Lenvima capsule 4mg Eisai tratamentul cancerului (2 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 10 comprimate
Specificații Lenvatinib

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Lenvatinib	4 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Lenvima sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul cancerului tiroidian diferenţial (DTC).

Lenvatinib este un inhibitor al kinazei care inhibă activitatea enzimei kinazei asupra factorilor de creștere a vaselor de sânge (VEGF) la receptorii VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) și VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib inhibă alte kinaze legate de procesul de formare patogenă, creșterea tumorii și progresia cancerului pe lângă funcția lor normală a celulelor, inclusiv factorii de creștere a celulelor fibroase (FGF) FGFR 1, 2, 3 și 4; Factorul de creștere al trombocitelor receptorului alfa (PDGFRα), KIT și RET.

Lenvatinib prezintă, de asemenea, activitate anti-proliferare în liniile celulare de carcinom hepatic, în funcție de semnalul FGFR activat cu inhibarea simultană a procesului receptorului fgF 2α.

În modelele de tumori de șoarece, Lenvatinib reduce macrofagele asociate tumorii, crește activitatea citotoxică activată a celulelor T T și dovedește activitatea unică anti-PDtubodies a combinației mari anti-PDtubodies. comparativ cu tratamentul simplu.

Combinația de lenvatinib și Everolimus arată că antibioticele cresc, iar antiactivitatea tumorală este demonstrată de o scădere a hiperplaziei umane, formarea de semnale tubulare și VEGF în eprubetă și datorită scăderii volumului tumorii în modelul de șoarece Xenograph pe celulele canceroase renale la utilizatorii cu 2 tipuri mai mari decât cei care folosesc un singur tip. absorbție

Timpul pentru care medicamentul atinge o concentrație plasmatică maximă (TMAX) apare de obicei între 1 și 4 ore după ultima doză.

Interacțiunea cu alimentele.

Folosirea unei mese bogate în grăsimi (aproximativ 900 de calorii din care aproximativ 55% sunt din grăsimi, 15% din proteine și 30% din carbohidrați) nu afectează nivelul de absorbție, dar reduce viteza de absorbție și încetinește TMAX mediu de la 2 ore la 4 ore.

Distribuție

Modelul de distribuție este prezis de volumul de distribuție de 97 L (% CV, 30,2%). Legătura cu proteina lenvatinib este de 97% până la 99%, indiferent de concentrație și nu este afectată de funcția hepatică sau renală. Raportul dintre concentrația plasmatică a sângelui variază de la 0,59 la 0,61 la o concentrație de 0,1 până la 10 µg/ml in vitro.

Eliminare

Ultima vânzare a Lenvatinib este de aproximativ 28 de ore.

Metabolism

Principalele căi metabolice ale lenvatinibului la om sunt identificate ca procese dependente de enzime (CYP3A și aldehid oxidaza) și procese dependente de enzime.

Excreție

La 10 zile după ce Lenvatinib este utilizat o singură dată pentru izotopii radioactivi, aproximativ 64% și 25% dintre izotopii radioactivi sunt excretați prin fecale și urină.

Înainte de a lua Lenvima capsule 4mg Eisai tratamentul cancerului (2 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

lenvima administrare orală.

Dozaj

Doză unică:

Diferențierea tratamentului pentru cancerul tiroidian (DTC): doza recomandată este de 24 mg/timp pe zi.

Tratamentul carcinomului cu celule hepatice (HCC): doza recomandată în funcție de greutatea corporală reală: 12 mg/timp pentru consum zilnic pentru pacienții mai mari sau egali cu 60 kg sau 8 mg/timp pe zi pentru pacienții sub 60 kg.

Tratamentul carcinomului endometrial (CE): Doza recomandată este de 20 mg/luat zilnic atunci când este combinat cu Pembrolizumab 200 mg indicat sub formă de injecție intravenoasă mai mult de 30 de minute la fiecare 3 săptămâni.

Tratamentul carcinomului cu celule renale (RCC): doza recomandată este:

20 mg/Luați zilnic cu Pembrolizumab 200 mg indicat sub formă de injecție intravenoasă timp de mai mult de 30 de minute la fiecare 3 săptămâni.

18 mg/Luați în fiecare zi cu Everolimus 5 mg/Luați în fiecare zi.

Ajustați doza recomandată potrivită pentru pacienții cu funcție hepatică și insuficiență renală.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Moartea din cauza disfuncției multi-organe apare la unii pacienți care utilizează o singură doză de lenvima 120 mg oral.

Ce să faci când uiți o doză? Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați medicamentul cu următoarea doză recomandată. Nu luați doza dublă pentru a compensa doza uitată.

Efecte secundare

Când utilizați lenvima, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR)

În DTC, cele mai frecvente efecte secundare (raport ≥ 20%) pentru lenvima sunt hipertensiune arterială, oboseală, diaree, dureri articulare/dureri musculare, pofte reduse, scădere în greutate, greață, stomatită, dureri de cap, vărsături, proteinurie, sindromul picioarelor, dureri abdominale și dificultăți de respirație.

În RCC:

Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 20%) pentru Lenvima și PembroLizumab sunt oboseală, diaree, dureri musculo-scheletice, hipotiroidism, hipertensiune arterială, stomatită, scăderea poftei de mâncare, erupții cutanate, greață, scădere în greutate, dispnee, proteine, sindrom de mână, dureri de picioare, hemoragie, durere acută,

acute. Cel mai frecvent efect secundar (≥ 30%) pentru lenvima și Everolimus este diareea, oboseala, durerile articulare/durerile musculare, reducerea poftelor, greață, vărsături, stomatită, hipertensiune arterială, edem periferic, tuse, durere, erupție cutanată, scădere în greutate, sângerare și proteine. hipertensiune arterială, oboseală, diaree, reducerea poftelor, dureri articulare/dureri musculare, scădere în greutate, dureri abdominale, mâini - picioare, proteine, hemoragie, hemoragie și greață.

În CE, cel mai frecvent efect secundar (≥ 20%) pentru Lenvima și PembroLizumab sunt hipotiroidismul, hipertensiunea arterială, oboseala, diareea, tulburările musculo-scheletale, greața, reducerea poftei de mâncare, vărsăturile, stomatita, pierderea în greutate, durerile abdominale, infecțiile tractului urinar, proteina, durerile de cap, stomatite, hematii, stomatite, hematii, stomatite. rigiditate, rigiditate.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Lenvima este contraindicat în cazurile de hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Precauții la utilizarea

Hipertensiune arterială

Controlați tensiunea arterială înainte de tratament și monitorizați în timpul tratamentului. Opriți temporar cu hipertensiune arterială în 3, în ciuda optimizării tratamentului hipertensiunii arteriale. Opriți utilizarea pentru hipertensiune arterială la nivelul 4.

Disfuncție cardiacă

Monitorizați simptomele clinice și semnele de disfuncție cardiacă. Suspendați sau opriți temporar utilizarea pentru disfuncția cardiacă de gradul 3. Opriți utilizarea pentru disfuncția cardiacă 4.

tromboză arterială: opriți utilizarea după tromboză arterială.

toxicitate asupra ficatului

Monitorizați funcția hepatică înainte de tratament și tratamentul periodic în timpul tratamentului. Suspendați temporar sau opriți utilizarea dacă există toxicitate asupra ficatului 3 sau 4. Opriți utilizarea pentru insuficiență hepatică.

Insuficiență renală sau insuficiență renală: tratamentul suspendat sau oprit temporar pentru insuficiență renală sau insuficiență renală de 3 sau 4.

proteinurie

monitorizați proteinuria înainte de tratament și periodic în timpul tratamentului. Suspendați temporar dacă proteinurie de la 2 g sau mai mult la fiecare 24 de ore. Opriți tratamentul pentru sindromul nefrotic.

diaree

poate fi grav și recidivă. Începeți rapid tratamentul pentru diaree gravă. Opriți sau opriți temporar în funcție de severitatea bolii.

Formarea de fistulă și perforație gastrointestinală: opriți pentru pacienții care dezvoltă fistulă de nivelul 3 sau 4 sau orice nivel de perforație gastrointestinală.

extinde intervalul de qt

Monitorizați și ajustați anomaliile electrolitice. Întrerupeți dacă intervalul QT este mai mare de 500 ms sau de la 60 ms sau mai mult pentru intervalul QT standard.

Scăderea calciului din sânge

Monitorizați concentrația de calciu din sânge cel puțin o dată pe lună și ajustați nivelul de calciu după cum este necesar. Suspendați sau opriți temporar utilizarea în funcție de gravitate.

Următorul sindrom de tulburare a circulației cerebrale (RPLS): suspensia până când RPLLA este complet rezolvată sau încetează utilizarea.

Sângerare

Suspendați sau opriți temporar utilizarea în funcție de gravitate.

alterarea funcției de inhibiție hormonală stimulează disfuncția tiroidiană/tiroidă

Monitorizați funcția tiroidei înainte de tratament și în timpul tratamentului în fiecare lună.

afectarea funcției de vindecare a rănilor

Întrerupeți Lenvima cu cel puțin 1 săptămână înainte de operație. Nu utilizați cel puțin 2 săptămâni după o intervenție chirurgicală majoră și până când rana este complet vindecată. Siguranța utilizării lenvima după rezolvarea complicațiilor de vindecare a rănilor nu a fost publicată.

tumoră osoasă a maxilarului

Luați în considerare prevenirea dentară înainte de tratamentul cu lenvima. Evitați procedurile stomatologice invazive, dacă este posibil, mai ales la pacienții cu risc crescut.

Toxicitate asupra embrionilor

poate fi dăunător pentru făt. Este necesar să solicitați sfaturi pentru orice risc potențial pentru sarcină atunci când și utilizarea unei contracepții eficiente.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pastilele Lenvima 4 mg pot provoca reacții adverse care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau obosit.

Sarcina

poate fi dăunătoare fătului atunci când este utilizat pentru subiecții gravide. Aveți nevoie de sfaturi pentru femeile însărcinate cu privire la riscul de apariție a fătului.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă medicamentul este excretat prin laptele matern. Cu toate acestea, femeile care iau medicamentul ar trebui să înceteze alăptarea, la cel puțin 1 săptămână după ultima doză.

Interacțiune medicamentoasă

Lenvima a fost raportată ca fiind capabilă să provoace prelungirea intervalului QT. Prin urmare, evitarea utilizării cu medicamente care pot provoca extinderea QT.

Depozitare

A se păstra la temperatura camerei, de la 20 la 250C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.