantung kepada enzim.

Perkumuhan

10 hari selepas hanya sekali Lenvatinib digunakan untuk isotop radioaktif, kira-kira 64% dan 25% isotop radioaktif dikumuhkan melalui najis dan air kencing.

Sebelum mengambil Kapsul keras Lenvima 4mg rawatan kanser Eisai (2 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

penggunaan oral lenvima.

Dos

Dos tunggal:

Bezakan rawatan kanser tiroid (DTC): Dos yang disyorkan ialah 24mg/kali setiap hari.

Rawatan karsinoma sel hati (HCC): dos yang disyorkan berdasarkan berat badan sebenar: 12mg/kali untuk diminum setiap hari untuk pesakit yang melebihi atau bersamaan dengan 60kg atau 8mg/kali sehari untuk pesakit di bawah 60kg.

Rawatan karsinoma endometrium (EC): Dos yang disyorkan ialah 20mg/diambil setiap hari apabila digabungkan dengan Pembrolizumab 200mg yang ditunjukkan dalam bentuk suntikan intravena selama lebih daripada 30 minit setiap 3 minggu.

Rawatan karsinoma sel renal (RCC): Dos yang disyorkan ialah:

20mg/Ambil setiap hari dengan Pembrolizumab 200mg ditunjukkan dalam bentuk suntikan intravena selama lebih daripada 30 minit setiap 3 minggu.

18mg/Ambil setiap hari dengan Everolimus 5mg/Ambil setiap hari.

Laraskan dos yang disyorkan sesuai untuk pesakit yang mempunyai fungsi hati dan fungsi buah pinggang terjejas.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Kematian akibat disfungsi berbilang organ berlaku pada sesetengah pesakit yang menggunakan dos tunggal lenvima 120mg oral.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Jika sudah hampir masanya untuk mengambil dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan makan ubat pada dos yang disyorkan seterusnya. Jangan ambil dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlupa.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan lenvima, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR)

Dalam DTC, kesan sampingan yang paling biasa (nisbah ≥ 20%) untuk lenvima ialah hipertensi, keletihan, cirit-birit, sakit sendi/sakit otot, mengurangkan keinginan, penurunan berat badan, loya, stomatitis, sakit kepala, muntah, proteinuria, sindrom kaki, sakit perut dan sesak nafas.

Dalam RCC:

Kesan sampingan yang paling biasa (≥ 20%) untuk Lenvima dan PembroLizumab adalah keletihan, cirit-birit, sakit muskuloskeletal, hipotiroidisme, hipertensi, stomatitis, pengurangan selera makan, ruam, loya, penurunan berat badan, sesak nafas, protein, sindrom tangan, sakit kaki, pendarahan, berangan, sakit akut yang paling biasa, a

Dalam HCC, kesan sampingan yang paling biasa (≥ 20%), kemerahan sendi, cirit-birit, kelesuan, kembung perut. sakit/sakit otot, penurunan berat badan, sakit perut, tangan - kaki, protein, pendarahan, pendarahan dan loya.

Di EC, kesan sampingan yang paling biasa (≥ 20%) untuk Lenvima dan PembroLizumab ialah hipotiroidisme, tekanan darah tinggi, keletihan, cirit-birit, gangguan muskuloskeletal, loya, kurang mengidam, muntah, stomatitis, penurunan berat badan, sakit perut, jangkitan saluran kencing, buasir, protein, sembelit, sembelit. kekakuan.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Lenvima dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

Hipertensi

Kawal tekanan darah sebelum rawatan dan pemantauan semasa rawatan. Berhenti sementara dengan hipertensi di tempat ke-3 walaupun mengoptimumkan rawatan hipertensi. Hentikan penggunaan untuk hipertensi pada tahap 4.

Gangguan fungsi jantung

Pantau simptom klinikal dan tanda disfungsi jantung. Gantung atau hentikan penggunaan buat sementara waktu untuk disfungsi jantung darjah 3. Hentikan penggunaan untuk disfungsi jantung 4.

trombosis arteri: Hentikan penggunaan selepas trombosis arteri.

ketoksikan pada hati

Pantau fungsi hati sebelum rawatan dan rawatan berkala semasa rawatan. Gantung atau hentikan penggunaan buat sementara waktu jika ketoksikan pada hati 3 atau 4. Hentikan penggunaan untuk kegagalan hati.

Kegagalan buah pinggang atau fungsi buah pinggang terjejas: digantung sementara atau dihentikan rawatan untuk kegagalan buah pinggang atau fungsi buah pinggang terjejas sebanyak 3 atau 4.

proteinuria

pantau proteinuria sebelum rawatan dan secara berkala semasa rawatan. Tangguhkan sementara jika proteinuria daripada 2 g atau lebih setiap 24 jam. Hentikan rawatan untuk sindrom nefrotik.

cirit-birit

mungkin serius dan berulang. Cepat mulakan pengurusan untuk cirit-birit yang serius. Berhenti atau berhenti buat sementara waktu berdasarkan tahap keterukan penyakit.

Pembentukan fistula dan perforasi gastrousus: Hentikan untuk pesakit yang mengalami fistula tahap 3 atau 4 atau sebarang tahap perforasi gastrousus.

memanjangkan julat qt

Pantau dan laraskan keabnormalan elektrolit. Jeda jika julat QT melebihi 500 ms atau dari 60 ms atau lebih untuk selang QT standard.

Menurunkan kalsium darah

Pantau kepekatan kalsium darah sekurang-kurangnya setiap bulan dan laraskan tahap kalsium mengikut keperluan. Gantung atau hentikan penggunaan buat sementara waktu berdasarkan tahap keterukan.

Sindrom gangguan peredaran otak (RPLS) berikut: Penggantungan sehingga RPLLA diselesaikan sepenuhnya atau berhenti menggunakan.

Pendarahan

Gantung atau hentikan penggunaan buat sementara waktu berdasarkan tahap keterukan.

fungsi perencatan hormon terjejas merangsang disfungsi tiroid/tiroid

Pantau fungsi tiroid sebelum rawatan dan semasa rawatan setiap bulan.

fungsi penyembuhan luka terjejas

Jeda Lenvima sekurang-kurangnya 1 minggu sebelum pembedahan. Jangan gunakan sekurang-kurangnya 2 minggu selepas pembedahan besar dan sehingga luka sembuh sepenuhnya. Keselamatan penggunaan lenvima selepas menyelesaikan komplikasi penyembuhan luka belum diterbitkan.

tumor tulang rahang

Pertimbangkan pencegahan pergigian sebelum rawatan dengan lenvima. Elakkan prosedur pergigian invasif, jika boleh, terutamanya pada pesakit berisiko tinggi.

Ketoksikan pada embrio

boleh membahayakan janin. Ia adalah perlu untuk meminta nasihat untuk sebarang kemungkinan risiko kehamilan apabila dan penggunaan kontraseptif yang berkesan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Pil Lenvima 4mg boleh menyebabkan kesan sampingan yang boleh menjejaskan keupayaan memandu atau menggunakan mesin anda. Elakkan memandu atau menggunakan mesin jika anda berasa pening atau letih.

Kehamilan

boleh membahayakan janin apabila digunakan untuk subjek hamil. Perlukan nasihat kepada wanita hamil tentang risiko janin.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada ubat itu dikumuhkan melalui susu ibu. Walau bagaimanapun, wanita yang mengambil ubat harus berhenti menyusu, sekurang-kurangnya 1 minggu selepas dos terakhir.

Interaksi perubatan

Lenvima telah dilaporkan sebagai mampu menyebabkan lanjutan QT. Oleh itu, elakkan penggunaan dengan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan lanjutan QT.

Penyimpanan

Simpan suhu bilik, dari 20 hingga 250C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.