Lenvima kapsułki twarde 4mg leczenie raka Eisai (2 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Lenwatynib

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lenwatynib	4 mg

Używa

Wskazania

Leki Lenvima są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie różnicowego raka tarczycy (DTC).

Lenwatynib jest inhibitorem kinazy hamującym aktywność kinazy enzymatycznej na czynniki wzrostu naczyń krwionośnych (VEGF) przy receptorach VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) i VEGFR3 (FLT4). Lenwatynib hamuje inne kinazy związane z procesem powstawania patogenów, wzrostem guza i postępem nowotworu, oprócz ich prawidłowego funkcjonowania komórek, w tym czynniki wzrostu komórek włóknistych (FGF) FGFR 1, 2, 3 i 4; Czynnik wzrostu płytek receptorowych alfa (PDGFRα), KIT i RET.

Lenwatynib wykazuje także działanie antyproliferacyjne w liniach komórkowych raka wątroby, w zależności od sygnału FGFR aktywowanego przy jednoczesnym hamowaniu procesu receptora fgF 2α.

W mysich modelach nowotworów lenwatynib redukuje makrofagi związane z nowotworem, zwiększa aktywowane cytotoksyczne limfocyty T i wykazuje większą aktywność przeciwnowotworową w połączeniu z jednoliniowymi przeciwciałami PD-1 w porównaniu z prostym leczeniem.

Skojarzenie lenwatynibu i ewerolimusu pokazuje, że zwiększa się dawka antybiotyków, a działanie przeciwnowotworowe objawia się zmniejszeniem rozrostu u ludzi, tworzeniem się sygnałów kanalikowych i VEGF w probówce oraz zmniejszeniem objętości guza w mysim modelu Xenograph na komórkach raka nerki u użytkowników o 2 typy większych niż u tych, którzy stosują tylko jeden typ.

farmakokinetyczne

wchłanianie

Czas, w którym lek osiąga maksymalne stężenie w osoczu (TMAX), zwykle trwa od 1 do 4 godzin po przyjęciu ostatniej dawki.

Interakcja z jedzeniem.

Spożycie posiłku wysokotłuszczowego (około 900 kalorii, z czego około 55% pochodzi z tłuszczu, 15% z białka i 30% z węglowodanów) nie wpływa na poziom wchłaniania, ale zmniejsza szybkość wchłaniania i spowalnia średni TMAX z 2 godzin do 4 godzin.

Dystrybucja

Model dystrybucji przewidywany jest na podstawie objętości dystrybucji wynoszącej 97 l (% CV, 30,2%). Stopień powiązania z białkiem lenwatynibu wynosi 97% do 99%, niezależnie od stężenia i nie ma na niego wpływu czynność wątroby ani nerek. Stosunek stężenia w osoczu krwi waha się od 0,59 do 0,61 przy stężeniu od 0,1 do 10 µg/ml in vitro.

Eliminacja

Ostatnia sprzedaż Lenwatynibu to około 28 godzin.

Metabolizm

Główne szlaki metaboliczne lenwatynibu u ludzi identyfikuje się jako procesy enzymozależne (CYP3A i oksydaza aldehydowa) oraz procesy enzymatyczne.

Wydalanie

10 dni po jednorazowym zastosowaniu Lenwatynibu w leczeniu izotopów promieniotwórczych, około 64% i 25% izotopów promieniotwórczych jest wydalane z kałem i moczem.

Przed wzięciem Lenvima kapsułki twarde 4mg leczenie raka Eisai (2 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

lenvima do stosowania doustnego.

Dawkowanie

Pojedyncza dawka:

Zróżnicowanie leczenia raka tarczycy (DTC): Zalecana dawka to 24 mg/raz na dobę.

Leczenie raka wątrobowokomórkowego (HCC): zalecana dawka w oparciu o rzeczywistą masę ciała: 12 mg/czas picia dziennie dla pacjentów o masie ciała większej lub równej 60 kg lub 8 mg/raz dziennie dla pacjentów o masie ciała poniżej 60 kg.

Leczenie raka endometrium (EC): Zalecana dawka wynosi 20 mg/przyjmowana na dobę w skojarzeniu z pembrolizumabem 200 mg wskazanym w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego dłużej niż 30 minut co 3 tygodnie.

Leczenie raka nerkowokomórkowego (RCC): Zalecana dawka to:

20mg/Przyjmuj codziennie z Pembrolizumabem 200mg wskazanym w postaci wstrzyknięcia dożylnego na dłużej niż 30 minut co 3 tygodnie.

18 mg/przyjmuj codziennie z Everolimusem 5 mg/przyjmuj codziennie.

Dostosuj zalecaną dawkę odpowiednią dla pacjentów z czynnością wątroby i zaburzeniami czynności nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? U niektórych pacjentów stosujących pojedynczą dawkę lenvimy 120 mg doustnie dochodzi do śmierci z powodu dysfunkcji wielonarządowej.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną zalecaną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Lenvimy mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR)

W przypadku DTC najczęstszymi działaniami niepożądanymi (stosunek ≥ 20%) w przypadku lenvimy są nadciśnienie, zmęczenie, biegunka, ból stawów/ból mięśni, zmniejszony apetyt, utrata masy ciała, nudności, zapalenie jamy ustnej, ból głowy, wymioty, białkomocz, zespół nóg, ból brzucha i duszność.

W RCC:

Najczęstsze działania niepożądane (≥ 20%) produktów Lenvima i PembroLizumab to zmęczenie, biegunka, ból mięśniowo-szkieletowy, niedoczynność tarczycy, nadciśnienie, zapalenie jamy ustnej, zmniejszenie apetytu, wysypka, nudności, utrata masy ciała, duszność, białko, zespół dłoni, ból nóg, krwotok, kasztan, ostry ból, ostry ból.

Najczęstszym działaniem niepożądanym (≥ 30%) w przypadku lenvimy i ewerolimusu jest biegunka, zmęczenie, ból stawów/ból mięśni, zmniejszenie łaknienia, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, nadciśnienie, obrzęki obwodowe, kaszel, ból, wysypka, utrata masy ciała, krwawienie i białko.

W przypadku HCC najczęstszym działaniem niepożądanym (≥ 20%) preparatu Lenvima jest nadciśnienie, zmęczenie, biegunka, zmniejszenie łaknienia, ból stawów/ból mięśni, utrata masy ciała, ból brzucha, dłonie i stopy, białko, krwotok, krwotok i nudności.

W EC najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥ 20%) produktów Lenvima i PembroLizumab są niedoczynność tarczycy, nadciśnienie, zmęczenie, biegunka, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, nudności, zmniejszone łaknienie, wymioty, zapalenie jamy ustnej, utrata masy ciała, ból brzucha, zakażenia dróg moczowych, białko, zaparcia, ból głowy, hemoroidy, burze, sztywność, sztywność.

Instrukcje dotyczące postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Lenvima jest przeciwwskazany w przypadkach nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

Nadciśnienie

Kontroluj ciśnienie krwi przed leczeniem i monitoruj w trakcie leczenia. Tymczasowo zatrzymaj się z nadciśnieniem w 3. pomimo optymalizacji leczenia nadciśnienia. Przestań używać w przypadku nadciśnienia na poziomie 4.

Dysfunkcja serca

Monitoruj objawy kliniczne i oznaki dysfunkcji serca. Tymczasowo zawieszaj lub zaprzestań stosowania w przypadku dysfunkcji serca 3. stopnia. Zaprzestań używania w przypadku dysfunkcji serca 4.

zakrzepica tętnicza: przestań używać po zakrzepicy tętniczej.

toksyczność na wątrobę

Monitoruj czynność wątroby przed leczeniem i okresowo w trakcie leczenia. Tymczasowo zawieszaj lub zaprzestań stosowania, jeśli toksyczność na wątrobę 3 lub 4. Przestań stosować w przypadku niewydolności wątroby.

Niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek: czasowo zawieszone lub wstrzymane leczenie niewydolności nerek lub zaburzeń czynności nerek 3 lub 4.

białkomocz

monitorować białkomocz przed leczeniem i okresowo w trakcie leczenia. Tymczasowo wstrzymać podawanie w przypadku białkomoczu od 2 g lub więcej co 24 godziny. Przerwać leczenie zespołu nerczycowego.

biegunka

może być poważny i mieć nawrót. Szybko rozpocznij leczenie poważnej biegunki. Tymczasowe przerwanie lub zatrzymanie w zależności od ciężkości choroby.

Tworzenie się przetok i perforacja przewodu pokarmowego: Zatrzymanie w przypadku pacjentów, u których rozwinęła się przetoka poziomu 3 lub 4 lub dowolny stopień perforacji przewodu pokarmowego.

rozszerza zakres qt

Monitoruj i reguluj nieprawidłowości w zakresie elektrolitów. Wstrzymaj, jeśli zakres QT jest większy niż 500 ms lub od 60 ms lub więcej w przypadku standardowego odstępu QT.

Obniż poziom wapnia we krwi

Monitoruj stężenie wapnia we krwi co najmniej raz w miesiącu i w razie potrzeby dostosuj poziom wapnia. Tymczasowo zawieszaj lub zaprzestań używania w zależności od wagi.

Następujący zespół zaburzeń krążenia mózgowego (RPLS): zawieszenie do czasu całkowitego rozwiązania problemu RPLLA lub zaprzestania stosowania.

Krwawienie

Tymczasowo zawieszaj lub zaprzestań używania w zależności od wagi.

zaburzona funkcja hamowania hormonalnego stymuluje tarczycę/dysfunkcję tarczycy

Co miesiąc monitoruj czynność tarczycy przed leczeniem i w jego trakcie.

zaburzona funkcja gojenia się ran

Wstrzymać stosowanie leku Lenvima co najmniej 1 tydzień przed zabiegiem chirurgicznym. Nie stosować przez co najmniej 2 tygodnie po większym zabiegu operacyjnym i do czasu całkowitego wygojenia się rany. Nie opublikowano danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lenvimy po leczeniu powikłań gojenia się ran.

guz kości szczęki

Przed leczeniem lekiem Lenvima rozważ profilaktykę stomatologiczną. Jeśli to możliwe, unikaj inwazyjnych zabiegów stomatologicznych, zwłaszcza u pacjentów wysokiego ryzyka.

Toksyczność dla zarodków

może być szkodliwe dla płodu. Należy poprosić o poradę dotyczącą potencjalnego ryzyka ciąży i stosowania skutecznej antykoncepcji.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Tabletki Lenvima 4 mg mogą powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyny. Unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie.

Ciąża

może być szkodliwa dla płodu, jeśli jest stosowana u kobiet w ciąży. Potrzebujesz porady dla kobiet w ciąży na temat ryzyka dla płodu.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Jednak kobiety przyjmujące lek powinny zaprzestać karmienia piersią co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Interakcja lekowa

Zgłaszano, że Lenvima może powodować wydłużenie odstępu QT. Dlatego należy unikać stosowania leków, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT.

Przechowywanie

Temperatura w pomieszczeniu przechowywania od 20 do 250°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.