Cápsulas duras Lenvima 4mg tratamento de câncer Eisai (2 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificações Lenvatinibe

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Lenvatinibe	4mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Lenvima são indicados nos seguintes casos:

Tratamento do câncer diferencial de tireoide (CDT).

Lenvatinibe é um inibidor de quinase que inibe a atividade da enzima quinase nos fatores de crescimento de vasos sanguíneos (VEGF) nos receptores VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) e VEGFR3 (FLT4). Lenvatinibe inibe outras quinases relacionadas ao processo de formação patogênica, crescimento tumoral e progressão do câncer além de sua função celular normal, incluindo fatores de crescimento de células fibrosas (FGF) FGFR 1, 2, 3 e 4; O fator de crescimento do receptor alfa de plaquetas (PDGFRα), KIT e RET.

O lenvatinibe também mostra atividade antiproliferação em linhagens de células de carcinoma de células hepáticas, dependendo do sinal FGFR ativado com inibição simultânea do processo do receptor fgF 2α.

Nos modelos de tumor de camundongos, o lenvatinibe reduz macrófagos relacionados ao tumor, aumenta as células T citotóxicas habilitadas e demonstra uma maior atividade antitumoral em combinação com anticorpos de linha única PD-1 em comparação com o tratamento simples.

A combinação de lenvatinibe e Everolimus mostra que os antibióticos aumentam e a antiatividade tumoral é demonstrada por uma diminuição na hiperplasia humana, pela formação de sinais tubulares e VEGF no tubo de ensaio e devido a uma diminuição no volume do tumor no modelo de camundongo Xenograph em células de câncer renal em usuários 2 tipos maiores do que aqueles que usam apenas um tipo.

farmacocinética

absorção

O tempo para o medicamento atingir a concentração plasmática máxima (TMAX) geralmente ocorre de 1 a 4 horas após a última dose.

Interação com comida.

Usar uma refeição rica em gordura (aproximadamente 900 calorias, das quais cerca de 55% são provenientes de gordura, 15% de proteínas e 30% de carboidratos) não afeta o nível de absorção, mas reduz a velocidade de absorção e retarda o TMAX médio de 2 horas para 4 horas.

Distribuição

O modelo de distribuição é previsto pelo volume de distribuição de 97 L (% CV, 30,2%). A ligação com a proteína lenvatinib é de 97% a 99%, independentemente da concentração e não é afetada pela função hepática ou renal. A proporção da concentração plasmática no sangue varia de 0,59 a 0,61 em uma concentração de 0,1 a 10 µg/ml in vitro.

Eliminação

O último horário de venda do Lenvatinibe é de aproximadamente 28 horas.

Metabolismo

As principais vias metabólicas do lenvatinibe em humanos são identificadas como processos dependentes de enzimas (CYP3A e aldeído oxidase) e processos dependentes de enzimas.

Excreção

10 dias após o uso de Lenvatinibe apenas uma vez para isótopos radioativos, aproximadamente 64% e 25% dos isótopos radioativos são excretados pelas fezes e urina.

Antes de tomar Cápsulas duras Lenvima 4mg tratamento de câncer Eisai (2 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

lenvima uso oral.

Dosagem

Dose única:

Tratamento diferenciado do câncer de tireoide (CDT): A dose recomendada é de 24 mg/hora ao dia.

Tratamento do carcinoma de células hepáticas (CHC): dose recomendada com base no peso corporal real: 12mg/hora para beber diariamente para pacientes maiores ou iguais a 60kg ou 8mg/hora por dia para pacientes com menos de 60kg.

Tratamento do carcinoma endometrial (CE): A dose recomendada é de 20 mg/tomada diária quando combinada com Pembrolizumabe 200 mg indicado na forma de injeção intravenosa por mais de 30 minutos a cada 3 semanas.

Tratamento do carcinoma de células renais (CCR): A dose recomendada é:

20mg/Tomar diariamente com Pembrolizumabe 200mg indicado na forma de injeção intravenosa por mais de 30 minutos a cada 3 semanas.

18mg/Tomar todos os dias com Everolimus 5mg/Tomar todos os dias.

Ajustar a dose recomendada adequada para pacientes com função hepática e insuficiência renal.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? A morte por disfunção de múltiplos órgãos ocorre em alguns pacientes em uso de dose única de lenvima 120 mg por via oral.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome o medicamento na próxima dose recomendada. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar lenvima, você pode sentir efeitos indesejados (ADR)

No DTC, os efeitos colaterais mais comuns (proporção ≥ 20%) do lenvima são hipertensão, fadiga, diarréia, dor articular/muscular, redução do desejo, perda de peso, náusea, estomatite, dor de cabeça, vômito, proteinúria, síndrome das pernas, dor abdominal e falta de ar.

Na RCC:

Os efeitos colaterais mais comuns (≥ 20%) para Lenvima e PembroLizumab são fadiga, diarréia, dor musculoesquelética, hipotireoidismo, hipertensão, estomatite, redução do apetite, erupção cutânea, náusea, perda de peso, dispneia, proteína, síndrome da mão, dor nas pernas, hemorragia, castanha, dor aguda, dor aguda.

O efeito colateral mais comum (≥ 30%) para lenvima e Everolimus é diarréia, fadiga, dor articular/dor muscular, redução de desejos, náusea, vômito, estomatite, hipertensão, edema periférico, tosse, dor, erupção cutânea, perda de peso, sangramento e proteína.

No CHC, o efeito colateral mais comum (≥ 20%) do Lenvima é hipertensão, fadiga, diarréia, redução de desejo, dor articular/muscular, perda de peso, dor abdominal, mãos - pés, proteína, hemorragia, hemorrágica e náusea.

Na CE, os efeitos colaterais mais comuns (≥ 20%) de Lenvima e PembroLizumab são hipotireoidismo, hipertensão, fadiga, diarréia, distúrbios musculoesqueléticos, náusea, desejo reduzido, vômito, estomatite, perda de peso, dor abdominal, infecções do trato urinário, proteínas, prisão de ventre, dor de cabeça, hemorróidas, tempestades, rigidez, rigidez.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

O medicamento Lenvima está contra-indicado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Precauções ao usar

Hipertensão

Controle a pressão arterial antes do tratamento e monitoramento durante o tratamento. Parar temporariamente com hipertensão em 3º, apesar de otimizar o tratamento da hipertensão. Interrompa o uso para hipertensão no nível 4.

Disfunção cardíaca

Monitore sintomas clínicos e sinais de disfunção cardíaca. Suspender ou interromper temporariamente o uso para disfunção cardíaca de grau 3. Interromper o uso para disfunção cardíaca 4.

trombose arterial: Interrompa o uso após trombose arterial.

toxicidade no fígado

Monitore a função hepática antes do tratamento e faça tratamento periódico durante o tratamento. Suspender temporariamente ou interromper o uso se houver toxicidade no fígado 3 ou 4. Interromper o uso em caso de insuficiência hepática.

Insuficiência renal ou insuficiência renal: suspensão temporária ou interrupção do tratamento para insuficiência renal ou insuficiência renal de 3 ou 4.

proteinúria

monitore a proteinúria antes do tratamento e periodicamente durante o tratamento. Suspender temporariamente se houver proteinúria de 2 g ou mais a cada 24 horas. Interrompa o tratamento para síndrome nefrótica.

diarréia

pode ser grave e ter recaída. Inicie rapidamente o tratamento da diarreia grave. Pare temporariamente ou pare com base na gravidade da doença.

Formação de fístula e perfuração gastrointestinal: Interromper para pacientes que desenvolvam fístula de nível 3 ou 4 ou qualquer nível de perfuração gastrointestinal.

estende o intervalo de qt

Monitore e ajuste as anormalidades eletrolíticas. Faça uma pausa se o intervalo QT for superior a 500 ms ou de 60 ms ou mais para o intervalo QT padrão.

Redução do cálcio no sangue

Monitore a concentração de cálcio no sangue pelo menos uma vez por mês e ajuste o nível de cálcio conforme necessário. Suspenda ou interrompa temporariamente o uso com base na gravidade.

A seguinte síndrome de distúrbio circulatório cerebral (RPLS): A suspensão até que a RPLLA seja completamente resolvida ou pare de usar.

Sangramento

Suspenda ou interrompa temporariamente o uso com base na gravidade.

A função de inibição hormonal prejudicada estimula a disfunção da tireoide/tireoide

Monitore a função da tireoide antes e durante o tratamento todos os meses.

função de cicatrização de feridas prejudicada

Pausar Lenvima pelo menos 1 semana antes da cirurgia. Não use pelo menos 2 semanas após uma grande cirurgia e até que a ferida esteja totalmente cicatrizada. A segurança do uso do lenvima após a resolução de complicações na cicatrização de feridas não foi publicada.

tumor ósseo da mandíbula

Considere a prevenção odontológica antes do tratamento com lenvima. Evite procedimentos odontológicos invasivos, se possível, especialmente em pacientes de alto risco.

Toxicidade em embriões

pode ser prejudicial ao feto. É necessário pedir aconselhamento sobre qualquer risco potencial para a gravidez e quando usar métodos contraceptivos eficazes.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Os comprimidos de Lenvima 4mg podem causar efeitos colaterais que podem afetar a capacidade de dirigir ou usar sua máquina. Evite dirigir ou usar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.

Gravidez

pode ser prejudicial ao feto quando usado em mulheres grávidas. Precisa de aconselhamento às mulheres grávidas sobre o risco do feto.

Período de amamentação

Não se sabe se o medicamento é excretado pelo leite materno. No entanto, as mulheres que tomam o medicamento devem interromper a amamentação, pelo menos 1 semana após a última dose.

Interação medicamentosa

Lenvima foi relatado como capaz de causar extensão do intervalo QT. Portanto, evitando o uso com medicamentos que possam causar prolongamento do QT.

Armazenamento

Armazene em temperatura ambiente, de 20 a 250°C.

Outras drogas

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