Ленвима твердые капсулы 4 мг для лечения рака Эйсай (2 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Ленватиниб

Состав

Информация о составе	Содержание
Ленватиниб	4мг

Использование

Показания

Препараты Ленвима показаны в следующих случаях:

Лечение дифференциального рака щитовидной железы (ДРК).

Ленватиниб является ингибитором киназы, ингибирующим активность фермента киназы в отношении факторов роста кровеносных сосудов (VEGF) на рецепторах VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) и VEGFR3 (FLT4). Ленватиниб ингибирует другие киназы, связанные с процессом патогенообразования, ростом опухоли и прогрессированием рака, помимо их нормальной функции клеток, включая факторы роста фиброзных клеток (FGF) FGFR 1, 2, 3 и 4; Фактор роста тромбоцитов Альфа-рецептора (PDGFRα), KIT и RET.

Ленватиниб также проявляет антипролиферационную активность в клеточных линиях карциномы печени в зависимости от сигнала FGFR, активированного с одновременным ингибированием процесса рецептора рецептора fgF 2α.

На моделях опухолей мышей ленватиниб уменьшает количество связанных с опухолью макрофагов, увеличивает активированные цитотоксические Т-клетки и доказывает большую противоопухолевую активность в сочетании с однолинейными антителами PD-1 по сравнению с простым лечением.

Комбинация ленватиниба и эверолимуса показывает, что антибиотики усиливают противоопухолевую активность, что проявляется снижением человеческой гиперплазии, образованием тубулярных сигналов и сигналов VEGF в пробирке, а также уменьшением объема опухоли на мышиной модели Xenograph на клетках рака почки у пользователей на 2 типа больше, чем у тех, кто использует только один тип.

Фармакокинетика

абсорбция

Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (TMAX) обычно наступает от 1 до 4 часов после приема последней дозы.

Взаимодействие с едой.

Употребление пищи с высоким содержанием жиров (около 900 калорий, из которых около 55% приходится на жиры, 15% на белки и 30% на углеводы) не влияет на уровень всасывания, но снижает скорость всасывания и замедляет средний TMAX с 2 часов до 4 часов.

Распространение

Модель распределения прогнозирует объем распределения 97 л (% CV, 30,2%). Связывание с белком ленватиниба составляет от 97% до 99% независимо от концентрации и не зависит от функции печени или почек. Коэффициент концентрации плазмы крови колеблется от 0,59 до 0,61 при концентрации от 0,1 до 10 мкг/мл in vitro.

Устранение

Последнее время продажи ленватиниба составляет примерно 28 часов.

Метаболизм

Основные пути метаболизма ленватиниба у человека идентифицируются как ферментозависимые процессы (CYP3A и альдегидоксидаза) и ферментозависимые процессы.

Выведение

Через 10 дней после однократного применения ленватиниба в отношении радиоактивных изотопов примерно 64% и 25% радиоактивных изотопов выводятся через кал и мочу.

Прежде чем принимать Ленвима твердые капсулы 4 мг для лечения рака Эйсай (2 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Ленвиму для перорального применения.

Дозировка

Разовая доза:

Дифференциальное лечение рака щитовидной железы (DTC): Рекомендуемая доза составляет 24 мг в день.

Лечение печеночно-клеточной карциномы (ГЦК): рекомендуемая доза, основанная на фактической массе тела: 12 мг/раз в день для питья ежедневно для пациентов весом более или равной 60 кг или 8 мг/раз в день для пациентов весом менее 60 кг.

Лечение карциномы эндометрия (ЭК): Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут в сочетании с пембролизумабом в дозе 200 мг, предназначенной для внутривенных инъекций в течение более 30 минут каждые 3 недели.

Лечение почечно-клеточного рака (ПКР): Рекомендуемая доза:

20 мг/принимать ежедневно вместе с пембролизумабом в дозе 200 мг в виде внутривенной инъекции в течение более 30 минут каждые 3 недели.

18 мг/принимать каждый день вместе с эверолимусом 5 мг/принимать каждый день.

Отрегулируйте рекомендуемую дозу, подходящую для пациентов с функцией печени и нарушением функции почек.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Смерть от полиорганной дисфункции наступает у некоторых пациентов, принимавших однократную дозу ленвимы 120 мг перорально.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Если уже почти пришло время принять следующую дозу, пропустите забытую дозу и примите лекарство в следующей рекомендуемой дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При использовании Ленвимы могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR)

При ДТК наиболее частыми побочными эффектами (соотношение ≥ 20%) для ленвимы являются гипертония, утомляемость, диарея, боль в суставах/мышцах, снижение тяги к пище, потеря веса, тошнота, стоматит, головная боль, рвота, протеинурия, синдром ног, боль в животе и одышка.

В RCC:

Наиболее частыми побочными эффектами (≥20%) для Ленвимы и ПемброЛизумаба являются утомляемость, диарея, скелетно-мышечная боль, гипотиреоз, гипертония, стоматит, снижение аппетита, сыпь, тошнота, потеря веса, одышка, белок, синдром руки, боль в ногах, кровоизлияние, каштан, острая боль, острая боль.

Наиболее частым побочным эффектом (≥30%) для Ленвимы и Эверолимуса является диарея, усталость, боль в суставах/мышечная боль, снижение тяги, тошнота, рвота, стоматит, гипертония, периферические отеки, кашель, боль, сыпь, потеря веса, кровотечение и белок.

При ГЦК наиболее частым побочным эффектом (≥ 20%) для Ленвимы является гипертония, утомляемость, диарея, уменьшение тяги, боль в суставах/мышцах, потеря веса, боль в животе, боли в руках и ногах, белок, кровоизлияния, геморрагии и тошнота.

В ЕС наиболее частыми побочными эффектами (≥ 20%) для Ленвимы и ПемброЛизумаба являются гипотиреоз, гипертония, утомляемость, диарея, нарушения опорно-двигательного аппарата, тошнота, снижение тяги к пище, рвота, стоматит, потеря веса, боли в животе, инфекции мочевыводящих путей, белок, запор, головная боль, геморрой, бури, скованность, скованность.

Инструкции по лечению нежелательных реакций

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Ленвима противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Меры предосторожности при применении

Гипертония

Контролируйте артериальное давление перед лечением и наблюдайте во время лечения. Временно прекратить прием при гипертонии на 3-м этапе, несмотря на оптимизацию лечения гипертонии. Прекратите использование при гипертонии 4-го уровня.

Сердечная дисфункция

Мониторьте клинические симптомы и признаки сердечной дисфункции. Временно приостановите или прекратите использование при сердечной дисфункции 3 степени. Прекратите использование при сердечной дисфункции 4.

Артериальный тромбоз: Прекратите использование после артериального тромбоза.

токсичность для печени

Мониторинг функции печени перед лечением и периодическое лечение во время лечения. Временно приостановите или прекратите использование при токсичности для печени 3 или 4. Прекратите использование при печеночной недостаточности.

Почечная недостаточность или нарушение функции почек: временно приостановить или прекратить лечение почечной недостаточности или нарушения функции почек 3 или 4 степени.

протеинурия

Контролируйте протеинурию до начала лечения и периодически во время лечения. Временно приостановить прием при протеинурии от 2 г и более каждые 24 часа. Прекратить лечение нефротического синдрома.

диарея

Может быть серьезным и рецидивом. Быстро начните лечение серьезной диареи. Временно прекратить или прекратить в зависимости от тяжести заболевания.

Формирование свища и перфорация желудочно-кишечного тракта: Остановите лечение у пациентов, у которых развивается свищ 3 или 4 уровня или любой уровень перфорации желудочно-кишечного тракта.

расширяет диапазон qt

Отслеживайте и корректируйте отклонения электролита. Сделайте паузу, если диапазон QT превышает 500 мс или превышает 60 мс для стандартного интервала QT.

Снижение уровня кальция в крови

Контролируйте концентрацию кальция в крови не реже одного раза в месяц и при необходимости корректируйте уровень кальция. Временно приостановите или прекратите использование в зависимости от серьезности.

Следующий синдром нарушения мозгового кровообращения (RPLS): приостановка действия до полного устранения или прекращения использования RPLLA.

Кровотечение

Временно приостановить или прекратить использование в зависимости от серьезности.

Нарушение функции гормонального торможения стимулирует щитовидную железу/дисфункцию щитовидной железы

Контролируйте функцию щитовидной железы перед лечением и во время лечения каждый месяц.

нарушение функции заживления ран

Приостановите прием Ленвимы как минимум за 1 неделю до операции. Не используйте по крайней мере 2 недели после серьезной операции и до полного заживления раны. Безопасность применения ленвимы после разрешения осложнений заживления ран не опубликована.

опухоль кости челюсти

Перед лечением Ленвимой рассмотрите возможность профилактики зубов. По возможности избегайте инвазивных стоматологических процедур, особенно у пациентов из группы высокого риска.

Токсичность для эмбрионов

может быть вредным для плода. Необходимо проконсультироваться относительно любого потенциального риска для беременности и использования эффективных средств контрацепции.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Таблетки Ленвима 4 мг могут вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, если чувствуете головокружение или усталость.

Беременность

при применении у беременных может нанести вред плоду. Нужен совет беременным о риске для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Однако женщинам, принимающим препарат, следует прекратить грудное вскармливание как минимум через 1 неделю после приема последней дозы.

Лекарственное взаимодействие

Сообщалось, что Ленвима способна вызывать удлинение интервала QT. Поэтому избегайте применения с препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT.

Хранение

Температура складского помещения от 20 до 250С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.