Lenvima тверді капсули 4 мг Eisai лікування раку (2 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Ленватініб

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ленватініб	4 мг

Використання

Показання до застосування

Препарати Ленвіма показані в таких випадках:

Лікування диференціального раку щитовидної залози (DTC).

Ленватініб є інгібітором кінази, який пригнічує активність ферменту кінази на факторах росту кровоносних судин (VEGF) на рецепторах VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) і VEGFR3 (FLT4). Ленватініб інгібує інші кінази, пов’язані з процесом утворення патогенів, зростання пухлини та прогресування раку на додаток до нормальної клітинної функції, включаючи фактори росту фіброзних клітин (FGF) FGFR 1, 2, 3 і 4; Фактор росту альфа-рецепторів тромбоцитів (PDGFRα), KIT і RET.

Ленватініб також демонструє антипроліферативну активність у клітинних лініях клітин карциноми печінки залежно від сигналу FGFR, який активується з одночасним інгібуванням процесу рецептора рецептора fgF 2α.

У моделях мишачих пухлин ленватініб зменшує пов’язані з пухлиною макрофаги, збільшує активні цитотоксичні Т-клітини та доводить більшу протипухлинну активність у поєднанні з PD-1 антитіл однієї лінії порівняно з простим лікуванням.

Комбінація ленватінібу та еверолімусу показує, що антибіотики підвищують, а протипухлинна антиактивність проявляється у зменшенні гіперплазії людини, утворенні тубулярних сигналів і сигналів VEGF у пробірці, а також через зменшення об’єму пухлини в мишачій моделі Xenograph на клітинах раку нирок у користувачів на 2 типи більше, ніж у тих, хто використовує лише один тип.

Фармакокінетика

поглинання

Час, протягом якого препарат досягає максимальної концентрації в плазмі (TMAX), зазвичай настає від 1 до 4 годин після останньої дози.

Взаємодія з їжею.

Вживання їжі з високим вмістом жиру (приблизно 900 калорій, з яких приблизно 55% – жир, 15% – білок і 30% – вуглеводи) не впливає на рівень абсорбції, але зменшує швидкість абсорбції та сповільнює середній TMAX з 2 годин до 4 годин.

Розповсюдження

Модель розподілу передбачається об’ємом розподілу 97 л (% CV, 30,2%). Зв’язування з білком ленватинібу становить від 97% до 99% незалежно від концентрації та не впливає на функцію печінки чи нирок. Коефіцієнт концентрації в плазмі крові коливається від 0,59 до 0,61 при концентрації від 0,1 до 10 мкг/мл in vitro.

Усунення

Час останнього продажу Lenvatinib становить приблизно 28 годин.

Обмін речовин

Основні шляхи метаболізму ленватінібу в людини визначені як ферментозалежні процеси (CYP3A та альдегідоксидаза) та ферментозалежні процеси.

Виділення

Через 10 днів після лише одноразового застосування ленватінібу для радіоактивних ізотопів приблизно 64% і 25% радіоактивних ізотопів виводиться з калом і сечею.

Перед прийомом Lenvima тверді капсули 4 мг Eisai лікування раку (2 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

lenvima для перорального застосування.

Дозування

Разова доза:

Диференціювати лікування раку щитовидної залози (DTC): рекомендована доза становить 24 мг/раз на день.

Лікування клітинної карциноми печінки (HCC): рекомендована доза на основі фактичної маси тіла: 12 мг/раз для пиття щодня для пацієнтів, вага яких перевищує або дорівнює 60 кг, або 8 мг/раз на день для пацієнтів до 60 кг.

Лікування карциноми ендометрія (ЕК): рекомендована доза становить 20 мг на день у поєднанні з пембролізумабом у дозі 200 мг у формі внутрішньовенної ін’єкції протягом більше ніж 30 хвилин кожні 3 тижні.

Лікування нирково-клітинної карциноми (РКК): рекомендована доза:

20 мг/приймайте щодня з пембролізумабом 200 мг, показаним у формі внутрішньовенної ін’єкції протягом більше ніж 30 хвилин кожні 3 тижні.

18 мг/приймайте щодня з еверолімусом 5 мг/приймайте щодня.

Відкоригуйте рекомендовану дозу відповідно до пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Смерть від поліорганної дисфункції настає у деяких пацієнтів, які приймають разову дозу ленвіми 120 мг перорально.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Якщо настав час прийняти наступну дозу, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну рекомендовану дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Побічні ефекти

Під час використання lenvima у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR)

У DTC найпоширенішими побічними ефектами (співвідношення ≥ 20%) для lenvima є гіпертонія, втома, діарея, біль у суглобах/м’язах, зниження тяги, втрата ваги, нудота, стоматит, головний біль, блювання, протеїнурія, синдром ніг, біль у животі та задишка.

У RCC:

Найпоширенішими побічними ефектами (≥ 20%) для Lenvima та PembroLizumab є втома, діарея, біль опорно-рухового апарату, гіпотиреоз, гіпертонія, стоматит, зниження апетиту, висип, нудота, втрата ваги, задишка, білок, синдром рук, біль у ногах, крововилив, каштан, гострий біль, гострий біль.

Найпоширенішим побічним ефектом (≥ 30%) для ленвіми та еверолімусу є діарея, втома, біль у суглобах/м’язах, зниження апетиту, нудота, блювота, стоматит, гіпертонія, периферичний набряк, кашель, біль, висип, втрата ваги, кровотеча та білок.

У ГЦК найчастіший побічний ефект (≥ 20%) для Lenvima - це гіпертонія, втома, діарея, зниження тяги, біль у суглобах/м'язах, втрата ваги, біль у животі, руки - ноги, білок, крововилив, геморагічний та нудота.

У ЄС найпоширенішим побічним ефектом (≥ 20%) для Lenvima та PembroLizumab є гіпотиреоз, гіпертонія, втома, діарея, порушення опорно-рухового апарату, нудота, зниження тяги, блювота, стоматит, втрата ваги, біль у животі, інфекції сечовивідних шляхів, білок, запор, головний біль, геморой, шторми, скутість, скутість.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Ленвіма протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.

Застереження при застосуванні

Артеріальна гіпертензія

Контроль артеріального тиску перед лікуванням і моніторинг під час лікування. Тимчасово зупинити при гіпертонії на 3-й, незважаючи на оптимізацію лікування гіпертонії. Припиніть використання при гіпертонії на рівні 4.

Порушення функції серця

Відстежуйте клінічні симптоми та ознаки серцевої дисфункції. Тимчасово призупинити або припинити використання при серцевій дисфункції 3 ступеня. Припинити використання при серцевій дисфункції 4.

артеріальний тромбоз: припинити використання після артеріального тромбозу.

токсичний вплив на печінку

Контроль функції печінки до початку лікування та періодичне лікування під час лікування. Тимчасово призупиніть або припиніть використання, якщо токсичність печінки 3 або 4. Припиніть використання при печінковій недостатності.

Ниркова недостатність або порушення функції нирок: тимчасове припинення або припинення лікування ниркової недостатності або порушення функції нирок 3 або 4.

протеїнурія

контролювати протеїнурію до початку лікування та періодично під час лікування. Тимчасово призупинити, якщо протеїнурія перевищує 2 г кожні 24 години. Припиніть лікування нефротичного синдрому.

діарея

може бути серйозним і рецидивувати. Швидко починайте лікування серйозної діареї. Тимчасово припинити або припинити залежно від тяжкості захворювання.

Утворення фістули та перфорації шлунково-кишкового тракту: Зупиніть для пацієнтів, у яких розвивається фістула 3 або 4 рівня або перфорація шлунково-кишкового тракту будь-якого рівня.

розширює діапазон qt

Контролюйте та коригуйте аномалії електролітів. Зупиніться, якщо діапазон QT перевищує 500 мс або від 60 мс або більше для стандартного інтервалу QT.

Зниження рівня кальцію в крові

Контролюйте концентрацію кальцію в крові принаймні щомісяця та за потреби коригуйте рівень кальцію. Тимчасово призупинити або припинити використання залежно від серйозності.

Наступний синдром порушення мозкового кровообігу (RPLS): призупинення до повного усунення або припинення використання RPLLA.

Кровотеча

Тимчасово призупинити або припинити використання залежно від серйозності.

порушення функції гормонального гальмування стимулює щитовидну залозу/дисфункцію щитовидної залози

Контролюйте функцію щитовидної залози перед лікуванням і під час лікування щомісяця.

порушення функції загоєння ран

Припиніть прийом Ленвіми принаймні за 1 тиждень до операції. Не використовуйте щонайменше 2 тижні після великої операції та до повного загоєння рани. Безпека застосування ленвіми після усунення ускладнень загоєння ран не опублікована.

пухлина кістки щелепи

Подумайте про профілактику зубів перед лікуванням ленвімою. Уникайте інвазивних стоматологічних процедур, якщо це можливо, особливо у пацієнтів із високим ризиком.

Токсичність для ембріонів

може бути шкідливим для плоду. Необхідно отримати консультацію щодо будь-якого потенційного ризику для вагітності та використання ефективної контрацепції.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Таблетки Lenvima 4 мг можуть викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з машиною. Уникайте керування автомобілем або роботи з механізмами, якщо у вас запаморочення або втома.

Вагітність

може бути шкідливим для плоду, якщо застосовувати його вагітним. Потрібна консультація вагітним щодо ризику для плода.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється препарат через грудне молоко. Однак жінки, які приймають препарат, повинні припинити годування грудьми принаймні через 1 тиждень після останньої дози.

Лікарська взаємодія

Повідомлялося, що Lenvima може спричиняти подовження інтервалу QT. Тому слід уникати використання препаратів, які можуть спричинити подовження інтервалу QT.

Зберігання

Зберігати при кімнатній температурі від 20 до 250C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.