Lenvima sert kapsüller 4mg Eisai kanser tedavisi (2 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Lenvatinib

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Lenvatinib	4mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Lenvima ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Diferansiyel tiroid kanserinin (DTC) tedavisi.

Lenvatinib, VEGFR1 reseptörlerinde (FLT1), VEGFR2 (KDR) ve VEGFR3'te (FLT4) kan damarı büyüme faktörleri (VEGF) üzerindeki enzim kinazın aktivitesini inhibe eden bir kinaz inhibitörüdür. Lenvatinib, fibröz hücre büyüme faktörleri (FGF) FGFR 1, 2, 3 ve 4 dahil olmak üzere normal hücre fonksiyonlarına ek olarak patojen oluşumu, tümör büyümesi ve kanserin ilerlemesi süreciyle ilgili diğer kinazları inhibe eder; Alfa reseptör trombositinin (PDGFRa), KIT ve RET'in büyüme faktörü.

Lenvatinib ayrıca, fgF 2a reseptör reseptörü süreciyle eşzamanlı olarak inhibisyonla aktive edilen FGFR sinyaline bağlı olarak karaciğer hücreli karsinom hücre hatlarında anti-proliferasyon aktivitesi gösterir.

Fare tümör modellerinde Lenvatinib, tümörle ilişkili makrofajları azaltır, etkinleştirilmiş sitotoksik T hücrelerini artırır ve basit tedaviye kıyasla PD-1 tek hatlı antikorlarla kombinasyon halinde daha büyük bir anti-tümör aktivitesi kanıtlar.

Lenvatinib ve Everolimus kombinasyonu, antibiyotiklerin arttığını ve tümör anti-aktivitesinin, insan hiperplazisinde bir azalma, test tüpünde tübüler ve VEGF sinyallerinin oluşumu ve yalnızca bir tür kullananlardan 2 tür daha büyük kullanıcılarda böbrek kanseri hücrelerinde Xenograph fare modelinde tümör hacmindeki azalma nedeniyle gösterildiğini göstermektedir.

farmakokinetik

emilim

İlacın maksimum plazma konsantrasyonuna (TMAX) ulaşma süresi genellikle son dozdan 1 ila 4 saat sonra gerçekleşir.

Yiyecekle etkileşim.

Yüksek yağlı bir yemek kullanmak (yaklaşık %55'i yağdan, %15'i proteinden ve %30'u karbonhidratlardan olmak üzere yaklaşık 900 kalori) emilim düzeyini etkilemez, ancak emilim hızını azaltır ve ortalama TMAX'ı 2 saatten 4 saate yavaşlatır.

Dağıtım

Dağıtım modeli, 97 L (% CV, %30,2) dağıtım hacmine göre tahmin edilmektedir. Lenvatinib proteini ile bağlanma, konsantrasyondan bağımsız olarak %97 ila %99'dur ve karaciğer veya böbrek fonksiyonundan etkilenmez. Plazma kan konsantrasyonunun oranı, in vitro olarak 0,1 ila 10 µg/ml konsantrasyonda 0,59 ila 0,61 arasında değişir.

Eleme

Lenvatinib'in son satış süresi yaklaşık 28 saattir.

Metabolizma

İnsanlarda lenvatinibin ana metabolik yolları, enzime bağımlı süreçler (CYP3A ve aldehit oksidaz) ve enzime bağımlı süreçler olarak tanımlanmaktadır.

Boşaltım

Lenvatinib'in radyoaktif izotoplar için tek seferlik kullanımından 10 gün sonra, radyoaktif izotopların yaklaşık %64'ü ve %25'i dışkı ve idrar yoluyla atılır.

Almadan önce Lenvima sert kapsüller 4mg Eisai kanser tedavisi (2 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

lenvima ağız yoluyla kullanılır.

Dozaj

Tek doz:

Tiroid kanseri tedavisini (DTC) ayırt edin: Önerilen doz günlük 24 mg/zamandır.

Karaciğer hücreli karsinom (HCC) tedavisi: gerçek vücut ağırlığına göre önerilen doz: 60 kg veya daha büyük hastalar için günlük içme için 12 mg/zaman veya 60 kg'ın altındaki hastalar için günde 8 mg/zaman.

Endometriyal karsinomun (EC) tedavisi: Önerilen doz, her 3 haftada bir 30 dakikadan fazla süreyle intravenöz enjeksiyon şeklinde endike olan Pembrolizumab 200 mg ile kombine edildiğinde günlük 20 mg'dır.

Renal hücreli karsinomun (RCC) tedavisi: Önerilen doz:

20mg/Her 3 haftada bir 30 dakikadan fazla süreyle intravenöz enjeksiyon şeklinde belirtilen Pembrolizumab 200mg ile günlük olarak alın.

18 mg/Her gün al, Everolimus 5 mg/Her gün al.

Karaciğer fonksiyonu ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için önerilen dozu uygun şekilde ayarlayın.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Tek doz 120 mg oral lenvima kullanan bazı hastalarda çoklu organ fonksiyon bozukluğundan ölüm meydana gelir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bir sonraki dozu alma zamanı yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayınız ve ilacı önerilen bir sonraki dozda alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Yan etkiler

Lenvima kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz

DTC'de lenvima için en sık görülen yan etkiler (oran ≥ %20) hipertansiyon, yorgunluk, ishal, eklem ağrısı/kas ağrısı, iştah azalması, kilo kaybı, bulantı, stomatit, baş ağrısı, kusma, proteinüri, bacak sendromu, karın ağrısı ve nefes darlığıdır.

RCC'de:

Lenvima ve PembroLizumab için en yaygın yan etkiler (≥ %20) yorgunluk, ishal, kas-iskelet sistemi ağrısı, hipotiroidizm, hipertansiyon, stomatit, iştah azalması, döküntü, bulantı, kilo kaybı, nefes darlığı, protein, el sendromu, bacak ağrısı, kanama, kestane, akut ağrı, akut ağrıdır.

Lenvima ve Everolimus için en yaygın yan etki (≥ %30) ishal, yorgunluk, eklem ağrısı/kas ağrısı, iştah azalması, bulantı, kusma, stomatit, hipertansiyon, periferik ödem, öksürük, ağrı, döküntü, kilo kaybı, kanama ve proteindir.

HCC'de Lenvima için en sık görülen yan etki (≥%20) hipertansiyon, yorgunluk, ishal, iştah azalması, eklem ağrısı/kas ağrısı, kilo kaybı, karın ağrısı, el - ayak, protein, kanama, kanama ve bulantıdır.

AK'de Lenvima ve PembroLizumab için en sık görülen yan etkiler (≥ %20) hipotiroidizm, hipertansiyon, yorgunluk, ishal, kas-iskelet sistemi bozuklukları, bulantı, iştah azalması, kusma, stomatit, kilo kaybı, karın ağrısı, idrar yolu enfeksiyonları, protein, kabızlık, baş ağrısı, hemoroid, fırtınalar, tutukluk ve tutukluktur.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Lenvima ilacı, ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Hipertansiyon

Tedaviden önce kan basıncını kontrol edin ve tedavi sırasında izleyin. Hipertansiyon tedavisinin optimize edilmesine rağmen 3. ayda hipertansiyonu geçici olarak durdurun. 4. seviyede hipertansiyon için kullanmayı bırakın.

Kalp fonksiyon bozukluğu

Kalp fonksiyon bozukluğunun klinik semptomlarını ve belirtilerini izleyin. 3. derece kalp fonksiyon bozukluğunda kullanımı geçici olarak askıya alın veya durdurun. 4. derece kalp fonksiyon bozukluğunda kullanımı durdurun.

arteriyel tromboz: Arteriyel trombozdan sonra kullanımı bırakın.

karaciğerde toksisite

Tedaviden önce karaciğer fonksiyonunu izleyin ve tedavi sırasında periyodik tedaviyi yapın. Karaciğer 3 veya 4'te toksisite olması durumunda kullanımı geçici olarak askıya alın veya durdurun. Karaciğer yetmezliğinde kullanmayı bırakın.

Böbrek yetmezliği veya böbrek fonksiyonu bozukluğu: Böbrek yetmezliği veya 3 veya 4 böbrek fonksiyonu bozukluğu nedeniyle tedavi geçici olarak durduruldu veya durduruldu.

proteinüri

Tedaviden önce ve tedavi sırasında periyodik olarak proteinüriyi izleyin. Proteinüri her 24 saatte bir 2 g veya daha fazla ise geçici olarak durdurulur. Nefrotik sendrom tedavisini bırakın.

ishal

ciddi olabilir ve nüksetebilir. Ciddi ishalin tedavisine hızla başlayın. Hastalığın ciddiyetine göre geçici olarak durdurun veya durdurun.

Fistül oluşumu ve gastrointestinal perforasyon: Seviye 3 veya 4 fistül veya herhangi bir seviyede gastrointestinal perforasyon gelişen hastalar için durdurun.

qt aralığını genişletir

Elektrolit anormalliklerini izleyin ve ayarlayın. QT aralığı 500 ms'den büyükse veya standart QT aralığı için 60 ms veya daha fazlaysa duraklatın.

Kan kalsiyumunu düşürün

Kandaki kalsiyum konsantrasyonunu en azından her ay izleyin ve kalsiyum seviyesini gerektiği gibi ayarlayın. Önem derecesine göre kullanımı geçici olarak askıya alın veya durdurun.

Aşağıdaki beyin dolaşım bozukluğu sendromu (RPLS): RPLLA tamamen çözülene veya kullanımı durdurulana kadar askıya alınır.

Kanama

Önem derecesine göre kullanımı geçici olarak askıya alın veya durdurun.

bozulmuş hormonal inhibisyon fonksiyonu tiroid/tiroid fonksiyon bozukluğunu uyarır

Tedaviden önce ve tedavi sırasında her ay tiroid fonksiyonunu izleyin.

yara iyileşme fonksiyonunda bozulma

Ameliyattan en az 1 hafta önce Lenvima'ya ara verin. Büyük bir ameliyattan sonra en az 2 hafta ve yara tamamen iyileşene kadar kullanmayın. Yara iyileşmesi komplikasyonlarının çözülmesinden sonra lenvima kullanımının güvenliği yayınlanmamıştır.

çene kemiği tümörü

Lenvima tedavisinden önce dişlerin korunmasını düşünün. Özellikle yüksek riskli hastalarda mümkünse invaziv diş prosedürlerinden kaçının.

Embriyolardaki toksisite

fetüse zararlı olabilir. Etkili doğum kontrolünün ne zaman ve ne zaman kullanılacağı konusunda olası hamilelik riski konusunda tavsiye istemek gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Lenvima 4mg hapları, araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilecek yan etkilere neden olabilir. Başınız dönüyorsa veya yorgun hissediyorsanız araç veya makine kullanmaktan kaçının.

Hamilelik

hamile kişilerde kullanıldığında fetusa zararlı olabilir. Hamile kadınlara fetüs riski konusunda tavsiyeye ihtiyacım var.

Emzirme dönemi

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak ilacı kullanan kadınların son dozdan en az 1 hafta sonra emzirmeyi bırakmaları gerekmektedir.

Tıbbi etkileşim

Lenvima'nın QT uzamasına neden olabileceği rapor edilmiştir. Bu nedenle QT uzamasına neden olabilecek ilaçların kullanımından kaçınılmalıdır.

Saklama

Oda sıcaklığını 20 ila 250C arasında saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.